PILOBLOQ, collyre

Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 20/08/2004

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

PILOBLOQ, collyre

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Chlorhydrate de pilocarpine ...... 2,000 g

Maléate de timolol .... 0,684 g

Quantité correspondant à timolol base ..... 0,500 g

Pour 100 ml.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Collyre.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Ce collyre est indiqué pour réduire la pression intra-oculaire élevée en cas:

·d'hypertonie oculaire,

·de glaucome chronique à angle ouvert.

Chez les patients dont le tonus oculaire est mal équilibré sous monothérapie par bêta-bloquant ou pilocarpine, ou bien justiciables du traitement associé.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Voie opthalmique.

EN INSTILLATION OCULAIRE.

·1 goutte dans l'il malade, 2 fois par jour.

·La posologie journalière ne doit pas dépasser 2 gouttes.

·Lorsque PILOBLOQ est substitué à un autre traitement, celui-ci doit être arrêté après une administration normale sur la journée, et le traitement avec PILOBLOQ commencera le jour suivant.

·Instiller la goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival inférieur, en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

·Hypersensibilité à l'un des composants du produit.

Liées au bêta-bloquant

Il convient de garder à l'esprit les contre-indications des bêta-bloquants administrés par voie générale, bien que les effets systémiques des bêta-bloquants ne soient observés que de façon exceptionnelle après instillation oculaire.

·Asthme et bronchopneumopathies chroniques obstructives,

·Insuffisance cardiaque non contrôlée par le traitement,

·Choc cardiogénique,

·Blocs auriculo-ventriculaires de second et troisième degrés non appareillés,

·Angor de Prinzmetal

·Maladie du sinus (y compris bloc sino-auriculaire),

·Bradycardie (< 45-50 contractions par minute),

·Phénomène de Raynaud et troubles circulatoires périphériques,

·Phéochromocytome non traité,

·Hypotension,

·Association à la floctafénine (voir rubrique 4.5)

Ce médicament ne doit généralement pas être associé à l'amiodarone (voir rubrique 4.5).

Liées à la pilocarpine

·Affections dans lesquelles le myosis est indésirable (iridocylites).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Il convient de garder à l'esprit les mises en garde et précautions d'emploi des bêta-bloquants administrés par voie générale, bien que les effets systémiques des bêta-bloquants ne soient observés que de façon exceptionnelle après instillation oculaire.

Mises en garde spéciales

1°) Oculaires

·A n'utiliser chez les myopes qu'après avoir vérifié l'état de la périphérie rétinienne (peut entraîner un décollement de rétine).

·Une surveillance particulière doit être exercée chez des patients prenant un bêta-bloquant par voie orale en plus de PILOBLOQ collyre, afin d'éviter une potentialisation au niveau du tonus oculaire.

·Port de lentilles de contact: Au cours du traitement, le port des lentilles de contact hydrophiles (souples) est déconseillé en raison du risque d'adsorption de certains composés du collyre sur les lentilles de contact.

2°) Générales

·Utilisation chez l'enfant: Ce collyre n'a pas fait l'objet d'études cliniques chez le prématuré, le nouveau-né et l'enfant.

·Une surveillance particulière doit être exercée chez des patients prenant un bêta-bloquant par voie orale en plus de PILOBLOQ collyre, afin d'éviter une potentialisation au niveau des effets systémiques.

Ne jamais interrompre brutalement le traitement chez les angineux: l'arrêt brusque peut entraîner des troubles du rythme graves, un infarctus du myocarde ou une mort subite.

·L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Précautions d'emploi

Générales

Arrêt du traitement

Le traitement ne doit pas être interrompu brutalement, en particulier chez les patients présentant une cardiopathie ischémique. La posologie doit être diminuée progressivement, c'est-à-dire sur une à deux semaines.

Insuffisance cardiaque

Les bêta-bloquants ne doivent pas être utilisés chez les patients insuffisants cardiaques non contrôlés par le traitement.

Bradycardie

Si la fréquence s'abaisse au-dessous de 50-55 pulsations par minute au repos et que le patient présente des symptômes liés à la bradycardie, la posologie doit être diminuée.

Bloc auriculo-ventriculaire du premier degré

Etant donné l'effet dromotrope négatif des béta-bloquants, les bêta-bloquants ne doivent être administrés qu'avec prudence aux patients présentant un bloc auriculo-ventriculaire du premier degré.

