RENNIE MENTHE GLACIALE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique

Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 23/07/2014

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

RENNIE MENTHE GLACIALE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Carbonate de calcium............ 680,0 mg

Carbonate de magnésium lourd ............. .80,0 mg

Pour un comprimé à croquer.

Excipient à effet notoire : un comprimé contient 400,00 mg de sorbitol.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Comprimé à croquer.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Ce médicament est indiqué chez ladulte et lenfant de plus de 15 ans dans les brûlures destomac et les remontées acides.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Voie orale.

RESERVE A LADULTE et lenfant de plus de 15 ans.

La posologie usuelle par 24 heures est de :

·1 à 2 comprimés au moment des douleurs soit 4 à 8 comprimés par jour.

·En cas de douleurs plus intenses, la posologie pourra être portée, pour une brève période, à 12 comprimés par jour.

La durée du traitement est limitée à 10 jours.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les situations suivantes :

·Hypersensibilité à lun des composants du comprimé.

·Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 mL/min).

·Hypercalcémie.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Mises en garde

Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas de :

·Perte de poids,

·Difficultés à avaler ou gêne abdominale persistante,

·Troubles de la digestion apparaissant pour la première fois ou sétant modifiés récemment,

·Insuffisance rénale (nécessité dune surveillance de la calcémie, phosphatémie et magnésémie).

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

En raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut provoquer un effet laxatif modéré.

Précautions demploi

·En cas de persistance des troubles au-delà de 10 jours de traitement ou daggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée.

·RENNIE MENTHE GLACIALE SANS SUCRE ne doit pas être utilisé par cure de plus de 10 jours : des effets indésirables ont été observés lors de lassociation avec des diurétiques thiazidiques ou chez des patients prenant de grandes quantités de lait ou de produits lactés, notamment lors de traitements prolongés.

·Si on est conduit à dépasser 4 à 8 comprimés par jour, ce traitement devra être de courte durée, ne devra pas être poursuivi après la disparition des symptômes et ne devra pas dépasser 12 comprimés par jour.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Les antiacides interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale.

Associations faisant l'objet de précautions demploi

On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément.

Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments.

Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec:

+Antihistaminiques H2

+Aténolol, métoprolol, propranolol

+Chloroquine

+Cyclines

+Diflunisal

+Digoxine

+Diphosphonates

+Fexofénadine

+Fer (sels)

+Fluoroquinolones

+Fluorure de sodium

+Glucocorticoïdes (décrit pour la prednisolone et dexaméthasone)

+Indométacine

+Kayexalate

+Kétoconazole

+Neuroleptiques phénothiaziniques

+Pénicillamine

+Phosphore (apports)

+Thyroxine

Associations à prendre en compte

+Salicylés

Augmentation de l'excrétion rénale des salicylés par alcalinisation des urines.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Grossesse

Chez lanimal, il ny a pas de données fiables de tératogénèse. Des anomalies de lossification ont été décrites à fortes doses et en cas dadministration prolongée de carbonate de calcium.

En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier nest apparu à ce jour aux posologies préconisées. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à cette association est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, lutilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Tenir compte de la présence :

·Des sels de magnésium susceptibles de provoquer une diarrhée,

·De sels de calcium, qui à doses élevées et prolongées, exposent au risque dhypercalcémie avec calcinose de différents organes, notamment des reins.

Allaitement

Lallaitement est possible dans les conditions normales dutilisation de ce médicament.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

·Liés au magnésium: possibilité de diarrhées à forte dose.

·Liés au calcium (272 mg par comprimé): en usage prolongé à fortes doses, survenue possible d'hypercalcémie, risque de néphrolithiase et d'insuffisance rénale.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

En cas de surdosage, des troubles du transit peuvent apparaître (diarrhée).

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

ANTIACIDES, code ATC : A02A

Association de deux antiacides (carbonate de calcium et carbonate de magnésium).

Ce médicament a une action locale, et ne dépend pas dune absorption sanguine.

Le carbonate de calcium a un effet neutralisant. Cet effet est potentialisé par laddition du carbonate de magnésium qui présente également un effet neutralisant..

