TEINTURE D'ARNICA GILBERT, compresse imprégnée

source: ANSM - Mis à jour le : 25/09/2012

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

TEINTURE DARNICA GILBERT, compresse imprégnée

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Arnica (Arnica montana L.) (teinture d) .... 100 ml

Solvant : éthanol à 60 % V/V

Rapport drogue/solvant : 1 : 10

Pour 100 ml de solution.

Compresse d'ouate de cellulose de 135 mm sur 165 mm imprégnée de 2,5 ml de solution.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Compresse imprégnée.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des ecchymoses.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Extraire la compresse de son emballage et appliquer localement.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

·Ne pas appliquer sur les muqueuses, sur les yeux, sur une plaie ou sur une lésion suintante ou infectée.

·En cas dallergie connue à larnica.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Après usage, se laver soigneusement les mains afin déviter tout contact avec les yeux ou les muqueuses.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Grossesse

Il ny a pas de données fiables de tératogénèse chez lanimal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier nest apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Possibilité de réaction allergique nécessitant larrêt du traitement.

En raison de la présence dalcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

Risque de dermatose pour les personnes sensibles à larnica.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

5 ans

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Sachet (Papier/PE/Alu/PE) d'une compresse d'ouate de cellulose.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Sans objet.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

Laboratoires GILBERT

928 avenue du general de gaulle

BP 115

14204 Hérouville-Saint-Clair

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·318 653-1 ou 34009 318 653 1 5 : compresse imprégnée de 2,5 ml de solution en sachet (Papier/PE/Alu/PE), boîte de 12 sachets.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 25/09/2012

Dénomination du médicament

TEINTURE DARNICA GILBERT, compresse imprégnée

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes.

Ce médicament peut être utilisé en automédication, cest-à-dire utilisé sans consultation ni prescription dun médecin.

La persistance des symptômes, laggravation ou lapparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus dinformations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que TEINTURE D'ARNICA GILBERT, compresse imprégnée et dans quels cas est-il utilsé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant dutiliser TEINTURE D'ARNICA GILBERT, compresse imprégnée ?

3. Comment utiliser TEINTURE D'ARNICA GILBERT, compresse imprégnée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver TEINTURE D'ARNICA GILBERT, compresse imprégnée ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU'EST-CE QUE TEINTURE D'ARNICA GILBERT, compresse imprégnée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

Médicament à base de plantes.

Indications thérapeutiques

Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des ecchymoses (bleus).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER TEINTURE D'ARNICA GILBERT, compresse imprégnée ?  Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les muqueuses, sur les yeux, sur une plaie, une lésion suintante ou infectée.

Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas dallergie connue à larnica.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Se laver soigneusement les mains après usage afin déviter tout contact avec les yeux et les muqueuses.

Interactions avec d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même sil sagit dun médicament obtenu sans ordonnance..

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines.

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER TEINTURE D'ARNICA GILBERT, compresse imprégnée ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie :

Extraire la compresse de son emballage et appliquer localement.

Mode et voie d'administration : Voie cutanée.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre TEINTURE DARNICA GILBERT, compresse imprégnée :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments TEINTURE DARNICA GILBERT, compresse imprégnée est susceptible davoir des effets indésirables bien que tout le monde ny soit pas sujet.

Effets non souhaités et gênants.

Possibilité de réaction allergique nécessitant larrêt du traitement.

En raison de la présence dalcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

Risque de dermatose pour les personnes sensibles à larnica.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER TEINTURE D'ARNICA GILBERT, compresse imprégnée ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas dépasser la date limite d'utilisation figurant sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Sans objet.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Sans objet.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient « TEINTURE DARNICA GILBERT, compresse imprégnée » ?

Arnica (Arnica montana L.) (teinture d) .... 100 ml

Solvant : éthanol à 60 % V/V

Rapport drogue/solvant : 1:10

Pour 100 ml de solution.

Compresse d'ouate de cellulose de 135 mm sur 165 mm imprégnée de 2,5 ml de solution

Forme pharmaceutique et contenu

Compresse médicamenteuse, sachet

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires GILBERT

928 Avenue du Général de Gaulle

BP 90115

14204 Hérouville-Saint-Clair / FRANCE

Exploitant

Laboratoires GILBERT

928 Avenue du Général de Gaulle

BP 90115

14204 HEROUVILLE-SAINT CLAIR / FRANCE

Fabricant

Laboratoires GILBERT

928 Avenue du Général de Gaulle

BP 90115

14204 HEROUVILLE-SAINT CLAIR / FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

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Source : ANSM

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