Phéochromocytome

L'utilisation des bêta-bloquants dans le traitement de l'hypertension artérielle due au phéochromocytome traité nécessite une surveillance étroite de la pression artérielle.

Sujets âgés, insuffisants rénaux, et/ou hépatiques

Chez ces sujets à risque et quand le médicament est administré par voie générale, une adaptation posologique est souvent nécessaire.

Sujets diabétiques

Prévenir les malades et renforcer en début de traitement l'autosurveillance glycémique.

Les signes annonciateurs d'une hypoglycémie peuvent être masqués, en particulier tachycardie, palpitations et sueurs.

Réactions allergiques

Psoriasis: les bêta-bloquants peuvent accroître la sensibilité aux allergènes et aggraver les manifestations anaphylactiques.

Chez les patients susceptibles de faire une réaction anaphylactique sévère, quelle qu'en soit l'origine, en particulier avec des produits de contraste iodés ou la floctafénine (voir rubrique 4.5) ou au cours de traitements désensibilisants, le traitement bêta-bloquant peut entraîner une aggravation de la réaction et une résistance à son traitement par l'adrénaline aux posologies habituelles.

Anesthésie générale

·Les bêta-bloquants vont entraîner une atténuation de la tachycardie réflexe et une augmentation du risque d'hypotension. La poursuite du traitement par bêta-bloquant diminue le risque d'arythmie, d'ischémie myocardique et de poussées hypertensives. Il convient de prévenir l'anesthésiste que le patient est traité par un bêta-bloquant.

oSi l'arrêt du traitement est jugé nécessaire, une suspension de 48 heures est considérée comme suffisante pour permettre la réapparition de la sensibilité aux catécholamines.

oDans certains cas le traitement bêta-bloquant ne peut être interrompu:

§chez les malades atteints d'insuffisance coronaire, il est souhaitable de poursuivre le traitement jusqu'à l'intervention, étant donné le risque lié à l'arrêt brutal des bêta-bloquants;

§en cas d'urgence ou d'impossibilité d'arrêt, le patient doit être protégé d'une prédominance vagale par une prémédication suffisante d'atropine renouvelée selon les besoins. L'anesthésie devra faire appel à des produits aussi peu dépresseurs myocardiques que possible et les pertes sanguines devront être compensées.

·La pilocarpine peut potentialiser l'action des curarisants. Il convient de prévenir l'anesthésiste que le patient est traité par la pilocarpine.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

1°) Oculaires

Une surveillance ophtalmologique est nécessaire en cas de traitement concomitant par un collyre contenant de l'adrénaline (risque de mydriase).

2°) Générales

Liées au bêta-bloquant

Bien que les quantités de bêta-bloquants passant dans la circulation systémique soient faibles après instillation oculaire, le risque d'interactions médicamenteuses existe. Il convient donc de tenir compte des interactions observées avec les bêta-bloquants administrés par voie générale.

Associations contre-indiquées

+ Floctafénine

En cas de choc ou d'hypotension dus à la floctafénine, réduction des réactions cardiovasculaires de compensation par les bêta-bloquants.

Associations déconseillées

+ Amiodarone

Troubles de la contractilité, de l'automatisme et de la conduction (suppression des mécanismes sympathiques compensateurs).

Associations faisant l'objet de précautions demploi

+ Anesthésiques volatils halogénés

Réduction des réactions cardiovasculaires de compensation par les bêta-bloquants. (L'inhibition bêta-adrénergique peut être levée durant l'intervention par les bêta-stimulants).

En règle générale, ne pas arrêter le traitement bêta-bloquant et, de toute façon, éviter l'arrêt brutal. Informer l'anesthésiste de ce traitement.

+ Antagonistes du calcium (bépridil, diltiazem et vérapamil)

Troubles de l'automatisme (bradycardie excessive, arrêt sinusal), troubles de la conduction auriculoventriculaire et défaillance cardiaque (synergie des effets).

+ Antiarythmiques (propafénone et classe Ia: quinidine, hydroquinidine, disopyramide)

Troubles de la contractilité, de l'automatisme et de la conduction (suppression des mécanismes sympathiques compensateurs).

Surveillance attentive clinique et électrocardiographique.

+ Baclofène

Majoration de l'effet antihypertenseur

Surveillance de la pression artérielle et adaptation posologique de l'antihypertenseur si nécessaire.

