POTASSIUM RICHARD 440 mg/15 ml, sirop en sachet-dose

source: ANSM - Mis à jour le : 05/03/2001

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

POTASSIUM RICHARD 440 mg/15 ml, sirop en sachet-dose

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Chlorure de potassium 0,75 g

Glycérophosphate de potassium, solution à 50% ....... 0,30 g

Pour un sachet-dose de 15 ml.

Apport en potassium: 440,4 mg soit 11,25 mmol par sachet-dose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Sirop en sachet-dose.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traitement préventif et curatif de l'hypokaliémie en particulier médicamenteuse: salidiurétiques, corticoïdes, laxatifs.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

RESERVE A L'ADULTE.

La posologie est en rapport direct avec les besoins du patient qui sont à déterminer en fonction de la kaliémie dosée avant et pendant le traitement.

La dose journalière est à répartir en 2 à 3 prises à la fin des repas.

La solution doit être diluée dans un verre d'eau afin d'éviter toute irritation digestive.

Traitement préventif: 15 à 25 mmol/jour, soit 1 à 2 sachets par jour.

Traitement curatif: 40 à 95 mmol/j, soit 4 à 8 sachets par jour.

En cas d'hypokaliémie franche (< 3,6 mmol/l) commencer par 5 sachets par jour.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Ce médicament est contre-indiqué en cas de:

·Hypersensibilité à l'un des composants du sirop,

·hyperkaliémie ou toute situation pouvant entraîner une hyperkaliémie en particulier:

oinsuffisance rénale,

osyndromes addisoniens,

odiabète non contrôlé (car acidose métabolique),

omyotonie congénitale,

oen association avec des diurétiques hyperkaliémiants: amiloride, canréonate de potassium, spironolactone, triamtérène (seuls ou associés) (voir rubrique 4.5).

Ce médicament est généralement déconseillé:

·en association avec (voir rubrique 4.5) les inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) ou avec certains médicaments ou classes thérapeutiques susceptibles de favoriser la survenue d'une hyperkaliémie,

·pendant l'allaitement.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

·Contrôle de la kaliémie avant et pendant le traitement.

·Utiliser avec prudence chez le sujet âgé.

·En raison de la présence de glucose, de sorbitol et de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en sucrase-isomaltase.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Associations contre-indiquées

(Sauf en cas d'hypokaliémie):

+ Diurétiques hyperkaliémiants: amiloride, canréonate de potassium, spironolactone, triamtérène (seuls ou associés).

Hyperkaliémie potentiellement létale, en particulier chez l'insuffisant rénale (addition des effets hyperkaliémiants).

Associations déconseillées

(Sauf en cas d'hypokaliémie):

+ Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC)

Hyperkaliémie potentiellement létale, surtout lors d'une insuffisance rénale (addition des effets hyperkaliémiants).

Ne pas associer de sels de potassium à un IEC, sauf en cas d'hypokaliémie.

+ Certains médicaments ou classes thérapeutiques susceptibles de favoriser la survenue d'une hyperkaliémie: les sels de potassium, les diurétiques hyperkaliémiants, les inhibiteurs de l'enzyme de conversion, les inhibiteurs de l'angiotensine II, les anti-inflammatoires non stéroïdiens, les héparines (de bas poids moléculaire ou non fractionnées), la ciclosporine et le tacrolimus, le triméthoprime. La survenue d'une hyperkaliémie peut dépendre de l'existence de facteurs de risque associés.

Ce risque est majoré en cas d'association des médicaments suscités.

En conséquence, leur coprescription est déconseillée ou même contre-indiquée.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Allaitement

En l'absence de données sur un éventuel passage dans le lait maternel, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

·Hyperkaliémie (avec risque de mort subite).

·A forte dose, possibilité d'ulcérations gastro-intestinales: celles-ci ont été particulièrement observées avec des formes sèches à libération intestinale rapide.

En raison de la présence de rouge cochenille A, risque de réactions allergiques.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Le surdosage expose au risque d'hyperkaliémie.

Traitement symptomatique en milieu hospitalier.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

POTASSIUM.

(A: appareil digestif et métabolisme).

Sur le plan biologique, une hypokaliémie inférieure à 3,6 mmol/l indique une carence en potassium.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Absorption au niveau de l'intestin grêle de 80 à 90% du K+ ingéré.

L'élimination de K+ se fait dans les urines essentiellement (possibilité d'hyperkaliémie en cas d'insuffisance rénale), dans les selles, par la sueur.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Inositol, sorbitol, glucose monohydraté, extrait de sirop de grenadine [contient notamment du rouge cochenille A (E124)], solution de saccharose (exprimé en saccharose), parahydroxybenzoate de méthyle, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Sachet-dose (polyéthylène/aluminium/ polyester) de 15 ml. Boîte de 20 ou 100 sachets-doses.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

Laboratoires RICHARD

rue du Progres

ZI des Reys de Saulce

26270 Saulce sur Rhone

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·329 366-9: 15 ml en sachet-dose (polyéthylène/aluminium/polyester). Boîte de 20.

