SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE COOPER ADULTES, suppositoire en récipient multidose

source: ANSM - Mis à jour le : 29/12/2015

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE COOPER ADULTES, suppositoire en récipient multidose

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Glycérol ..... 1,98 g

Pour un suppositoire.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Suppositoire.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

·Traitement symptomatique de la constipation basse notamment par dyschésie rectale.

·Préparations aux examens endoscopiques du rectum.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Voie rectale.

RESERVE A L'ADULTE.

Le suppositoire peut être trempé dans l'eau froide pour en faciliter l'introduction.

1 suppositoire 5 à 30 minutes avant l'heure choisie pour l'exonération à renouveler dans la demi-heure ou l'heure qui suit en cas de constipation rebelle.

Le traitement de la constipation ne doit pas, en moyenne, dépasser 10 jours.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Mise en garde

Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygénio-diététique:

·Enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,

·Conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Précautions d'emploi

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament dans les cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de rectocolite hémorragique.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Un effet prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement des rectites congestives.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Peu probable du fait du mode d'administration.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique: AUTRES LAXATIFS, code ATC: A06AX01.

Laxatif par voie rectale.

Les suppositoires à la glycérine provoquent une évacuation rapide du rectosigmoïde en déclenchant le réflexe de la défécation. Celle-ci se produit dans un délai de 5 à 30 minutes après la prise.

La glycérine stimule les mouvements péristaltiques et diminue la résorption d'eau grâce à son pouvoir osmotique et hygroscopique. Elle possède également un pouvoir irritant local qui participe à la défécation réflexe.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Gélatine, eau purifiée, paraffine liquide légère.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à une température ne dépassant pas + 25ºC.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

25 suppositoires en récipient multidose (PET/PVdC/PE).

50 suppositoires en récipient multidose (PET/PVdC/PE).

100 suppositoires en récipient multidose (PET/PVdC/PE).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

Place Lucien Auvert

77020 MELUN Cedex

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·34009 418 247 5 3 : 25 suppositoires en récipient multidose.

·34009 418 248 1 4 : 50 suppositoires: 2 sachets de 25 suppositoires en récipient multidose.

·34009 418 249 8 2 : 100 suppositoires: 4 sachets de 25 suppositoires en récipient multidose.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 29/12/2015

Dénomination du médicament

SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE COOPER ADULTES, suppositoire en récipient multidose

Glycérol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE COOPER ADULTES, suppositoire en récipient multidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE COOPER ADULTES, suppositoire en récipient multidose ?

3. COMMENT UTILISER SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE COOPER ADULTES, suppositoire en récipient multidose ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE COOPER ADULTES, suppositoire en récipient multidose ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE COOPER ADULTES, suppositoire en récipient multidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un laxatif.

Il est indiqué dans certaines constipations et comme préparation à certains examens (rectoscopie).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE COOPER ADULTES, suppositoire en récipient multidose ?  Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Sans objet.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE COOPER ADULTES, suppositoire en récipient multidose:

PAS D'UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.

Constipation occasionnelle:

Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.

Constipation chronique (constipation de longue durée) :

Elle peut être liée à deux causes:

·soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,

·soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Le traitement comporte entre autres:

·une augmentation des apports alimentaires en produit d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits),

·une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits,

·une augmentation des activités physiques (sport, marche),

·une rééducation du réflexe de défécation,

·parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.

Il est préférable d'éviter l'utilisation de ce médicament en cas de maladie du tube digestif.

EN CAS DE DOUTE IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE COOPER ADULTES, suppositoire en récipient multidose ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

Un suppositoire 5 à 30 minutes avant l'heure choisie pour aller à la selle. Cette dose peut être renouvelée une fois dans la demi-heure ou l'heure qui suit en cas de constipation rebelle.

Si vous avez l'impression que l'effet de SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE COOPER ADULTES, suppositoire en récipient multidose est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie rectale.

Le suppositoire peut être trempé dans l'eau froide pour en faciliter l'introduction.

Durée de traitement

Le traitement de la constipation ne doit pas dépasser 10 jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE COOPER ADULTES, suppositoire en récipient multidose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

Possibilité de sensation de brûlures anales.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE COOPER ADULTES, suppositoire en récipient multidose ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE COOPER ADULTES, suppositoire en récipient multidose après la date de péremption figurant sur la boîte. La date dexpiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas + 25ºC.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE COOPER ADULTES, suppositoire en récipient multidose ?

La substance active est:

Glycérol ..... 1,98 g

Pour un suppositoire.

Les autres composants sont:

Gélatine, eau purifiée, paraffine liquide légère.

Forme pharmaceutique et contenu

Aspect de SUPPOSITOIRES A LA GLYCERINE COOPER ADULTES, suppositoire en récipient multidose et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de suppositoire.

Boîte de 25 suppositoires.

Boîte de 50 suppositoires: 2 sachets de 25 suppositoires en récipient multidose (PET/PVdC/PE).

Boîte de 100 suppositoires: 4 sachets de 25 suppositoires en récipient multidose (PET/PVdC/PE).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

Place Lucien Auvert

77020 MELUN Cedex

Exploitant

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

Place Lucien Auvert

77020 MELUN Cedex

Fabricant

SOCIETE DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE ET DHYGIENE SPPH

7 IMPASSE DES BOUSSENOTS

21800 QUETIGNY LES DIJON

ou

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM

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