SOLUTRICINE MAUX DE GORGE BICLOTYMOL ORANGE 20 mg, pastille

Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 18/09/2015

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

SOLUTRICINE MAUX DE GORGE BICLOTYMOL ORANGE 20 mg, pastille

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Biclotymol .. 20 mg

Pour une pastille.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Pastille.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traitement local d'appoint antibactérien des affections limitées de la muqueuse buccale et de l'oropharynx.

Devant les signes généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Adultes: 4 à 6 pastilles par jour.

Enfants de plus de 6 ans: 1 à 3 pastilles par jour.

Publicité
4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

·Ne pas utiliser chez l'enfant de moins de 6 ans.

·Hypersensibilité au biclotymol ou à l'un des excipients.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

En raison de la présence de glucose et de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en sucrase-isomaltase.

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être réévaluée.

Ce médicament contient 1,36 g de saccharose et 1,11 g de glucose par pastille: en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime hypocalorique ou de diabète.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

L'utilisation simultanée ou successive d'autres antiseptiques est à éviter compte tenu des interférences possibles (antagonisme, inactivation).

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

En raison de la présence de jaune orangé S (E110), risque de réactions allergiques.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique: ANTISEPTIQUES, Code ATC: R02AA20.

Le biclotymol est un antiseptique de la classe des biphénols. Il a une activité antibactérienne sur les Cocci Gram +, antalgique et anti-inflammatoire.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

L'absorption du biclotymol au niveau de la muqueuse buccale est lente.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Saccharose, jaune orangé S (E110), glucose liquide, arôme orange naturel 28B174.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

6, 12 ou 24 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·362 114-5: 6 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).

·362 115-1: 12 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).

·366 752-6: 24 pastilles sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 18/09/2015

Dénomination du médicament

SOLUTRICINE MAUX DE GORGE BICLOTYMOL ORANGE 20 mg, pastille

Biclotymol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre utiliser ce médicament.

Elle contient des informations importantes pour votre traitement votre maladie.

Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin.

Ce médicament vous a été personnellement conseillé dans une situation précise:

·Il peut ne pas être adapté à un autre cas,

·Ne pas le conseiller à une autre personne.

La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE SOLUTRICINE MAUX DE GORGE BICLOTYMOL ORANGE 20 mg, pastille ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SOLUTRICINE MAUX DE GORGE BICLOTYMOL ORANGE 20 mg, pastille ?

3. COMMENT PRENDRE SOLUTRICINE MAUX DE GORGE BICLOTYMOL ORANGE 20 mg, pastille ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER SOLUTRICINE MAUX DE GORGE BICLOTYMOL ORANGE 20 mg, pastille ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE SOLUTRICINE MAUX DE GORGE BICLOTYMOL ORANGE 20 mg, pastille ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament contient un antiseptique: le biclotymol.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans le traitement de courte durée (5 jours) des maux de gorge peu intenses, sans fièvre.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SOLUTRICINE MAUX DE GORGE BICLOTYMOL ORANGE 20 mg, pastille ?   Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais SOLUTRICINE MAUX DE GORGE BICLOTYMOL ORANGE 20 mg, pastille en cas d'allergie connue au biclotymol et/ou aux biphénols (antiseptiques de la même famille) ou à l'un des autres composants de ce médicament.

Ne pas donner SOLUTRICINE MAUX DE GORGE BICLOTYMOL ORANGE 20 mg, pastille aux enfants de moins de 6 ans.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SOLUTRICINE MAUX DE GORGE BICLOTYMOL ORANGE 20 mg, pastille:

En raison de la présence de glucose et de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

L'usage prolongé (plus de 5 jours) de ce médicament n'est pas souhaitable car il est susceptible de modifier l'équilibre microbien naturel de la gorge.

En cas de survenue de:

·fièvre,

·expectoration (crachats) purulente,

·gêne à la déglutition des aliments,

·comme en cas d'aggravation ou absence d'amélioration au bout de 5 jours,

CONSULTER VOTRE MEDECIN.

Ce médicament contient 1,36 g de saccharose et 1,11 g de glucose par pastille: en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance, en particulier d'autres médicaments contenant un antiseptique.

Ce médicament contient un antiseptique: le biclotymol.

D'autres médicaments destinés au traitement local des affections de la bouche et de la gorge en contiennent.

Ne les associez pas afin d'éviter d'éventuelles interactions.

Ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie).

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: glucose, saccharose, jaune orangé S(E110).

3. COMMENT PRENDRE SOLUTRICINE MAUX DE GORGE BICLOTYMOL ORANGE 20 mg, pastille ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie/Fréquence d'administration

Ne pas donner ce médicament aux enfants de moins de 6 ans.

·Adultes: 4 à 6 pastilles par jour.

·Enfants de plus de 6 ans: 1 à 3 pastilles par jour.

Si vous avez l'impression que l'effet de SOLUTRICINE MAUX DE GORGE BICLOTYMOL ORANGE 20 mg, pastille est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Laisser fondre lentement la pastille dans la bouche.

Durée de traitement

La durée de traitement est limitée à 5 jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris ou donné plus de SOLUTRICINE MAUX DE GORGE BICLOTYMOL ORANGE 20 mg, pastille que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre ou de donner SOLUTRICINE MAUX DE GORGE BICLOTYMOL ORANGE 20 mg, pastille:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SOLUTRICINE MAUX DE GORGE BICLOTYMOL ORANGE 20 mg, pastille est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

·En raison de la présence de jaune orangé S (E110), risque de réactions allergiques.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER SOLUTRICINE MAUX DE GORGE BICLOTYMOL ORANGE 20 mg, pastille ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser SOLUTRICINE MAUX DE GORGE BICLOTYMOL ORANGE 20 mg, pastille après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SOLUTRICINE MAUX DE GORGE BICLOTYMOL ORANGE 20 mg, pastille ?

La substance active est:

Biclotymol .. 20 mg

Pour une pastille.

Les autres composants sont:

Saccharose, jaune orangé S (E110), glucose liquide, arôme orange naturel 28B174.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que SOLUTRICINE MAUX DE GORGE BICLOTYMOL ORANGE 20 mg, pastille et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de pastille. Boîte de 6, 12 ou 24 pastilles.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Exploitant

SANOFI-AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 PARIS

Fabricant

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

Z.I. DE LA COUDETTE

32290 AIGNAN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

Source : ANSM

Publicité
Publicité

Ailleurs sur le Web

Publicité
Publicité