REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose

source: ANSM - Mis à jour le : 04/05/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Aspartate de magnésium........ 200,00 mg

Chlorhydrate de lysine............ 200,00 mg

Leucine..... 25,00 mg

Phénylalanine........... 10,00 mg

Valine........ 10,00 mg

Pour un sachet-dose A.

Acide ascorbique.. 1000,00 mg

Pour un sachet-dose B.

Excipient à effet notoire : saccharose (0,014g).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Granulés pour solution buvable en sachet-dose.

·sachet A (acides aminés) : poudre blanc cassé avec un arôme de fruit.

·sachet B (acide ascorbique) : poudre blanche ou presque blanche.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traitement dappoint de lasthénie fonctionnelle.

Ce médicament est indiqué chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 15 ans.

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4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Posologie

Adultes et adolescents âgés de plus de 15 ans : 1 dose par jour à dissoudre dans un verre deau, de préférence le matin.

(1 dose est composée du sachet A et du sachet B).

Mode dadministration

Mélanger le contenu des 2 sachets (sachet A et sachet B) dans un verre deau.

La durée maximale de traitement sera de 15 jours.

Une alimentation équilibrée permet de couvrir les apports journaliers en vitamine C, Acides Aminés.

4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

·Hypersensibilité aux substances actives ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

·Lithiases rénales lorsque la dose de vitamine C est supérieure à 1 g/24 heures ou en cas de néphrolithiases avec oxalurie.

·En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence de phénylalanine.

·Patients atteints de pathologies sous-jacentes telles que lhémochromatose et patients traités simultanément par des suppléments de fer, les doses élevées de vitamine C pouvant augmenter labsorption du fer.

·Patients souffrant dinsuffisance en glucose-6-phosphate déshydrogénase (danger dhémolyse) lorsque la dose de vitamine C est supérieure à 1 g/ 24 heures.

·Enfants âgés de moins de 15 ans.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Mises en garde spéciales

Lutilisation prolongée de la vitamine C à doses élevées augmente loxalurie physiologique et, en cas de troubles du métabolisme existants, peut entraîner lapparition dune lithiase urinaire oxalique.

Précautions demploi

En raison d'un effet légèrement stimulant, il est préférable de ne pas prendre ce produit en fin de journée.

Mises en garde concernant les excipients

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

En cas de persistance des troubles au-delà de 15 jours de traitement ou d'aggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Lacide ascorbique est un agent réducteur fort et peut interférer avec des tests biologiques impliquant des réactions doxydation et de réduction. Consommé à fortes doses (plus de 2 g/jour), l'acide ascorbique peut interférer avec les tests biologiques suivants : dosages de la créatinine et du glucose, sanguins et urinaires (contrôle du diabète par bandelette à la glucose-oxydase).

Associations faisant l'objet de précautions demploi

+ Tétracyclines

Diminution de l'absorption de la tétracycline par formation de complexes faiblement absorbables avec des cations métalliques polyvalents tels que Mg2+. Un intervalle de 3 heures doit être respecté entre les deux administrations.

+ Déféroxamine

Avec l'acide ascorbique à fortes doses et par voie IV : anomalies de la fonction cardiaque, voire insuffisance cardiaque aiguë (en général réversible à l'arrêt de la vitamine C).

En cas d'hémochromatose, ne donner de la vitamine C qu'après avoir commencé le traitement par la déféroxamine. Surveiller la fonction cardiaque en cas d'association.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Grossesse

Aucune étude de reprotoxicité na été réalisée avec le produit REVITALOSE. Les études effectuées chez lanimal avec la vitamine C ou les acides aminés sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité de la reproduction.

La vitamine C passe le placenta.

Revitalose nest pas recommandé pendant la grossesse. (Voir rubrique 5.3)

Allaitement

Il nexiste pas de données suffisantes sur lexcrétion de Revitalose et/ou de ses métabolites dans le lait maternel.

Lacide ascorbique passe dans le lait maternel ; par conséquent si la consommation maternelle en vitamine C est adéquate, les nourrissons allaités ne nécessitent pas dapport supplémentaire.

Aux doses thérapeutiques de Revitalose, aucun effet chez les nourrissons allaités nest attendu.

Revitalose peut être utilisé pendant lallaitement.