·555 697-2: 15 ml en sachet-dose (polyéthylène/aluminium/polyester). Boîte de 100.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 05/03/2001

Dénomination du médicament

POTASSIUM RICHARD 440 mg/15 ml, sirop en sachet-dose

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE POTASSIUM RICHARD 440 mg/15 ml, sirop en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE POTASSIUM RICHARD 440 mg/15 ml, sirop en sachet-dose ?

3. COMMENT PRENDRE POTASSIUM RICHARD 440 mg/15 ml, sirop en sachet-dose ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER POTASSIUM RICHARD 440 mg/15 ml, sirop en sachet-dose ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE POTASSIUM RICHARD 440 mg/15 ml, sirop en sachet-dose ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

POTASSIUM

(A: appareil digestif et métabolisme).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement et la prévention des déficits en potassium.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE POTASSIUM RICHARD 440 mg/15 ml, sirop en sachet-dose ?   Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais POTASSIUM RICHARD 440 mg/15 ml, sirop en sachet-dose dans les situations suivantes:

·antécédent d'allergie à l'un des constituants du sirop,

·hyperkaliémie ou toute situation pouvant entraîner une hyperkaliémie comme: l'insuffisance rénale, la maladie d'Addison, le diabète non contrôlé,

·traitement par des diurétiques hyperkaliémiants.

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé, sauf avis contraire de votre médecin:

·en cas de traitement par des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC), ou par certains médicaments ou classes thérapeutiques susceptibles de favoriser la survenue d'une hyperkaliémie (augmentation importante de la quantité de potassium dans le sang);

·pendant l'allaitement.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec POTASSIUM RICHARD 440 mg/15 ml, sirop en sachet-dose:

Mises en garde spéciales

·Ce traitement risque d'entraîner une surcharge de l'organisme en potassium (hyperkaliémie), il impose une surveillance médicale régulière comportant des examens médicaux, des dosages biologiques du potassium dans le sang (kaliémie) et éventuellement des électrocardiogrammes.

·En raison de la présence de glucose, de sorbitol et de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

Précautions d'emploi

·Des analyses de sang sont nécessaires avant et pendant le traitement afin d'adapter la posologie notamment chez la personne âgée.

·Ce médicament contient 11,5 g de saccharose par sachet: en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ne pas associer certains diurétiques et certains médicaments traitant l'hypertension artérielle, et en particulier les diurétiques d'épargne potassique et les inhibiteurs de l'enzyme de conversion.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Allaitement

En l'absence de données sur un éventuel passage dans le lait maternel, il est déconseillé d'allaiter pendant le traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de POTASSIUM RICHARD 440 mg/15 ml, sirop en sachet-dose:

Glucose

Rouge cochenille A (E124)

Saccharose (11,5 g/cuillère à soupe)

Sorbitol.

3. COMMENT PRENDRE POTASSIUM RICHARD 440 mg/15 ml, sirop en sachet-dose ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE

La posologie est adaptée par votre médecin en fonction des résultats de l'analyse de sang.

Elle peut varier de 1 à 8 sachets par jour.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Ce médicament doit être dilué dans un verre d'eau afin d'éviter toute irritation digestive.

Fréquence d'administration

Les prises sont réparties à intervalle réguliers en 2 à 3 prises par jour, de préférence à la fin des repas.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de POTASSIUM RICHARD 440 mg/15 ml, sirop en sachet-dose que vous n'auriez dû:

Prévenez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre POTASSIUM RICHARD 440 mg/15 ml, sirop en sachet-dose:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, POTASSIUM RICHARD 440 mg/15 ml, sirop en sachet-dose est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :

·Augmentation du taux de potassium dans le sang

·Irritation digestive à forte dose

·En raison de la présence de rouge cochenille A, risque de réactions allergiques.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER POTASSIUM RICHARD 440 mg/15 ml, sirop en sachet-dose ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser POTASSIUM RICHARD 440 mg/15 ml, sirop en sachet-dose après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient POTASSIUM RICHARD 440 mg/15 ml, sirop en sachet-dose ?

La substance active est:

Chlorure de potassium 0,75 g

Glycérophosphate de potassium, solution à 50% ....... 0,30 g

Pour un sachet-dose de 15 ml.

Les autres composants sont:

Inositol, sorbitol, glucose monohydraté, extrait de sirop de grenadine, solution de saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que POTASSIUM RICHARD 440 mg/15 ml, sirop en sachet-dose et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de sirop en sachet-dose.

Boîte de 20 ou 100 sachets-doses.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires RICHARD

rue du Progres

ZI des Reys de Saulce

26270 SAULCE-SUR-RHONE

Exploitant

Laboratoires RICHARD

rue du Progres

ZI des Reys de Saulce

26270 SAULCE-SUR-RHONE

Fabricant

Laboratoires RICHARD

rue du Progres

ZI des Reys de Saulce

26270 SAULCE-SUR-RHONE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM

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