PEDIAZOLE, granulés pour sirop en flacon

source: ANSM - Mis à jour le : 15/04/2015

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

PEDIAZOLE, granulés pour sirop en flacon

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Ethylsuccinate d'érythromycine 7,044 g

Quantité correspondant à érythromycine base ......... 5,988 g

Acétyl sulfafurazole (sulfisoxazole) ......... 20,789 g

Quantité correspondant à sulfafurazole ... 17,964 g

Pour 100 g.

Soit 200 mg d'érythromycine base et 600 mg de sulfisoxazole pour 5 ml de sirop reconstitué.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Granulés pour sirop en flacon.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Otite moyenne aiguë de l'enfant à germes sensibles et notamment Haemophilus influenzae sécréteurs de Bêta-lactamases.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Posologie

Ne pas administrer chez l'enfant de moins de 2 mois.

Chez l'enfant: 50 mg/kg/jour d'érythromycine et 150 mg/kg/jour de sulfisoxazole en prise fractionnée pendant 10 jours.

Mode d'administration

Reconstituer le sirop avec le volume d'eau adéquat. Mettre en place le bouchon adaptateur. L'administration se fait avec une mesurette graduée qui s'introduit dans le bouchon adaptateur.

La dose par prise est indiquée, en fonction du poids de l'enfant, sur le corps de la mesurette graduée en kg.

Elle se lit donc directement sur les graduations de la mesurette-graduée. Ainsi, le poids indiqué correspond à la dose pour une prise.

Trois prises par jour sont nécessaires.

Par exemple, la graduation 12 correspond à la dose à administrer par prise pour un enfant de 12 kg et ce, 3 fois par jour.

Publicité
4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les situations suivantes :

·Hypersensibilité à lérythromycine (éthylsuccinate d), aux sulfamides ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,

·pendant l'allaitement si le nouveau-né a moins d'un mois,

·en cas de déficit en G6PD, y compris chez l'enfant allaité: risque de déclenchement d'hémolyse,

·association avec :

oles alcaloïdes de l'ergot de seigle vasoconstricteurs : dihydroergotamine, ergotamine, methylergométrine, methysergide,

ol'alfuzosine

ola colchicine

ola dapoxétine

ola dronédarone

olivabradine

ola mizolastine,

ole pimozide,

ola quétiapine

ola ranolazine

ole simvastatine (voir rubrique 4.5).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Mises en garde:

Une diarrhée importante survenant pendant ou après un traitement par érythromycine (éthylsuccinate d) doit faire évoquer la possibilité d'une colite pseudo-membraneuse dont quelques rares cas ont été rapportés avec l'érythromycine comme avec pratiquement tous les antibiotiques.

Des manifestations cutanées ou hématologiques imposent l'arrêt immédiat et définitif du traitement.

Ce médicament est déconseillé en association avec les agonistes de lergot de seigle dopaminergiques (bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide), le bosutinib, la buspirone, la carbamazépine, l'ébastine, les immunosuprresseurs (ciclosporine, évérolimus, sirolimus, tacrolimus), loxycodone, la théophylline et par extrapolation l'aminophylline, le disopyramide, la fésotérodine, l'halofantrine, lirinotécan, la luméfantrine, le rivaroxaban, la tamsulosine, la toltérodine et le triazolam (voir rubrique 4.5).

Ladministration de ce médicament avec phénytoïne ou fosphénytoïne doit être évitée lorsque cela est possible (voir rubrique 4.5).

En raison de la présence de saccharose, ce médicament est déconseillé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase.

Précautions d'emploi :

·Une surveillance biologique particulière doit être effectuée en cas d'insuffisance hépatique (transaminases), d'antécédents hématologiques (hémogramme, plaquettes, réticulocytes) et d'insuffisance rénale (clairance de créatinine).

·Un contrôle hématologique périodique est nécessaire en cas de traitement prolongé ou itératif.

·Il existe un risque d'allergie croisée, à type de réactions d'hypersensibilité retardée, entre la procaïne et les sulfamides anti-infectieux, qui se traduisent par des dermatoses de contact. Eviter l'utilisation de cet anesthésique en cas d'antécédents allergiques connus avec ces médicaments.

·Ce médicament contient 2,10 g de saccharose par 5 ml de sirop reconstitué: en tenir compte dans la ration journalière.

·Ce médicament contient 56 mg de sodium par 5 ml de sirop reconstitué.

Interactions avec les examens paracliniques :

L'érythromycine, comme d'autres antibiotiques peut interférer dans les dosages urinaires de catécholamines par fluorescence. Cette interférence peut s'observer principalement avec les techniques non chromatographiques, et dans une moindre mesure, après séparation chromatographique.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Inhibiteurs puissant du CYP3A4

Lérythromycine est un inhibiteur du CYP3A4. Il possède la capacité dinhiber fortement le cytochrome P450-3A4, une enzyme qui intervient dans le métabolisme de nombreux médicaments. Lorsque lactivité de cette enzyme est inhibée, elle nest plus en mesure de métaboliser le médicament qui va alors saccumuler. Si la marge thérapeutique de ce médicament est étroite et quil n'y a pas dautre voie métabolique efficace, le risque dobserver une interaction cliniquement significative devient élevé.