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Calcium et magnésium

Dans lestomac : le carbonate de calcium et le carbonate de magnésium réagissent avec lacidité gastrique en formant des sels solubles.

Le calcium et le magnésium peuvent être absorbés à partir de leurs sels (solubles).

Le taux dabsorption dépend de la dose et de variations interindividuelles. Près de 10% du calcium et 15-20% du magnésium sont absorbés.

Chez les sujets sains, les faibles quantités de calcium et magnésium absorbées sont habituellement rapidement excrétées par les reins. Cependant, chez les insuffisant rénaux, la calcémie et la magnésémie peuvent devenir anormalement élevées.

Dans le tractus intestinal, les divers liquides digestifs non gastriques transforment les sels solubles en sels insolubles, qui sont alors éliminés dans les matières fécales.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Sorbitol, amidon de pomme de terre, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium, talc, paraffine liquide légère, arôme menthe glaciale (1), arôme menthe (2), saccharine sodique.

(1)Composition de larôme menthe glaciale : malonate de diéthyle, maltodextrine (maïs), menthol, lactate de menthyle, amidon modifié E1450 (amidon de maïs cireux), isopulegol.

(2)Composition de larôme menthe : maltodextrine (maïs), menthol, amidon modifié E1450 (amidon de maïs cireux).

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

A conserver dans lemballage extérieur dorigine, à labri de lhumidité.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

12 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)

24 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)

36 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)

48 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)

60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)

72 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)

84 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)

96 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

BAYER HEALTHCARE SAS

220 AVENUE DE LA RECHERCHE

59120 LOOS

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·222 550-7 ou 34009 222 550 7 1 : 12 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)

·222 551-3 ou 34009 222 551 3 2 : 24 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)

·222 553-6 ou 34009 222 553 6 1 : 36 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)

·222 554-2 ou 34009 222 554 2 2 : 48 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)

·222 555-9 ou 34009 222 555 9 0 : 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)

·222 556-5 ou 34009 222 556 5 1 : 72 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)

·222 557-1 ou 34009 222 557 1 2 : 84 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)

·222 558-8 ou 34009 222 558 8 0 : 96 comprimé sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 23/07/2014

Dénomination du médicament

RENNIE MENTHE GLACIALE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique

Carbonate de calcium

Carbonate de magnésium lourd

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice car elle contient des informations importantes.

·Ce médicament est une spécialité dAUTOMEDICATION qui peut être utilisée sans consultation ni prescription dun médecin.

·La persistance des symptômes, laggravation ou lapparition de nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que RENNIE MENTHE GLACIALE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RENNIE MENTHE GLACIALE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique ?

3. Comment prendre RENNIE MENTHE GLACIALE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver RENNIE MENTHE GLACIALE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique ?

6. Informations supplémentaires.

1. QUEST-CE QUE RENNIE MENTHE GLACIALE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

ANTIACIDES.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et lenfant de plus de 15 ans dans les brûlures d'estomac et les remontées acides.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RENNIE MENTHE GLACIALE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique ?   Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais RENNIE MENTHE GLACIALE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique en cas :

·D'antécédents d'allergie à l'un des composants du comprimé,

·De maladie grave du rein,

·Dhypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang),

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec RENNIE MENTHE GLACIALE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique :

Mises en garde spéciales

Vous ne devez utiliser ce médicament qu'après avis de votre médecin :

·Si vos troubles sont associés à une perte de poids,

·Si vous avez des difficultés à avaler ou une gêne abdominale persistante,

·Si vous souffrez de troubles de la digestion pour la première fois ou si ces troubles se sont modifiés récemment,

·Si vous souffrez d'une maladie des reins.

Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

En raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut provoquer des troubles digestifs légers (diarrhée).

NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

Précautions d'emploi

Nutilisez ce médicament quavec précaution :

·Si l'intensité et/ou la fréquence des symptômes persistent sans amélioration ou s'aggravent après 10 jours de traitement, n'augmentez pas la dose mais prenez l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

·Si vous êtes conduit à dépasser 4 à 8 comprimés par jour, ce traitement devra être de courte durée. Il ne devra pas être poursuivi après la disparition des symptômes. Vous ne devez pas dépasser 12 comprimés par jour.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

Prise d'autres médicaments

Ce médicament contient des antiacides (carbonate de calcium et carbonate de magnésium). D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir mode demploi et posologie)

Les antiacides peuvent diminuer l'effet de nombreux autres médicaments. Il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.

