RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion

source: ANSM - Mis à jour le : 23/09/2015

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Chlorure de sodium .. 0,600 g

Chlorure de potassium ............. 0,040 g

Chlorure de calcium dihydraté .. 0,027 g

Solution de lactate de sodium à 60 % ...... 0,533 g

Equivalent à lactate de sodium . 0,320 g

Pour 100 ml.

Formule molaire

Sodium = 131,23 mmol/l

Potassium = 5,37 mmol/l

Calcium = 1,83 mmol/l

Chlorures = 111,69 mmol/l

Lactate = 28,56 mmol/l

Osmolarité: 278 mOsm/l

pH compris entre 5,0 et 7,0

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Solution pour perfusion.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Ce médicament est préconisé dans les cas suivants:

·déshydratations à prédominance extracellulaire, quelle qu'en soit la cause (vomissements, diarrhée, fistules...).

·hypovolémie quelle qu'en soit la cause: état de choc hémorragique, brûlures, pertes hydro-électrolytiques périopératoires.

·Acidose métabolique (à l'exception de l'acidose lactique).

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Posologie

Elle est déterminée par le médecin en fonction de l'état clinique, l'âge, le poids du malade et en fonction des résultats des examens biologiques.

Mode d'administration

Cette solution doit être utilisée en perfusion intraveineuse lente, dans des conditions d'asepsie rigoureuse.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:

·insuffisance cardiaque congestive décompensée,

·hyperhydratation à prédominance extracellulaire,

·hyperkaliémie,

·hypercalcémie,

·alcalose métabolique,

·Ainsi qu'en association avec les digitaliques et les diurétiques hyperkaliémiants (voir rubrique 4.5).

L'utilisation de ce médicament est déconseillée en association avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, avec les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, avec le tacrolimus (voir rubrique 4.5).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Mises en garde spéciales

CETTE SOLUTION NE DOIT PAS ETRE INJECTEE PAR VOIE INTRAMUSCULAIRE.

Se conformer à une vitesse de perfusion lente. L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.

Risque de complications liées au volume de solution et à la quantité d'électrolytes que l'on administre.

Risque de surcharge du système cardio-vasculaire avec dème pulmonaire, surtout chez les sujets prédisposés.

La perfusion de solution Ringer lactate peut entraîner une alcalose métabolique en raison de la présence d'ions lactate.

Chez le sujet insuffisant hépatocellulaire, la solution de Ringer lactate peut ne pas produire son action alcalinisante, le métabolisme du lactate pouvant être altéré.

En cas de transfusion sanguine concomitante et en raison de la présence de calcium, la solution de Ringer lactate ne doit pas être administrée dans le même nécessaire à perfusion en raison du risque de coagulation.

Se reporter au chapitre: 5.2.

Précautions d'emploi

L'utilisation de cette solution nécessite une surveillance de l'état clinique et biologique du patient (ionogrammes sanguin et urinaire), tout particulièrement dans les cas suivants:

·insuffisance cardiaque congestive,

·insuffisance rénale sévère,

·dèmes avec rétention sodée.

Cette solution, contenant du potassium, la kaliémie devra être particulièrement surveillée chez les sujets ayant un risque d'hyperkaliémie, par exemple en cas d'insuffisance rénale chronique.

Incompatibilités physico-chimiques

Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de la solution de Ringer lactate, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.

Il existe une incompatibilité physico-chimique avec certains antibiotiques s'ils sont administrés par voie intraveineuse (chlortétracycline, amphotéricine B, oxytétracycline).

Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de Ringer lactate.

Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.

Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de Ringer lactate, le mélange doit être administré immédiatement.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Interactions liées à la présence de calcium

Associations contre-indiquées

+ Digitaliques

Troubles du rythme cardiaque graves voire mortels surtout s'il existe une hypokaliémie.

Associations à prendre en compte

+ Diurétiques thiazidiques

Risque d'hypercalcémie par diminution de l'élimination urinaire du calcium.

Interactions liées à la présence de potassium

Associations contre-indiquées

+ Diurétiques hyperkaliémiants: amiloride, spironolactone, triamtérène, seuls ou associés:

Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).

Associations déconseillées

+ Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et par extrapolation, antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II:

Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).

