PIPERACILLINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.)

source: ANSM - Mis à jour le : 30/05/2014

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

PIPERACILLINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.)

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Pipéracilline sodique .............. 4,168 g

Quantité correspondant à pipéracilline .... 4,000 g

Pour un flacon.

Teneur en sodium par flacon: 170,4 mg soit 7,80 mEq.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Poudre pour solution injectable (IM-IV).

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la pipéracilline. Elles tiennent compte à la fois, des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.

Elles sont limitées aux infections graves dues aux germes définis comme sensibles, notamment dans leurs manifestations septicémiques et endocarditiques, respiratoires, rénales et uro-génitales, gynécologiques, digestives et biliaires, méningées, osseuses.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Voie injectable (IM-IV).

Mode d'administration

L'administration se fait soit par injection intraveineuse directe (3-5 minutes), soit par perfusion veineuse d'une durée de 30 minutes et au-delà.

Chaque gramme de pipéracilline est reconstitué au minimum avec 2 ml d'eau pour préparations injectables: cette solution est soit injectée directement, soit diluée dans une solution pour perfusion veineuse.

La forme intraveineuse peut être administrée, dans certains cas, par voie intramusculaire à l'aide d'une solution aqueuse de chlorhydrate de lidocaïne (0,5 à 1%) à raison de 2 ml par gramme de pipéracilline sans jamais dépasser 2 g de pipéracilline par point d'injection intramusculaire.

Posologie

Adultes: la posologie moyenne est de 200 mg/kg/jour (soit 12 g par jour pour un adulte de poids moyen), en 3 ou 4 injections.

Enfants: la posologie moyenne est de 200 mg/kg/jour, elle pourra atteindre 300 mg/kg/jour dans les cas les plus sévères en particulier la mucoviscidose.

Insuffisant rénal: l'ajustement de la posologie est effectué en fonction de la clairance de la créatinine:

Clairance de créatinine (ml/min)

Infections sans septicémie

Infections avec septicémie

20-40

9 g/jour (3 g x 8 h)

12 g/jour (4 g x 8 h)

< 20

6 g/jour (3 g x 12 h)

8 g/jour (4 g x 12 h)

Lors d'une hémodialyse, la dose maximale quotidienne est de 6 g/jour (2 g x 8 h), ajouter 1 g de pipéracilline après chaque dialyse.

Lors d'une dialyse péritonéale continue ambulatoire, la posologie de la pipéracilline est de 1 g par poche de 2 litres renouvelée toutes les 6 heures.

Publicité
4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

·Allergie aux antibiotiques du groupe des pénicillines, tenir compte du risque d'allergie croisée avec les antibiotiques du groupe des céphalosporines.

·Mononucléose infectieuse (risque accru de phénomènes cutanés).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

·La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement. Des réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été observées chez des malades traités par les pénicillines. L'administration de pénicilline nécessite donc un interrogatoire préalable. Devant des antécédents d'allergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle. L'allergie aux pénicillines est croisée avec l'allergie aux céphalosporines dans 5 à 10% des cas. Ceci conduit à proscrire les pénicillines lorsque le sujet est un allergique connu aux céphalosporines.

·En cas d'insuffisance rénale, adapter la posologie en fonction de la créatininémie ou de la clairance de la créatinine (cf. Posologie et Mode d'administration).

·Tenir compte de la quantité de sodium contenue dans la spécialité: 42,6 mg de sodium par gramme (1,85 mEq).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Association déconseillée :

+ Méthotrexate : Augmentation des effets et de la toxicité hématologique du méthotrexate par inhibition de la sécrétion tubulaire rénale par les pénicillines.

Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR

De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées: il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Grossesse

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.

En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier de cet antibiotique. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque.

En conséquence, ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.