+ Clonidine

En cas d'arrêt brutal du traitement par la clonidine, augmentation importante de la pression artérielle avec risque d'hémorragie cérébrale par effet sympathomimétique.

Arrêter de façon progressive la clonidine.

+ Insuline, sulfamides hypoglycémiants

Tous les bêta-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hypoglycémie: les palpitations et la tachycardie.

Prévenir le malade et renforcer, surtout au début du traitement, l'autosurveillance sanguine.

+ Lidocaïne

Décrit pour le propranolol, le métoprolol, le nadolol.

Augmentation des taux plasmatiques de lidocaïne avec majoration possible des effets indésirables neurologiques et cardiaques (diminution du métabolisme hépatique de la lidocaïne).

Adapter la posologie de la lidocaïne. Surveillance clinique, électrocardiographique et, éventuellement, des concentrations plasmatiques de lidocaïne pendant le traitement bêta-bloquant et après son arrêt.

+ Produits de contrastes Iodés

En cas de choc ou d'hypotension dus aux produits de contraste iodés, réduction par les bêta-bloquants des réactions cardiovasculaires de compensation;

Le traitement par le bêta-bloquant doit être arrêté chaque fois que cela est possible avant l'exploration radiologique. En cas de poursuite indispensable du traitement, le médecin doit disposer des moyens de réanimation adaptés.

Associations à prendre en compte

+ AINS

Réduction de l'effet antihypertenseur (inhibition des prostaglandines vasodilatatrices par les AINS et rétention hydrosodée avec les AINS pyrazolés).

+ Antagonistes du calcium: dihydropyridines type nifédipine

Hypotension, défaillance cardiaque chez les malades en insuffisance cardiaque latente ou non contrôlée (effet inotrope négatif in vitro des dihydropyridines, plus ou moins marqué en fonction des produits, et susceptible de s'additionner aux effets inotropes négatifs des bêta-bloquants). La présence d'un traitement bêta-bloquant peut par ailleurs minimiser la réaction sympathique réflexe mise en jeu en cas de répercussion hémodynamique excessive.

+ Antidépresseurs imipraminiques (tricycliques), neuroleptiques

Effet antihypertenseur et risque d'hypotension orthostatique majorés (effet additif).

+ Corticoïdes, tétracosactide

Diminution de l'effet antihypertenseur (rétention hydrosodée des corticoïdes).

+ Méfloquine

Risque de bradycardie (addition des effets bradycardisants)

Liées à la pilocarpine

·Possibilité de potentialisation des curarisants

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Grossesse

Ce collyre n'a pas été étudié chez la femme enceinte.

Aspect tératogène

Chez l'animal, aucune action tératogène n'a été mise en évidence. Dans l'espèce humaine, aucun effet tératogène n'a été rapporté à ce jour et les résultats d'études prospectives contrôlées avec quelques béta-bloquants n'ont pas fait état de malformations à la naissance.

Aspect néo-natal

Chez le nouveau-né de mère traitée, l'action bêta-bloquante persiste plusieurs jours après la naissance: si cette rémanence est le plus souvent sans conséquence clinique, il peut néanmoins survenir une défaillance cardiaque nécessitant une hospitalisation en soins intensifs (voir rubrique 4.9), en évitant les solutés de remplissage (risque d'OAP); par ailleurs bradycardie, détresse respiratoire, hypoglycémie ont été signalées. C'est pourquoi une surveillance attentive du nouveau né (fréquence cardiaque et glycémie pendant les 3 à 5 premiers jours de vie) est recommandée en milieu spécialisé.

Allaitement

Les bêta-bloquants sont excrétés dans le lait (voir rubrique 5.2).

Le risque de survenue d'hypoglycémie et de bradycardie n'a pas été évalué: en conséquence et par précaution, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Le myosis provoque des difficultés d'adaptation à l'obscurité. La prudence s'impose lors de la conduite nocturne ou la pratique d'autres activités dangereuses sous faible lumière.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

1) Oculaires

Possibilité de:

·troubles visuels, diplopie et ptosis,

·spasme ciliaire.

·myosis, difficulté d'adaptation à l'obscurité ( baisse d'acuité visuelle en conditions de faible éclairage surtout chez les sujets âgés et les patients porteurs d'opacités cristalliniennes),

·décollement de rétine (surtout chez les myopes de jeune âge),

·opacités cristalliniennes lors d'utilisation prolongée de pilocarpine,

·symptômes d'irritation oculaire (conjonctivite, blépharite, kératite, hypoesthésie cornéenne, hypérémie conjonctivale, larmoiement),

·diminution de la sécrétion lacrymale (sécheresse oculaire).