Des doses excessives doivent être évitées pour prévenir des effets indésirables chez la mère et l'enfant.

Fertilité

Les données disponibles montrent quà des doses très fortes, lacide ascorbique induit de linfertilité chez les femelles Les données expérimentales sur les effets potentiels de lacide ascorbique sur la fertilité des mâles et des acides aminés sur les fertilités des mâles et des femelles ne sont pas disponibles (voir rubrique 5.3).

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Revitalose na aucun effet ou un effet négligeable sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Les effets indésirables sont listés ci-dessous par System Organ Classe (SOC). La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : Très fréquent (³1/10) ; fréquent (³1/100, <1/10) ; peu fréquent (³1/1 000, <1/100) ; rare (³1/10 000, <1/1 000) ; très rare (<1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Les doses élevées dacide ascorbique (supérieures à 1 g/jour) favorisent le risque de :

·Affections hématologiques et du système lymphatique

Fréquence indéterminée : hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.

·Affections gastro-intestinales

Fréquent : troubles digestifs tels que les douleurs abdominales.

Peu fréquent : diarrhée.

·Affections du rein et des voies urinaires

Rare : lithiases cystiniques et uriques.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. En cas d'ingestion massive par voie orale, I'acide ascorbique peut être déplacé par hémodialyse.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : Voies digestives et métabolisme - Toniques, code ATC : A13A.

Apport dacides aminés et de vitamine C.

Les acides aminés sont à la fois des précurseurs de la synthèse des protéines et des produits de leur dégradation, jouant ainsi un rôle clé dans le maintien des fonctions vitales. A l'exception de l'aspartate, les acides aminés présents dans Revitalose sont des acides aminés essentiels.

Le magnésium joue un rôle multiple dans diverses réactions enzymatiques et est indispensable pour le bon déroulement de la contraction musculaire.

L'acide ascorbique renforce les défenses du système immunitaire. L'acide ascorbique joue un rôle important de régulation du potentiel d'oxydoréduction cellulaire en servant de transporteur d'hydrogène grâce à la réversibilité entre l'acide ascorbique et l'acide déhydroascorbique, sa forme oxydée. Il intervient dans la synthèse et la maturation du collagène et protège le stock d'acide folique actif en empêchant l'oxydation du tétrahydrofolate. Sa carence peut provoquer des troubles du métabolisme glucidique (hyperglycémie, résistance à l'insuline) et une diminution de labsorption intestinale du fer (anémie ferriprive).

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Absorption

Labsorption de la vitamine C est un processus saturable et dose-dépendant qui se produit par transport actif. La vitamine C est absorbée à travers l'intestin grêle. Sa biodisponibilité est de 100% après une dose unique de 200 mg et diminue lorsque la dose ingérée augmente.

Distribution

La vitamine C est stockée à travers les tissus du corps et le sang, les concentrations des tissus étant trois à dix fois supérieures à celles trouvées dans le plasma.

Les glandes pituitaires, les glandes surrénales et le cristallin de l'il contiennent les concentrations les plus élevées de vitamine C, les plus faibles concentrations se trouvant dans la salive et le plasma.

Environ 25% de la dose est liée aux protéines plasmatiques.

Biotransformation

A des doses physiologiques, une partie est oxydée à l'étape de dioxyde de carbone et de l'eau; son métabolisme conduit à la formation d'oxalate.

Élimination

La demi-vie moyenne de la vitamine C est comprise entre 16 et 20 jours. Sa demi-vie est inversement proportionnelle à la consommation.

La vitamine C et ses métabolites sont soumis à la filtration glomérulaire et la réabsorption tubulaire presque complète de la quantité filtrée. Lorsque les taux plasmatiques de vitamine C dépassent le seuil rénal de 14 mg / L, des quantités significatives de la dose sont excrétées principalement sous forme inchangée dans lurine.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Les données non cliniques issues des études de toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse, et des fonctions de reproduction et de développement, nont pas révélé de risque particulier pour lhomme.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Sachet A :

Mannitol, acésulfame potassique, maltodextrine, arôme pêche (alcool benzylique, acétate déthyle, gamma-décalactone, linalol, gamma-undecalactone, 3-hexenol, 3-hexenyl acétate, gamma-dodecalactone, huile essentielle dorange, cinnamate déthyle, benzaldéhyde, acétate dhexyle, maltol, acide octanoïque, méthylisopropylthiazol, octanoate déthyle, béta-damascone, mercaptomenthanone, saccharose, lécithine, dioxyde de silice).