Associations contre-indiquées

En raison de la présence dérythromycine (éthylsuccinate d) :

+Alcaloïdes de l'ergot de seigle vasoconstricteurs (dihydroergotamine, ergotamine, methylergométrine, methysergide)

Risque de vasoconstriction coronaire ou des extrémités (ergotisme avec possibilité de nécrose des extrémités), ou de poussées hypertensives par diminution de l'élimination hépatique des alcaloïdes de l'ergot de seigle.

+Alfuzosine

Risque d'augmentation des concentrations plasmatiques de l'alfuzosine et de ses effets indésirables.

+Colchicine

Augmentation des effets indésirables de la colchicine, aux conséquences potentiellement fatales.

+Dapoxetine

Risque de majoration des effets indésirables notamment à type de vertiges ou de syncopes.

+Dronédarone

Augmentation importante des concentrations de dronédarone par diminution de son métabolisme.

+Ivabradine

Augmentation des concentrations plasmatiques de livabradine et par conséquent de ses effets indésirables (inhibition de son métabolisme hépatique par linhibiteur).

+Mizolastine

Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.

+Pimozide

Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.

+Quétiapine

Augmentation importante des concentrations de quétiapine, avec risque de surdosage.

+Ranolazine

Augmentation des concentrations de ranolazine par diminution de son métabolisme par l'inhibiteur.

+Simvastatine

Risque majoré deffets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse (diminution du métabolisme hépatique de lhypocholestérolémiant).

Associations déconseillées

En raison de la présence dérythromycine (éthylsuccinate d) :

+Alcaloïdes de lergot de seigle dopaminergiques (bromocriptine, cabergoline, lisuride, pergolide)

Augmentation des concentrations plasmatiques du dopaminergique avec accroissement possible de son activité ou apparition de signes de surdosage.

+Bosutinib

Risque de majoration des effets indésirables de l'inhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme.

+Buspirone

Augmentation des concentrations plasmatiques de l'anxiolytique par diminution de son métabolisme hépatique avec majoration importante de la sédation.

+Carbamazépine

Augmentation des concentrations plasmatiques de carbamazépine avec signes de surdosage par inhibition de son métabolisme hépatique.

Il est possible d'utiliser d'autres macrolides (sauf spiramycine) dont l'interférence au plan clinique est actuellement considérée comme minime ou nulle. Cependant dans la maladie des Légionnaires, l'érythromycine reste l'antibiotique de référence; en cas d'utilisation de cet antibiotique, une surveillance clinique avec contrôle des concentrations plasmatiques de carbamazépine est souhaitable en milieu spécialisé.

+Disopyramide

Risque de majoration des effets indésirables du disopyramide : hypoglycémies sévères, allongement de l'intervalle QT et troubles du rythme ventriculaire graves, notamment à type de torsade de pointes.

Surveillance clinique, biologique et électrocardiographique régulière.

+Ebastine (antihistaminique H1)

Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment chez les sujets prédisposés (syndrome du QT long congénital).

+Fésotérodine

Augmentation des concentrations de fésotérodine chez les métaboliseurs lents, avec risque de surdosage.

+Halofantrine

Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.

Si cela est possible, interrompre le macrolide. Si l'association ne peut être évitée, contrôle préalable du QT et surveillance ECG monitorée.

+Immunosuppresseurs (ciclosporine, évérolimus, sirolimus, tacrolimus)

Augmentation très importante des concentrations sanguines de limmunodépresseur par inhibition de son métabolisme hépatique.

En cas dassociation, contrôle strict de la fonction rénale, dosage des concentrations sanguines de limmunosuppresseur et adaptation éventuelle de la posologie.

+Irinotécan

Risque de majoration des effets indésirables de lirinotécan par augmentation des concentrations plasmatiques de son métabolite actif.

+Luméfantrine

Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes.

Si cela est possible, interrompre le torsadogène associé. Si l'association ne peut être évitée, contrôle préalable du QT et surveillance ECG monitorée.

+Oxycodone

Augmentation des concentrations plasmatiques de loxycodone.

Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie doxycodone pendant la durée du traitement par linhibiteur enzymatique.

+Rivaroxaban

Augmentation des concentrations plasmatiques de rivaroxaban, avec majoration du risque de saignement.

+Tamsulosine

Risque de majoration des effets indésirables de la tamsulosine, par inhibition de son métabolisme hépatique.

+Théophylline et par extrapolation aminophylline

Surdosage en théophylline (diminution de son élimination hépatique) plus particulièrement dangereux chez l'enfant.

Il est possible d'utiliser les autres macrolides (sauf spiramycine) dont l'interférence au plan clinique est actuellement considérée comme minime ou nulle. Cependant, en cas de légionellose l'érythromycine reste l'antibiotique de référence; en cas d'utilisation de cet antibiotique, une surveillance clinique avec contrôle des concentrations plasmatiques de théophylline est souhaitable en milieu spécialisé.

