PROSPAN SANS SUCRE, sirop

source: ANSM - Mis à jour le : 13/02/2008

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

PROSPAN SANS SUCRE, sirop

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Lierre grimpant (extrait hydroalcoolique sec de feuille) ............. 0,700 g

Pour 100 ml de sirop.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Sirop.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Médicament de phytothérapie.

Traditionnellement utilisé dans les toux bénignes occasionnelles.

Traditionnellement utilisé au cours des affections bronchiques aiguës bénignes.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Voie orale.

Veuillez doser le sirop avec le gobelet-doseur gradué.

Adulte: 7,5 ml 3 fois par jour, pendant une semaine

Enfant de 5 à 15 ans: 5 ml 3 fois par jour, pendant une semaine

Enfant de moins de 5 ans: 2,5 ml 3 fois par jour, pendant une semaine

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose.

Ce médicament contient 0,04 meq de potassium par 5 ml de sirop. En tenir compte chez les personnes suivant un régime hypokaliémant

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

En raison de la présence de sorbitol, possibilité de troubles digestifs et de diarrhées.

Des réactions cutanées peuvent être observées.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Eau purifiée, sorbitol à 70 % (cristallisable), arôme cerise*, gomme xanthane, sorbate de potassium, acide citrique anhydre.

*Composition de l'arôme cerise: vanilline, benzaldéhyde, huile essentielle de citron, alcoolat de cacao, eau-de-vie de cerise, alcoolat de framboise.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Flacon de verre brun de 100 ml ou de 200 ml, bec verseur en polyéthylène transparent, bouchon avec bague d'inviolabilité en polypropylène blanc.

Flacon de verre brun de 150 ml, bec verseur en polyéthylène transparent, bouchon en polypropylène.

Gobelet-doseur gradué à 2,5; 5,0; 7,5 ml en polypropylène.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

Laboratoires MEDIFLOR

37, rue St Romain

69008 Lyon

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·342 127-4: 100 ml en flacon.

·350 869-6: 150 ml en flacon.

·359 735-2: 200 ml en flacon.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 13/02/2008

Dénomination du médicament

PROSPAN SANS SUCRE, sirop

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 5 jours, consultez votre médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PROSPAN SANS SUCRE, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PROSPAN SANS SUCRE, sirop ?

3. COMMENT PRENDRE PROSPAN SANS SUCRE, sirop ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PROSPAN SANS SUCRE, sirop ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PROSPAN SANS SUCRE, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

Médicament phytothérapie

Indications thérapeutiques

Traditionnellement utilisé dans les toux bénignes occasionnelles

Traditionnellement utilisé au cours des affections bronchiques aiguës bénignes

Attention: si les troubles persistent, consultez un médecin.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PROSPAN SANS SUCRE, sirop ?   Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Sans objet.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PROSPAN SANS SUCRE, sirop:

Mises en garde spéciales

En raison de la présence de sorbitol, ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en cas d'intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Ce médicament contient 0,04 meq de potassium par 5 ml de sirop. En tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en potassium

Prévenez votre médecin en cas d'insuffisance rénale.

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:

Sorbitol, potassium.

3. COMMENT PRENDRE PROSPAN SANS SUCRE, sirop ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Bien agiter avant usage.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Veuillez doser le Prospan sirop avec le gobelet doseur gradué.

Chez l'adulte: 7,5 ml 3 fois par jour pendant une semaine

Chez l'enfant de 5 à 15 ans: 5 ml 3 fois par jour pendant une semaine

Chez l'enfant de moins de 5 ans: 2,5 ml 3 fois par jour pendant une semaine.

Voie orale.

Une semaine.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de PROSPAN SANS SUCRE, sirop que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre PROSPAN SANS SUCRE, sirop:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, Faites attention avec PROSPAN SANS SUCRE, sirop: est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

En raison de la présence de sorbitol, possibilité de troubles digestifs et de diarrhées.

Des réactions cutanées peuvent être observées.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PROSPAN SANS SUCRE, sirop ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PROSPAN SANS SUCRE, sirop après la date de péremption figurant sur l'étiquette.

Conditions de conservation

Conserver à une température ne dépassant pas 25ºC et à l'abri de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PROSPAN SANS SUCRE, sirop ?

La substance active est:

Lierre grimpant (extrait hydroalcoolique sec de feuille) ............. 0,700 g

Pour 100 ml de sirop.

Les autres composants sont:

Eau purifiée, sorbitol à 70 % (cristallisable), arôme cerise, gomme xanthane, sorbate de potassium, acide citrique anhydre.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PROSPAN SANS SUCRE, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de sirop.

Flacon de 100, 150 ou 200 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires MEDIFLOR

37, rue St Romain

69008 Lyon

Exploitant

MERCK MEDICATION FAMILIALE

18C, bd Winston Churchill

21070 DIJON

Fabricant

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG

Herzbergstrasse 3

D-61138 NIEDERDORFELDEN

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM

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