PYREFLOR, shampooing

Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 10/06/2014

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

PYREFLOR, shampooing

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Perméthrine .............. 0,30 g

Pipéronyle butoxyde . 1,00 g

Pour 100 g de shampooing

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Shampooing.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traitement et prévention des pédiculoses humaines.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

·Traitement curatif

2 shampooings à 3 jours d'intervalle

·Traitement préventif

1 shampooing par semaine

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Hypersensibilité aux pyréthrines ou à lun des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Précautions d'emploi

Eviter tout contact avec la muqueuse et les yeux.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer lexistence dinteractions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Aucun effet connu sur la conduite ou lutilisation de machine.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Des effets indésirables mineurs et transitoires ont été signalés : le prurit est le symptôme le plus fréquemment rapporté après un traitement, mais il peut être attribué à linfestation.

Un érythème léger et/ou des picotements du cuir chevelu peuvent survenir. Plus rarement : rash limité, dème du cuir chevelu.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Aucun cas de surdosage na été rapporté.

Dans la littérature, la toxicité liée à la classe des pyréthrines se manifeste principalement par des paresthésies ou une neurotoxicité. Lingestion accidentelle risque dentrainer des nausées, vomissements, douleurs abdominales, vertiges, céphalées, plus rarement des palpitations, vision floue, très exceptionnellement des convulsions. Dans ce cas, il est recommandé de consulter le centre anti-poison.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : ANTIPARASITAIRES EXTERNES, SCABICIDES INCLUS, perméthrine en association, code ATC : P03AC54

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Laurylsulfate de triéthanolamine, alkylamidopropyl bétaïne, coco diéthanolamide, acide citrique, composition 832 Fi 3962 (parfum pomme), kathon CG, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Flacon (P.P.) ; 40 ml ou 125 ml.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

LABORATOIRES LEURQUIN MEDIOLANUM

86-88 RUE LOUIS AMPERE

ZONE INDUSTRIELLE DES CHANOUX

93330 NEUILLY SUR MARNE

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·328 368-8: 125 ml en flacon (P.P.).

·336 870-0: 40 ml en tube (P.P.).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.


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Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 10/06/2014

Dénomination du médicament

PYREFLOR, shampooing

Butoxyde de pypéronyle / permethrine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

·Si vous avez dautres questions, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PYREFLOR, shampooing ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PYREFLOR, shampooing ?

3. COMMENT UTILISER PYREFLOR, shampooing ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PYREFLOR, shampooing ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PYREFLOR, shampooing ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Traitement et prévention des pédiculoses humaines.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PYREFLOR, shampooing ?  Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Nutilisez jamais PYREFLOR, shampooing dans le cas suivant :

·allergie à lun des constituants.

EN CAS DE DOUTE VOUS DEVEZ DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PYREFLOR, shampooing :

Précaution d'emploi

·éviter tout contact avec la muqueuse et les yeux.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

AFIN DEVITER DEVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et lallaitement.

Dune façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER PYREFLOR, shampooing ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

·Traitement curatif :

2 shampooings à 3 jours d'intervalle

·Traitement préventif :

1 shampooing par semaine

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de PYREFLOR, shampooing que vous nauriez dû :

Un surdosage éventuel (des pyréthrines) se manifeste principalement par une toxicité neurologique. Lingestion accidentelle risque dentrainer des nausées, vomissements, douleurs abdominales, vertiges, maux de têtes, plus rarement des palpitations, vision floue, très exceptionnellement des convulsions. Dans ce cas, il est recommandé de contacter le centre anti-poison.

Si vous avez utilisé ou ingéré, ou si votre enfant a ingéré PYREFLOR, shampooing, contactez immédiatement votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PYREFLOR, shampooing est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.

Un érythème léger et/ou des picotements du cuir chevelu peuvent survenir. Plus rarement : rash limité, dème du cuir chevelu.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PYREFLOR, shampooing ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PYREFLOR, shampooing après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Pas de conditions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PYREFLOR, shampooing ?

Les substances actives sont :

Perméthrine .............. 0,30 g

Pipéronyle butoxyde . 1,00 g

Pour 100 ml de shampooing

Les autres composants sont :

Laurylsulfate de triéthanolamine, alkylamidopropyl bétaïne, coco diéthanolamide, acide citrique, composition 832 Fi 3962 (parfum pomme), kathon CG, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Quest-ce que PYREFLOR, shampooing et contenu de lemballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de shampooing ; flacon de 40 ml ou 125 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES LEURQUIN MEDIOLANUM

86-88 RUE LOUIS AMPERE

ZONE INDUSTRIELLE DES CHANOUX

93330 NEUILLY SUR MARNE

Exploitant

LABORATOIRES LEURQUIN MEDIOLANUM SA

66-88, rue Ampere

Z.I des Chanoux

93330 NEUILLY SUR MARNE

Fabricant

LABORATOIRES MEDGENIX-BENELUX

Vliegveld 21

8560 Wevelgem

BELGIQUE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM

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