+ Tacrolimus

Hyperkaliémie potentiellement létale, notamment chez l'insuffisant rénal (addition des effets hyperkaliémiants).

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Cette solution peut être utilisée pendant la grossesse ou l'allaitement si besoin.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Des effets indésirables potentiels peuvent apparaître en cas de mauvaises conditions d'utilisation ou de débit d'administration trop rapide.

Risque d'dème dû à une surcharge hydro-sodée.

Risque d'alcalose métabolique en cas d'excès d'apport d'ions lactates ou d'altération du métabolisme des lactates.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

De mauvaises conditions d'utilisation, comme un surdosage, peuvent entraîner des signes d'hypervolémie qui sera traitée en milieu spécialisé.

Une épuration extra-rénale peut être nécessaire.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

SOLUTIONS MODIFIANT LE BILAN ELECTROLYTIQUE/ELECTROLYTES

Code ATC: B05BB01.

Il s'agit d'une solution cristalloïde isotonique destinée au remplissage vasculaire et à la rééquilibration hydro-électrolytique et qui possède une composition ionique très proche du liquide extracellulaire.

La correction de la déshydratation extracellulaire et/ou du déficit volémique s'accompagne d'une hémodilution.

Les propriétés pharmacologiques sont celles des composants de la solution (sodium, potassium, calcium et chlorures).

La solution de Ringer lactate est neutre et possède un excès d'ions chlorures par rapport aux ions sodium en raison de la présence de chlorure de potassium et de chlorure de calcium.

L'ion lactate est un anion tampon précurseur de bicarbonate, participant ainsi à la régulation de l'équilibre acido-basique. Cette transformation peut être altérée en cas d'insuffisance hépatocellulaire.

En cas d'excès d'apport d'ions lactates, une alcalose métabolique peut en résulter.

En cas de blocage du métabolisme du lactate (acidose lactique de type B), l'apport de lactate aboutit à une accumulation de cet anion dans le sang.

En revanche, lors de la correction d'un état de choc hypovolémique (avec acidose lactique de type A), l'amélioration des conditions circulatoires, et donc de la perfusion hépatique, permet de rétablir un métabolisme normal du lactate ce qui corrige le processus.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Cette solution diffuse dans le secteur extracellulaire dont le volume est augmenté d'autant. L'ion lactate est rapidement métabolisé par le foie où il est converti en pyruvate, utilisé dans le cycle de Krebs avec production de bicarbonate.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Pas de données particulières.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Solution d'hydroxyde de sodium à 30%.

Eau pour préparations injectables.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

·Vérifier un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.

·Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

2 ans.

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Poche souple en polychlorure de vinyle (PVC) plastifié avec suremballage (PET/Polypropylène) munie de deux tubes d'accès (un site d'injection et un site de connexion), de 3 types:

·poche de perfusion Double Accès Trocardable (DAT) comprenant un site d'injection droit en polycarbonate cristal et polyisopropène de synthèse, ainsi qu'un site de connexion trocardable en polycarbonate cristal et chlorobutyl: poche de 250 ml (boîte de 1, 20 ou 30), poche de 500 ml (boîte de 1, 12 ou 20), poche de 1000 ml (boîte de 1, 6 ou 10), poche de 3000 ml (boîte de 3 ou 4), ou

·poche de perfusion Luer Accès (LA) comprenant un site d'injection droit en polycarbonate cristal et polyisopropène de synthèse et un site de connexion Luer verrouillable en polycarbonate blanc: poche de 250 ml (boîte de 1, 20 ou 30), poche de 500 ml (boîte de 1 ou 20), poche de 1000 ml (boîte de 1 ou 10), poche de 3000 ml (boîte de 4), ou

·poche de perfusion Luer Sites (LS) comprenant un site d'injection Luer polycarbonate blanc et polyisopropène de synthèse et un site de connexion Luer verrouillable en polycarbonate blanc: poche de 250 ml (boîte de 1, 20 ou 30), de 500 ml (boîte de 1 ou 20), de 1000 ml (boîte de 1 ou 10.), poche de 3000 ml (boîte de 4).

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES

TSA 30004

45404 FLEURY LES AUBRAIS Cedex

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·359 146-7: 250 ml en poche (PVC) avec embout DAT, boîte de 1.