Sachet B :

Sans objet.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   Retour en haut de la page

2 g en sachet-dose (Papier/ Aluminium/ PE) + 1 g en sachet-dose (Papier/ Aluminium/ PE) ; boîte de 7, 14 ou 28.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Mélanger le contenu des 2 sachets dans un verre deau

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·34009 357 529 6 3 : 2 g en sachet-dose (Papier/Aluminium/PE) + 1 g en sachet-dose (Papier /Aluminium/PE) ; boite de 7.

·34009 357 530 4 5 : 2 g en sachet-dose (Papier/Aluminium/PE) + 1 g en sachet-dose (Papier /Aluminium/PE) ; boite de 14.

·34009 357 531 0 6 : 2 g en sachet-dose (Papier/Aluminium/PE) + 1 g en sachet-dose (Papier /Aluminium/PE) ; boite de 28.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

Date de première autorisation : 08 Août 2001.

Date de dernier renouvellement : 08 Août 2011.

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

<{JJ mois AAAA}>

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 04/05/2017

Dénomination du médicament

REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 15 jours de traitement.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose ?

3. Comment prendre REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : Voies digestives et métabolisme Toniques - code ATC : A13A.

REVITALOSE contient 6 substances actives : 5 acides aminés (laspartate de magnésium, la lysine, la leucine, la phénylalanine et la valine) et de la vitamine C (également appelée acide ascorbique). Ces substances permettent de lutter contre la fatigue.

Ce médicament est utilisé pour traiter les états de fatigue passagers qui accompagnent les efforts physiques intenses, les états de surmenage et de convalescence.

Ce médicament est réservé aux adultes et adolescents à partir de 15 ans.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 15 jours de traitement.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose ?  Retour en haut de la page

Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose :

·Si vous êtes allergique aux substances actives (laspartate de magnésium, la lysine, la leucine, la phénylalanine, la valine ou la vitamine C) ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

·Si vous souffrez de calculs rénaux et que vous prenez des doses de vitamine C supérieures à 1 g/ jour.

·Si vous avez une maladie héréditaire qui a été dépistée à la naissance et qui est appelée phénylcétonurie, car ce médicament contient de la phénylalanine.

·Si vous avez une maladie causée par une surcharge en fer (hémochromatose) ou si vous prenez des compléments de fer.

·Si vous avez une maladie héréditaire affectant les globules rouges (déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase) et que vous prenez des doses de vitamine C supérieures à 1 g/jour.

·Chez lenfant de moins de 15 ans.

Avertissements et précautions

·L'utilisation prolongée de la vitamine C à doses élevées peut conduire à une hyperoxalurie (excrétion de l'urine contenant une grande quantité de cristaux d'oxalate de calcium).

·Vous devez éviter de prendre ce médicament en fin de journée en raison de leffet légèrement stimulant de la vitamine C.

·Vous devez respecter la posologie, en raison de la dose élevée de vitamine C.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose

·REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose contient de lacide ascorbique qui :

opeut interférer avec les tests biologiques suivants quand il est pris à doses élevées (supérieures à 2g/jour) : tests urinaires et sanguins.

opeut être utilisée avec prudence avec la déféroxamine (un médicament utilisé en particulier dans les maladies causées par une surcharge en fer ou en aluminium).

·REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose contient des sels de magnésium qui peuvent réduire labsorption de :

oTétracyclines (antibiotiques). Un intervalle de 3 heures doit être respecté entre les deux prises.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Vous ne devez pas utiliser REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose pendant la grossesse.

Vous pouvez allaiter pendant que vous prenez ce médicament.

Ne prenez pas de doses excessives afin déviter des effets indésirables pour vous ou votre enfant.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose na pas deffet connu sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose contient du saccharose.

Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

3. COMMENT PRENDRE REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose ?  Retour en haut de la page

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Adultes et adolescents à partir de 15 ans : La dose recommandée est de 1 dose par jour, à dissoudre dans un verre deau, de préférence le matin.

