UTEPLEX 2 mg, solution buvable en ampoule

source: ANSM - Mis à jour le : 05/08/2016

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

UTEPLEX 2 mg, solution buvable en ampoule

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Acide uridine-5' triphosphorique sel trisodique

Exprimé en sel anhydre ... 2 mg

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Solution buvable.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traitement d'appoint des dorsalgies primitives.

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4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Réservé à l'adulte. Voie orale.

3 ampoules par jour.

A prendre dilué dans un demi-verre d'eau.

Important:

Une légère coloration blanche peut apparaître quand on mélange le contenu de l'ampoule avec une eau riche en sels minéraux.

4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Hypersensibilité à l'acide uridine-5' triphosphorique ou à l'un des constituants de la solution buvable.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Dans les affections comportant une spasticité musculaire, il pourrait être observé une accentuation des contractures notamment en raison des propriétés de l'acide uridine-5' triphosphorique sur la cellule musculaire.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier n'est apparu à ce jour avec l'utilisation de l'acide uridine-5' triphosphorique. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament chez la femme enceinte.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, il convient d'éviter l'administration de ce médicament au cours de l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Dans de rares cas: nausées; vertiges; manifestations cutanées telles que: éruptions érythémateuses; urticaires; contractures musculaires notamment dans les affections comportant une spasticité musculaire.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques,

code ATC : M09AX.

L'uridine-5' triphosphate intervient dans le métabolisme du tissu musculaire et du tissu nerveux

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Phosphate disodique dihydraté, solution concentrée d'hydroxyde de sodium, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

18 mois.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   Retour en haut de la page

2 ml en ampoule (verre brun); boîte de 12 ou 45.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

LABORATOIRE BIODIM

84 rue de Grenelle

75007 Paris

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·34009 311 082 9 0: 2 ml en ampoule (verre brun); boîte de 12.

·34009 337 652 7 9: 2 ml en ampoule (verre brun); boîte de 45.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

Date de première autorisation : 20 juillet 1993

Date de dernier renouvellement: 11 août 2011

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

1ier mars 2016

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 05/08/2016

Dénomination du médicament

UTEPLEX 2 mg, solution buvable en ampoule

Acide uridine-5' triphosphorique sel trisodique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information

·Si vous ressentez lun des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que UTEPLEX 2 mg, solution buvable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant <de prendre> <d'utiliser> UTEPLEX 2 mg, solution buvable en ampoule ?

3. Comment prendre UTEPLEX 2 mg, solution buvable en ampoule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver UTEPLEX 2 mg, solution buvable en ampoule ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE UTEPLEX 2 mg, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments des désordres musculo-squelettiques

code ATC : M09AX (M : muscle et squelette)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est utilisé dans le traitement d'appoint des dorsalgies primitives.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE UTEPLEX 2 mg, solution buvable en ampoule ?  Retour en haut de la page

Ne prenez jamais UTEPLEX 2 mg, solution buvable en ampoule :

·si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance active (acide uridine-5' triphosphorique) ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Ce traitement nécessite au préalable une recherche de l'origine des douleurs par votre médecin.

Avertissements et précautions

Sans objet.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et UTEPLEX 2 mg, solution buvable en ampoule

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

UTEPLEX 2 mg, solution buvable en ampoule avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecinou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

UTEPLEX 2 mg, solution buvable en ampoule contient

Phosphate disodique dihydraté, solution concentrée d'hydroxyde de sodium, eau purifiée

3. COMMENT PRENDRE UTEPLEX 2 mg, solution buvable en ampoule ?  Retour en haut de la page

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Réservé à l'adulte. Voie orale.

3 ampoules par jour.

A prendre dilué dans un demi-verre d'eau.

Important:

Une légère coloration blanche peut apparaître quand on mélange le contenu de l'ampoule avec une eau riche en sels minéraux.

Mode d'administration

Si vous avez pris plus de UTEPLEX 2 mg, solution buvable en ampoule que vous nauriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre UTEPLEX 2 mg, solution buvable en ampoule :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre ;

Si vous arrêtez de prendre UTEPLEX 2 mg, solution buvable en ampoule :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Les effets suivants peuvent survenir :

Nausées, vertiges, manifestions cutanées (rougeur de la peau, urticaire) et contraction musculaire.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER UTEPLEX 2 mg, solution buvable en ampoule ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte.

Conditions de conservation : à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient UTEPLEX 2 mg, solution buvable en ampoule  Retour en haut de la page

·La substance active est :

Acide uridine-5' triphosphorique sel trisodique

Exprimé en sel anhydre ... 2 mg

Pour une ampoule

·Les autres composants sont :

Phosphate disodique dihydraté, solution concentrée d'hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Quest-ce que UTEPLEX 2 mg, solution buvable en ampoule et contenu de lemballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament est présenté sous forme de solution buvable en ampoule de 2 ml. Boîte de 45 ampoules.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

LABORATOIRE BIODIM

84 rue de Grenelle

75007 Paris

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

LABORATOIRE BIODIM

84 rue de Grenelle

75007 Paris

Fabricant  Retour en haut de la page

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

place Lucien Auvert

77020 MELUN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

Septembre 2012

Autres  Retour en haut de la page

Sans objet.

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

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Source : ANSM

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