SANTANE N9, mélange de plantes pour tisane en sachet-dose

source: ANSM - Mis à jour le : 19/09/2013

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

SANTANE N9, mélange de plantes pour tisane en sachet-dose

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Aubépine (sommité fleurie) ......... 0,3 g

Tilleul (fleur et bractée) 0,3 g

Passiflore 0,255 g

Mélisse (feuille) ........ 0,225 g

Houblon (cône).......... 0,12 g

Pour un sachet-dose de 1,50 g

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1..

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Mélange de plantes pour tisane en sachet-dose.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Médicament à base de plantes.

Traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique des états neurotoniques des adultes et des enfants, notamment en cas de troubles mineurs du sommeil.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Voie orale.

Adulte: 1 à 4 tasses par jour, de préférence après les repas.

Enfant de 30 mois à 15 ans: 1 à 3 tasses par jour après les repas dans les états neurotoniques

1 tasse par jour le soir au coucher dans les troubles mineurs du sommeil.

Utiliser 1 sachet-dose en infusion, par tasse d'eau bouillante.

Publicité
4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Hypersensibilité à lune des substances actives ou à l'un des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.

En clinique aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Rose pâle, lavandin "grosso" (fleur), oranger amer (fleur).

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Conserver à l'abri de la lumière et de l'humidité.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Etui en carton contenant 24 sachets-dose en papier non thermocollant, de 1,5 g de mélange de plantes; chaque sachet-dose est enveloppé dans un sachet en cellophane.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Porter de l'eau à ébullition et la verser sur le sachet-dose, couvrir et laisser infuser pendant 10 à 15 minutes; puis retirer le sachet-dose.

La tisane doit être préparée au moment de l'emploi.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

Laboratoires IPHYM

Chemin de La Sereine

Route de thil

01700 Beynost - France

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·362 797-5 ou 34009 362 797 5 9 : Etui de 24 sachets-dose (papier / cellophane)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

source: ANSM - Mis à jour le : 19/09/2013

Dénomination du médicament

SANTANE N9, mélange de plantes pour tisane en sachet-dose

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE SANTANE N9, mélange de plantes pour tisane en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SANTANE N9, mélange de plantes pour tisane en sachet-dose ?

3. COMMENT PRENDRE SANTANE N9, mélange de plantes pour tisane en sachet-dose ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER SANTANE N9, mélange de plantes pour tisane en sachet-dose ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE SANTANE N9, mélange de plantes pour tisane en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

Médicament à base de plantes.

Indications thérapeutiques

Traditionnellement utilisé pour réduire la nervosité des adultes et des enfants, notamment en cas de troubles du sommeil.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SANTANE N9, mélange de plantes pour tisane en sachet-dose ?   Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais TISANE SANTANE N9, mélange de plantes pour tisane en sachet-dose:

·Si vous êtes allergique à l'un des composants contenu dans TISANE SANTANE N9, mélange de plantes pour tisane en sachet-dose.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Sans objet.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données suffisantes sur la prise de ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas prendre TISANE SANTANE N9, mélange de plantes pour tisane en sachet-dose sans avis médical.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE SANTANE N9, mélange de plantes pour tisane en sachet-dose ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Porter de l'eau à ébullition et la verser sur le sachet-dose, couvrir et laisser infuser pendant 10 à 15 minutes; puis retirer le sachet-dose.

La tisane doit être préparée au moment de l'emploi.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Adulte: 1 à 4 tasses par jour, de préférence après les repas.

Enfant de 30 mois à 15 ans: 1 à 3 tasses par jour après les repas pour réduire la nervosité ;

1 tasse par jour le soir au coucher dans les troubles mineurs du sommeil.

Utiliser 1 sachet-dose en infusion, par tasse d'eau bouillante.

Mode et voie d'administration

Voie orale

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de TISANE SANTANE N9, mélange de plantes pour tisane en sachet-dose que vous n'auriez dû:

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre TISANE SANTANE N9, mélange de plantes pour tisane en sachet-dose:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Continuez votre traitement normalement.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre TISANE SANTANE N9, mélange de plantes pour tisane en sachet-dose:

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, TISANE SANTANE N9, mélange de plantes pour tisane en sachet-dose, est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER SANTANE N9, mélange de plantes pour tisane en sachet-dose ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser TISANE SANTANE N9, mélange de plantes pour tisane en sachet-dose après la date de péremption mentionnée sur la boîte. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Conserver à l'abri de la lumière et de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Sans objet

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient SANTANE N9, mélange de plantes pour tisane en sachet-dose?

Les substances actives sont :

Aubépine (sommité fleurie) .......... 0,3 g

Tilleul (fleur et bractée) 0,3 g

Passiflore 0,255 g

Mélisse (feuille) ....... 0,225 g

Houblon (cône)........... 0,12 g

Pour un sachet-dose de 1,50 g.

Les autres composants sont:

Rose pâle, lavandin "grosso" (fleur), oranger amer (fleur).

Forme pharmaceutique et contenu

Mélange de plantes pour tisane en sachet-dose. Etui de 24 sachets-dose.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires IPHYM

Chemin de La Sereine

Route de thil

01700 Beynost - France

Exploitant

Laboratoires IPHYM

Chemin de La Sereine

Route de thil

01700 Beynost - France

Fabricant

Laboratoires IPHYM

Chemin de La Sereine

Route de thil

01700 Beynost - France

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants:

Conformément à la réglementation en vigueur.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (www.ansm.sante.fr).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

Source : ANSM

Publicité

Contenus sponsorisés

Publicité