·359 147-3: 250 ml en poche (PVC) avec embout DAT, boîte de 20.

·359 149-6: 250 ml en poche (PVC) avec embout DAT, boîte de 30.

·359 150-4: 500 ml en poche (PVC) avec embout DAT, boîte de 1.

·359 151-0: 500 ml en poche (PVC) avec embout DAT, boîte de 12.

·359 152-7: 500 ml en poche (PVC) avec embout DAT, boîte de 20.

·359 153-3: 1000 ml en poche (PVC) avec embout DAT, boîte de 1.

·359 155-6: 1000 ml en poche (PVC) avec embout DAT, boîte de 6.

·359 156-2: 1000 ml en poche (PVC) avec embout DAT, boîte de 10.

·359 157-9: 3000 ml en poche (PVC) avec embout DAT, boîte de 3.

·359 158-5: 3000 ml en poche (PVC) avec embout DAT, boîte de 4.

·359 159-1: 250 ml en poche (PVC) avec embout LA, boîte de 1.

·359 161-6: 250 ml en poche (PVC) avec embout LA, boîte de 20.

·359 162-2: 250 ml en poche (PVC) avec embout LA, boîte de 30.

·359 163-9: 500 ml en poche (PVC) avec embout LA, boîte de 1.

·359 164-5: 500 ml en poche (PVC) avec embout LA, boîte de 20.

·359 165-1: 1000 ml en poche (PVC) avec embout LA, boîte de 1.

·359 166-8: 1000 ml en poche (PVC) avec embout LA, boîte de 10.

·359 167-4: 3000 ml en poche (PVC) avec embout LA, boîte de 4.

·359 168-0: 250 ml en poche (PVC) avec embout LS, boîte de 1.

·359 169-7: 250 ml en poche (PVC) avec embout LS, boîte de 20.

·359 170-5: 250 ml en poche (PVC) avec embout LS, boîte de 30.

·359 171-1: 500 ml en poche (PVC) avec embout LS, boîte de 1.

·359 172-8: 500 ml en poche (PVC) avec embout LS, boîte de 20.

·359 173-4: 1000 ml en poche (PVC) avec embout LS, boîte de 1.

·359 174-0: 1000 ml en poche (PVC) avec embout LS, boîte de 10.

·359 175-7: 3000 ml en poche (PVC) avec embout LS, boîte de 4.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Liste I.

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source: ANSM - Mis à jour le : 23/09/2015

Dénomination du médicament

RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion ?

3. COMMENT UTILISER RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Il s'agit d'une solution pour perfusion utilisée dans les situations suivantes:

·états de déshydratations à prédominance extracellulaire, quelle qu'en soit la cause (vomissements, diarrhée, fistules...),

·hypovolémie (baisse brutale du volume du sang circulant) quelle qu'en soit la cause: état de choc hémorragique, brûlures, pertes hydro-électrolytiques (sels et eau de l'organisme) périopératoires.

·acidose métabolique (trouble de l'équilibre acido-basique de l'organisme correspondant à un excès d'acides dans le sang et dû à une diminution du taux de bicarbonate dans le sang), à l'exception de l'acidose lactique.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion ?  Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

NE PAS UTILISER RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES,solution pour perfusion, dans les situations suivantes:

·hyperhydratation à prédominance extracellulaire,

·insuffisance cardiaque congestive décompensée,

·hyperkaliémie (excès de potassium dans le sang),

·hypercalcémie (excès de calcium dans le sang),

·alcalose métabolique (trouble de l'équilibre acido-basique de l'organisme correspondant à un excès de bases dans le sang et dû à une augmentation du taux de bicarbonate dans le sang),

ainsi qu'en association avec les médicaments dérivés de la digitale et les diurétiques hyperkaliémiants (qui retardent l'élimination du potassium dans le sang) voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion:

Mises en garde spéciales

L'administration doit se faire sous surveillance médicale.

Cette solution ne doit pas être injectée par voie intra-musculaire.

Se conformer à une vitesse de perfusion lente. L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.

Risque de complications liées au volume et à la quantité d'électrolytes que l'on administre.

Risque de surcharge du système cardio-vasculaire avec dème pulmonaire, surtout chez les sujets prédisposés.

