SOLUTION STAGO DILUEE, solution buvable en flacon

source: ANSM - Mis à jour le : 22/10/2014

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

SOLUTION STAGO DILUEE, solution buvable en flacon

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Boldo (Peumus boldus Molina) (teinture de).............. 18 mg

Kinkéliba (Combretum micrantum G. Don) (teinture de)............. 16 mg

Camomille (Chamaemelum nobile L.) (teinture de)...... 27 mg

Solidage (Solidago virgaurea L.) (teinture de)............. 12 mg

Pour 100 ml de solution buvable.

Excipients à effet notoire :

Glycérol, éthanol, tartrazine (E102), parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), sorbitol.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Solution buvable.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traditionnellement utilisé comme cholérétique dans le traitement symptomatique des troubles digestifs.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Réservé à ladulte et à lenfant de plus de 12 ans.

Adulte: 4 à 6 cuillères à soupe par jour en prises fractionnées; en respectant un intervalle minimum de 5 minutes entre chaque prise, sans dépasser 20 cuillères à soupe par jour.

Enfant à partir de 12 ans: 1 à 2 cuillères à soupe à renouveler si nécessaire sans dépasser 10 cuillères à soupe par jour.

Publicité
4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Hypersensibilité à lune des substances actives ou à lun des excipients mentionnés dans la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Ne pas utiliser en traitement prolongé.

Ce médicament contient du glycérol et peut provoquer des céphalées et des troubles digestifs (diarrhée).

Ce médicament contient 1,19% de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu à 140 mg par dose, ce qui équivaut à 3,6 ml de bière, 1,5 ml de vin par dose. Lutilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Ce médicament contient 30 mg de sodium par cuillère à soupe administrée. A prendre en compte chez les patients suivant un régime hyposodé strict.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (tartrazine E102) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose.

En raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut provoquer un effet laxatif modéré.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

La quantité dalcool dans ce médicament peut modifier les effets dautres médicaments.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Allaitement

En raison de labsence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, lutilisation de celui-ci est à éviter pendant lallaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

La quantité déthanol contenue dans ce médicament peut altérer votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Huile essentielle de menthe poivrée, glycérol, éthanol, tartrazine (E102), arôme banane*, carbonate monosodique, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), macrogol 400, saccharine sodique, sorbitol liquide non cristallisable, eau purifiée.

*Composition de l'arôme banane: Acétate d'isoamyle, éther formique, éther acétique, éther butyrique, éther valérianique, éther nantique, aldéhyde éthylique, iris, vanilline, aldéhyde C14, salicylate de méthyle, alcool éthylique, eau.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

18 mois.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Flacon de 550 ml en verre blanc type III.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

PHARMA DEVELOPPEMENT SA

CHEMIN DE MARCY

58800 CORBIGNY

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

34009 323 118 3 5: 550 ml en flacon (verre).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

source: ANSM - Mis à jour le : 22/10/2014

Dénomination du médicament

SOLUTION STAGO DILUEE, solution buvable en flacon

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez dautres questions, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que SOLUTION STAGO DILUEE, solution buvable en flacon et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SOLUTION STAGO DILUEE, solution buvable en flacon

3. Comment utiliser SOLUTION STAGO DILUEE, solution buvable en flacon ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SOLUTION STAGO DILUEE, solution buvable en flacon ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU'EST-CE QUE SOLUTION STAGO DILUEE, solution buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

Médicament à base de plantes.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est traditionnellement utilisé pour favoriser l'élimination de la bile et faciliter la digestion.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SOLUTION STAGO DILUEE, solution buvable en flacon ?   Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Nutilisez jamais SOLUTION STAGO DILUEE, solution buvable en flacon dans les cas suivants :

·Allergie (hypersensibilité) à lune des substances actives ou à lun des autres constituants mentionnés dans la rubrique « Informations supplémentaires ».

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec SOLUTION STAGO DILUEE, solution buvable en flacon:

Ce médicament contient du glycérol et peut provoquer des maux de tête et des troubles digestifs (diarrhée).

Ce médicament contient 1,19% de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu à 140 mg par dose, ce qui équivaut à 3,6 ml de bière, 1,5 ml de vin par dose. Lutilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (tartrazine E102) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient 30 mg de sodium par cuillère à soupe administrée. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

Ce médicament contient du sorbitol. Lutilisation de ce médicament déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

En raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut provoquer des troubles digestifs légers (diarrhée).

Valeur calorique 2,6 kcal/g de sorbitol.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

La quantité dalcool dans ce médicament peut modifier les effets dautres médicaments.

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Eviter toute consommation de boissons alcoolisées.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

En raison de labsence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, lutilisation de celui-ci est à éviter pendant lallaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines :

La quantité dalcool contenue dans ce médicament peut modifier votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de SOLUTION STAGO DILUEE, solution buvable en flacon :

Ce médicament contient du glycérol, de léthanol, de la tartrazine (E102), du parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), et du sorbitol.

3. COMMENT PRENDRE SOLUTION STAGO DILUEE, solution buvable en flacon ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Voie orale.

Réservé à ladulte et à lenfant de plus de 12 ans.

Adulte: 4 à 6 cuillères à soupe par jour en prises fractionnées; en respectant un intervalle minimum de 5 minutes entre chaque prise, sans dépasser 20 cuillères à soupe par jour.

Enfant à partir de 12 ans: 1 à 2 cuillères à soupe à renouveler si nécessaire sans dépasser 10 cuillères à soupe par jour.

Ne pas utiliser de façon prolongée sans avis médical.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SOLUTION STAGO DILUEE, solution buvable en flacon est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SOLUTION STAGO DILUEE, solution buvable en flacon ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SOLUTION STAGO DILUEE, solution buvable en flacon ?

Les substances actives sont:

Boldo (Peumus boldus Molina) (teinture de).............. 18 mg

Kinkéliba (Combretum micrantum G. Don) (teinture de)............. 16 mg

Camomille (Chamaemelum nobile L.) (teinture de)...... 27 mg

Solidage (Solidago virgaurea L.) (teinture de)............. 12 mg

Les autres composants sont:

Huile essentielle de menthe poivrée, glycérol, alcool, tartrazine (E102), arôme banane*, carbonate monosodique, parahydroxybenzoate de méthyle sodé (E219), macrogol 400, saccharine sodique, sorbitol liquide non cristallisable, eau purifiée.

*Composition de l'arôme banane: Acétate d'isoamyle, éther formique, éther acétique, éther butyrique, éther valérianique, éther nantique, aldéhyde éthylique, iris, vanilline, aldéhyde C14, salicylate de méthyle, alcool éthylique, eau.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que SOLUTION STAGO DILUEE, solution buvable en flacon et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en flacon de 550 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

PHARMA DEVELOPPEMENT SA

CHEMIN DE MARCY

58800 CORBIGNY

Exploitant

PHARMA DEVELOPPEMENT SA

CHEMIN DE MARCY

58800 CORBIGNY

Fabricant

PHARMA DEVELOPPEMENT SA

CHEMIN DE MARCY

58800 CORBIGNY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

Source : ANSM

Publicité

Contenus sponsorisés

Publicité