POLERY ADULTES, sirop

source: ANSM - Mis à jour le : 19/06/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

POLERY ADULTES, sirop

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Codéine...... 11,8 mg

Extrait fluide dérysimum.......... 442,8 mg

Pour 15 ml de sirop.

Excipients à effet notoire : alcool, saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle (E218).

Titre alcoolique volumique du sirop : 2 % (V/V).

Une mesure graduée de 15 ml ou une cuillère à soupe (15 ml) contient 237 mg d'éthanol (alcool) et 9 g de saccharose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Sirop.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.

POLERY est indiqué chez les adultes et les adolescents de plus de 15 ans.

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4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET A LADOLESCENT DE PLUS DE 15 ANS.

Voie orale.

1 mesure graduée sur le gobelet doseur de 15 ml = 1 cuillère à soupe de 15 ml = 11,8 mg de codéine.

Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours) et limité aux horaires où survient la toux. Les prises doivent être espacées de 6 heures minimum.

En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la codéine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de codéine à ne pas dépasser est de 120 mg chez l'adulte et 60 mg chez ladolescent de plus de 15 ans et de plus de 50 kg de poids corporel.

Mode dadministration

La posologie usuelle est :

Adulte et adolescent de plus de 15 ans (plus de 50 kg de poids corporel) :une mesure graduée de 15 ml par prise (ou une cuillère à soupe de 15ml), à renouveler au bout de 6 heures en cas de besoin, sans dépasser 4 prises par jour.

Population pédiatrique

Lutilisation de POLERY ADULTES nest pas recommandée chez les adolescents dont la fonction respiratoire est altérée (voir rubrique 4.4).

Populations spécifiques

Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique : la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.

4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

·Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

·Insuffisance respiratoire.

·Toux de l'asthmatique.

·Allaitement (voir rubrique 4.6).

·Patients connus comme étant des métaboliseurs ultrarapides des substrats du CYP2D6.

Dune façon générale, la codéine est contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans en raison dun risque accru deffets indésirables graves pouvant engager le pronostic vital (voir rubrique 4.4).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Mises en garde spéciales

Ce médicament contient 2% V/V déthanol (alcool) cest-à-dire jusquà 237 mg dalcool par mesure de 15 ml de sirop, ce qui équivaut à 6 ml de bière ou 2,5 ml de vin par dose.

L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Ce médicament contient 9 g de saccharose par mesure de 15 ml de sirop dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption de glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Un traitement prolongé par la codéine à fortes doses peut conduire à un état de dépendance.

Les toux productives, qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire, sont à respecter.

Il est illogique d'associer un expectorant ou mucolytique à ce médicament antitussif.

Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.

Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.

Précautions demploi

La prudence est requise en cas d'hypertension intracrânienne qui pourrait être majorée lors de ladministration de codéine.

La prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool est déconseillée pendant le traitement (voir rubrique 4.5).

Chez le patient cholécystectomisé, la codéine peut provoquer un syndrome douloureux abdominal aigu de type biliaire ou pancréatique, le plus souvent associé à des anomalies biologiques, évocateur d'un spasme du sphincter d'Oddi.

Métabolisme par le CYP2D6

La codéine est métabolisée en morphine, son métabolite actif, par le cytochrome CYP2D6 au niveau hépatique. En cas de déficit ou dabsence totale de cette enzyme, l'effet thérapeutique attendu ne sera pas obtenu. On estime que jusquà 7 % de la population caucasienne pourrait présenter ce déficit.

Toutefois, si le patient est un métaboliseur important ou ultrarapide, le risque de survenue d'effets secondaires liés à la toxicité des opiacés est accru, même aux doses habituellement prescrites. Chez ces patients, le métabolisme de la codéine en morphine est plus rapide, ce qui entraîne des taux sériques de morphine plus élevés.