2) Généraux

·Céphalées

Liés aux bêta-bloquants

Il convient de garder à l'esprit les effets indésirables des bêta-bloquants administrés par voie générale, bien qu'ils ne soient observés que de façon exceptionnelle après instillation oculaire.

Au plan clinique:

Les plus fréquemment rapportés:

·asthénie,

·refroidissement des extrémités,

·bradycardie, sévère le cas échéant,

·insomnie, cauchemars,

·troubles digestifs (gastralgies, nausées, vomissements),

·sécheresse oculaire;

Beaucoup plus rarement:

·ralentissement de la conduction auriculo-ventriculaire ou intensification d'un bloc auriculo-ventriculaire existant,

·insuffisance cardiaque,

·chute tensionnelle,

·bronchospasme,

·hypoglycémie,

·syndrome de Raynaud,

·aggravation d'une claudication intermittente existante,

·diverses manifestations cutanées y compris éruptions psoriasiformes.

Au plan biologique:

On a pu observer, dans de rares cas, l'apparition d'anticorps antinucléaires ne s'accompagnant qu'exceptionnellement de manifestations cliniques à type de syndrome lupique et cédant à l'arrêt du traitement.

Liés à la pilocarpine

Très rarement,

·hypertension, tachycardie, spasme bronchiolaire, dème pulmonaire,

·hypersialorrhée, sueurs, vomissements et diarrhée.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Bien que les quantités de principes actifs passant dans la circulation systémique soient faibles après instillation oculaire, le risque de surdosage doit être gardé à l'esprit et la conduite à tenir calquée sur celle habituellement adoptée pour les bêta-bloquants et les parasympathomimétiques directs prescrits par voie générale.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

ANTIGLAUCOMATEUX,

ASSOCIATION BETA-BLOQUANT NON CARDIOSELECTIF + MYOTIQUE.

(S: Organe des sens).

·Sur le plan général: Le Timolol se caractérise par trois propriétés pharmacologiques:

obéta-bloquant non cardiosélectif

opouvoir agoniste partiel [activité sympathomimétique intrinsèque modérée (ASI)]

oeffet stabilisant de membrane (anesthésique local ou quinidine-like) non significatif. La pilocarpine est un agent parasympathomimétique à action cholinergique directe (myotique).

·Sur le plan oculaire:

oce collyre est une association de maléate de timolol et de chlorhydrate de pilocarpine; elle abaisse la tension intra-oculaire, associée ou non à un glaucome;

oces deux composants réduisent l'hypertonie intra-oculaire par des mécanismes différents mais complémentaires;

§le timolol diminue la sécrétion d'humeur aqueuse;

§la pilocarpine augmente son excrétion hors de la chambre antérieure de l'il.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Comme avec les autres collyres, le timolol et la pilocarpine contenus dans PILOBLOQ peuvent passer dans la circulation générale.

Isolément, la pilocarpine, doit être administrée 4 fois par jour, mais lorsqu'elle est associée au timolol, 2 instillations quotidiennes suffisent.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Chlorure de benzalkonium, acide citrique monohydraté, citrate de sodium, hypromellose, eau pour préparations injectables.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à une température comprise entre +2 et +8°C (au réfrigérateur)

Après ouverture, à conserver à une température inférieure à 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

5 ml en flacon compte-goutte (PE).

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

Laboratoires SANTEN OY

Niittyhaankatu 20

PO BOX 33

33721 Tampere

FINLANDE

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·340 553-6: 5 ml en flacon compte-goutte (PE).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Liste I.

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Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 20/08/2004

Dénomination du médicament

PILOBLOQ, collyre

Chlorhydrate de pilocarpine/Timolol

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PILOBLOQ, collyre ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PILOBLOQ, collyre ?

3. COMMENT UTILISER PILOBLOQ, collyre ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PILOBLOQ, collyre ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PILOBLOQ, collyre ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

ANTI-GLAUCOMATEUX

ASSOCIATION BETA-BLOQUANT NON CARDIOSELECTIF + MYOTIQUE.