Une dose est composée du sachet A et du sachet B.

Mode dadministration

Ce médicament est utilisé par voie orale.

Vous devez dissoudre le contenu des 2 sachets-dose dans un verre deau avant de les avaler.

Fréquence d'administration

Vous devez prendre ce médicament de préférence le matin.

En effet, ce médicament contient de la vitamine C et peut donc avoir un léger effet stimulant. Il est donc préférable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée.

La durée maximale de traitement sera de 15 jours.

Une alimentation équilibrée permet de couvrir les apports journaliers en vitamine C, Acides Aminés.

Si vous avez pris plus de REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose que vous nauriez dû

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Certains effets indésirables peuvent survenir. Vous les trouverez en rubrique 4.

Si vous oubliez de prendre REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez de prendre REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir si vous prenez des doses élevées de vitamine C (supérieures à 1 g/ jour) :

·fréquents (susceptibles de concerner jusquà 1 personne sur 10) : troubles digestifs tels que douleurs abdominales,

·peu fréquents (susceptibles de concerner jusquà 1 personne sur 100) : diarrhée,

·rares (susceptibles de concerner jusquà 1 personne sur 1000) : troubles urinaires (formation de calculs rénaux),

·fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée à partir des données disponibles) : coloration rouge des urines causée par la destruction de globules rouges (hémolyse) chez les patients atteints dune maladie héréditaire affectant les globules rouges (aussi appelée déficit en glucose-6-phosphate déshydrogénase).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose  Retour en haut de la page

·Les substances actives sont :

Aspartate de magnésium........ 200,00 mg

Chlorhydrate de lysine............ 200,00 mg

Leucine..... 25,00 mg

Phénylalanine........... 10,00 mg

Valine........ 10,00 mg

Pour un sachet-dose A.

Acide ascorbique.. 1000,00 mg

Pour un sachet-dose B.

·Les autres composants sont :

Mannitol, acésulfame potassique, maltodextrine, arôme pêche.

Quest-ce que REVITALOSE, granulés pour solution buvable en sachet-dose et contenu de lemballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de granulé pour solution buvable en sachet-dose. Boîte de 7, 14 ou 28 sachets jumelés (sachet A et B).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

FRANCE

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

FRANCE

Fabricant  Retour en haut de la page

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

Conseils déducation sanitaire :

Ce médicament a pour but d'atténuer un état de fatigue passager.

Il convient de distinguer la fatigue physique normale survenant à la suite d'un effort important par exemple et l'asthénie qui est une fatigue en dehors de tout effort.

·La fatigue survenant à la suite d'un effort physique est normale : le repos suffit à la faire disparaître.

·La fatigue qui ne cède pas au repos ou asthénie est la sensation de ne pas pouvoir fournir un effort avant même de l'avoir commencé. Cette fatigue peut être la conséquence d'un surmenage, d'une maladie.

Certains médicaments peuvent aussi entraîner une fatigue inhabituelle : relisez la notice des médicaments que vous prenez et demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin. Mais, dans de nombreux cas, aucune cause précise n'est retrouvée.

La fatigue peut se manifester par des symptômes très variables. Cela peut être une impression générale de faiblesse. Mais parfois des symptômes peuvent s'y associer comme des troubles du sommeil (insomnie, sommeil agité), intellectuels (difficultés de concentration, de la mémoire et de l'attention), sexuels (diminution du désir), du caractère (irritabilité, pessimisme, tristesse, démotivation)

Vous pouvez diminuer votre fatigue en respectant autant que possible les conseils suivants :

·Reposez-vous, relaxez-vous, cherchez les raisons de votre fatigue.

·Pratiquez une activité physique régulière et adaptée.

·Ayez une alimentation équilibrée (notamment évitez la prise d'alcool, de tabac, d'excitants).

·Retrouvez votre rythme de sommeil (heure du coucher régulière et durée suffisante de sommeil).

Demandez l'avis de votre pharmacien ou de votre médecin dans les cas suivants :

·Absence d'amélioration après 15 jours de traitement.

·Augmentation de la sensation de fatigue en cours de traitement.

·Survenue de nouveaux symptômes ou de symptômes inhabituels.

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Source : ANSM

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