Les symptômes dun effet toxique des opiacés comprennent : confusion mentale, somnolence, polypnée (respiration superficielle), myosis, nausées, vomissements, constipation et perte dappétit. Dans les cas sévères, il peut survenir une défaillance circulatoire et respiratoire, pouvant engager le pronostic vital, avec une issue fatale rapportée dans de très rares cas.

Les estimations de la prévalence des métaboliseurs ultrarapides dans différentes populations sont résumées ci-dessous :

Population

Prévalence (%)

Africain/Éthiopien

29%

Afro-américain

3,4% à 6,5%

Asiatique

1,2% à 2%

Caucasien

3,6% à 6,5%

Grec

6,0%

Hongrois

1,9%

Européen du Nord

1% à 2%

Population pédiatrique

Lutilisation de la codéine nest pas recommandée chez les adolescents dont la fonction respiratoire est altérée, y compris en cas de déficit neuromusculaire, daffections cardiaques ou respiratoires sévères, dinfections des voies aériennes supérieures ou des poumons, de polytraumatisme ou dinterventions chirurgicales lourdes. Ces facteurs peuvent aggraver les symptômes liés à la toxicité de la morphine.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Associations déconseillées

+ Morphiniques agonistes-antagonistes (buprénorphine, nalbuphine, pentazocine)

Diminution de l'effet antitussif de la codéine, par blocage compétitif des récepteurs, avec risque d'apparition d'un syndrome de sevrage.

+Consommation dAlcool

Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des antitussifs centraux. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

+Naltrexone

Risque de diminution de leffet de la codéine.

Associations à prendre en compte

+Autres médicaments sédatifs (dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution), neuroleptiques, barbituriques, benzodiazépines, anxiolytiques autres que les benzodiazépines (par exemple, le méprobamate), hypnotiques, antidépresseurs sédatifs (amitriptyline, doxépine, miansérine, mirtazapine, trimipramine), antihistaminiques H1 sédatifs, antihypertenseurs centraux, baclofène, thalidomide).

Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

+Analgésiques morphiniques agonistes (alfentanil, codéine, dextromoramide, dihydrocodéine, fentanyl, hydromorphone, morphine, oxycodone, péthidine, phénoperidine, rémifentanil, sufentanil, tapentadol, tramadol), antitussifs morphine-like ou morphiniques vrais, méthadone, barbituriques, benzodiazépines et apparentés.

Risque majoré de dépression respiratoire, pouvant être fatale en cas de surdosage.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Grossesse

Par mesure de précaution, sauf si un professionnel de santé le juge nécessaire, il est préférable de ne pas utiliser POLERY ADULTES pendant la grossesse.

En cas d'administration en fin de grossesse, tenir compte des propriétés morphinomimétiques de ce médicament (risque théorique de dépression respiratoire chez le nouveau-né après de fortes doses avant l'accouchement, risque de syndrome de sevrage en cas d'administration chronique en fin de grossesse).

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène et embryotoxique de la codéine.

En clinique, bien que quelques études cas-témoin mettent en évidence une augmentation du risque de survenue de malformations cardiaques, la plupart des études épidémiologiques nont cependant pas mis en évidence un risque malformatif.

Allaitement

POLERY ADULTES est contre-indiqué pendant lallaitement (voir rubrique 4.3).

Aux doses thérapeutiques habituelles, la codéine et son métabolite actif passent très faiblement dans le lait maternel, ce qui a priori, nexpose pas le nourrisson allaité au risque de survenue deffets indésirables.

Toutefois, si la femme qui allaite est un métaboliseur ultrarapide des substrats du CYP2D6, des taux plus élevés du métabolite actif, la morphine, peuvent être présents dans le lait maternel ce qui peut, dans de très rares cas, entraîner des effets des opiacés qui peuvent être fatals pour le nourrisson allaité.

Fertilité

Aucune étude na été réalisée chez lanimal pour évaluer leffet de la codéine sur la fertilité masculine et féminine.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

POLERY ADULTES a une influence modérée sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament dus à la présence de codéine.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

La fréquence des effets indésirables listés ci-dessous ne peut être évaluée daprès les données disponibles.