(S: Organe de sens)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines maladies de l'il comportant une hypertension intra-oculaire (glaucome, hypertonie intra-oculaire).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PILOBLOQ, collyre ?  Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais PILOBLOQ, collyre dans les cas suivants:

·Allergie à l'un des composants du collyre,

·Insuffisance cardiaque non contrôlée médicalement,

·Bradycardie (pouls inférieur à 45-50 battements par minute),

·Troubles de la conduction cardiaque,

·Troubles circulatoires périphériques,

·Traitement par la floctafénine

·Asthme (sauf avis contraire du médecin).

Ce médicament ne doit généralement pas être associé à l'amiodarone.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PILOBLOQ, collyre:

Mises en garde spéciales

Ne pas injecter, ne pas avaler.

Précautions d'emploi

Le suivi de ce traitement nécessite des contrôles ophtalmologiques réguliers.

Ne pas interrompre le traitement sans l'avis de votre médecin.

Prévenir votre médecin:

·en cas d'allergie connue à l'un des composants du collyre.

·en cas de diabète, d'insuffisance rénale et/ou hépatique, de maladies cardiaques.

Si vous devez subir une intervention chirurgicale, avertissez l'anesthésiste que vous prenez ce médicament.

Evitez le port de lentilles de contact pendant le traitement.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si votre médecin vous a prescrit un autre collyre, vous devez instiller ce collyre 15 minutes avant.

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, NOTAMMENT AVEC LA FLOCTAFENINE ET L'AMIODARONE IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Ceci est particulièrement important, si vous prenez un médicament pour la tension artérielle.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Prévenez votre médecin, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez votre enfant.

Sportifs

Sportifs

Attention: cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Une modification passagère de la vision (difficulté d'adaptation à l'obscurité) peut gêner la conduite automobile nocturne ou la pratique d'autres activités dangereuses sous faible lumière.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: chlorure de benzalkonium.

3. COMMENT UTILISER PILOBLOQ, collyre ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

1 goutte dans l'il malade, 2 fois par jour.

La posologie journalière ne doit pas dépasser 2 gouttes.

Mode d'administration

Voie ophtalmique.

EN INSTILLATION OCULAIRE.

Instillez la goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival inférieur (à l'intérieur de la paupière), en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut.

Fréquence d'administration

Le collyre peut être administré 2 fois par jour.

Respectez la prescription de votre médecin.

Durée du traitement

Respectez la prescription de votre médecin.

N'interrompez pas le traitement sans avis médical.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de PILOBLOQ, collyre que vous n'auriez dû:

Rincez l'il avec du sérum physiologique stérile.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

En présence de tout symptôme anormal, consultez immédiatement votre médecin.

Comme tous les médicaments, PILOBLOQ, collyre est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

·Manifestations oculaires: irritations, sensation de brûlure, picotements, démangeaisons, larmoiement, clignement des paupières, rougeurs de l'il, troubles transitoires de la vision (due à un rétrécissement de l'iris).

·Maux de tête.

·Manifestations cutanées d'allergie: éruption cutanée, urticaire

·Manifestations générales: fatigabilité, refroidissement des extrémités, troubles gastro-intestinaux, ralentissement du pouls, très rarement peuvent survenir, surtout chez des sujets prédisposés des problèmes cardiaques, une crise d'asthme, une hypoglycémie (diminution du taux de sucre dans le sang), des troubles de la circulation sanguine.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PILOBLOQ, collyre ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PILOBLOQ, collyre après la date de péremption mentionnée sur la boîte, le flacon.

Conditions de conservation

Ce médicament est à conserver à une température comprise entre +2 et +8°C (au réfrigérateur)

Après ouverture, ce médicament est à conserver 1 mois à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PILOBLOQ, collyre ?

La substance active est:

Chlorhydrate de pilocarpine ...... 2,000 g

Maléate de timolol .... 0,684 g

Quantité correspondant à timolol base ..... 0,500 g

Pour 100 ml.

Les autres composants sont:

Chlorure de benzalkonium, acide citrique monohydraté, citrate de sodium, hypromellose, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PILOBLOQ, collyre et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de collyre. Flacon de 5 ml..

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires SANTEN OY

Niittyhaankatu 20

PO BOX 33

33721 Tampere

FINLANDE

Exploitant

LABORATOIRES THEA

12, rue Louis Blériot

63100 CLERMONT FERRAND CEDEX 2

Fabricant

LABORATOIRES SANTEN OY

Niittyhaankatu 20

33721 TAMPERE

FINLANDE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM

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