Allaitement

Le passage dans le lait maternel est faible et les quantités ingérées très inférieures aux doses thérapeutiques. En conséquence, l'allaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique. Toutefois, interrompre l'allaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose, ou d'éruption cutanée chez le nourrisson.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Les effets sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines nont pas été étudiés.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

·Manifestations allergiques, notamment : urticaire, éosinophilie, dème de Quincke, gêne respiratoire, exceptionnellement choc anaphylactique.

·Eruptions cutanées maculopapuleuses d'origine allergique ou non.

·Manifestations digestives: nausées, vomissements, diarrhées, candidose.

·Elévation modérée et transitoire des transaminases.

·Néphrite interstitielle aiguë.

·Anémie, leucopénie, thrombopénie réversible.

·L'administration de fortes posologies de bêta-lactamines en particulier chez l'insuffisant rénal peut entraîner des encéphalopathies (troubles de la conscience, mouvements anormaux, crises convulsives).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS, code ATC J01CA12

(J: Anti-infectieux).

SPECTRE D'ACTIVITE ANTI-BACTERIENNE

Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes :

Entérobactéries : S £ 8 mg/l et R > 64 mg/l

Pseudomonas aeruginosa : S £ 16 mg/l et R > 64 mg/l

La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.

Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :

Catégories

Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)

ESPÈCES SENSIBLES

Aérobies à Gram positif

Corynebacterium diphtheriae

Enterococcus faecalis

Listeria monocytogenes

Nocardia asteroïdes

50-80%

Streptococcus

Streptococcus pneumoniae

30-70%

Aérobies à Gram négatif

Acinetobacter

20-80%

Bordetella pertussis

Citrobacter freundii

20-30%

Enterobacter

10-30%

Escherichia coli

25-45%

Haemophilus influenzae

20-35%

Morganella morganii

10-30%

Neisseria gonorrhoeae

Neisseria meningitidis

Pseudomonas aeruginosa

20-40%

Proteus mirabilis

10-40%

Proteus vulgaris

10-30%

Providencia

20-40%

Salmonella

0-40%

Serratia

10-30%

Shigella

0-30%

Vibrio cholerae

Anaérobies

Actinomyces

Bacteroides fragilis

20-30%

Clostridium

Fusobacterium

Peptostreptococcus

Prevotella

Autres

Bartonella

Catégories

ESPÈCES RÉSISTANTES

Aérobies à Gram positif

Enterococcus faecium

Staphylococcus

Aérobies à Gram négatif

Branhamella catarrhalis

Citrobacter koseri

Klebsiella

Legionella

Yersinia enterocolitica

Autres

Chlamydia

Mycobacterium

Mycoplasma

Rickettsia

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Absorption

La pipéracilline n'est pas absorbée par voie orale.

Distribution

Chez l'adulte: les concentrations sériques moyennes (en µg/ml) obtenues chez l'adulte varient en fonction de la posologie:

Dose (en g)

Voie

Temps après l'administration

0 min

30 min

1 h

2h

4h

4,5 h

6 h

2

IVD

305,1

66,8

40,2

20,1

2,6

_

1,4

4

IVD

412

116,8

92,5

33

8,3

3,8

6

IVD

775

325

207,6

89,8

33,2

8,1

4

IV perf.

244,5

141,2

72,1

15,3

3,8

6

IV perf.

353

228,5

103,7

22,2

15,8

La demi-vie est de l'ordre de 60 minutes (toutes voies)

La liaison aux protéines plasmatiques est de 21%.