+Toltérodine

Augmentation des concentrations plasmatiques de toltérodine chez les métaboliseurs lents, avec risque de surdosage.

+Triazolam

Quelques cas de majoration des effets indésirables du triazolam (troubles du comportement) ont été rapportés.

En raison de la présence dacetylsulfafurazole :

+Phénytoïne et par extrapolation Fosphénytoïne

Augmentation des concentrations plasmatiques de phénytoïne jusqu'à des valeurs toxiques (inhibition de son métabolisme). Utiliser de préférence une autre classe d'anti-infectieux, sinon surveillance clinique étroite, dosage des concentrations de phénytoïne et adaptation éventuelle de sa posologie pendant le traitement par le sulfamide anti-infectieux et après son arrêt.

Associations faisant l'objet de précautions demploi

En raison de la présence dacetylsulfafurazole et dérythromycine (éthylsuccinate d) :

+Antivitamines K

Augmentation de l'effet de l'antivitamine K et du risque hémorragique. Contrôle plus fréquent de l'INR. Adaptation de la posologie de l'antivitamine K pendant le traitement anti-infectieux et 8 jours après son arrêt.

+Méthotrexate

Augmentation de la toxicité hématologique du méthotrexate. Dosage des concentrations de méthotrexate. Adapatation posologique si nécessaire pendant l'association et après son arrêt.

En raison de la présence dérythromycine (éthylsuccinate d) :

+Alfentanil

Augmentation de l'effet dépresseur respiratoire de l'analgésique opiacé par diminution de son métabolisme hépatique.

Surveillance clinique et adaptation de la posologie de l'analgésique opiacé en cas de traitement par l'érythromycine.

+Antagonistes des canaux calciques

Majoration des effets indésirables de l'antagoniste des canaux calciques, le plus souvent à type d'hypotension notamment chez le sujet âgé.

Surveillance clinique et adaptation de la posologie pendant le traitement par l'érythromycine et après son arrêt.

+Atorvastatine,

Risque majoré d'effets indésirables (concentration-dépendants) à type de rhabdomyolyse (par diminution du métabolisme hépatique de l'hypocholestérolémiant). Utiliser des doses plus faibles d'hypocholestérolémiant. Si l'objectif thérapeutique n'est pas atteint, utiliser une autre statine non concernée par ce type d'interaction.

+Bortezomib

Risque de majoration des effets indésirables, notamment neurologiques, du bortezomib par diminution de son métabolisme.

Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du bortezomib pendant la durée du traitement par linhibiteur enzymatique.

+Carbazitaxel

Risque de majoration des effets indésirables dose dépendants du carbazitaxel par inhibition de son métabolisme par l'inhibiteur enzymatique.

Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du carbazitaxel pendant le traitement par l'inhibiteur enzymatique.

+Darifénacine

Augmentation des concentrations de darifénacine, avec risque de majoration de ses effets indésirables.

Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de darifénacine.

+Digoxine

Augmentation de la digoxinémie par augmentation de son absorption.

Surveillance clinique et éventuellement de la digoxinémie pendant le traitement par l'érythromycine et après son arrêt.

+Docetaxel

Risque de majoration des effets indésirables dose-dépendants du docétaxel par inhibition de son métabolisme par linhibiteur enzymatique.

Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie du docétaxel pendant le traitement par linhibiteur enzymatique

+Fentanyl

Augmentation de leffet dépresseur respiratoire de lanalgésique opiacé par diminution de son métabolisme hépatique.

Surveillance clinique et adaptation de la posologie de lanalgésique opiacé en cas de traitement par un inhibiteur puissant du CYP3A4.

+Glibenclamide et glimépiride

Risque dhypoglycémie par augmentation de labsorption et des concentrations plasmatiques de lantidiabétique.

Prévenir le patient, renforcer lautosurveillance glycémique et adapter éventuellement la posologie du sulfamide hypoglycémiant pendant le traitement par érythromycine.

+Inhibiteurs des tyrosines kinases autre que le bosutinib

Risque de majoration des effets indésirables de linhibiteur de tyrosine kinase par diminution de son métabolisme.

Surveillance clinique

+Inhibiteurs de la phosphodiésterase de type 5

Augmentation des concentrations plasmatiques de linhibiteur de la PDE 5 avec risque dhypotension.

Débuter le traitement par linhibiteur de la PDE5 à la dose minimale en cas d'association avec l'un de ces médicaments.

+Ivacaftor

Augmentation importante des concentrations divacaftor, avec risques de majoration des effets indésirables.

Réduire la dose du quart, soit 150 mg 1 jour sur 2.

+Midazolam

Augmentation des concentrations plasmatiques de midazolam par diminution de son métabolisme hépatique, avec majoration de la sédation, notamment chez l'enfant.

Surveillance clinique et réduction de la posologie du midazolam pendant le traitement par érythromycine.

+Pravastatine

Augmentation de la concentration plasmatique de la pravastatine par lérythromycine.

Surveillance clinique et biologique pendant le traitement par lantibiotique.

