PSEUDOPHAGE, granulé pour solution buvable en sachet-dose

Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 25/06/2012

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

PSEUDOPHAGE, granulé pour solution buvable en sachet-dose

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Alginate de sodium HV .......... 1,1000 g

Alginate de sodium HVS20 ..... 1,4000 g

Agar-agar 0,3000 g

Pour un sachet-dose de 10 g.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Granulé pour solution buvable en sachet-dose.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traditionnellement utilisé comme adjuvant des régimes restrictifs au cours du traitement de l'obésité.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

RESERVE A L'ADULTE

Voie orale.

Posologie:

1 sachet, 10 minutes avant les repas, 2 à 3 fois par jour.

Mode d'administration:

Dans un verre d'eau, verser le contenu du sachet tout en mélangeant. Le mélange va s'épaissir. Il peut être absorbé immédiatement sous forme liquide ou peu après sous forme de gel.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

·Hypersensibilité à l'un des constituants.

·Affections sténosantes du tube digestif.

·En cas de phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

·Prudence en cas de mégacôlon par altération de la motricité colique et chez les sujets confinés au lit (risque de fécalome).

·En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.

·En raison de la présence de maltitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Il n'existe pas d'étude de tératogénèse disponible chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou ftotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesse exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, ce médicament n'étant pas absorbé, l'utilisation doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

En cas de besoin, ce médicament peut être administré en cas d'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Possibilité de météorisme intestinal en début de traitement.

En raison de la présence de jaune orangé S, risque de réactions allergiques.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

MUCILAGE,

(A: Appareil digestif et métabolisme).

Les alginates sont dotés de propriétés hydrophiles élevées. Ils forment dans l'estomac une masse de consistance gélatineuse et assurent par leur volume la réplétion du tube digestif et diminuent la sensation de faim.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Les alginates ne sont pas absorbés.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Acide citrique monohydraté, arôme pêché*, lactose monohydraté, carbonate de calcium, aspartam, acésulfame potassique, maltitol, jaune orangé S (E110), jaune de quinoléine (E104).

*Composition de l'arôme pêche: acétate de butyle, acétate d'isoamyle, acétate d'hexyle, linalool, acétate de benzyle, gamma-decalactone, delta-decalactone

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Sachet-dose (papier/aluminium/polyéthylène) de 10 g.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

LES LABORATOIRES SERVIER

50, rue Carnot

92284 SURESNES Cedex

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·308 735-5: 10 g en sachet-dose (papier/aluminium/polyéthylène), boîte de 20.

·361 984-6: 10 g en sachet-dose (papier/aluminium/polyéthylène), boîte de 30.

·361 985-2: 10 g en sachet-dose (papier/aluminium/polyéthylène), boîte de 60.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 25/06/2012

Dénomination du médicament

PSEUDOPHAGE, granulé pour solution buvable en sachet-dose

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PSEUDOPHAGE, granulé pour solution buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PSEUDOPHAGE, granulé pour solution buvable en sachet-dose ?

3. COMMENT PRENDRE PSEUDOPHAGE, granulé pour solution buvable en sachet-dose ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PSEUDOPHAGE, granulé pour solution buvable en sachet-dose ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PSEUDOPHAGE, granulé pour solution buvable en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

MUCILAGE

(A: Appareil digestif et métabolisme)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est traditionnellement utilisé pour faciliter la perte de poids, en complément de mesures diététiques.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PSEUDOPHAGE, granulé pour solution buvable en sachet-dose ?   Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais PSEUDOPHAGE, granulé pour solution buvable en sachet-dose dans les cas suivants:

·antécédent d'allergie à l'un des constituants,

·certaines maladies (rétrécissement) du tube digestif,

·en cas de phénylcétonurie (maladie héréditaire dépistée à la naissance), en raison de la présence d'aspartam.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PSEUDOPHAGE, granulé pour solution buvable en sachet-dose:

Mises en garde

Les médicaments ne sont pas la seule réponse à votre problème de poids: des mesures simples d'hygiène alimentaire et d'exercice physique sont à envisager. Ce médicament n'apporte aucun élément nutritif. Une alimentation légère et équilibrée reste indispensable.

Parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Evitez les boissons alcoolisées: elles augmentent le nombre de calories de votre régime.

Une perte de poids trop rapide peut entraîner une fatigue importante physique et psychique.

Il est nécessaire de boire beaucoup en cas de dilatation du côlon, pour éviter tout risque d'obstruction de l'intestin.

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

En raison de la présence de maltitol, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose (maladie métabolique héréditaire).

Précautions d'emploi

Chez le malade habituellement alité ou dont l'activité physique est très réduite, un examen médical est nécessaire avant tout traitement par ce médicament.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament ne sera utilisé au cours de la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre.

En cas de besoin, ce médicament peut être pris en cas d'allaitement.

D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose, maltitol, aspartam, jaune orangé S (E110).

3. COMMENT PRENDRE PSEUDOPHAGE, granulé pour solution buvable en sachet-dose ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE.

1 sachet, 10 minutes avant les repas, 2 à 3 fois par jour.

Mode d'administration

Voie orale.

Dans un verre d'eau, verser le contenu du sachet tout en mélangeant.

Le mélange va s'épaissir.

Il peut être absorbé immédiatement sous forme liquide ou peu après sous forme de gel.

Durée de traitement

Pas d'utilisation prolongée sans avis médical.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PSEUDOPHAGE, granulé pour solution buvable en sachet-dose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

·Sensation de ballonnement possible en début de traitement,

·En raison de la présence de jaune orangé S, risque de réactions allergiques.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PSEUDOPHAGE, granulé pour solution buvable en sachet-dose ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PSEUDOPHAGE, granulé pour solution buvable en sachet-dose après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PSEUDOPHAGE, granulé pour solution buvable en sachet-dose ?

La substance active est:

Alginate de sodium HV .......... 1,1000 g

Alginate de sodium HVS20 ..... 1,4000 g

Agar-agar 0,3000 g

Pour un sachet-dose de 10 g.

Les autres composants sont:

Acide citrique monohydraté, arôme pêche, lactose monohydraté, carbonate de calcium, aspartam, acésulfame potassique, maltitol, jaune orangé S (E110), jaune de quinoléine (E104).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PSEUDOPHAGE, granulé pour solution buvable en sachet-dose et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de granulé pour solution buvable. Boîte de 20, 30 ou 60 sachets-dose.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LES LABORATOIRES SERVIER

50, rue Carnot

92284 SURESNES Cedex

Exploitant

LABORATOIRES SERVIER

50, RUE CARNOT

92284 SURESNES CEDEX

Fabricant

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE

905, route de Saran

45520 GIDY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM

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