Diffusion humorale et tissulaire:

TISSUS

DOSE (g)

VOIE

NBRE D'HEURES APRES INJECTION

CONCENTRATIONS µ g/g

RAPPORT TISSU/PLASMA

Bile

4

IV

1-2

4904

40,2

Vésicule biliaire

4-5

IV

1-2

72,7-31

0,60-0,26

Foie

4

IV

1-2

242

1,98

Muqueuse intestinale

4

IV

3

50

0,50

Ovaire

4

IV

0,5

21

0,11

Trompe de Fallope

4

IV

0,5

23

0,12

Utérus

4

IV

0,5

35

0,18

Prostate

4

IV

0,8

71,5

0,39

Muqueuse bronchique

4

IV

0,5-0,8

55,2

0,28

Rein = corticale

4

IV

1-2

23-115

0,03-0,68

Rein = médullaire

4

IV

1-2

4-46

0,03-0,68

Valves cardiaques

4

IV

0,5-1

48

0,28

Liquide céphalo-rachidien

4

IV

2

12,2-14,8

0,32-0,35

La pipéracilline est dialysable: la fraction extraite en 4 heures est de 23,6% de la dose administrée.

Chez l'enfant, la demi-vie sérique est plus courte que chez l'adulte.

Chez la femme enceinte ou allaitante, le rapport concentration cordon ombilical/concentration sérique maternelle varie de 19 à 75%.

Le rapport liquide amniotique/concentration sérique maternelle varie de 8 à 28%.

La pipéracilline diffuse faiblement dans le lait maternel.

Biotransformation

La pipéracilline n'est pas métabolisée.

Excrétion

La pipéracilline est rapidement excrétée sous forme inchangée:

·dans l'urine (65%: clairance 218-238 ml/min, supposant, outre une filtration glomérulaire, une sécrétion tubulaire),

·dans la bile (35%, permettant le maintien d'une même posologie en cas d'insuffisance rénale modérée).

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

La pipéracilline ne doit pas être perfusée dans une solution de bicarbonate de sodium.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

La solution reconstituée peut être conservée 24 heures à température inférieure à 25°C et 48 heures au réfrigérateur (entre 4 et 8°C).

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

4 g en flacon (verre de type III) de 40 ml; muni d'un bouchon de chlorobutyle gris siliconé serti par une capsule d'aluminium.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

PANPHARMA

ZI DU CLAIRAY

35133 LUITRE

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

560 834-4 ou 34009 560 834 4 2: 4 g en flacon (verre) de 40 ml, boîte de 1 flacon.

564 539-7 ou 34009 564 539 7 9: 4 g en flacon (verre) de 40 ml, boîte de 10 flacons.

560 835-0 ou 34009 560 835 0 3: 4 g en flacon (verre) de 40 ml, boîte de 20 flacons.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Liste I.

Médicament soumis à prescription hospitalière.

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

source: ANSM - Mis à jour le : 30/05/2014

Dénomination du médicament

PIPERACILLINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.)

Pipéracilline sodique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que PIPERACILLINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.) et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PIPERACILLINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.)

3. Comment utiliser PIPERACILLINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.) ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PIPERACILLINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.) ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU'EST-CE QUE PIPERACILLINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS.

(J: Anti-infectieux).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections graves à germe sensible notamment dans leur manifestation septicémiques et endocarditiques, respiratoires, rénales et uro-génitales, gynécologiques, digestives et biliaires, méningées, osseuses.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PIPERACILLINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.) ?  Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Nutilisez jamais PIPERACILLINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.) dans les cas suivants :

·Allergie connue aux antibiotiques de la famille des bêta-lactamines (pénicillines, céphalosporines);

·Mononucléose infectieuse (maladie virale caractérisée par une angine rouge, une fièvre élevée, des ganglions au niveau du cou et une fatigue intense) (risque accru de phénomènes cutanés).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PIPERACILLINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.) :

·La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement et la mise en place d'un traitement adapté.

·Avant de prendre ce traitement, prévenez votre médecin si à l'occasion d'un traitement antibiotique antérieur vous avez présenté une urticaire ou autres éruptions cutanées, des démangeaisons ou un dème de Quincke.

·Utiliser ce médicament avec précaution en cas d'insuffisance rénale (nécessité d'adaptation de la posologie) ou de régime pauvre en sel (teneur en sodium: 42,6 mg par gramme).

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

Le risque de toxicité hématologique est augmenté en cas dassociation de ce médicament au méthotrexate, son utilisation est donc déconseillée.