+Quinine

Risque de majoration des effets indésirables de la quinine, notamment troubles du rythme ventriculaire et troubles neurosensoriels (cinchonisme).

Surveillance clinique et ECG. Adaptation éventuelle de la posologie de la quinine pendant le traitement par linhibiteur enzymatique et après son arrêt.

+Solifénacine

Augmentation des concentrations de solifénacine, avec risques de surdosage.

Surveillance clinique et adaptation éventuelle de la posologie de solifénacine.

+Sufentanil

Augmentation de leffet dépresseur respiratoire de lanalgésique opiacé par diminution de son métabolisme hépatique.

Surveillance clinique et adaptation de la posologie de lanalgésique opiacé en cas de traitement par un inhibiteur puissant du CYP3A4.

+Vérapamil

Bradycardie et/ou troubles de la conduction auriculo-ventriculaire, par diminution du métabolisme hépatique du vérapamil par l'érythromycine.

Surveillance clinique et ECG; s'il y a lieu, adaptation de la posologie du vérapamil pendant le traitement par l'érythromycine et après son arrêt.

Associations à prendre en compte

En raison de la présence dérythromycine (éthylsuccinate d) :

+Dexaméthasone

Augmentation des concentrations plasmatiques de la dexaméthasone par diminution de son métabolisme hépatique par lérythromycine, avec risque dapparition dun syndrome cushingoïde.

+Substrats à risque du CYP3A4

Majoration des effets indésirables propres à chaque substrat, avec conséquences souvent sévères.

+Venlafaxine

Augmentation des concentrations plasmatiques de venlafaxine avec risque de surdosage.

+Zolpiclone et zolpidem

Légère augmentation des effets sédatifs de ces médicaments.

En raison de la présence dacetylsulfafurazole :

+Prilocaïne

Risque d'addition des effets méthémoglobinisants, en particulier chez le nouveau-né.

Problèmes particuliers du déséquilibre de l'INR

De nombreux cas d'augmentation de l'activité des anticoagulants oraux ont été rapportés chez des patients recevant des antibiotiques. Le contexte infectieux ou inflammatoire marqué, l'âge et l'état général du patient apparaissent comme des facteurs de risque. Dans ces circonstances, il apparaît difficile de faire la part entre la pathologie infectieuse et son traitement dans la survenue du déséquilibre de l'INR. Cependant, certaines classes d'antibiotiques sont davantage impliquées : il s'agit notamment des fluoroquinolones, des macrolides, des cyclines, du cotrimoxazole et de certaines céphalosporines.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Grossesse

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène de la plupart des sulfamides.

En clinique

Les sulfamides passent le placenta.

Il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de cette associaition lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.

Des cas d'ictère nucléaire ont été rapportés avec les sulfamides à demi-vie longue, du fait de l'immaturité des systèmes détoxifiant la bilirubine chez le nouveau-né.

Par ailleurs, chez des nouveau-nés exposés in utero et présentant un déficit en G6PD, des hémolyses ont été rapportées.

En conséquence, l'utilisation de cette association est déconseillée pendant la grossesse. Cet élément ne constitue pas l'argument systémique pour conseiller une interruption de grossesse, mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.

Dans le cas d'un traitement en fin de grossesse, une surveillance néonatale de quelques jours s'impose.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel.

L'allaitement est contre-indiqué dans le cas où la mère ou l'enfant présente un déficit en G6PD, afin de prévenir la survenue d'hémolyses.

Avec les sulfamides à demi-vie longue, des ictères nucléaires ont été rapportés chez le nouveau-né.

En conséquence, l'allaitement est contre-indiqué lorsque le nouveau-né a moins d'un mois. Au-delà de cet âge, l'allaitement est déconseillé en cas de traitement par un sulfamide.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Ce médicament est une association fixe d'un macrolide, l'érythromycine et d'un sulfamide, le sulfizoxazole, dont les effets indésirables peuvent être plus imputables à un composant qu'à l'autre.

·Manifestations digestives: nausées, vomissements, gastralgies, anorexie, diarrhée, douleurs abdominales, pancréatite, stomatite. D'exceptionnels cas de colites pseudo-membraneuses ont été rapportés.

·Manifestations hépatiques: de rares cas d'atteinte hépatique avec élévation des phosphatases alcalines et/ou des transaminases ont été rapportés avec parfois des manifestations cliniques (ictère, fièvre) éventuellement associées à des douleurs abdominales aiguës. L'apparition de signes cliniques impose l'arrêt immédiat du traitement.

·Manifestations cutanées et allergiques: éruptions cutanées généralisées, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, syndrome de Lyell, érythème pigmenté fixe, photosensibilisation, urticaire, prurit, oedème de Quincke, réactions anaphylactiques.

·Manifestations hématologiques: anémie, anémie hémolytique, neutropénie,agranulocytose pancytopénie, thrombopénie, purpura, hypothrombinémie, méthémoglobinémie.

·Manifestations neurologiques: céphalées, neuropathie périphérique, dépression, convulsions, ataxie, hallucinations, vertiges, insomnie.

