SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose

source: ANSM - Mis à jour le : 03/08/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Plantain lancéolé (extrait mou de feuille)......... 8 mg

Pour un récipient unidose de 0,4 mL.

Excipient à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Collyre en récipient unidose.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Médicament de phytothérapie.

Traditionnellement utilisé en cas d'irritation ou de gêne oculaire due à des causes diverses (atmosphère enfumée, effort visuel soutenu, bains de mer ou de piscine, etc.).

SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose est indiqué chez ladulte.

Publicité
4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Posologie

Voie ophtalmique.

Instiller une ou deux gouttes de collyre dans chaque il, 2 à 4 fois par jour.

Le traitement ne devra pas être prolongé au-delà de 2 jours sans avis médical.

4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Hypersensibilité à la substance active ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Le port de lentilles de contact est déconseillé lors de l'utilisation du collyre. Attendre 30 minutes avant de remettre la lentille sur l'il.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Aucune étude dinteraction na été réalisée.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Grossesse

Il n'y a pas de données de tératogenèse chez lanimal. En clinique, aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier nest apparu ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, lutilisation de celui-ci est déconseillée pendant la grossesse.

Allaitement

En raison de labsence de données sur le passage de ce médicament dans le lait maternel, lutilisation de celui-ci est déconseillée pendant lallaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Des réactions dhypersensibilité ou dirritation locale à type de sensation de brûlure, de picotement ou de larmoiement, peuvent survenir après linstillation.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments ophtalmologiques, code ATC : S01XA

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Les données non cliniques issues de létude de tolérance oculaire conduite chez le lapin (administrations répétées pendant 5 jours de 4 instillations quotidiennes chez 12 lapins) ont montré une bonne tolérance.

Aucune étude sur le potentiel cancérogène n'est disponible.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Acide borique, borax, édétate disodique, parahydroxybenzoate de méthyle, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

18 mois.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Conserver à une température inférieure à 25°C.

Ne pas conserver après ouverture du récipient.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   Retour en haut de la page

0,4 mL en récipient unidose (polyéthylène basse densité).

Boîte de 5, 10, 15 ou 20 récipients unidose présentés sous forme de barrettes. Chaque barrette est suremballée en sachet (Polyester/Aluminium/PE).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Eviter tout contact de l'embout du récipient avec l'il ou les doigts.

Récipient unidose à usage unique : NE PAS REUTILISER.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

LABORATOIRE CHAUVIN

416 RUE SAMUEL MORSE - CS99535

34961 MONTPELLIER CEDEX 2

[Tel, fax, e-Mail : à compléter ultérieurement par le titulaire]

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·CIP 34009 345 869 1 0 : 5 récipients unidose (PE).

·CIP 34009 345 871 6 0 : 10 récipients unidose (PE).

·CIP 34009 345 872 2 1 : 15 récipients unidose (PE).

·CIP 34009 345 873 9 9 : 20 récipients unidose (PE).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Date de première autorisation:{JJ mois AAAA}

Date de dernier renouvellement:{JJ mois AAAA}

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{JJ mois AAAA}

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

source: ANSM - Mis à jour le : 03/08/2017

Dénomination du médicament

SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose

Plantain lancéolé (extrait mou de feuille)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose ?

3. Comment utiliser SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : autres médicaments ophtalmologiques - code ATC : S01XA

MEDICAMENT A BASE DE PLANTES.

Traditionnellement utilisé en cas d'irritation ou de gêne oculaire due à des causes diverses (atmosphère enfumée, effort visuel soutenu, bains de mer ou de piscine, etc.).

SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose est indiqué chez ladulte.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 jours.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose ?  Retour en haut de la page

Nutilisez jamais SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose :

·si vous êtes allergique à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

·lorsque l'irritation s'accompagne de pus (paupières collées le matin au réveil),

·en cas de douleur vive, de choc direct, de blessure.

Consultez alors rapidement un médecin.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose.

Mises en garde spéciales

A réserver aux affections mineures, si les symptômes augmentent ou persistent plus de deux jours, consulter un médecin.

Précautions demploi

Le port de lentilles de contact est déconseillé lors de lutilisation de collyre. Attendre 30 minutes avant de remettre la lentille sur lil.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.

SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Du fait de labsence de données, lutilisation de SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose nest pas recommandé durant la grossesse.

Allaitement

Du fait de labsence de données, lutilisation de SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose nest pas recommandé au cours de lallaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose contient du parahydroxybenzoate de méthyle.

3. COMMENT UTILISER SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose ?  Retour en haut de la page

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Instillez 1 à 2 gouttes dans chaque il, 2 à 4 fois par jour.

SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose est indiqué chez les adultes.

Mode dadministration

Voie ophtalmique.

Lors de lutilisation de ce collyre, vous devez respecter les étapes suivantes :

1. Lavez-vous soigneusement les mains avant de procéder à lapplication du collyre.

2. Evitez le contact de lembout du récipient unidose avec les doigts ou lil.

3. Tirez légèrement la paupière inférieure vers le bas en regardant en haut.

4. Déposez une goutte de collyre dans lespace formé.

5. Fermez lil quelques secondes.

6. Lil fermé, essuyez proprement lexcédent.

7. Jetez lunidose immédiatement après utilisation.

8. Vous ne devez pas réutiliser un récipient unidose que vous avez déjà entamé pour une nouvelle administration.

Durée du traitement

Le traitement ne devra pas être prolongé au-delà de 2 jours sans avis médical.

Si vous avez utilisé plus de SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose que vous nauriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez dutiliser SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose

Sans objet.

Si vous arrêtez dutiliser SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose

Sans objet.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des réactions dhypersensibilité ou dirritation locale à type de sensation de brûlure, de picotement ou de larmoiement, peuvent survenir après linstillation.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage extérieur après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conserver à une température inférieure à 25°C.

Ne pas conserver après ouverture du récipient unidose.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose  Retour en haut de la page

·La substance active est :

Plantain lancéolé (extrait mou de feuilles). 8 mg

Pour un récipient unidose de 0,4 mL.

·Les autres composants sont :

Acide borique, borax, édétate disodique, parahydroxybenzoate de méthyle, eau purifiée.

Quest-ce que SENSIVISION AU PLANTAIN, collyre en récipient unidose et contenu de lemballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de collyre en récipient unidose.

Boîte de 5, 10, 15 ou 20 récipients unidoses.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

LABORATOIRE CHAUVIN

416 RUE SAMUEL MORSE - CS99535

34961 MONTPELLIER CEDEX 2

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

LABORATOIRE CHAUVIN

416 RUE SAMUEL MORSE - CS99535

34961 MONTPELLIER CEDEX 2

Fabricant  Retour en haut de la page

LABORATOIRE CHAUVIN

ZI RIPOTIER HAUT

07200 AUBENAS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{MM/AAAA}

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

Source : ANSM

Publicité

Contenus sponsorisés

Publicité