UVIMAG B6, solution buvable

source: ANSM - Mis à jour le : 30/05/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

UVIMAG B6, solution buvable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Glycérophosphate acide de magnésium* ........... 1,895 g

Chlorhydrate de pyridoxine . 0,040 g

Pour une ampoule de 10 ml.

*Sous forme de solution à 50% (m/m)

La teneur totale en magnésium-élément est de 125 mg (5,13 mmol) par ampoule.

Excipients: saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219) et parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Solution buvable.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Ce médicament contient du magnésium.

Lassociation dun certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium :

·Nervosité, irritabilité, anxiété légère, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil,

·Manifestations danxiété, telles que spasmes digestifs ou palpitations (cur sain),

·Crampes musculaires, fourmillements.

Lapport du magnésium peut améliorer ces symptômes.

En labsence damélioration de ces symptômes au bout dun mois de traitement, il nest pas utile de le poursuivre.

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4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

RESERVE A L'ADULTE.

2 à 3 ampoules par jour à répartir en 2 ou 3 prises pendant les repas.

En labsence damélioration au bout dun mois de traitement, il est nécessaire de prendre un avis médical.

Les ampoules sont à diluer dans un peu d'eau.

4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:

oHypersensibilité à la (aux) substance(s) active(s) ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 notamment les parabens,

oEn cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min)

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

oMises en garde spéciales

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.

oPrécautions d'emploi

En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte dans la ration journalière de la quantité de saccharose par ampoule: 4,24 g.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Associations déconseillées

oQuinidiniques

Augmentation des taux plasmatiques de la quinidine et risque de surdosage (diminution de l'excrétion rénale de la quinidine par alcalinisation des urines).

oSels de calcium

Ces produits inhibent labsorption intestinale du magnésium.

Associations à prendre en compte

oTétracyclines orales

Les prises de tétracyclines orales et de magnésium doivent être espacées dau moins 2 heures, en raison de la diminution de labsorption digestive des cyclines.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Grossesse

Lutilisation de magnésium peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin, quel quen soit le terme. En effet, bien que les données animales soient insuffisantes, les données cliniques limitées sont rassurantes.

Allaitement

En raison du passage du magnésium dans le lait maternel, l'utilisation du magnésium est à éviter pendant l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

·Diarrhées,

·Douleurs abdominales,

·Réactions cutanées,

·Réactions allergiques.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Le surdosage de magnésium par voie orale nentraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. Lintoxication au magnésium peut, toutefois, se développer en cas dinsuffisance rénale.

Les effets toxiques dépendent du taux sanguin en magnésium et les signes sont les suivants :

·Diminution de la tension artérielle,

·Nausées, vomissements,

·Dépression du système nerveux central, diminution des réflexes,

·Anomalies de lE.C.G.,

·Début de dépression respiratoire, coma, arrêt cardiaque et paralysie respiratoire,

·Syndrome anurique

Traitement :

Réhydratation, diurèse forcée. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

SUPPLEMENT MINERAL, code ATC : A12

(A : Appareil digestif et métabolisme)

Au plan physiologique :

Le magnésium est un cation principalement intracellulaire. Il diminue lexcitabilité neuronale et la transmission neuromusculaire, et intervient dans de nombreuses réactions enzymatiques.

Elément constitutionnel, la moitié du capital magnésien est osseux.

Au plan clinique

Une magnésémie sérique:

ocomprise entre 12 et 17 mg/l (1 à 1,4 mEq/l ou 0,5 à 0,7 mmol/l) indique une carence magnésienne modérée;

oinférieure à 12 mg/l (1 mEq/l ou 0,5 mmol/l) indique une carence magnésienne sévère.

La carence magnésienne peut être:

oprimitive par anomalie congénitale du métabolisme (hypomagnésémie congénitale chronique),

osecondaire par:

§insuffisance des apports (dénutritions sévères, alcoolisme, alimentation parentérale exclusive),

§malabsorption digestive (diarrhées chroniques, fistules digestives, hypoparathyroïdies),

§exagération des pertes rénales (tubulopathies, polyuries importantes, abus des diurétiques, pyélonéphrites chroniques, hyperaldostéronisme primaire, traitement par le cisplatine).

§

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Labsorption digestive des sels de magnésium obéit, entre autre, à un mécanisme passif à propos duquel la solubilité du sel est déterminante. Labsorption digestive des sels de magnésium ne dépasse pas 50 %. Lexcrétion est principalement urinaire.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Saccharose, composition aromatique naturelle de jus de raisin**, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodé (E 217), eau purifiée.

**Composition de la composition aromatique naturelle de jus de raisin: jus concentré de raisin (E 485), acide citrique (E 330), colorant caramel (E 150), eau purifiée, alcool.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à une température inférieure à 25°C

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   Retour en haut de la page

10 ml en ampoule à deux pointes (verre jaune de type II). Boîte de 20 ou 30.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

G2D PHARMA

PARC DE COURCERIN

ALLEE LECH WALESA

77185 LOGNES

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·N° 328 967-9 ou 34009 328 967 9 0: 10 ml en ampoule (verre jaune). Boîte de 20.