·Autres manifestations: hyperthermie, syndrome néphrotique, syndrome lupique.

·Des cas isolés d'acouphènes ont été rapportés.

·Des cas isolés d'hypoacousie réversible ont été rapportés essentiellement chez les patients atteints d'une insuffisance rénale et chez les patients traités par de forte dose d'érythromycine.

·Des cas de néphrite interstitielle ont été rapportés.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Aucune intoxication aiguë à la suite d'une dose massive n'a été décrite.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

ANTIBIOTIQUE ANTIBACTERIEN

ASSOCIATION DE SULFAMIDE ET D'ERYTHROMYCINE

ANTIBIOTIQUE ANTIBACTERIEN DE LA FAMILLE DES MACROLIDES.

SPECTRE D'ACTIVITE ANTIBACTERIENNE

La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.

Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :

Catégories

Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)

ESPÈCES SENSIBLES

Aérobies à Gram positif

Staphylococcus méti-S

Staphylococcus méti-R *

70 - 80 %

Streptococcus pneumoniae

35 - 70 %

Streptococcus pyogenes

16 - 31 %

Aérobies à Gram négatif

Branhamella catarrhalis

Haemophilus

Anaérobies

Peptostreptococcus

Les souches de Streptococcus pneumoniae de sensibilité anormale à la pénicilline sont généralement résistantes à l'association érythromycine-sulfisoxazole.

* La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Ethylsuccinate d'érythromycine

Absorption

·Administrée par voie orale, l'érythromycine est absorbée dans la portion supérieure de l'intestin grêle. Le taux du médicament biodisponible est de 60 pour cent.

Distribution

·Sa demi-vie plasmatique est voisine de 2 heures. L'administration orale de 500 mg équivalent érythromycine base procure une concentration sérique maximale à 1 heure de 2,5 microgrammes/ml. La liaison aux protéines plasmatiques alpha1 GPA est de l'ordre de 65 pour cent.

·l'érythromycine diffuse bien dans tous les tissus de l'organisme, notamment au niveau des poumons et des amygdales, des glandes salivaires et de l'oreille moyenne:

ooreille moyenne: aux posologies préconisées (50 mg/kg d'éthylsuccinate d'érythromycine) la concentration d'érythromycine est de 1,1 à 1,2 mg/l et est voisine des taux sériques. Cette concentration, atteinte à la 24ème heure, se maintient pendant les 10 jours de traitement. La demi-vie est de 12 heures.

oPoumons: à la dose de 1,50 g par jour, au deuxième jour de traitement, les concentrations sont de 4,71 microgrammes/ml dans le tissu pulmonaire et de 2,81 microgrammes/ml dans les sécrétions bronchiques.

oAmygdales: 1 à 4 microgrammes/ml à la cinquième heure.

oConcentration intracellulaire élevée.

·L'érythromycine diffuse peu dans le liquide céphalo-rachidien bien que son passage soit accru en cas d'inflammation méningée.

·L'érythromycine traverse la barrière placentaire.

·Le passage dans le lait de l'érythromycine est faible.

Les macrolides pénètrent et s'accumulent dans les phagocytes (polynucléaires neutrophiles, monocytes, macrophages péritonéaux et alvéolaires).

Les concentrations intraphagocytaires sont élevées chez l'homme.

Ces propriétés expliquent l'activité de l'érythromycine sur les bactéries intra-cellulaires.

Excrétion

L'érythromycine se concentre dans le foie et s'élimine principalement par la bile (30 pour cent de la quantité administrée) à des concentrations supérieures à celles des taux sériques et à moindre degré par les urines (pourcentage éliminé dans les 24 heures: 5 pour cent avec des taux urinaires moyens de 10 à 30 microgrammes/ml).

Après excrétion, l'érythromycine est retrouvée sous la forme active sans métabolite connu chez l'homme.

Acétyl-sulfisoxazole

Absorption

L'acétyl-sulfisoxazole est désacétylé par hydrolyse enzymatique dans le tractus gastro-intestinal où il est rapidement absorbé sous forme de sulfisoxazole.

Distribution

La demi-vie plasmatique du sulfisoxazole est de 6 heures environ.

Le sulfisoxazole est lié pour 90 pour cent aux protéines plasmatiques.

Le pic sérique est de 105 microgrammes/ml.

Les taux de sulfisoxazole dans l'oreille moyenne sont de 20 mg/l et ils sont atteints en 3-4 heures.

Biotransformation

Dans le sang, on retrouve le sulfisoazole sous forme libre, et sous forme métabolisée par N-acétylation et oxydation.