La perfusion de la solution de RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES peut entraîner une alcalose métabolique en raison de la présence d'ions lactate.

Chez le sujet insuffisant hépatique, la solution deRINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES peut ne pas produire son action alcalinisante, le métabolisme du lactate pouvant être altéré.

Vérifier la couleur et la limpidité de la solution, ainsi que l'intégrité du récipient avant utilisation. Rejeter tout récipient partiellement utilisé.

En cas de transfusion sanguine concomitante et en raison de la présence de calcium, la solution

Ringer lactate ne doit pas être administrée dans le même nécessaire à perfusion en raison du risque de coagulation.

Précautions d'emploi

L'utilisation de cette solution nécessite une surveillance de l'état clinique et biologique du patient:ionogrammes sanguin et urinaire (équilibre des sels et de l'eau de l'organisme), tout particulièrement dans les cas suivants

·insuffisance cardiaque congestive,

·insuffisance rénale sévère,

·dèmes avec rétention sodée.

Cette solution, contenant du potassium, la kaliémie (taux de potassium dans le sang) devra être particulièrement surveillée chez les sujets ayant un risque d'hyperkaliémie (taux anormalement élevé de potassium dans le sang), par exemple en cas d'insuffisance rénale sévère.

Incompatibilités physico-chimiques

Il incombe au médecin de juger de l'incompatibilité d'une médication additive vis-à-vis de la solution de RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.

Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES.

Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.

Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, le mélange doit être administré immédiatement.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

L'association aux médicaments dérivés de la digitale est contre-indiquée (en raison de la présence de calcium), car elle peut entraîner des troubles du rythme cardiaque graves.

L'association aux diurétiques hyperkaliémiants (entraînant un taux anormalement élevé de potassium dans le sang): amiloride, spironolactone, triamtérène, qu'ils soient seuls ou associés, est contre-indiquée, excepté en cas d'hypokaliémie (taux anormalement bas dans le sang).

L'association au tacrolimus, aux médicaments inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et par extrapolation aux antagonistes de l'angiotensine II, est déconseillée.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l'allaitement si besoin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est à adapter selon l'état clinique du malade, de l'âge, en fonction du poids et en fonction des résultats des examens biologiques.

Se conformer à l'avis médical.

Mode et voie d'administration

Voie intraveineuse pour perfusion. Conditions rigoureuses d'asepsie.

Se conformer à l'avis médical

Fréquence d'administration

Se conformer à l'avis médical

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion que vous n'auriez dû:

De mauvaises conditions d'utilisation, comme un surdosage, peuvent entraîner des signes d'hypervolémie qui sera traitée en milieu spécialisé.

Une épuration extra-rénale peut être nécessaire.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez d'utiliser RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion:

Contactez votre médecin ou votre pharmacien.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Des effets indésirables potentiels peuvent apparaître en cas de mauvaises conditions d'utilisation ou de débit d'administration trop rapide.

Risque d'dème dû à une surcharge hydro-sodée.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion ?

Les substances actives sont:

Chlorure de sodium .. 0,600 g

Chlorure de potassium ............. 0,040 g

Chlorure de calcium dihydraté .. 0,027 g

Solution de lactate de sodium à 60 % ...... 0,533 g

Equivalent à lactate de sodium . 0,320 g

Pour 100 ml

Formule molaire

Sodium = 131,23 mmol/l

Potassium = 5,37 mmol/l

Calcium = 1,83 mmol/l

Chlorures = 111,69 mmol/l

Lactate = 28,56 mmol/l

Osmolarité: 278 mOsm/l

pH compris entre 5,0 et 7,0

Les autres composants sont:

·solution d'hydroxyde de sodium à 30 %

·eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que RINGER LACTATE PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion en poche de 250 ml (boîte de 1, 20 ou 30), poche de 500 ml (boîte de 1, 12 ou 20), poche de 1000 ml (boîte de 1, 6 ou 10), poche de 3000 ml (boîte de 3 ou 4).

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES

TSA 30004

45404 FLEURY LES AUBRAIS Cedex

Exploitant

PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES

TSA 30004

45404 FLEURY LES AUBRAIS CEDEX

Fabricant

PHARMACIE CENTRALE DES ARMEES

TSA 30004

45404 FLEURY LES AUBRAIS CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM

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