POLERY ENFANTS, sirop

source: ANSM - Mis à jour le : 30/05/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

POLERY ENFANTS, sirop

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Pholcodine.... 0,082 g

Extrait fluide dérysimum.............. 2,400 g

Pour 100 g de sirop.

1 ml de sirop contient 1 mg de pholcodine, 29,6 mg d'extrait fluide d'érysimum.

Excipients à effet notoire : alcool, saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle (E218).

Titre alcoolique volumique du sirop : 1,2 % (V/V).

1 ml de sirop contient 14,8 mg d'éthanol (alcool) et 0,6 g de saccharose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Sirop.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes de l'enfant de plus de 30 mois et de plus de 15 kg.

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4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Voie orale.

Posologie:

RESERVE A L'ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS ET DE PLUS DE 15 KG.

1 ml de sirop contient 1 mg de pholcodine.

La pipette pour administration orale fournie dans le conditionnement est graduée en demi-ml jusqu'à 5 ml.

Utiliser exclusivement la pipette graduée pour administration orale fournie dans létui.

Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux.

En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la pholcodine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de pholcodine à ne pas dépasser est de 1 mg/kg chez l'enfant de 6 à 15 ans et de 0,5 mg/kg chez l'enfant de 30 mois à 6 ans.

Soit:

·chez l'enfant de 15 à 20 kg (soit de 30 mois à 6 ans): 1 ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin, sans dépasser 6 prises par jour.

·chez l'enfant de 21 à 35 kg (soit de 6 à 12 ans): 2,5 ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin, sans dépasser 6 prises par jour.

·chez l'enfant de 36 à 50 kg (soit de 12 à 15 ans): 5 ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin, sans dépasser 6 prises par jour.

Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre indicatif.

Les prises devront être espacées de 4 heures au minimum.

Insuffisance hépatique:

En cas d'insuffisance hépatique, la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.

4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

·Hypersensibilité aux substances actives ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

·Enfant de moins de 30 mois.

·Insuffisance respiratoire.

·Toux de l'asthmatique.

·Allaitement (voir rubrique 4.6).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Mises en garde spéciales

Ce médicament contient de faibles quantités déthanol (alcool). Il contient jusquà 9,5 mg dalcool par ml de sirop, soit un titre alcoolique de 1,2°.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.

Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à ce médicament antitussif.

Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.

Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.

Précautions demploi

La prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool (voir rubrique 4.5) pendant le traitement est déconseillée.

Ce médicament contient 0,6 g de saccharose pour 1 ml de sirop dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Associations déconseillées

+ Consommation dalcool

Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

+ Oxybate de sodium

Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

Associations à prendre en compte

+ Autres médicaments sédatifs (dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), neuroleptiques, barbituriques, benzodiazépines, anxiolytiques autres que les benzodiazépines (par exemple, le méprobamate), hypnotiques, antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), antihistaminiques H1 sédatifs, antihypertenseurs centraux, baclofène, thalidomide) :

Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

+ Analgésiques morphiniques agonistes (alfentanil, codéine, dextromoramide, dihydrocodéine, fentanyl, hydromorphone, morphine, oxycodone, péthidine, phénoperidine, rémifentanil, sufentanil, tapentadol, tramadol), méthadone, barbituriques, benzodiazépines et apparentés :

Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Grossesse

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou ftotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de pholcodine par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.

En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.

En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la pholcodine pendant la grossesse.

Allaitement

La pholcodine passe dans le lait maternel. Avec la codéine, quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses supra-thérapeutiques.

En cas d'allaitement, et par extrapolation avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool.

Il est préférable de commencer ce traitement le soir.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

La fréquence de survenue des effets indésirables listés ci-dessous ne peut être évaluée daprès les données disponibles.

·Troubles gastro-intestinaux : constipation, nausées, vomissements,

·Troubles du système nerveux : somnolence, états vertigineux,

·Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux : bronchospasme,

·Troubles cutanés et du tissu sous-cutané : réactions cutanées allergiques

En raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle (E218), risque de réactions allergiques (éventuellement retardées).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Signes de surdosage : coma, dépression respiratoire, convulsions.

Traitement symptomatique :

·en cas de dépression respiratoire: naloxone, assistance respiratoire

·en cas de convulsions: benzodiazépines.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : Antitussif opiacé, code ATC : R05DA08

Association dun antitussif morphinique et dun extrait de plante.

Pholcodine : dérivé morphinique antitussif d'action centrale. Son action dépressive sur les centres respiratoires est moindre que celle de la codéine.

Erysimum : phytothérapie à visée antitussive.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Absorption

La pholcodine est complètement absorbée après administration orale.

