PULPERYL, solution pour usage dentaire

Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 05/07/2012

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

PULPERYL, solution pour usage dentaire

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Chlorhydrate de lidocaïne ......... 6,163 g

Créosote officinale .. 28,650 g

Phénol .... 20,500 g

Eugénol .. 40,637 g

Pour 100 ml de solution

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Solution pour usage dentaire.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

·Pulpites.

·Desmodontites d'origine canalaire.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Voie locale stricte

Sédatif d'attente avant exérèse:

Imprégner une boulette de coton et la placer dans la cavité après avoir nettoyé celle-ci et isolé la dent.

Recouvrir ensuite d'un pansement provisoire, sans compression.

Pansement temporaire inter-séance lors du traitement canalaire:

Une mèche imbibée de solution est placée au contact du filet douloureux après avoir effectué un nettoyage partiel des canaux.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Hypersensibilité à l'un des constituants de la formule, en particulier à la lidocaïne ou aux anesthésiques locaux.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

·Il est recommandé de recouvrir le produit d'un pansement provisoire de façon très hermétique afin d'éviter tout contact du produit avec la muqueuse. En cas de contact accidentel, rincer abondamment à l'eau.

·Ne pas avaler.

·L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que ce médicament contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Les interactions connues avec la lidocaïne (antiarythmiques, bêta-bloquants), en principe, ne concernent pas l'utilisation par voie locale sur la muqueuse de la cavité buccale. Cependant, tenir compte d'un risque de passage systémique de la lidocaïne en cas de muqueuse buccale lésée.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Compte tenu des données disponibles, lutilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Risque de sensibilisation aux anesthésiques locaux (lidocaïne).

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Dans les conditions normales d'utilisation en odontostomatologie, aucun effet de surdosage n'a été rapporté.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : PRODUIT SEDATIF A USAGE DENTAIRE

(A. Appareil digestif et métabolisme)

Chlorhydrate de lidocaïne: anesthésique local, du groupe amide.

Créosote: antiseptique et sédatif dentaire.

Phénol, eugénol: à visée antiseptique.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Alcool benzylique, alcool, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à une température inférieure à 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

·Flacon en verre brun (type III) de 15 ml, rempli à 13 ml, fermé par une capsule en aluminium déchirable, munie d'un joint en polyéthylène (type Triseal®) + bouchon en aminoplaste blanc avec tigelle en polyéthylène basse densité.

·Flacon en verre brun (type III) de 45 ml, fermé par un bouchon à vis en aminoplaste blanc avec joint en polyéthylène (type Triseal®)

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pour le flacon de 13 ml:

Lors de la première utilisation, déchirer la capsule en aluminium et boucher ensuite à l'aide du bouchon-tigelle se trouvant dans l'étui.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

Laboratoires SEPTODONT

58, rue du Pont de Créteil

94107 - Saint-Maur-des Fossés Cedex

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·500 086-1:13 ml en flacon (verre brun)

·500 087-8:45 ml en flacon (verre brun)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

LISTE II

MEDICAMENT RESERVE A L'USAGE PROFESSIONNEL EN ODONTOSTOMATOLOGIE.

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Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 05/07/2012

Dénomination du médicament

PULPERYL, solution pour usage dentaire

Chlorhydrate de lidocaïne/Créosote/Phénol/Eugénol

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant dutiliser ce médicament.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre chirurgien-dentiste ou à votre stomatologiste.

·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelquun dautre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

·Si lun des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre chirurgien-dentiste ou à votre stomatologiste.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PULPERYL, solution pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PULPERYL, solution pour usage dentaire?

3. COMMENT UTILISER PULPERYL, solution pour usage dentaire?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PULPERYL, solution pour usage dentaire?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PULPERYL, solution pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique

PRODUIT SEDATIF A USAGE DENTAIRE

(A. Appareil digestif et métabolisme)

Indications thérapeutiques

·Pulpites.

·Desmodontites d'origine canalaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PULPERYL, solution pour usage dentaire?  Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais PULPERYL, solution pour usage dentaire chez les sujets allergiques à l'un des constituants de la formule, en particulier à la lidocaïne (anesthésique local).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PULPERYL, solution pour usage dentaire :

Mises en garde spéciales

II est recommandé de recouvrir le produit d'un pansement provisoire de façon très hermétique afin d'éviter tout contact du produit avec la muqueuse.

En cas de contact accidentel, rincer abondamment à l'eau.

Précautions d'emploi

Ne pas avaler.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Les interactions connues avec la lidocaïne (antiarythmiques, bêta-bloquants), en principe, ne concernent pas l'utilisation par voie locale sur la muqueuse de la cavité buccale. Cependant, tenir compte d'un risque de passage systémique de la lidocaïne en cas de muqueuse buccale lésée.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre chirurgien-dentiste ou à votre stomatologiste.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Dune façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que ce médicament contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopages.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER PULPERYL, solution pour usage dentaire?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie - Mode dadministration

Sédatif d'attente avant exérèse:

Imprégner une boulette de coton et la placer dans la cavité après avoir nettoyé celle-ci et isolé la dent.

Recouvrir ensuite d'un pansement provisoire, sans compression.

Pansement temporaire inter-séance lors du traitement canalaire:

Une mèche imbibée de solution est placée au contact du filet douloureux après avoir effectué un nettoyage partiel des canaux.

Voie dadministration

Voie locale stricte

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments PULPERYL, solution pour usage dentaire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Risque d'allergie locale.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre chirurgien-dentiste ou votre stomatologiste.

5. COMMENT CONSERVER PULPERYL, solution pour usage dentaire?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PULPERYL, solution pour usage dentaire après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PULPERYL, solution pour usage dentaire ?

Les substances actives sont:

Chlorhydrate de lidocaïne ......... 6,163 g

Créosote officinale .. 28,650 g

Phénol .... 20,500 g

Eugénol .. 40,637 g

Pour 100 ml de solution

Les autres composants sont:

Excipients: alcool benzylique, alcool, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PULPERYL, solution pour usage dentaire et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour usage dentaire, flacons de 13 ml et 45 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires SEPTODONT

58, rue du Pont de Créteil

94107 - Saint-Maur-des Fossés Cedex

Exploitant

Laboratoires SEPTODONT

58, rue du Pont de Créteil

94107 SAINT-MAUR DES FOSSES CEDEX

Fabricant

À compléter

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM

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