Excrétion

L'élimination du sulfisoxazole est essentiellement urinaire (80 pour cent de la dose administrée en 24 heures), sous forme métabolisée et sous forme inchangée.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Citrate de sodium, acide citrique monohydraté, carmellose sodique, complexe colloïdal de silicate d'aluminium et de magnésium (Veegum F), copolymère d'oxydes d'éthylène et de propylène (poloxamer 188), arôme fraise (dextrine, gomme végétale, triacétine, aldéhyde 16-2 hexanol, butyl lactate, éthyl maltol, alcool benzylique, acide pentanoïque, acétate d'éthyle, butyrate d'éthyle, paramethoxyphénylbutanone, acétate de pipéronyle, maltol, hexadéhyde-hexenol), arôme banane (dextrine, gomme acacia, acétate d'isoamyle, acétate d'isobutyle, formate d'amyle, valérate d'isobutyle, valérate d'amyle, formate d'éthyle, vanilline, acétaldéhyde, citral, huile essentielle d'orange, huile essentielle de bergamote, pipéronal, huile essentielle de citron, propionaldéhyde), arôme vanille (dextrine, maltodextrine, propylèneglycol, éthylvanilline, vanilline, butyrate d'éthyle, gamma nonalactone, delta decalactone, gamma decalactone, gamma dodecalactone), glycyrrhizinate d'ammonium, saccharose.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

Avant reconstitution du sirop: 3 ans.

Après reconstitution du sirop: 10 jours.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Avant reconstitution du sirop: à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Après reconstitution du sirop: à conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

40,08 g en flacon (verre) correspondant à 60 ml de sirop reconstitué avec une seringue doseuse (polypropylène/polyéthylène) de 10 ml.

66,8 g en flacon (verre) correspondant à 100 ml de sirop reconstitué avec une seringue doseuse (polypropylène/polyéthylène) de 10 ml.

133,60 g en flacon (verre) correspondant à 200 ml de sirop reconstitué avec une seringue doseuse (polypropylène/polyéthylène) de 10 ml.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

BIOPROJET PHARMA

9, RUE RAMEAU

75002 PARIS

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·330 215-0: 40,08 g en flacon (verre) correspondant à 60 ml de sirop reconstitué avec une seringue doseuse (polypropylène/polyéthylène) de 10 ml.

·330 216-7: 66,8 g en flacon (verre) correspondant à 100 ml de sirop reconstitué avec une seringue doseuse (polypropylène/polyéthylène) de 10 ml.

·336 872-3: 133,60 g en flacon (verre) correspondant à 200 ml de sirop reconstitué avec une seringue doseuse (polypropylène/polyéthylène) de 10 ml.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Liste I.

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

source: ANSM - Mis à jour le : 15/04/2015

Dénomination du médicament

PEDIAZOLE, granulés pour sirop en flacon

Erythromycine/Sulfafurazole

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

·Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PEDIAZOLE, granulés pour sirop en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PEDIAZOLE, granulés pour sirop en flacon ?

3. COMMENT PRENDRE PEDIAZOLE, granulés pour sirop en flacon ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PEDIAZOLE, granulés pour sirop en flacon ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PEDIAZOLE, granulés pour sirop en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS

ASSOCIATIONS DE SULFAMIDE ET D'ERYTHROMYCINE

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines otites de l'enfant.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PEDIAZOLE, granulés pour sirop en flacon ?   Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais PEDIAZOLE, granulés pour sirop en flacon dans les cas suivants :

·en cas d'allergie à l'érythromycine,

·en cas d'allergie aux sulfamides,

·pendant l'allaitement si le nouveau-né a moins d'un mois,

·en cas de déficit en G6PD (glucose-6-phosphate-deshydrogénase), y compris lorsque ce déficit concerne l'enfant allaité (présence du médicament dans le lait maternel): risque de déclencher une destruction des globules rouges,

·association avec :

ol'alfuzosine (utilisé lors de problèmes liés à la prostate),

ola colchicine (traitement de la goutte ou utilisée dans certaines maladies immunologiques ou génétiques),

ola dapoxétine (utilisée dans le traitement de l'éjaculation précoce),

ola dronédarone (médicament antiarythmique pour le cur),

ol'ergotamine, la dihydroergotamine et le méthysergide (médicaments dans la migraine),

olivabradine (médicament pour le cur utilisé pour le traitement de langor et de linsuffisance cardiaque),

ola methylergométrine (médicament stimulant des contractions de l'utérus),

ola mizolastine (antihistaminique utilisé en particulier dans l'allergie),

ole pimozide (neuroleptique utilisé pour certains troubles du comportement),

ola quétiapine (antipsychotique utilisé dans certains troubles psychiatriques),

ola ranolazine (médicament pour le cur utilisé pour le traitement de langor),

ola simvastatine (utilisée pour diminuer le cholestérol).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PEDIAZOLE, granulés pour sirop en flacon:

Mises en garde spéciales

Contacter immédiatement votre médecin si vous avez une diarrhée sévère, persistante et / ou sanglante (colite pseudo-membraneuse) pendant ou après le traitement par ce médicament.

La survenue de diarrhée au cours d'un traitement antibiotique ne doit pas être traitée sans avis médical.

Si au cours du traitement des manifestations cutanées ou hématologiques surviennent, l'arrêt immédiat du traitement s'impose. Vous devez alors prévenir votre médecin.