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

En cas de besoin, ce médicament peut être pris pendant la grossesse.

Il convient cependant de demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

L'allaitement est possible avec la prise de ce médicament. Si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée, éruption sur la peau, candidose (affection due à certains champignons microscopiques), avertissez immédiatement votre médecin qui vous conseillera sur la conduite à tenir car ces effets sur votre enfant sont peut être dus à ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER PIPERACILLINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.) ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

·Adultes: la posologie moyenne est de 200 mg/kg/j en 3 ou 4 injections.

·Enfants: la posologie moyenne est de 200 mg/kg/j.

La posologie doit être adaptée en cas d'insuffisance rénale.

Mode et voie d'administration

·Intraveineuse directe (3-5 minutes)

·Perfusion (30 minutes et plus) : Chaque gramme est reconstitué au minimum avec 2 ml d'eau pour préparation injectable. Pour l'administration par perfusion, cette solution est diluée dans une solution pour perfusion.

·Intramusculaire : La solution est reconstituée à l'aide d'une solution aqueuse de chlorhydrate de lidocaïne 0,5 à 1% à raison de 2 ml par gramme de pipéracilline, sans jamais dépasser 2 g de pipéracilline par point d'injection.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PIPERACILLINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.) est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.

·Manifestations allergiques: urticaire (éruption cutanée), éosinophilie (quantité excessive de certains globules blancs dans le sang), dème de Quincke (variété d'urticaire provoquant généralement un gonflement du visage débutant par les paupières, et plus rarement de la gorge), gène respiratoire, exceptionnellement choc allergique.

·Eruptions cutanées maculopapuleuses d'origine allergique ou non.

·Manifestations digestives: nausées, vomissements, diarrhées, candidose (affection due à certains champignons microscopiques)

·Elévation modérée et transitoire de certaines enzymes du foie (transaminases)

·Maladie grave des reins (néphrite interstitielle aiguë)

·Modification du bilan sanguin: anémie (quantité insuffisante d'hémoglobine et de globules rouges dans le sang), leucopénie (quantité insuffisante de globules blancs dans le sang), thrombopénie (quantité insuffisante de plaquettes, éléments jouant un rôle important dans la coagulation sanguine).

·L'administration de fortes posologies de bêta-lactamines, en particulier chez l'insuffisant rénal peut entraîner des encéphalopathies (troubles de la conscience, mouvements anormaux, crises convulsives).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PIPERACILLINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.) ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le conditionnement extérieur

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

La solution reconstituée peut être conservée 24 heures à température inférieure à 25°C et 48 heures au réfrigérateur (entre 4 et 8°C).

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PIPERACILLINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.) ?

La substance active est :

Pipéracilline sodique .............. 4,168 g

Quantité correspondant à pipéracilline .... 4,000 g

Pour un flacon.

Teneur en sodium par flacon: 170,4 mg soit 7,40 mEq.

Forme pharmaceutique et contenu

Quest ce que PIPERACILLINE PANPHARMA 4 g, poudre pour solution injectable (I.M., I.V.) et contenu de lemballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution injectable (IM-IV) en flacon, en boîte de 1, 10 ou 20 flacon(s).

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

PANPHARMA

ZI DU CLAIRAY

35133 LUITRE

Exploitant

PANPHARMA

ZI DU CLAIRAY

35300 LUITRE

Fabricant

PANPHARMA

ZI DU CLAIRAY

35300 LUITRE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce quil convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré laction dun antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance saccroît par lusage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser lapparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :

·la dose à prendre,

·les moments de prise,

·et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver lefficacité de ce médicament :

1- Nutilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous la prescrit.

2- Respectez strictement votre ordonnance.

3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.

4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il nest peut-être pas adapté à sa maladie.

5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

Source : ANSM

Publicité

Contenus sponsorisés

Publicité