SPRAY PAX, solution pour pulvérisation cutanée

Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 02/06/2014

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

SPRAY PAX, solution pour pulvérisation cutanée

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Extrait de pyrèthre à 25 %......... 3,63 g

Butoxyde de pipéronyle............ 7,27 g

Pour 100 g de solution.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Solution pour pulvérisation cutanée.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traitement de la pédiculose inguinale (poux du pubis).

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Usage externe.

Une application suffit à détruire la totalité des poux et lentes du pubis.

Pulvériser par brèves pressions l'ensemble de la région pileuse jusqu'à imprégnation complète de la zone à traiter.

Laisser en contact pendant 30 minutes puis laver au savon et rincer abondamment.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

·Hypersensibilité à l'un des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Ce médicament contient des produits inflammables (pétrole), ne pas vaporiser vers une flamme ou un corps incandescent.

Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.

En cas de contact accidentel rincer abondamment à l'eau.

Ne pas utiliser sur une peau présentant des lésions de grattage infectées, il est recommandé de traiter ces lésions avant l'application du produit.

Il est recommandé de traiter simultanément les personnes en contact avec la personne traitée et de désinfecter les sous-vêtements et la literie.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Possibilité dirritation transitoire avec picotements lors de lapplication du produit.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique: PEDICULICIDE ET LENTICIDE, code ATC P03AC51

(P : Produits antiparasitaires).

Lotion à base de pyréthrines naturelles (extrait de fleurs de pyrèthre) et de butoxyde de pipéronyl, association synergique pédiculicide et lenticide.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Isododécane.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

4,4 g en flacon pulvérisateur (Aluminium verni) de 24 ml.

8 g en flacon pulvérisateur (Aluminium verni) de 24 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE

20 RUE ANDRE GIDE

92320 CHATILLON

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

323 964-1 ou 34 009 323 964 1 2 : 4,4 g de solution en flacon pulvérisateur (Aluminium verni).

353 673-5 ou 34 009 353 676 5 8 : 8 g de solution en flacon pulvérisateur (Aluminium verni).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 02/06/2014

Dénomination du médicament

SPRAY PAX, solution pour pulvérisation cutanée

Extrait de pyrèthre/Butoxyde de pipéronyle

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez dautres questions, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que SPRAY PAX, solution pour pulvérisation cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SPRAY PAX, solution pour pulvérisation cutanée

3. Comment utiliser SPRAY PAX, solution pour pulvérisation cutanée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SPRAY PAX, solution pour pulvérisation cutanée ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU'EST-CE QUE SPRAY PAX, solution pour pulvérisation cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

PEDICULICIDE ET LENTICIDE

(P : Produits antiparasitaires)

Indications thérapeutiques

Ce produit est une lotion antiparasitaire indiquée dans le traitement des poux et des lentes du pubis (morpions).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER SPRAY PAX, solution pour pulvérisation cutanée ?  Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais SPRAY PAX, solution pour pulvérisation cutanée dans les cas suivants:

·Allergie (hypersensibilité) à l'un des constituants.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SPRAY PAX, solution pour pulvérisation cutanée :

·Ne pas vaporiser vers une flamme ou un corps incandescent.

·Eviter le contact avec les yeux et les muqueuses.

·En cas de contact accidentel rincer abondamment à l'eau.

·Ne pas utiliser sur une peau présentant des lésions de grattage infectées, il est recommandé de traiter ces lésions avant l'application du produit.

Pour éviter toute recontamination:

·Traiter les personnes en contact avec la personne traitée.

·Désinfecter les sous-vêtements et la literie.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER SPRAY PAX, solution pour pulvérisation cutanée ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Usage externe.

Ne pas avaler.

Ne pas inhaler.

Mode dadministration

Une application suffit à détruire la totalité des poux et lentes du pubis.

Maintenir le flacon verticalement pendant toute la durée de lapplication.

Pulvériser par brèves pressions l'ensemble de la région pileuse jusqu'à imprégnation complète de la zone à traiter.

Laisser en contact pendant 30 minutes puis laver au savon et rincer abondamment.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SPRAY PAX, solution pour pulvérisation cutanée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet :

·Possibilité dirritation transitoire avec picotements lors de lapplication du produit.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SPRAY PAX, solution pour pulvérisation cutanée ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Sans objet.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SPRAY PAX, solution pour pulvérisation cutanée ?

Les substances actives sont:

Extrait de pyrèthre à 25 %......... 3,63 g

Butoxyde de pipéronyle............ 7,27 g

Pour 100 g de solution.

Les autres composants sont:

Isododécane.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que SPRAY PAX, solution pour pulvérisation cutanée et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour pulvérisation cutanée en flacon pulvérisateur de 24 ml contenant 4,4 g ou 8 g de solution.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE

20 RUE ANDRE GIDE

92320 CHATILLON

Exploitant

LABORATOIRES OMEGA PHARMA FRANCE

20 RUE ANDRE GIDE

92320 CHATILLON

Fabricant

AEROFARM

468 CHEMIN DU LITTORAL

13016 MARSEILLE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM

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