·N° 346 607-0 ou 34009 346 607 0 2: 10 ml en ampoule (verre jaune). Boîte de 30.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 30/05/2017

Dénomination du médicament

UVIMAG B6, solution buvable

Glycérophosphate acide de magnésium/ Chlorhydrate de pyridoxine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Ce médicament peut être utilisé en automédication, cest à dire sans consultation ni prescription dun médecin. Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 1 mois de traitement.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que UVIMAG B6, solution buvable et dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre UVIMAG B6, solution buvable

3. Comment prendre UVIMAG B6, solution buvable

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver UVIMAG B6, solution buvable

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE UVIMAG B6, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

SUPPLEMENT MINERAL (A. Appareil digestif et métabolisme)

UVIMAG B6, solution buvable contient du magnésium et de la vitamine B6 (chlorhydrate de pyridoxine). Le magnésium est un supplément minéral.

Réservé à ladulte

Ce médicament contient du magnésium.

Lassociation dun certain nombre des symptômes suivants peut évoquer un déficit en magnésium :

·Nervosité, irritabilité, anxiété légère, fatigue passagère, troubles mineurs du sommeil,

·Manifestations danxiété, telles que spasmes digestifs ou palpitations (cur sain),

·Crampes musculaires, fourmillements.

Lapport du magnésium peut améliorer ces symptômes.

En labsence damélioration de ces symptômes au bout dun mois de traitement, il nest pas utile de le poursuivre.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE UVIMAG B6, solution buvable?  Retour en haut de la page

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais UVIMAG B6, solution buvable :

·Antécédents dallergie à lun des constituants de la solution buvable, notamment les parabens,

·En cas de certaines maladies des reins

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, en cas de traitement par les quinidiniques.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

Faites attention avec UVIMAG B6, solution buvable :

Mises en gardes spéciales

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladie héréditaire rare).

Précautions demploi :

Il existe des spécialités plus adaptées à lenfant.

En cas dinsuffisance rénale modérée, des précautions sont à prendre afin déviter le risque relatif à une augmentation du magnésium dans votre sang.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et UVIMAG B6, solution buvable

Informez votre médecin si vous prenez :

·Quinidines (médicaments utilisés en cas de troubles du rythme cardiaque ou de paludisme)

·Calcium

·Tetracyclines (antibiotiques)

UVIMAG B6, solution buvable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Ce médicament ne peut être utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Allaitement

Lutilisation de ce médicament est à éviter pendant lallaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

UVIMAG B6, solution buvable contient du saccharose, du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodé (E217)

3. COMMENT PRENDRE UVIMAG B6, solution buvable?  Retour en haut de la page

Posologie

RESERVE A LADULTE.

2 à 3 ampoules par jour à répartir en 2 ou 3 prises pendant les repas.

Mode et voie dadministration

VOIE ORALE.

Les ampoules sont à diluer dans un peu deau.

Durée du traitement

Ne prolongez pas le traitement au-delà de 1 mois sans avis médical : en labsence damélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical

Si vous avez pris plus de UVIMAG B6, solution buvable que vous nauriez dû :

Le surdosage de magnésium par voie orale nentraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. Lintoxication au magnésium peut, toutefois, se développer en cas dinsuffisance rénale.

Si vous oubliez de prendre UVIMAG B6, solution buvable :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez de prendre UVIMAG B6, solution buvable

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Diarrhées, douleurs abdominales, réactions cutanées, réactions allergiques.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER UVIMAG B6, solution buvable?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient UVIMAG B6, solution buvable  Retour en haut de la page

·Les substances actives sont :

Chlorhydrate de pyridoxine (ou vitamine B6). 0,04 g

Glycérophosphate acide de magnésium..... 1,895 g

Pour une ampoule de 10 ml

La teneur totale en magnésium-élément est de 125 mg (5,13 mmol) par ampoule.

·Les autres composants sont :

Le saccharose, la composition aromatique naturelle de jus de raisin, le parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E 219), le parahydroxybenzoate de propyle sodé (E 217) et leau purifiée.

Quest-ce que UVIMAG B6, solution buvable, et contenu de lemballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en ampoule. Chaque boîte contient 20 ampoules de 10 ml de solution.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

G2D PHARMA

PARC DE COURCERIN

ALLEE LECH WALESA

77185 LOGNES

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

LAPHAL INDUSTRIES

Avenue de Provence

13190 ALLAUCH

Fabricant  Retour en haut de la page

LAPHAL INDUSTRIES

Avenue de Provence

13190 ALLAUCH

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

Mars 2015

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

CONSEILS DEDUCATION SANITAIRE

Conseils déducation sanitaire recommandés dans le cas dune association de symptômes pouvant évoquer un déficit en magnésium :

oUn régime alimentaire équilibré, riche en légumes verts, viandes, cacao, lait, légumes secs,

oUne consommation modérée dalcool, de café ou de thé, arrêt du tabagisme, limitation des expositions au stress,

oUne activité physique régulière,

oUn temps de sommeil suffisant, en respectant le rythme journalier.

Signes dalerte nécessitant une consultation médicale :

Nessayez pas de vous prendre en charge vous-même si :

oVos symptômes saccompagnent dautres signes généraux (perte de lappétit, amaigrissement, fièvre),

oVos symptômes persistent au-delà dun mois, ou sils saggravent,

oVos symptômes saccompagnent dautres troubles notamment : tristesse profonde, ressentie comme douleur morale, perte de plaisir ou de lintérêt pour toutes activités.

Ces signes peuvent être les symptômes dune maladie plus grave, un avis médical simpose.

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Source : ANSM

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