PO 12 2 POUR CENT, crème

source: ANSM - Mis à jour le : 20/04/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

PO 12 2 pour cent, crème

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Enoxolone .......... 2 g

Pour 100 g de crème

Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Crème

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Ce médicament est indiqué pour le traitement local des irritations modérées de la peau.

Publicité
4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Posologie

2 à 4 applications par jour en couche mince.

La durée du traitement est limitée à 7 jours.

4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Hypersensibilité à lun des composants, notamment aux parabens.

Dermatoses infectées.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Ce médicament contient du « parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

Ne pas mettre au contact de lil ou des paupières.

Eviter les utilisations répétées, sur les grandes surfaces, sous pansement occlusif.

Ne pas appliquer dautres produits à usage dermatologique sur la surface traitée.

Ne pas augmenter la fréquence des applications.

En cas de persistance de lirritation au-delà de 7 jours comme en cas dintolérance locale ou de surinfection cutanée, le traitement doit être arrêté et la conduite à tenir réévaluée.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer lexistence dinteractions cliniquement significatives.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Ne pas appliquer sur les seins durant lallaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Aucune étude portant sur les effets sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines n'a été effectuée.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Possibilité deczéma allergique de contact.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Aucun symptôme spécifique na été rapporté à ce jour chez lhomme.

Cependant, un surdosage pourra entrainer une exacerbation des effets indésirables.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : PROTECTEUR CUTANE. Code ATC : D

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Non renseigné

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Non renseigné

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Stéarate de glycol P, glycérol, glycérides semi-synthétiques solides, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   Retour en haut de la page

Tube en aluminium de 15 g ou de 40 g.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

SANOFI AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·34009 340 212 4 4 : 15 g en tube (Aluminium)

·34009 352 799 5 8 : 40 g en tube (Aluminium)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

source: ANSM - Mis à jour le : 20/04/2017

Dénomination du médicament

PO 12 2 POUR CENT, crème

Enoxolone

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez lun des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 7 jours.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PO 12 2 POUR CENT, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PO 12 2 POUR CENT, crème ?

3. Comment prendre PO 12 2 POUR CENT, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PO 12 2 POUR CENT, crème ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE PO 12 2 POUR CENT, crème ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique Protecteur cutané - code ATC : D.

Ce médicament est indiqué pour le traitement local des irritations modérées de la peau.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PO 12 2 POUR CENT, crème ?  Retour en haut de la page

Ne prenez jamais PO 12 2 POUR CENT, crème :

·si vous êtes allergique à la substance activeou à lun des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;

·Lésions surinfectées.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre PO 12 2 POUR CENT, crème.

·Ce médicament contient du « parahydroxybenzoate » et peut provoquer des réactions allergiques.

·Evitez le contact avec lil ou les paupières.

·Nappliquez pas dautres produits à usage dermatologique sur la surface traitée.

·Naugmentez pas la fréquence des applications (4 applications maximum par jour).

·Ne dépassez pas la durée dutilisation recommandée (maximum : 7 jours).

Si les symptômes persistent au-delà de 7 jours de traitement, comme en cas daggravation, dintolérance locale, dextension des lésions, dirritation ou de surinfection cutanée, interrompez le traitement et prenez lavis de votre médecin.

Autres médicaments et PO 12 2 POUR CENT, crème

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment sil sagit dun traitement dermatologique.

PO 12 2 POUR CENT, crèmeavec des aliments

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et lallaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

PO 12 2 POUR CENT, crème contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle.

3. COMMENT UTILISER PO 12 2 POUR CENT, crème ?  Retour en haut de la page

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

2 à 4 applications par jour.

Mode et voie dadministration

Voie cutanée.

Lavez-vous les mains, avant et après lapplication.

Appliquez le produit en couche mince.

Fréquence dadministration

ESPACEZ LES APPLICATIONS QUOTIDIENNES

Naugmentez pas le nombre dapplications quotidiennes :

Une augmentation du nombre dapplications risquerait daggraver les effets indésirables sans améliorer les effets du traitement.

Durée du traitement

La durée dutilisation est limitée à 7 jours.

La persistance des symptômes au-delà de 7 jours nécessite de prendre un avis médical.

Si vous avez pris plus de PO 12 2 POUR CENT, crèmeque vous nauriez dû :

Aucun symptôme spécifique na été rapporté à ce jour chez lhomme.

Cependant, un surdosage pourra entrainer une exacerbation des effets indésirables.

Si vous oubliez de prendre PO 12 2 POUR CENT, crème:

Sans objet

Si vous arrêtez de prendre PO 12 2 POUR CENT, crème :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde :

·possibilité dallergie de contact.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PO 12 2 POUR CENT, crème ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient PO 12 2 POUR CENT, crème  Retour en haut de la page

·La substance active est :

Enoxolone ..... 2 g

Pour 100 g de crème.

·Les autres composants sont :

Stéarate de glycol P, glycérol, glycérides semi-synthétiques solides, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, eau purifiée.

Quest-ce que PO 12 2 POUR CENT, crème et contenu de lemballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de crème, tube de 15 g ou 40 g.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

SANOFI AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

SANOFI AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Fabricant  Retour en haut de la page

PHARMATIS

LES FOSSES DE L'ETANG

ZONE INDUSTRIELLE

60190 ESTREES SAINT DENIS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

Source : ANSM

Publicité

Contenus sponsorisés

Publicité