En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

Précautions d'emploi

·Prévenez votre médecin:

oSi vous avez des colites (inflammation de l'intestin);

oEn cas d'insuffisance hépatique, rénale, d'antécédents hématologiques;

oEn cas de prise concomitante de ce médicament avec la procaïne (médicament anti-douleur), en raison du risque de survenue d'allergie sur la peau;

oLors de la réalisation de certains dosages dans les urines, car ce médicament peut perturber les résultats.

·Ce médicament contient 2,10 g de saccharose par 5 ml de sirop reconstitué: en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Ce médicament contient 56 mg de sodium par 5 ml de sirop reconstitué.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et PEDIAZOLE, granulés pour sirop en flacon

Ce médicament interagit avec de nombreux médicaments.

INFORMEZ VOTRE MÉDECIN OU PHARMACIEN SI VOUS PRENEZ AVEZ RECEMMENT PRIS OU POURRIEZ PRENDRE TOUT AUTRE MÉDICAMENT.

Vous ne devez jamais prendre ce médicament en même temps que les médicaments cités précédemment (voir la rubrique Ne prenez jamais PEDIAZOLE, granulés pour sirop en flacon dans les cas suivants)

Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas prendre ce médicament en même temps que le bosutinib (utilisé dans certains cancers), la bromocriptine (médicament utilisé dans la maladie de Parkinson ou dans la prévention et lempêchement de montée de lait après un accouchement), la buspirone (médicament de lanxiété), la cabergoline (médicament contre lexcès de prolactine, hormone provoquant la lactation), la carbamazépine (anti-convulsivant), le disopyramide (médicament utilisé dans la prévention de certains troubles du rythme cardiaque), lébastine (antihistaminique utilisé dans lallergie), la fésotérodine (utilisé pour certains problèmes de vessie), lhalofantrine et la luméfantrine (médicaments utilisés dans le traitement du paludisme), les immunosuppresseurs (ciclosporine, évérolimus, sirolimus, tacrolimus), lirinotécan, le lisuride (médicament utilisé dans la maladie de Parkinson ou contre lexcès de prolactine), loxycodone (médicament antalgique utilisé contre la douleur), le pergolide (médicament utilisé dans la maladie de Parkinson), le phénytoïne (anticonvulsivant), le rivaroxaban (médicament anticoagulant utilisé pour fluidifier le sang), le tamsulosine (utilisé lors de problèmes liés à la prostate), la théophylline et laminophylline (médicaments de lasthme), la toltérodine (médicament utilisé dans les troubles mictionnels) et le triazolam (somnifère).

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

Ce médicament passe dans le lait maternel. En conséquence:

·l'allaitement est contre-indiqué lorsque l'enfant a moins d'un mois;

·l'allaitement est contre-indiqué en cas de déficit maternel ou infantile en G6PD (maladie du métabolisme);

·l'allaitement est déconseillé de façon générale en cas de traitement par ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:

Saccharose,

Sodium.

3. COMMENT PRENDRE PEDIAZOLE, granulés pour sirop en flacon ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Ne pas administrer ce médicament à des enfants de moins de 2 mois.

La posologie est déterminée par le médecin traitant selon le poids de l'enfant.

A titre indicatif, la posologie est de 50 mg/kg/j d'érythromycine et 150 mg/kg/j de sulfisoxazole.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Préparation du sirop:

1. RETOURNER deux à trois fois le flacon avant de l'ouvrir.

2. AJOUTER lentement au contenu du flacon de l'eau minérale non gazeuse ou de l'eau bouillie refroidie jusqu'au trait indiqué sur le verre.

3. RETOURNER LE FLACON IMMEDIATEMENT ET AGITER ENERGIQUEMENT jusqu'à dissolution complète du granulé. Laisser reposer quelques minutes. Le niveau du liquide baisse.

4. COMPLETER avec de l'eau jusqu'au trait et agiter à nouveau afin de bien homogénéiser le sirop ainsi obtenu.

5. METTRE en place le bouchon adaptateur et bien l'enfoncer.

6. REBOUCHER le flacon et le mettre au réfrigérateur

Prise du médicament

1. AGITER LE SIROP AVANT CHAQUE PRISE.

2. OUVRIR le flacon.

3. INTRODUIRE la mesurette-graduée dans le bouchon adaptateur.

4. RETOURNER l'ensemble flacon + mesurette-graduée et le maintenir en position verticale.

5. ASPIRER la dose prescrite par le médecin.

La dose se lit directement sur les graduations de la mesurette-graduée. Ainsi, le poids indiqué correspond à la dose pour une prise.

Trois prises par jour sont nécessaires.

Par exemple, la graduation 12 correspond à la dose à administrer par prise pour un enfant de 12 kg et ce, 3 fois par jour.

Retourner l'ensemble flacon et mesurette-graduée.

6. RETIRER la mesurette-graduée et administrer lentement le médicament à l'enfant.

7. NETTOYER après utilisation la mesurette-graduée en aspirant 2 à 3 fois de l'eau.

8. REBOUCHER le flacon et le replacer au réfrigérateur.

Attention, cette mesurette-graduée ne doit pas être utilisée pour un autre médicament, la graduation de cette mesurette étant spécifique à ce produit.

