SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES SOGIPHAR, suppositoire

source: ANSM - Mis à jour le : 19/06/2012

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES SOGIPHAR, suppositoire

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Glycérol ... 1,980 g

pour un suppositoire.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Suppositoire.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

·Traitement symptomatique de la constipation basse notamment par dyschésie rectale.

·Préparation aux examens endoscopiques du rectum.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

·Traitement de la constipation basse: 1 à 2 suppositoires par jour afin d'obtenir une selle par jour.

·Préparation aux examens endoscopiques du rectum: 1 suppositoire 5 à 30 minutes avant l'heure choisie pour l'exonération.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Antécédents dhypersensibilité à la substance active ou à lun des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Mises en garde

Une utilisation prolongée est déconseillée.

Précautions d'emploi

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament dans les cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de rectocolite hémorragique.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygièno-diététique:

·enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,

·conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer lexistence dinteractions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Un effet prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement des rectites congestives.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Aucun cas de surdosage de suppositoire à la glycérine na été rapporté. Cependant, en cas dutilisation prolongée, risque accru de rectites et de diarrhée.

Traitement : arrêt du traitement ou diminution de la posologie.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES LAXATIFS

CODE ATC : A 06 AX01

(A: Appareil digestif et métabolisme)

Laxatif par voie rectale.

Les suppositoires à la glycérine provoquent une évacuation rapide du rectosigmoïde en déclenchant le réflexe de la défécation. Celle-ci se produit dans un délai de 5 à 30 minutes après la prise.

La glycérine stimule les mouvements péristaltiques et diminue la résorption d'eau grâce à son pouvoir osmotique et hygroscopique. Elle possède également un pouvoir irritant local qui participe à la défécation réflexe.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Gélatine, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

10 suppositoires en sachet (PE/Polyester/PVDC)

25 suppositoires en sachet (PE/Polyester/PVDC)

50 suppositoires en sachet (PE/Polyester/PVDC)

100 suppositoires en sachet (PE/Polyester/PVDC)

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

SA COOPERATIVE GIPHAR « SOGIPHAR »

BP 9

ZI Route de Feuquières

60210 Grandvilliers

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·338 701-1 : 10 suppositoires en sachet (PE/Polyester/PVDC)

·338 702-8 : 25 suppositoires en sachet (PE/Polyester/PVDC)

·338 703-4 : 50 suppositoires en sachet (PE/Polyester/PVDC)

·338 704-0 : 100 suppositoires en sachet (PE/Polyester/PVDC)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 19/06/2012

Dénomination du médicament

SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES SOGIPHAR, suppositoire

Glycérol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez dautres questions, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1.QU'EST-CE QUE SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES SOGIPHAR, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2.QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES SOGIPHAR, suppositoire ?

3.COMMENT UTILISER SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES SOGIPHAR, suppositoire ?

4.QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5.COMMENT CONSERVER SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES SOGIPHAR, suppositoire ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES SOGIPHAR, suppositoire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

LAXATIF

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans certaines formes de constipations et comme préparation à certains examens (rectoscopie).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES SOGIPHAR, suppositoire ?  Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Nutilisez jamais SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES SOGIPHAR, suppositoiredans les cas suivants :

Antécédents dhypersensibilité à la substance active ou à lun des constituants.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES SOGIPHAR, suppositoire :

Mises en garde spéciales

PAS D'UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.

Constipation occasionnelle:

Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.

Constipation chronique (constipation de longue durée):

Elle peut être liée à deux causes:

·soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,

·soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Le traitement comporte entre autre:

·une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits...),

·une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits,

·une augmentation des activités physiques (sport, marche...),

·une rééducation du réflexe de défécation,

·parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.

Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi

Il est préférable d'éviter l'utilisation de ce médicament, dans certains cas de crise hémorroïdaire, de fissure anale ou de rectocolite hémorragique.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament ; même sil sagit dun médicament obtenu sans ordonnace.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - Allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et lallaitement.

D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES SOGIPHAR, suppositoire ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Réservé à ladulte

·Traitement de la constipation basse: 1 à 2 suppositoires par jour afin d'obtenir une selle par jour.

·Préparation aux examens endoscopiques du rectum: 1 suppositoire 5 à 30 minutes avant l'heure choisie pour l'exonération.

Mode et voie d'administration

Le suppositoire peut être trempé dans l'eau froide pour en faciliter l'introduction.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES SOGIPHAR, suppositoireque vous nauriez dû :

Risque de rectite et/ou de diarrhée.

Diminuez les doses ou arrêtez votre traitement. Consultez votre médecin ou votre pharmacien

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES SOGIPHAR, suppositoireest susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet :

notamment sensation de brûlures anales.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre chirurgien dentiste ou votre stomatologiste.

5. COMMENT CONSERVER SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES SOGIPHAR, suppositoire ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES SOGIPHAR, suppositoireaprès la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES SOGIPHAR, suppositoire ?

La substance active est :

Glycérol ... 1,980 g

pour un suppositoire

Les autres composants sont :

Gélatine, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Quest-ce que SUPPOSITOIRE A LA GLYCERINE ADULTES SOGIPHAR, suppositoireet contenu de lemballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution suppositoire. Boîtes de 10, 25, 50 et 100 suppositoires.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

SA COOPERATIVE GIPHAR « SOGIPHAR »

BP 9

ZI Route de Feuquières

60210 Grandvilliers

Exploitant

SA COOPERATIVE GIPHAR « SOGIPHAR »

BP 9

ZI Route de Feuquières

60210 GRANDVILLLERS

Fabricant

SA COOPERATIVE GIPHAR « SOGIPHAR »

BP 9

ZI Route de Feuquières

60210 Grandvilliers

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM

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