PYOREX, pâte dentifrice

Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 22/01/2013

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

PYOREX, pâte dentifrice

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Lactate d'ethacridine ............ 0,00670 g

Quantité correspondante en Ethacridine base ....... 0,00469 g

Ricinoleate de sodium .......... 0,76000 g

Pour 100 g de pâte dentifrice

Excipient à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle sodique

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Pâte dentifrice.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Hygiène bucco-dentaire.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Procéder quotidiennement à un brossage soigneux des dents et des gencives :

·3 fois par jour, après chaque repas,

·dans le sens vertical de la gencive à l'extrémité de la dent.

Un brossage soigneux dure environ 3 minutes.

PYOREX peut être utilisé en massage gingival en cas de gencives particulièrement douloureuses.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Allergie à l'un des constituants.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Ne pas avaler.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer lexistence dinteractions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Dans les conditions normales dutilisation, pas de risque de surdosage.

Cependant, si le dentifrice est avalé en grandes quantités, la présence de terpènes (huiles essentielles de menthe poivrée) en tant quexcipients, peut entrainer à doses excessives des accidents à types neurologiques, à types de convulsions chez lenfant et de lagitation et de la confusion chez les sujets âgés.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique :

PATE DENTIFRICE A VISEE ANTISEPTIQUE

(A. Appareil digestif et métabolisme)

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Agar - Agar, glycérol, amidon de blé, amidon de pomme de terre, carbonate de calcium, talc, saccharine sodique, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), huile essentielle de menthe poivrée, acide lactique, erythrosine (E127), eau purifiée

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Tube en aluminium vernis, 10 g et 90 g.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

Laboratoire BAILLY - CREAT

Chemin de Nuisement

Z.I des 150 Arpents

28501- VERNOUILLET

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·330 750-3:10 g en tube (aluminium vernis)

·316 051-4:90 g en tube (aluminium vernis)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 22/01/2013

Dénomination du médicament

PYOREX, pâte dentifrice

Ethacridine / ricinoleate de sodium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

·Si vous avez dautres questions, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PYOREX, pâte dentifrice ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PYOREX, pâte dentifrice ?

3. COMMENT UTILISER PYOREX, pâte dentifrice ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PYOREX, pâte dentifrice ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PYOREX, pâte dentifrice ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

PATE DENTIFRICE A VISEE ANTISEPTIQUE

(A. Appareil digestif et métabolisme)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans l'hygiène quotidienne de la bouche et des dents.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PYOREX, pâte dentifrice ?  Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Nutilisez jamais PYOREX, pâte dentifrice dans le cas suivant :

·allergie à l'un des constituants.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PYOREX, pâte dentifrice:

Précautions d'emploi

Ne pas avaler.

Mises en garde

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle de sodique et peut provoquer des réactions allergiques.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et lallaitement.

Dune façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle sodique

3. COMMENT UTILISER PYOREX, pâte dentifrice ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Procéder à un brossage soigneux des dents et des gencives avec ce dentifrice :

·3 fois par jour, après chaque repas,

·dans le sens vertical de la gencive à l'extrémité de la dent.

Un brossage soigneux dure environ 3 minutes.

Cette pâte peut être utilisée en massage de la gencive avec un doigt ou une brosse souple, en cas de gencives particulièrement douloureuses.

Pour toute information, demander conseil à votre médecin ou votre pharmacien.

Usage local bucco-dentaire.

Brossages quotidiens 3 fois par jour, après chaque repas.

Ce dentifrice peut être utilisé tous les jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de PYOREX, pâte dentifrice que vous nauriez dû :

Dans les conditions normales dutilisation, pas de risque de surdosage.

Cependant, si le dentifrice est avalé en grandes quantités, la présence des terpène (huiles essentielles de menthe poivrée) en tant quexcipients, peut entrainer à doses excessives des accidents à types neurologiques chez lenfant et de lagitation et de la confusion chez les sujets âgés.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PYOREX, pâte dentifrice est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PYOREX, pâte dentifrice ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PYOREX, pâte dentifrice après la date de péremption figurant sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Pas de conditions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PYOREX, pâte dentifrice?

Les substances actives sont :

Lactate d'ethacridine ............ 0,00670 g

Quantité correspondante en Ethacridine base ....... 0,00469 g

Ricinoleate de sodium .......... 0,76000 g

Pour 100 g de pâte dentifrice

Les autres composants sont :

Agar-agar, glycérol, amidon de blé, amidon de pomme de terre, carbonate de calcium, saccharine sodique, parahydroxybenzoate de méthyle sodique, huile essentielle de menthe poivrée, erythrosine (E127), eau purifiée, talc, acide lactique.

Forme pharmaceutique et contenu

Quest-ce que PYOREX, pâte dentifrice et contenu de lemballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de pâte dentifrice ; tube de 10 g ou 90 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoire BAILLY - CREAT

Chemin de Nuisement

Z.I des 150 Arpents

28501- VERNOUILLET

Exploitant

Laboratoire BAILLY- CREAT

Chemin de Nuisement

Z.I. des 150 Arpents

28501- VERNOUILLET

Fabricant

THEPENIER PHARMA INDUSTRIE

route nationale 12

61400 SAINT LANGIS LES MORTAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM

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