PHOSPHALUGEL, comprimé

Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 07/08/2014

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

PHOSPHALUGEL, comprimé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Phosphate d'aluminium ....... 540,00 mg

Pour un comprimé

Excipients à effet notoire : saccharose, sorbitol ; chaque comprimé contient environ 390 mg de sorbitol et 0,65 g de saccharose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Comprimé

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traitement symptomatique des manifestations douloureuses au cours des affections sogastroduodenales.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

1 à 2 comprimés, 2 à 3 fois par jour au moment des douleurs.

Sucer puis croquer les comprimés, avant de les avaler.

Publicité
4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

·Hypersensibilité au phosphate daluminium ou à lun des excipients.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Mises en garde

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase / isomaltase.

Précautions d'emploi

·PHOSPHALUGEL n'est pas indiqué dans l'insuffisance rénale chronique avancée car le phosphate d'aluminium n'est pas hypophosphorémiant.

·Tenir compte d'un apport en saccharose de 0,65 g par comprimé.

·Il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments, en particulier, Furosémide, Péfloxacine, Bumétanide (par exemple 2 heures]

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Associations faisant l'objet de précautions demploi

Les antiacides en général interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale.

On constate en particulier avec PHOSPHALUGEL une diminution de l'absorption digestive de substances telles que : On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément tels que: Furosémide, Bumétanide, Fluoroquinolones (Ciprofloxacine, norfloxacine, ofloxacine, péfloxacine).

Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments (par exemple 2 heures).

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Il est recommandé de limiter la dose journalière et si possible la durée du traitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

PHOSPHALUGEL na aucun effet sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Constipation occasionnelle surtout chez les malades alités et/ou âgés. Dans ce cas, un apport hydrique est recommandé.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

De fortes doses daluminium peuvent entrainer une constipation voire une occlusion intestinale.

Les effets dun éventuel surdosage sont dautant plus à craindre chez les insuffisants rénaux.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : ANTIACIDE, code ATC : A02 AB03

Etude in vitro d'une dose unitaire:

Un comprimé consomme 15,85 mmol d'ions H+ pour élever le pH de 1 à 3.

PHOSPHALUGEL est transparent aux rayons X.

Le phosphate d'aluminium est insoluble dans l'eau. Il ne capte pas les phosphates alimentaires et n'entraîne donc pas de risque de déplétion phosphorée.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Saccharose, agar-agar, pectine, sulfate de calcium dihydraté, eau purifiée, arôme citron(1), béhénate de glycérol (COMPRITOL 888), sorbitol.

(1)Composition de l'arôme citron: Alcoolat de citron, alcoolat d'orange, citral.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-aluminium) ; boîte de 36 ou 90 comprimés.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

ASTELLAS PHARMA

26 QUAI MICHELET et 158 RUE DANTON

92300 LEVALLOIS PERRET

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·332 065-6 : 36 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC-aluminium)

·332 066-2 : 90 comprimés sous plaquette thermoformée (PVC-aluminium)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.


Retour en haut de la page Retour en haut de la page

Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 07/08/2014

Dénomination du médicament

PHOSPHALUGEL, comprimé

Phosphate daluminium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez dautres questions, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PHOSPHALUGEL, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHOSPHALUGEL, comprimé?

3. COMMENT PRENDRE PHOSPHALUGEL, comprimé?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PHOSPHALUGEL, comprimé?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PHOSPHALUGEL, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIACIDE

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un antiacide. Il diminue l'acidité de l'estomac.

Ce médicament est préconisé dans les douleurs, brûlures, aigreurs de l'estomac ou de l'sophage.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHOSPHALUGEL, comprimé?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais PHOSPHALUGEL, comprimé dans le cas suivant :

·Si vous êtes allergique (hypersensible) au phosphate daluminium ou à lun des autres composants contenus dans PHOSPHALUGEL

·troubles rénaux graves.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTEE MEDECIN OU DE VOTEE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PHOSPHALUGEL, comprimé:

Mises en garde

Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase / isomaltase (maladies héréditaires rares).

Toute persistance des douleurs doit conduire à consulter un médecin.

Précautions d'emploi

Les antiacides peuvent DIMINUER l'effet de nombreux autres médicaments. Il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.

Par précaution, il convient de ne pas prendre au même moment l'antiacide et un autre médicament. Cet autre médicament pourra être pris à distance de l'antiacide (par exemple 2 heures avant).

Si vous suivez un régime limité en hydrates de carbone, régime sans sucre ou régime diabétique, tenir compte de l'apport en saccharose (0,6 g par comprimé).

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Sans objet.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et lallaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire : saccharose, sorbitol

3. COMMENT PRENDRE PHOSPHALUGEL, comprimé?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Le médicament doit être pris au moment des douleurs ou selon l'ordonnance de votre médecin, en général, 1 à 2 comprimés par prise.

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode et voie dadministration

Voie orale.

Sucer puis croquer les comprimés.

Durée du traitement

Il est habituellement inutile de dépasser 6 comprimés par jour, si ceux-ci ne suffisent pas à vous calmer consulter votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de PHOSPHALUGEL, comprimé que vous nauriez dû :

Une utilisation excessive peut entrainer une constipation voir une occlusion intestinale.

Les effets dun éventuel surdosage sont dautant plus à craindre chez les insuffisants rénaux.

Si vous avez pris plus de PHOSPHALUGEL, comprimé quil ne fallait, veuillez consultez votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PHOSPHALUGEL, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet :

·constipation.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PHOSPHALUGEL, comprimé?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PHOSPHALUGEL, comprimé après la date de péremption mentionnée sur lemballage. La date dexpiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PHOSPHALUGEL, comprimé?

La substance active est :

Phosphate d'aluminium ....... 540,00 mg

Pour un comprimé

Les autres composants sont :

Saccharose, agar-agar, pectine, sulfate de calcium dihydraté, eau purifiée, arôme citron(1) béhénate de glycérol (COMPRITOL 888), sorbitol.

(1)Composition de l'arôme citron: Alcoolat de citron, alcoolat d'orange, citral.

Forme pharmaceutique et contenu

Quest-ce que PHOSPHALUGEL, comprimé et contenu de lemballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé ; boite de 36 ou 90 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

ASTELLAS PHARMA

26 QUAI MICHELET et 158 RUE DANTON

92300 LEVALLOIS PERRET

Exploitant

ASTELLAS PHARMA

26, quai Michelet

92300 LEVALLOIS-PERRET

Fabricant

PHARMATIS

ZA Est n°1

60190 ESTREES-SAINT- DENIS.

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

Source : ANSM

Publicité

Contenus sponsorisés

Publicité