·Affections gastro-intestinales : constipation, nausées, vomissements, pancréatites,

·Affections du système nerveux : somnolence, états vertigineux.

·Affections psychiatriques : dépendance et syndrome de sevrage à larrêt brutal, qui peut être observé chez lutilisateur et chez le nouveau-né de mère toxicomane.

·Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : bronchospasme, dépression respiratoire (voir rubrique 4.3).

·Affections de la peau et du tissu sous-cutané : réactions cutanées allergiques.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Signes chez l'adulte :

·Vomissements,

·rash,

·somnolence,

·dépression aiguë des centres respiratoires (cyanose, bradypnée),

·convulsions,

·coma.

Signes chez l'enfant (seuil toxique : 2 mg/kg en prise unique):

·Flush et dème du visage, éruption urticarienne,

·rétention d'urine,

·myosis,

·bradypnée, pauses respiratoires,

·convulsions,

·collapsus.

Traitement :

·Assistance respiratoire,

·naloxone en cas d'intoxication.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : Antitussif opiacé, code ATC : R05DA04.

Association dun antitussif morphinique et dun extrait de plante :

Codéine : alcaloïde de l'opium ; antitussif d'action centrale inhibant la toux par dépression du centre de la toux. Son effet dépresseur central est moindre que celui de la morphine.

Erysimum : phytothérapie à visée antitussive.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

CODEINE

Absorption

·La codéine est absorbée relativement rapidement par le tractus gastrointestinal.

·Le pic de concentration plasmatique est atteint en 60 minutes environ.

Distribution

·La codéine est faiblement liée aux protéines plasmatiques, 25% environ, elle traverse le placenta et diffuse dans le lait maternel.

Biotransformation / Elimination

·La demi-vie plasmatique est de l'ordre de 3 heures (chez l'adulte).

·La codéine et ses sels sont métabolisés par le foie et sont excrétés par voie rénale sous forme inactive, essentiellement sous forme de métabolites glucuro-conjugués. Ceux-ci présentent une faible affinité pour les récepteurs opioïdes.

·La codéine est aussi métabolisée par lenzyme hépatique CYP2D6 en morphine, son métabolite actif.

ERYSIMUM

Il nexiste aucune donnée pharmacocinétique spécifique pour cet extrait de plante.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Les données de sécurité précliniques de la littérature nont pas révélé de résultats pertinents qui ne soient déjà mentionnés dans le RCP.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Extrait concentré pour sirop de polygala, benzoate de sodium (E 211), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), acide citrique anhydre, arôme noyau*, solution de saccharose à 67 % (m/m), eau purifiée.

*Composition de l'arôme noyau : benzaldéhyde, alcoolat de framboise, alcool éthylique, eau.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   Retour en haut de la page

Flacon de 200 ml en verre jaune de type III muni dun bouchon sécurité-enfant, avec gobelet doseur.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·CIP 34009 308493 1 6 : 200 ml en flacon (verre jaune).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

Date de première autorisation : 29 décembre 1997.

Date du dernier renouvellement : 17 décembre 2012.

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 19/06/2017

Dénomination du médicament

POLERY ADULTES, sirop

Codéine/Extrait fluide derysimum

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que POLERY ADULTES, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre POLERY ADULTES, sirop ?

3. Comment prendre POLERY ADULTES, sirop ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver POLERY ADULTES, sirop ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE POLERY ADULTES, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : Antitussif opiacé - Code ATC : R05DA04.

Ce médicament est utilisé pour calmer les toux sèches et les toux dirritation chez ladulte et ladolescent de plus de 15 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE POLERY ADULTES, sirop ?  Retour en haut de la page

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais POLERY ADULTES, sirop

·Si vous êtes allergiqueaux substances actives (la codéine, lextrait fluide dérysimum) ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

·Si vous avez une toux causée par un asthme.

