PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet

source: ANSM - Mis à jour le : 27/09/1993

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Psyllium ...... 3,6 g

Pour un sachet de 6,9 g.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Poudre effervescente pour suspension buvable en sachet.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traitement symptomatique de la constipation de l'adulte.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

La posologie usuelle chez l'adulte est de 1 sachet, une à trois fois par jour, selon les besoins.

Verser le sachet dans un verre d'eau fraîche, remuer et avaler immédiatement.

Il est conseillé de boire à nouveau un verre d'eau quelques instants plus tard.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Hypersensibilité connue à l'un des constituants.

Syndrome occlusif ou sub-occlusif.

Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.

Fécalome.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Mise en garde spéciales

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygéno-diététique.

Une utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée.

Précautions d'emploi

·En cas de mégacôlon par altération de la motricité colique et chez les sujets confinés au lit, la prescription doit être prudente (risque de fécalome).

·Chaque sachet apportant 3,75 mEq de potassium, la spécialité ne doit pas être administrée dans le cas où l'apport potassique est à restreindre.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Non renseignée.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Non renseignée.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Dans certains cas, sensation de ballonnement abdominal au début du traitement.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

En cas de surdosage des ballonnements et de la diarrhée peuvent s'observer.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

LAXATIF DE LEST

Psylia est un mucilage à fort pouvoir hydrophile qui forme un gel de consistance visqueuse. Le principe actif provient des cuticules de graines de psyllium.

Le psyllium normalise les fonctions intestinales par un mécanisme physique. Il augmente le poids des selles et leur teneur en eau, leur redonne une consistance qui en facilite l'évacuation. Il facilite la rééducation de la fonction intestinale.

Le psyllium possède deux autres actions:

·il permet une baisse du taux de cholestérol sérique des sujets normaux ou hyper-lipidémiques et du taux sérique des lipoprotéines de faible densité et dans certains cas celui des triglycérides.

·il ralentit et diminue l'absorption du glucose.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Acide citrique anhydre, sorbitol, bicarbonate de potassium, bicarbonate de sodium, carbonate de calcium, saccharine sodique, arôme citron (huiles essentielles déterpénées de citron-maltodextrine).

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

4 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à l'abri de l'humidité.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Boîte de 10, 20 ou 24 sachets (Papier/Polyéthylène/Aluminium) de 6,9 g.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

Laboratoires TECHNI-PHARMA

7, rue de l'Industrie

BP 717

98014 Monaco Cedex

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·330 220-4: 6,9 g en sachet (Papier-Polyéthylène-Aluminium), boite de 10.

·330 221-0: 6,9 g en sachet (Papier-Polyéthylène-Aluminium), boite de 20.

·330 222-7: 6,9 g en sachet (Papier-Polyéthylène-Aluminium), boite de 24.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 27/09/1993

Dénomination du médicament

PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet ?

3. COMMENT PRENDRE PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un laxatif qui modifie la consistance des selles et augmente la masse fécale. Il est préconisé dans la constipation.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet ?   Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet dans les cas suivants:

·Certaines maladies de l'intestin et du côlon.

·En cas de douleurs abdominales (douleurs du ventre).

Dans le doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet:

Mises en garde spéciales:

PAS D'UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.

·Constipation occasionnelle Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage...). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre, doit faire demander l'avis du médecin.

·Constipation chronique (constipation de longue durée) Elle peut être liée à deux causes:

osoit à une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,

osoit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Dans ce dernier cas le traitement comporte entre autres:

oune augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétales (légumes verts, crudités, pain complet, fruits...),

oune augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits,

oune augmentation des activités physiques (sport, marche...),

oune rééducation du réflexe de défécation,

oparfois l'adjonction de son à l'alimentation.

Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi:

Chez le malade habituellement alité ou dont l'activité physique est très réduite un examen médical est nécessaire avant tout traitement par ce médicament.

Le volume de liquide destiné à la dilution de la poudre doit être suffisant pour ne pas réduire l'efficacité du produit et pour ne pas entraîner une obstruction.

Chaque sachet apportant 3,75 mEq de potassium, la spécialité ne doit pas être administrée dans le cas où l'apport potassique est à restreindre.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie usuelle est de 1 sachet une à trois fois par jour.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Gonflement du ventre en début de traitement.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à l'abri de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet ?

La substance active est:

Psyllium ...... 3,6 g

Pour un sachet de 6,9 g.

Les autres composants sont:

Acide citrique anhydre, sorbitol, bicarbonate de potassium, bicarbonate de sodium, carbonate de calcium, saccharine sodique, arôme citron (huiles essentielles déterpénées de citron-maltodextrine).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PSYLIA, poudre effervescente pour suspension buvable en sachet et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de poudre effervescente pour suspension buvable en sachet. Boîte de 10, 20 ou 24.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires TECHNI-PHARMA

7, rue de l'Industrie

BP 717

98014 Monaco Cedex

Exploitant

Laboratoires TECHNI-PHARMA

7, rue de l'Industrie

BP 717

98014 Monaco Cedex

Fabricant

Laboratoires TECHNI-PHARMA

7, rue de l'Industrie

BP 717

98014 Monaco Cedex

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM

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