SANTANE O1, mélange de plantes pour tisane en vrac

source: ANSM - Mis à jour le : 19/09/2013

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

SANTANE O1, mélange de plantes pour tisane en vrac

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Cassis (feuille) .............. 20 g

Reine des prés (sommité fleurie) ... 16 g

Callune vulgaire (fleur).... 16 g

Menthe poivrée (feuille) .. 15 g

Romarin (feuille)............. 10 g

Pour 100 g de mélange de plantes pour tisane.

Pour la liste complète des excipients, voir 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Mélange de plantes pour tisane en vrac.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Médicament à base de plantes.

Traditionnellement utilisé pour faciliter les fonctions d'élimination urinaire et digestive.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Voie orale. Réservé à l'adulte.

1 à 4 tasses par jour, de préférence avant les repas.

Utiliser 1 cuillerée à café (environ 1,5 g) en infusion, par tasse d'eau bouillante.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Hypersensibilité à lune des substances actives ou à l'un des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.

En clinique aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Menthe pouliot, mauve, carvi.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Conserver à l'abri de la lumière et de l'humidité

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Flacon en verre contenant 50 g ou 90 g de mélange de plantes.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Porter de l'eau à ébullition et la verser sur le mélange de plantes, couvrir et laisser infuser pendant 10 à 15 minutes; puis filtrer.

La tisane doit être préparée au moment de l'emploi.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

Laboratoires IPHYM

Chemin de La Sereine

Route de thil

01700 Beynost France

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·321 740-9 ou 34009 321 740 9 6: Flacon en verre de 50 g

·318 809-1 ou 34009 318 809 1 2: Flacon en verre de 90 g

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 19/09/2013

Dénomination du médicament

SANTANE O1, mélange de plantes pour tisane en vrac

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE SANTANE O1, mélange de plantes pour tisane en vrac ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SANTANE O1, mélange de plantes pour tisane en vrac ?

3. COMMENT PRENDRE SANTANE O1, mélange de plantes pour tisane en vrac ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER SANTANE O1, mélange de plantes pour tisane en vrac ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE SANTANE O1, mélange de plantes pour tisane en vrac ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

Médicament à base de plantes.

Indications thérapeutiques

Traditionnellement utilisé pour faciliter les fonctions d'élimination de l'organisme.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SANTANE O1, mélange de plantes pour tisane en vrac ?   Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais SANTANE O1, mélange de plantes:

·Si vous êtes allergique à l'un des composants contenu dans SANTANE O1, mélange de plantes.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Sans objet.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données suffisantes sur la prise de ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas prendre SANTANE O1, mélange de plantes pour tisane en vrac sans avis médical.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE SANTANE O1, mélange de plantes pour tisane en vrac ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Porter de l'eau à ébullition et la verser sur le mélange de plantes, couvrir et laisser infuser pendant 10 à 15 minutes; puis filtrer.

La tisane doit être préparée au moment de l'emploi.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Réservé à l'adulte.

1 à 4 tasses par jour, de préférence avant les repas.

Utiliser 1 cuillerée à café (environ 1,5 g) en infusion, par tasse d'eau bouillante.

Mode et voie d'administration

Voie orale

Fréquence d'administration

Sans objet.

Durée du traitement

Sans objet.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de SANTANE O1, mélange de plantes que vous n'auriez dû:

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre SANTANE O1, mélange de plantes:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Continuez votre traitement normalement.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre SANTANE O1, mélange de plantes:

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, SANTANE O1, mélange de plantes pour tisane en vrac est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER SANTANE O1, mélange de plantes pour tisane en vrac ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser SANTANE O1, mélange de plantes pour tisane en vrac après la date de péremption mentionnée sur létui. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Conserver à l'abri de la lumière et de l'humidité

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SANTANE O1, mélange de plantes?

Les substances actives sont :

Cassis (feuille) .............. 20 g

Reine des prés (sommité fleurie) ... 16 g

Callune vulgaire (fleur).... 16 g

Menthe poivrée (feuille) .. 15 g

Romarin (feuille)............. 10 g

Pour 100 g de mélange de plantes pour tisane.

Les autres composants sont:

Menthe pouliot, mauve, carvi.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que SANTANE O1, mélange de plantes et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de mélange de plantes pour tisane en vrac.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires IPHYM

Chemin de La Sereine

Route de thil

01700 Beynost France

Exploitant

Laboratoires IPHYM

Chemin de La Sereine

Route de thil

01700 Beynost France

Fabricant

Laboratoires IPHYM

Chemin de La Sereine

Route de thil

01700 Beynost France

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM

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