Fréquence d'administration

3 prises par jour.

Durée du traitement

Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé.

La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.

L'éventuelle impression de fatigue, n'est pas due au traitement antibiotique mais à l'infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PEDIAZOLE, granulés pour sirop en flacon est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

·Système digestif: nausées, vomissements, douleur d'estomac, douleurs abdominales, perte d'appétit, diarrhée, affection du pancréas, inflammation de la muqueuse de la bouche. D'exceptionnels cas de colite pseudo-membraneuse ont été rapportés: maladie de l'intestin avec diarrhée et douleurs au ventre.

·Foie: modification des examens biologiques avec parfois fièvre et jaunisse, éventuellement associées à des douleurs au ventre. L'apparition de ces signes cliniques impose l'arrêt du traitement.

·Peau et allergies: éruptions généralisées de la peau, maladie de la peau, lésions sévères de la peau à l'aspect de cloques et de brûlures sur tout le corps (syndrome de Lyell, syndrome de Stevens Johnson), rougeur de la peau, réactions de la peau lors d'une exposition au soleil ou aux U.V, démangeaisons, urticaire (éruptions cutanées identiques à celles provoquées par la piqûre d'ortie), variété d'urticaire avec brusque gonflement du visage et du cou, réactions allergiques.

·Sang: modification du bilan sanguin (anémie, neutropénie, agranulocytose, pancytopénie, thrombopénie) pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives, une fièvre inexpliquée, une pâleur ou une fatigue intense, contactez alors rapidement votre médecin; petites tâches rouges ou bleus sur la peau, présence anormale dans les globules rouges d'un pigment pouvant entraîner une coloration bleutée de la peau et des muqueuses et des difficultés respiratoires, quantité insuffisante de thrombine (enzyme impliquée dans le coagulation ).

·Système nerveux: maux de tête, dépression, convulsions, hallucinations.

·Troubles de l'oreille chez les patients âgés ayant une maladie du foie ou du rein.

·Acouphènes (bourdonnements d'oreille).

·Inflammation du rein.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PEDIAZOLE, granulés pour sirop en flacon ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PEDIAZOLE, granulés pour sirop en flacon après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

Avant reconstitution: à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Le sirop reconstitué doit être conservé au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Il ne doit pas être utilisé au-delà de 10 jours.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PEDIAZOLE, granulés pour sirop en flacon ?

Les substances actives sont:

Ethylsuccinate d'érythromycine 7,044 g

Quantité correspondant à érythromycine base ......... 5,988 g

Acétyl sulfafurazole (sulfisoxazole) ......... 20,789 g

Quantité correspondant à sulfafurazole ... 17,964 g

Pour 100 g.

Soit 200 mg d'érythromycine base et 600 mg de sulfisoxazole pour 5 ml de sirop reconstitué.

Les autres composants sont:

Citrate de sodium, acide citrique monohydraté, carmellose sodique, complexe colloïdal de silicate d'aluminium et de magnésium (Veegum F), copolymère d'oxydes d'éthylène et de propylène (poloxamer 188), arôme fraise (dextrine, gomme végétale, triacétine, aldéhyde 16-2 hexanol, butyl lactate, éthyl maltol, alcool benzylique, acide pentanoïque, acétate d'éthyle, butyrate d'éthyle, paramethoxyphénylbutanone, acétate de pipéronyle, maltol, hexadéhyde-hexenol), arôme banane (dextrine, gomme acacia, acétate d'isoamyle, acétate d'isobutyle, formate d'amyle, valérate d'isobutyle, valérate d'amyle, formate d'éthyle, vanilline, acétaldéhyde, citral, huile essentielle d'orange, huile essentielle de bergamote, pipéronal, huile essentielle de citron, propionaldéhyde), arôme vanille (dextrine, maltodextrine, propylèneglycol, éthylvanilline, vanilline, butyrate d'éthyle, gamma nonalactone, delta decalactone, gamma decalactone, gamma dodecalactone), glycyrrhizinate d'ammonium, saccharose.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PEDIAZOLE, granulés pour sirop en flacon et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de sirop.

Flacon de 60, 100 ou 200 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

BIOPROJET PHARMA

9, RUE RAMEAU

75002 PARIS

Exploitant

BIOPROJET PHARMA

9, RUE RAMEAU

75002 PARIS

Fabricant

FAMAR L'AIGLE

USINE DE L'ISLE

28280 SAINT REMY SUR AVRE

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE

QUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?

Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.

Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce quil convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.

Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré laction dun antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.

La résistance saccroît par lusage abusif ou inapproprié des antibiotiques.

Vous risquez de favoriser lapparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :

·la dose à prendre,

·les moments de prise,

·et la durée de traitement.

En conséquence, pour préserver lefficacité de ce médicament :

1- Nutilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous la prescrit.

2- Respectez strictement votre ordonnance.

3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.

4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il nest peut-être pas adapté à sa maladie.

5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

Source : ANSM

Publicité

Contenus sponsorisés

Publicité