·Si vous avez une insuffisance respiratoire (diminution des capacités de la fonction respiratoire).

·Si vous allaitez.

·Si vous savez que votre organisme métabolise très rapidement la codéine en morphine.

Dune façon générale, la codéine contenue dans ce médicament est contre-indiquée chez les enfants de moins de 12 ans

Avertissements et précautions

Il existe 2 types de toux : les toux sèches et les toux grasses. Vous ne devez pas traiter une toux grasse en utilisant ce médicament. En effet, la toux grasse est un moyen de défense naturelle nécessaire à lévacuation des liquides qui se trouvent dans les bronches.

Ce médicament contient de la codéine. Prendre de la codéine régulièrement pendant une période prolongée peut entraîner une dépendance. Respectez les doses et la durée de traitement recommandées en rubrique 3.

La codéine est transformée en morphine par une enzyme dans le foie. La morphine est la substance qui produit les effets de la codéine. Certaines personnes possèdent des variantes de cette enzyme, ce qui peut avoir un impact différent selon les personnes. Ainsi chez certaines dentre elles, la codéine n'est que très peu ou pas du tout transformée en morphine par l'organisme. La codéine administrée naura alors pas d'effet sur leur toux. Dautres personnes sont plus susceptibles de ressentir des effets indésirables graves, car une très grande quantité de morphine est produite. Si vous remarquez lun quelconque des effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement un médecin : respiration lente ou superficielle, confusion mentale, somnolence, pupilles contractées, nausées ou vomissements, constipation, perte dappétit.

Avant le traitement, vous devez consulter votre médecin :

·Si vous avez une maladie au long cours des bronches et des poumons avec une toux et des crachats.

·Si vous avez une maladie au long cours du foie.

·En cas dopération de la vésicule biliaire.

Pendant le traitement, prévenez votre médecin :

Si votre toux devient grasse, avec un encombrement, des crachats ou de la fièvre.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien ou avant de prendre POLERY ADULTES

Enfants et adolescents

En raison de la présence de codéine, POLERY ADULTES nest pas recommandé chez les adolescents dont la fonction respiratoire est altérée.

Autres médicaments et POLERY ADULTES

Ce médicament contient un antitussif, la codéine. Dautres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif.

Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose maximale conseillée (voir la rubrique « 3. Comment prendre POLERY ADULTES »).

·Ne prenez pas POLERY ADULTES si vous prenez déjà :

oun médicament contre la douleur ayant pour substance active la nalbuphine ou la pentazocine,

oun médicament pour traiter une dépendance à la drogue (la buprénorphine, la méthadone) ou à lalcool (naltrexone),

oun médicament contre la toux grasse (expectorant, mucolytique),

oun médicament contenant de lalcool.

·Faites attention si vous prenez POLERY ADULTES en même temps que :

oun autre médicament ayant un effet sédatif (tranquillisant, somnifère, contre lanxiété),

oun médicament contre la douleur de type morphinique.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

POLERY ADULTES avec de lalcool

Ce médicament contient 2% de vol déthanol (alcool), cest-à-dire jusquà 237 mg par mesure de 15 ml de sirop, ce qui équivaut à 6 ml de bière ou 2,5 ml de vin par dose.

Lutilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Vous devez éviter la consommation de boissons alcoolisées pendant toute la durée du traitement.

Grossesse et allaitement

Grossesse

La prise de ce médicament pendant la grossesse ne doit être envisagée que si un professionnel de santé le juge nécessaire et à condition de ne pas dépasser la durée de traitement recommandée (quelques jours) et en respectant bien les doses recommandées dans cette notice.

En effet, en fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner des problèmes de santé graves chez le nouveau-né.

Allaitement

Ne prenez pas POLERY ADULTES tant que vous allaitez. La codéine et la morphine passent dans le lait maternel.

De trop fortes doses de codéine administrées chez les femmes qui allaitent peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut provoquer des somnolences dues à la présence de codéine. Il est déconseillé de conduire un véhicule ou dutiliser une machine si vous ressentez cet effet.

