PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS, pastille à sucer

source: ANSM - Mis à jour le : 05/07/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS, pastille à sucer

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Lévomenthol ... 8,2758 mg

Alcool benzylique ........... 5,5160 mg

Huile essentielle d'eucalyptus rectifiée ........ 2,7580 mg

Camphre racémique ...... 0,2758 mg

Thymol ............ 0,2758 mg

Teinture de baume de tolu ............ 0,1378 mg

Pour une pastille à sucer.

Excipients à effet notoire : sucre (3,9 g / pastille), saccharose, glucose liquide.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Pastille à sucer.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Utilisé pour soulager les irritations de la gorge.

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4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Posologie

Laisser fondre lentement les pastilles dans la bouche sans les croquer.

Adulte et enfant de plus de 6 ans :

4 à 6 pastilles par jour.

4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

·enfant de moins de 6 ans,

·hypersensibilité aux substances actives ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

·chez les sujets ayant des antécédents de crises convulsives, en raison de la présence de dérivés terpéniques.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Mises en garde :

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées.

Précautions particulières d'emploi :

En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte dans la ration journalière de la quantité de sucre par pastille : 3,9 g

En cas d'apparition d'autres symptômes (maux de gorge importants, céphalées, nausées, vomissements...), de fièvre associée ou de persistance des symptômes au-delà de 5 jours, la conduite à tenir doit être réévaluée.

Ce médicament ne doit pas être utilisé de façon prolongée (plus de 5 jours).

En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer lexistence dinteractions cliniquement significatives.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait :

·de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

·et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Aucun effet sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines na été rapporté.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

·Sensibilisation à l'un des composants de la pastille.

·Troubles digestifs mineurs (légères brûlures gastriques ou hyper sialorrhée).

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées :

·risque de convulsions chez l'enfant et chez le nourrisson,

·possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : DIVERS ANTISEPTIQUES POUR LA GORGE,

code ATC : R02AA20

(R : système respiratoire)

Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Caramel (E 150), saccharose, glucose liquide

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de l'humidité.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   Retour en haut de la page

Sachet thermosoudé (cellophane/polyéthylène) de 18 ou 30 pastilles à sucer.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

LUTTI SAS

ZI RAVENES LES FRANCS

262, AVENUE ALBERT CALMETTE

BP 90100

59 588 BONDUES CEDEX

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·34009 311 267 9 9 : 18 pastilles à sucer en sachet thermosoudé (cellophane/polyéthylène).

·34009 330 865 5 2 : 30 pastilles à sucer en sachet thermosoudé (cellophane/polyéthylène).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 05/07/2017

Dénomination du médicament

PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS, pastille à sucer

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS, pastille à sucer et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS, pastille à sucer ?

3. Comment prendre PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS, pastille à sucer?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS, pastille à sucer ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS, pastille à sucer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : DIVERS ANTISEPTIQUES POUR LA GORGE

Code ATC : R02AA20

(R : système respiratoire)

Ce médicament est préconisé pour soulager les irritations de la gorge.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS, pastille à sucer ?  Retour en haut de la page

Ne prenez jamais PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS, pastille à sucer :

·si vous êtes allergique aux substances actives ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

·en cas d'antécédents de convulsions.

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE chez les enfants de moins de 6 ans.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS, pastille à sucer.

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Respectez les posologies et la durée de traitement préconisées (voir rubrique : Comment prendre PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS, pastille à sucer ?).

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte dans la ration journalière de la quantité de sucre par pastille : 3,9 g.

En cas de survenue de fièvre et/ou en cas d'apparition de nouveaux troubles (maux de gorge ou de tête importants, d'expectorations (crachat) purulentes, d'une gêne à la déglutition des aliments...), comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours : CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.

Ne pas utiliser ce médicament de façon prolongée (plus de 5 jours).

En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS, pastille à sucer

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ce médicament contient divers principes actifs (notamment du menthol, du camphre, du thymol). D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (Voir rubrique : Comment prendre PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS, pastille à sucer ?).

PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS, pastille à sucer avec des aliments, boissons et de lalcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecinou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS, pastille à sucer contient du sucre (3,9 g/pastille), du saccharose et du glucose liquide.

3. COMMENT PRENDRE PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS, pastille à sucer ?  Retour en haut de la page

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Nutilisez pas ce médicament chez lenfant de moins de 6 ans.

Posologie

Laisser fondre lentement les pastilles dans la bouche sans les croquer.

Ne dépassez pas la posologie maximale de 6 pastilles par jour.

Adulte et enfant de plus de 6 ans :

4 à 6 pastilles par jour.

Mode et voie dadministration

Voie buccale.

Pour obtenir un contact prolongé avec les muqueuses, sucer lentement les pastilles.

Fréquence d'administration

Espacez les prises d'au moins 1 heure.

Prendre les pastilles à distance des repas.

Durée du traitement

La durée d'utilisation est limitée à 5 jours.

Si vous avez pris plus de PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS, pastille à sucer que vous nauriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS, pastille à sucer :

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS, pastille à sucer :

Sans objet.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

·éruptions cutanées: dans ce cas, arrêtez le traitement,

·légers troubles digestifs: brûlures d'estomac, sécrétion de salive augmentée.

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées :

·risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,

·possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS, pastille à sucer ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conservez ce médicament à une température ne dépassant pas 25°C et à l'abri de l'humidité.

Nutilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS, pastille à sucer  Retour en haut de la page

·Les substances actives sont :

Lévomenthol .......... 8,2758 mg

Alcool benzylique ... 5,5160 mg

Huile essentielle d'eucalyptus rectifiée .... 2,7580 mg

Camphre racémique 0,2758 mg

Thymol ... 0,2758 mg

Teinture de baume de tolu ....... 0,1378 mg

Pour une pastille à sucer.

·Les autres composants sont :

Caramel (E 150), saccharose, glucose liquide.

Quest-ce que PASTILLES MEDICINALES VICKS MENTHOL EUCALYPTUS, pastille à sucer et contenu de lemballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de pastilles à sucer en sachet de 18 ou 30 pastilles.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

LUTTI SAS

ZI RAVENES LES FRANCS

262, AVENUE ALBERT CALMETTE

BP 90100

59 588 BONDUES CEDEX

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

ALLOGA FRANCE

ZAC DE CHAPOTIN SUD

69970 CHAPONNAY

Fabricant  Retour en haut de la page

PROCTER & GAMBLE MANUFACTURING GMBH

PROCTER & GAMBLE STRASSE 1

64521 GROSS GERAU

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

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Source : ANSM

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