OPO VEINOGENE, solution buvable

Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 22/12/2011

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

OPO VEINOGENE, solution buvable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Extrait fluide de vigne rouge (feuilles) ........ 13,33 g

Extrait fluide de marron d'Inde (graines) .... 10,00 g

Esculoside . 0,04 g

Pour un flacon de 100 ml.

Excipient à effet notoire: éthanol (alcool)

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Solution buvable.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Utilisé dans les manifestations fonctionnelles de l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primo-decubitus),

Utilisé dans le traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

2 à 3 cuillères-mesure par jour dans un peu d'eau, de préférence avant le repas.

Publicité
4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Mise en garde:

Ce médicament contient 15 % de vol d'éthanol (alcool) c'est-à-dire jusqu'à 360 mg par dose ce qui équivaut à ml de bière, ml de vin par dose. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Crise hémorroïdaire:

L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales.

Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Grossesse

Les études expérimentales réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Dans l'espèce humaine, en l'absence de données cliniques le risque n'est pas connu.

Allaitement

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, par prudence l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Aucun effet indésirable n'a été rapporté durant la commercialisation, cependant, il est rapporté dans la littérature des nausées, vomissements, diarrhées et douleurs abdominales suivant l'ingestion des graines d'Aesculus Hyppocastanum contenant de l'aescin et de l'esculoside.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant, un surdosage éventuel pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables. Par ailleurs il a été rapporté dans la littérature, des cas d'hallucinations et d'arrêt respiratoire après ingestion de grandes quantités de graines d'Aesculus Hyppocastanum contenant de l'aescin et de l'esculoside. En outre, des cas d'intoxication chez les enfants ont été rapportés dans la littérature, les symptômes comprennent faiblesse, spasme musculaire, pupilles dilatées, vomissements et diarrhées.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Veinotonique et vasculoprotecteur (entraîne une vasoconstriction, une augmentation de la résistance des vaisseaux et une diminution de leur perméabilité).

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Acide ascorbique, arôme artificiel cassis 27 L 289(1), arôme caramel 73867(2), glycérol, saccharine sodique, alcool éthylique à 95°, y compris les quantités présentes dans les extraits fluides, eau purifiée.

(1)Composition de l'AROME ARTIFICIEL CASSIS 27 L 289: mélange de différents dérivés dont jus concentré, alcoolat et alcoolature de cassis, teinture de buchu, vanilline; triacétine.

(2)Composition de l'AROME CARAMEL 73867: mélange de dérivés d'origine naturelle dont l'extrait de vanille, et de dérivés d'origine artificielle dont vanilline, éthylvanilline, pipéronal, acide lévulinique; propylèneglycol, triacétine.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Pas de condition particulière de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Flacons (verre brun) de 60 ml et 150 ml avec cuillère-mesure de 3 ml.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

LABORATOIRES DE L'AEROCID

248 BIS, RUE GABRIEL PERI

BP 126

94232 CACHAN CEDEX

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·328 109-2: 60 ml en flacon (verre brun) avec cuillère-mesure de 3 ml.

·332 063-3: 150 ml en flacon (verre brun) avec cuillère mesure de 3 ml.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 22/12/2011

Dénomination du médicament

OPO VEINOGENE, solution buvable

Extrait fluide de vigne rouge / extrait fluide de marron d'Inde / esculoside

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE OPO VEINOGENE, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OPO VEINOGENE, solution buvable ?

3. COMMENT PRENDRE OPO VEINOGENE, solution buvable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER OPO VEINOGENE, solution buvable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE OPO VEINOGENE, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un veinotonique, vasculoprotecteur.

Ce médicament est préconisé dans:

·les troubles de la circulation veineuse

·la crise hémorroïdaire

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OPO VEINOGENE, solution buvable ?   Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais OPO VEINOGENE, solution buvable dans le cas suivant:

·Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des composants.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec OPO VEINOGENE, solution buvable:

Ce médicament contient 15 % de vol d'éthanol (alcool) c'est-à-dire jusqu'à 360 mg par dose ce qui équivaut à 22,5 ml de bière à 6 %, 11,25 ml de vin à 12 % par dose. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Précautions d'emploi:

Crise hémorroïdaire:

Si les troubles hémorroïdaires ne cèdent pas en 15 jours, il est indispensable de consulter votre médecin.

Troubles de la circulation veineuse:

Ce traitement a toute son efficacité lorsqu'il est associé à une bonne hygiène de vie.

Eviter l'exposition au soleil, la chaleur, la station debout prolongée, l'excès de poids.

La marche à pied et éventuellement le port de bas adaptés favorisent la circulation sanguine.

Prévenir le médecin en cas de grossesse

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Prévenir le médecin en cas de grossesse.

Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Excipient à effet notoire: éthanol (alcool).

3. COMMENT PRENDRE OPO VEINOGENE, solution buvable ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

2 à 3 cuillères-mesure par jour dans un peu d'eau, de préférence avant les repas.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de OPO VEINOGENE, solution buvable que vous n'auriez dû: consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, OPO VEINOGENE, solution buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER OPO VEINOGENE, solution buvable ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser OPO VEINOGENE, solution buvable après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Pas de condition particulière de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient OPO VEINOGENE, solution buvable ?

Les substances actives sont:

Extrait fluide de vigne rouge (feuilles) ........ 13,33 g

Extrait fluide de marron d'Inde (graines) .... 10,00 g

Esculoside . 0,04 g

Pour un flacon de 100 ml.

Les autres composants sont:

Acide ascorbique, arôme artificiel cassis 27 L 289(1), arôme caramel 73867(2), glycérol, saccharine sodique, alcool éthylique à 95°, y compris les quantités présentes dans les extraits fluides, eau purifiée.

(1)Composition de l'AROME ARTIFICIEL CASSIS 27 L 289: mélange de différents dérivés dont jus concentré, alcoolat et alcoolature de cassis, teinture de buchu, vanilline; triacétine.

(2)Composition de l'AROME CARAMEL 73867: mélange de dérivés d'origine naturelle dont l'extrait de vanille, et de dérivés d'origine artificielle dont vanilline, éthylvanilline, pipéronal, acide lévulinique; propylèneglycol, triacétine.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que OPO VEINOGENE, solution buvable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable; Flacons de 60 ml et 150 ml avec cuillères-mesure de 3 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES DE L'AEROCID

248 BIS, RUE GABRIEL PERI

BP 126

94232 CACHAN CEDEX

Exploitant

LABORATOIRES DE L'AEROCID

248 BIS, RUE GABRIEL PERI

94230 CACHAN

Fabricant

THEPENIER PHARMA INDUSTRIE

SAINT LANGIS LES MORTAGNE

61400 MORTAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

Source : ANSM

Publicité

Contenus sponsorisés

Publicité