Le risque de somnolence est augmenté si vous consommez des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de lalcool.

POLERY ADULTEScontient :

·du saccharose (9 g/mesure de 15 ml)dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou en cas de diabète.

Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares),

·du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) qui peut provoquer des réactions allergiques,

·de lalcool (voir la rubrique « POLERY ADULTES avec de lalcool »).

3. COMMENT PRENDRE POLERY ADULTES, sirop ?  Retour en haut de la page

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Le flacon est protégé par un bouchon de sécurité enfant. Pour ouvrir le flacon, il faut tourner le bouchon de sécurité enfant en appuyant.

Utiliser le gobelet doseur gradué.

Posologie

Chez ladulte et ladolescent de plus de 15 ans

·La dose recommandée est de 1 mesure de 15 ml (1 cuillère à soupe) par prise, à renouveler si nécessaire au bout de 6 heures, sans dépasser 4 prises par jour.

·Si votre toux persiste, naugmentez pas les doses, najoutez pas un autre antitussif, mais demandez conseil à votre médecin.

Si vous êtes âgé de plus de 65 ans ou si vous avez une insuffisance hépatique (défaillance des fonctions du foie)

Vous devez consulter votre médecin ou votre pharmacien car la dose à utiliser doit être adaptée à votre situation.

Mode et voie dadministration

Ce médicament est à prendre par voie orale.

Fréquence d'administration

·Vous devez espacer les prises dau moins 6 heures.

·Vous devez utiliser ce médicament uniquement quand la toux survient. Par exemple, pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique peut suffire.

Durée du traitement

Le traitement doit être court (quelques jours).

Si vous avez pris plus de POLERY ADULTES, sirop que vous nauriez dû ou si un enfant a pris accidentellement ce sirop

Les effets dun surdosage peuvent être :

·Chez ladulte : des vomissements, une éruption sur la peau, une somnolence, une difficulté à respirer, des convulsions, un coma.

·Chez lenfant : un accès de rougeur du visage, un gonflement du visage, un urticaire (sensation ressemblant à une piqûre dortie), des difficultés à uriner, un rétrécissement de la pupille, un ralentissement de la respiration, des arrêts temporaires de la respiration (pauses respiratoires), des convulsions, un effondrement de la tension (collapsus).

Si lun de ces effets survient, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre POLERY ADULTES, sirop

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre POLERY ADULTES, sirop

En cas de traitement prolongé, larrêt brutal de ce médicament peut entraîner un syndrome de sevrage.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir (fréquences inconnues) :

·constipation, nausées, vomissements, pancréatites (inflammation du pancréas),

·somnolence, vertiges,

·gêne respiratoire (difficulté à respirer),

·allergie sur la peau. Vous reconnaîtrez une allergie par des boutons, des démangeaisons, des rougeurs sur la peau.

Si lun de ces signes survient, vous devez arrêter le traitement et consulter immédiatement votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance- Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER POLERY ADULTES, sirop ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient POLERY ADULTES, sirop  Retour en haut de la page

·Les substances actives sont :

Codéine...... 11.8 mg

Extrait fluide dérysimum.......... 442.8 mg

Pour 15 ml de sirop.

·Les autres composants sont :

Extrait concentré pour sirop de polygala, benzoate de sodium (E211), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), acide citrique anhydre, arôme noyau, solution de saccharose à 67 % (m/m), eau purifiée.

Titre alcoolique volumique du sirop : 2 % (V/V).

Quest-ce que POLERY ADULTES, sirop et contenu de lemballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous la forme dun sirop. Chaque boîte contient un flacon de 200 ml muni dun bouchon de sécurité enfant avec gobelet doseur.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45 PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Fabricant  Retour en haut de la page

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

SITE PROGIPHARM

RUE DU LYCEE

45500 GIEN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

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Source : ANSM

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