POMMADE LELONG, pommade

Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 24/01/2013

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

POMMADE LELONG, pommade

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Baume du Pérou ...... 1,600 g

Vitamine A synthétique (concentrat de), forme huileuse ...... 25 000 U.I.

Pour 100 g de pommade

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Pommade.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traitement d'appoint des dermites irritatives.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Appliquer localement 1 à 2 fois par jour.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

·Antécédent d'hypersensibilité à l'un des composants, notamment au Baume du Pérou, à la graisse de laine (ou lanoline),...

·dermatoses infectées,

·dermatoses suintantes.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Les effets systémiques (risque d'hypervitaminose) sont d'autant plus à craindre que le topique est appliqué de façon répétée, sur une grande surface, sous occlusion ou en couche épaisse, sur une peau lésée (notamment brûlée), sur une muqueuse, une peau de prématuré et chez le nourrisson et l'enfant en bas âge en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion spontané dû aux plis et aux couches au niveau du siège.

Ce médicament contient du baume du Pérou et de la graisse de laine (lanoline) et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple : eczéma).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Grossesse

·Par voie orale :

A forte dose, l'absence d'étude épidémiologique empêche de conclure sur la réalité du risque malformatif. Il est donc déconseillé de dépasser 5000 UI par jour (apports quotidiens recommandés).

·Par voie cutanée :

Le passage systémique de la vitamine A à partir de cette forme topique est négligeable.

Il n'existe pas actuellement de grossesses exposées en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet de la vitamine A administrée par voie cutanée.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire, en évitant de prendre simultanément un autre médicament contenant de la vitamine A.

Allaitement

Ne pas appliquer sur les seins pendant l'allaitement en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Aucune donnée concernant les effets sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines na été rapportée.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Risque d'allergie à l'un des composants nécessitant l'arrêt du traitement (voir rubrique 4.4).

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Aucun cas de surdosage na été rapporté.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

PROTECTEUR CUTANE

(D. Dermatologie)

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Non renseigné

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Après administration de 50 ml/kg de POMMADE LELONG pendant une durée de 8 heures sur des souris mâles et des souris femelles aucun cas de mortalité ni aucun cas de modification du comportement nont été observés.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Graisse de laine, vaseline.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Non renseigné

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

2 ans

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à une température inférieure à 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Tube operculé en aluminium de 30 g fermé par un bouchon en polyéthylène.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

LABORATOIRE TRADIPHAR

176 RUE DE LABRISSEAU

59000 LILLE

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·333 634-4 : 30 g en tube (aluminium)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Non soumis à prescription médicale.

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Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 24/01/2013

Dénomination du médicament

POMMADE LELONG, pommade

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez dautres questions, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que POMMADE LELONG, pommade et dans quel cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser POMMADE LELONG, pommade ?

3. Comment utiliser POMMADE LELONG, pommade ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver POMMADE LELONG, pommade ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU'EST-CE QUE POMMADE LELONG, pommade ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

PROTECTEUR CUTANE

(D. Dermatologie)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué en cas d'irritation de la peau.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER POMMADE LELONG, pommade ?  Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Nutilisez jamais POMMADE LELONG, pommade dans les cas suivants :

·antécédents d'allergie connue à l'un des composants, notamment au Baume du Pérou, à la graisse de laine (ou lanoline),

·lésions infectées,

·lésions suintantes.

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec POMMADE LELONG, pommade :

Mises en garde spéciales

En raison du risque de passage de la vitamine A dans le sang, il faut éviter d'appliquer cette pommade sur une grande surface de peau, sous un pansement fermé, sur une peau lésée en particulier brûlée, sur une muqueuse, chez le prématuré et chez le très jeune enfant.

Ce médicament contient du baume du Pérou et de la graisse de laine (lanoline) et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple : eczéma).

Précautions demploi

En cas de doute ne pas hésiter à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments :

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - Allaitement

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Ne pas appliquer sur les seins pendant l'allaitement en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines :

Aucune donnée concernant les effets sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines na été rapportée.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de POMMADE LELONG, pommade :

Graisse de laine (ou lanoline).

3. COMMENT UTILISER POMMADE LELONG, pommade ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

·Appliquer 1 à 2 fois par jour.

Mode et voie d'administration

VOIE CUTANEE.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de POMMADE LELONG, pommade que vous nauriez dû :

Aucun cas de surdosage na été rapporté.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, POMMADE LELONG, pommade est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.

Ce médicament peut, chez certaines personnes, entraîner des effets plus ou moins gênants, notamment risque d'allergie à l'un des composants (Baume du Pérou, graisse de laine ou lanoline,...) nécessitant l'arrêt du traitement.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER POMMADE LELONG, pommade ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas dépasser la date limite d'utilisation figurant sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient POMMADE LELONG, pommade ?

Les substances actives sont :

Baume du Pérou ...... 1,600 g

Vitamine A synthétique (concentrat de), forme huileuse ...... 25 000 U.I.

Pour 100 g de pommade.

Les autres composants sont :

Graisse de laine, vaseline.

Forme pharmaceutique et contenu

Pommade, tube de 30 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRE TRADIPHAR

176 RUE DE LABRISSEAU

59000 LILLE

Exploitant

LABORATOIRE TRADIPHAR

176 RUE DE LABRISSEAU

59000 LILLE

Fabricant

SMITHKLINE BEECHAM LIQUIDES Industrie

440, avenue du Général de Gaulle

14200 HEROUVILLE-SAINT-CLAIR

ou

PURNA PHARMACEUTICALS K.M.O.

Zone Pullaar

Rijksweg 17

2870 PUURS

BELGIQUE

ou

SOCIETE DE PRODUCTION PHARMACEUTIQUE ET D'HYGIENE - S.P.P.H.

7, Impasse des Boussenots

B.P. 7

21801 QUETIGNY CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Conformément

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM

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