Élimination

L'élimination s'effectue principalement dans les urines et 30 à 50 % de la dose administrée sont retrouvés sous forme inchangée.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Extrait concentré pour sirop de polygala, benzoate de sodium (E211), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), acide citrique anhydre, arôme framboise*, solution de saccharose à 67 % (m/m), eau purifiée.

*Composition de l'arôme framboise : acétate d'éthyle, vanilline, acétate d'isoamyle, acétaldéhyde, cis-3 hexénol, propylèneglycol.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   Retour en haut de la page

125 ml flacon en verre jaune de type III muni dun bouchon de sécurité-enfant avec pipette graduée pour administration orale (polyéthylène, polystyrène).

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·350 661-6 ou 34009 350661 6 9 : 125 ml en flacon (verre jaune) avec pipette graduée pour administration orale (polyéthylène, polystyrène).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Liste I

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source: ANSM - Mis à jour le : 30/05/2017

Dénomination du médicament

POLERY ENFANTS, sirop

Pholcodine / Erysimum (extrait fluide)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de donner ce médicament à lenfant car elle contient des informations importantes.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

·Ce médicament a été personnellement prescrit à votre enfant. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques à ceux de votre enfant.

·Si l'enfant ressent un quelconque effet indésirable,qu'il soit mentionné ou non dans cette notice,parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que POLERY ENFANTS, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre POLERY ENFANTS, sirop ?

3. Comment donner POLERY ENFANTS, sirop ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver POLERY ENFANTS, sirop ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE POLERY ENFANTS, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : antitussif opiacé, code ATC : R05DA08

Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux dirritation.

POLERY ENFANTS est réservé aux enfants de plus de 30 mois et de plus de 15 kg.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE POLERY ENFANTS, sirop ?  Retour en haut de la page

Si votre médecin vous a informé(e) que lenfant présente une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de lui donner ce médicament.

Ne donnez jamais POLERY ENFANTS

·à un enfant de moins de 30 mois.

·Si lenfant est allergique à la pholcodine, à lextrait fluide dérysimum ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés ci-après dans la rubrique 6.

·Si la toux est causée par un asthme.

·En cas dinsuffisance respiratoire (diminution des capacités de la fonction respiratoire).

·En cas dallaitement.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'administrer POLERY ENFANTS à un enfant.

Faites attention avec POLERY ENFANTS :

Mises en garde spéciales

·Il existe 2 types de toux : les toux sèches et les toux grasses. Une toux grasse ne doit pas être traitée par ce médicament antitussif car la toux est alors un moyen de défense naturelle nécessaire à lévacuation des sécrétions muqueuses qui encombrent les bronches.

·Pendant le traitement avec ce médicament, si la toux devient grasse, s'accompagne de crachats et d'encombrements des bronches par des sécrétions ou si apparait de la fièvre apparait, prévenez le médecin.

·En cas de maladie au long cours des bronches et des poumons avec une toux et des crachats, demandez l'avis du médecin.

·En cas de maladie au long cours du foie (insuffisance hépatique), le médecin adaptera la posologie (voir rubrique 3 ci-dessous);

·Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) qui peut provoquer des réactions allergiques.

·Ce médicament contient 0,6 g de saccharose par ml de sirop, dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou en cas de diabète. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

·Ce médicament contient de petites quantités déthanol (alcool).Il contient jusquà 9,5 mg dalcool par ml de sirop, ce qui équivaut à un titre alcoolique de 1.2°.

Autres médicaments et POLERY ENFANTS

Ce médicament contient un antitussif, la pholcodine. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif.

Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose maximale conseillée (voir rubrique 3).

Ne pas administrer POLERY ENFANTS en même temps que :

·un médicament expectorant, mucolytique, fluidifiant des sécrétions bronchiques (utilisé en cas de toux grasse),

·un médicament contenant de loxybate de sodium (médicament utilisé dans les troubles du sommeil),

·un médicament contenant de lalcool.

Faites attention si vous donnez POLERY ENFANTS à lenfant en même temps que :

·un autre médicament ayant un effet sédatif (tranquillisant, somnifère, contre lanxiété,),

·un médicament s'apparentant aux dérivés morphinique et opiacés utilisés pour traiter la douleur,

·un médicament contenant de la méthadone (utilisé pour traiter la dépendance à la drogue

Informez votre médecin ou pharmacien si lenfant a pris, a récemment pris ou pourrait prendre tout autre médicament.

POLERY ENFANTS avec des aliments et boissons

La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant toute la durée du traitement.

Grossesse et allaitement

Grossesse

Bien que ce médicament soit destiné aux enfants, les recommandations suivantes sont données à titre dinformation :

Pris au cours des 3 derniers mois de grossesse de façon répétée, et ce quel que soit la dose, la pholcodine peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né. En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.

·Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Si une grossesse en cours est découverte pendant le traitement, prendre avis auprès du médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.

Demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Bien que ce médicament soit destiné aux enfants, les recommandations suivantes sont données à titre dinformation :

Ce médicament passe dans le lait maternel. Il ne doit pas être administré en cours d'allaitement.

A de trop fortes doses, la pholcodine présente dans ce médicament peut entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Bien que ce médicament soit destiné aux enfants, les recommandations suivantes sont données à titre dinformation :

Ce médicament peut provoquer des somnolences. Il est déconseillé de conduire un véhicule ou dutiliser une machine si vous ressentez cet effet.

Le risque de somnolence est augmenté par la consommation de boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de lalcool.

Ce médicament contient : saccharose (0,6 g/ml), alcool (14 ,8 mg/ml), parahydroxybenzoate de méthyle (E218).

3. COMMENT PRENDRE POLERY ENFANTS, sirop ?  Retour en haut de la page

Le flacon est protégé par un bouchon de sécurité enfant. Pour ouvrir le flacon, il faut tourner le bouchon de sécurité enfant en appuyant.

Utilisez exclusivement la pipette graduée pour administration orale fournie dans létui.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Respectez toujours la dose indiquée par votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Mode dadministration

Ce médicament s'administre par voie orale.

La dose adaptée en fonction du poids corporel de l'enfant devra être administrée à l'aide de la pipette graduée en ml destinée à cet effet et fournie dans la boîte de ce médicament.

Utilisez exclusivement la pipette graduée pour administration orale fournie dans létui.

La pipette doit être démontée, rincée à leau et séchée après chaque utilisation.

Posologie

RESERVE A L'ENFANT DE PLUS DE 30 MOIS ET DE PLUS DE 15 KG.

·La dose dépend du poids de lenfant. Les âges sont mentionnés à titre indicatif. Si vous ne connaissez pas le poids de lenfant, il faut le peser afin de lui donner la dose la mieux adaptée.

·La posologie usuelle est:

·Chez l'enfant de 15 à 20 kg (soit de 30 mois à 6 ans): 1 ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin sans dépasser 6 prises par jour.

·Chez l'enfant de 20 à 35 kg (soit de 6 à 12 ans): 2,5 ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin, sans dépasser 6 prises par jour.

·Chez l'enfant de 35 à 50 kg (soit de 12 à 15 ans): 5 ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin, sans dépasser 6 prises par jour.

En cas d'insuffisance hépatique (défaillance des fonctions du foie), le médecin adaptera la posologie. La dose initiale sera diminuée de moitié et pourra ensuite éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins. Si la toux persiste, naugmentez pas les doses, au-delà de ce qui est préconisé, najoutez pas un autre antitussif, mais demandez conseil à votre médecin.

Fréquence d'administration

La prises de ce médicament doit être limitée aux moments ou survient la toux

Les prises doivent être espacées dau moins 4 heures.

Durée de traitement

Le traitement doit être court (quelques jours).

Si vous avez donné à lenfant plus de POLERY ENFANTS que vous nauriez dû

Les signes dun surdosage peuvent être : une difficulté à respirer, des convulsions, un coma. Si lun de ces effets survient, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de donner POLERY ENFANTS à lenfant

Ne donnez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de donner.

Si vous arrêtez de donner POLERY ENFANTS à lenfant

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis la mise sur le marché de ce médicament, mais leur fréquence de survenue nest pas connue :

·constipation, nausées, vomissements,

·somnolence, vertiges,

·gêne respiratoire (difficulté à respirer),

·allergie sur la peau. Vous reconnaîtrez une allergie par des boutons, des démangeaisons, des rougeurs sur la peau. Si lun de ces signes survient, arrêter le traitement et consulter immédiatement un médecin

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER POLERY ENFANTS, sirop ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient POLERY ENFANTS, sirop  Retour en haut de la page

·Les substances actives sont :

Pholcodine.... 0,082 g

Extrait fluide dérysimum.............. 2,400 g

Pour 100 g de sirop.

1ml contient 1 mg de pholcodine, 29,6 mg d'extrait fluide d'érysimum.

·Les autres composants sont : Extrait concentré pour sirop de polygala, benzoate de sodium (E 211), parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), acide citrique anhydre, arôme framboise, solution de saccharose à 67 % (m/m), eau purifiée.

Titre alcoolique volumique du sirop: 1,2 % (V/V).

Quest-ce que POLERY ENFANTS, sirop et contenu de lemballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 125 ml muni dun bouchon de sécurité enfant.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 place Abel Gance

92100 BOULOGNE

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 place Abel Gance

92100 BOULOGNE

Fabricant  Retour en haut de la page

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

SITE PROGIPHARM

Rue du Lycée

45500 GIEN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :   Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

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Source : ANSM

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