Il convient de ne pas prendre au même moment l'antiacide et un autre médicament.

Cet autre médicament pourra être pris à distance de l'antiacide (par exemple 2 heures avant).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Allaitement

L'utilisation de ce médicament est possible pendant l'allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de RENNIE MENTHE GLACIALE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique :

Sorbitol.

3. COMMENT PRENDRE RENNIE MENTHE GLACIALE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE et lenfant de plus de 15 ans.

·1 à 2 comprimés au moment des brûlures d'estomac ou des remontées acides, soit 4 à 8 comprimés par jour.

·En cas de douleurs plus intenses, la posologie pourra être portée, pour une brève période, à 12 comprimés par jour.

Mode dadministration

Voie orale.

Sucez ou croquez le ou les comprimés.

Fréquence d'administration

Prenez 1 à 2 comprimés au moment des douleurs. Respectez la posologie maximale.

Durée du traitement

La durée d'utilisation est limitée à 10 jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de RENNIE MENTHE GLACIALE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique que vous nauriez dû :

En cas de surdosage des troubles du transit peuvent apparaitre (diarrhée), dans ce cas, il est recommandé dinterrompre le traitement et de consulter un médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre RENNIE MENTHE GLACIALE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, RENNIE MENTHE GLACIALE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

·Possibilité de troubles digestifs tels que diarrhées.

·A doses fortes et prolongées, survenues possibles d'hypercalcémie (taux anormalement élevé de calcium dans le sang), de calculs rénaux et de troubles rénaux graves.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER RENNIE MENTHE GLACIALE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser RENNIE MENTHE GLACIALE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

A conserver dans lemballage extérieur dorigine, à labri de lhumidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient RENNIE MENTHE GLACIALE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique ?

Les substances actives sont :

Carbonate de calcium ........... 680,0 mg

Carbonate de magnésium lourd .............. 80,0 mg

Pour un comprimé à croquer.

Les autres composants sont :

Sorbitol, amidon de pomme de terre, amidon de maïs prégélatinisé, stéarate de magnésium, talc, paraffine liquide légère, arôme menthe glaciale, arôme menthe, saccharine sodique.

Forme pharmaceutique et contenu

Quest ce que RENNIE MENTHE GLACIALE SANS SUCRE, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique et contenu de lemballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimés à croquer. Boîte de 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 ou 96.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

BAYER HEALTHCARE SAS

220 AVENUE DE LA RECHERCHE

59120 LOOS

Exploitant

BAYER HEALTHCARE SAS

33 RUE DE LINDUSTRIE

74240 GAILLARD

Fabricant

DELPHARM GAILLARD

33 rue de lIndustrie

74240 GAILLARD

France

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :

Conformément à la règlementation en vigueur

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEIL DEDUCATION SANITAIRE

Ce médicament a pour but de soulager vos maux d'estomac.

Les brûlures, aigreurs d'estomac, les remontées acides peuvent être dues à des modifications de l'alimentation (mets acides ou épicés, boissons alcoolisées...) ou à la prise de certains médicaments (aspirine, anti-inflammatoires...). N'hésitez pas à en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.

Afin de limiter l'apparition des symptômes, respectez autant que possible, les règles d'hygiène suivantes :

·Évitez le tabac et limitez la consommation d'alcool,

·Évitez les repas abondants et riches en graisses,

·Évitez certains aliments tels que chocolat, épices, piments, jus d'agrumes, boissons gazeuses,

·Mangez lentement,

·Variez votre alimentation,

·Normalisez votre poids,

·Évitez la pratique d'un effort important juste après le repas.

VOTRE PHARMACIEN, VOTRE MEDECIN, CONNAISSENT BIEN LES MEDICAMENTS.

NHESITEZ PAS A LEUR DEMANDER DES PRECISIONS.

NE LAISSEZ JAMAIS UN MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

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Source : ANSM

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