OPHTERGINE, pommade ophtalmique

Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 22/12/2011

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

OPHTERGINE, pommade ophtalmique

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Oxyde mercurique jaune . 1 g

Pour 100 g de pommade ophtalmique.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Pommade ophtalmique.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traitement local des blépharites infectieuses, notamment parasitaires.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Voie locale

Appliquer sur la zone à traiter (bord externe de la paupière) une quantité de pommade équivalente à un grain de riz, 1 à 3 fois par jour.

Ne pas toucher l'il ou les paupières avec l'extrémité du tube.

Reboucher le tube de pommade, après utilisation.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Ce médicament, est contre-indiqué:

·en cas d'hypersensibilité aux dérivés mercuriels ou à l'un des autres constituants de la pommade ophtalmique.

Ce médicament est généralement déconseillé:

·en association avec les antiseptiques iodés (voir rubrique 4.5).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Précautions d'emploi

En cas de blépharites, le port de lentilles de contact est déconseillé. Par ailleurs, le port de lentilles de contact doit être évité durant le traitement en raison du risque de coloration de celles-ci.

Le traitement est habituellement limité à 7 jours.

En l'absence d'amélioration ou en cas d'aggravation des symptômes, la conduite à tenir doit être réévaluée.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Associations déconseillées

+ Antiseptiques iodés:

Formation d'un complexe caustique en cas d'utilisation concomitantes de dérivés iodé et mercuriel.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques et expérimentales.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après application de OPHTERGINE, pommade ophtalmique. Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Possibilité d'irritation locale.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant une utilisation excessive peut entraîner une exacerbation des effets indésirables.

En cas de surdosage, rincer abondamment avec du sérum physiologique.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique:

ANTISEPTIQUE A USAGE OPHTALMIQUE

(S: Organes sensoriels)

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Paraffine liquide, vaseline.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à une température inférieure à 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Tube en aluminium de 5 g, recouvert intérieurement par un vernis époxyphénolique, muni d'une canule en aluminium et fermé par un bouchon en polypropylène.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

HORUS PHARMA

148, AVENUE GEORGES GUYNEMER

CAP VAR

06700 SAINT LAURENT DU VAR

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·330 868-4: 5 g en tube (aluminium verni) avec canule (aluminium).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 22/12/2011

Dénomination du médicament

OPHTERGINE, pommade ophtalmique

Oxyde mercurique jaune

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE OPHTERGINE, pommade ophtalmique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OPHTERGINE, pommade ophtalmique ?

3. COMMENT UTILISER OPHTERGINE, pommade ophtalmique ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER OPHTERGINE, pommade ophtalmique ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE OPHTERGINE, pommade ophtalmique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

ANTISEPTIQUE A USAGE OPHTALMIQUE

(S: Organes sensoriels)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections microbiennes ou parasitaires atteignant le bord de la paupière.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OPHTERGINE, pommade ophtalmique ?  Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais OPHTERGINE, pommade ophtalmique dans les cas suivants:

·antécédent d'allergie aux dérivés mercuriels ou à l'un des autres constituants de la pommade ophtalmique.

Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin, dans le cas suivant:

·en cas de traitement par un collyre ou une pommade ophtalmique contenant des antiseptiques iodés (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec OPHTERGINE, pommade ophtalmique:

Porteurs de lentilles:

En cas d'affection de la paupière, le port de lentille de contact est déconseillé pendant toute la durée du traitement. Par ailleurs, le port de lentilles de contact doit être évité durant le traitement en raison du risque de coloration de celle-ci.

Ne pas utiliser de façon prolongée (plus de 7 jours): en cas de persistance des symptômes au delà de 7 jours ou d'aggravation des symptômes: CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment un collyre ou une pommade ophtalmique contenant un antiseptique iodé, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après application de OPHTERGINE, pommade ophtalmique. Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER OPHTERGINE, pommade ophtalmique ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Voie locale

Appliquer sur la zone à traiter (bord externe de la paupière) une quantité de pommade équivalente à un grain de riz, 1 à 3 fois par jour.

Mode et voie d'administration

Voie locale

Se laver soigneusement les mains.

Appliquer sur la zone à traiter (bord externe de la paupière).

Eviter de toucher l'il ou les paupières avec l'extrémité du tube.

Reboucher le tube de pommade, après utilisation.

Durée du traitement

Ne pas utiliser plus de 7 jours sans avis médical.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé trop de OPHTERGINE, pommade ophtalmique que vous n'auriez dû:

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant une utilisation excessive peut entraîner une exacerbation des effets indésirables.

En cas de surdosage, rincer abondamment avec du sérum physiologique.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, OPHTERGINE, pommade ophtalmique est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

·Possibilité d'irritation locale: dans ce cas, arrêtez le traitement.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER OPHTERGINE, pommade ophtalmique ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser OPHTERGINE, pommade ophtalmique après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient OPHTERGINE, pommade ophtalmique ?

La substance active est:

Oxyde mercurique jaune . 1 g

Pour 100 g de pommade ophtalmique.

Les autres composants sont:

paraffine liquide, vaseline.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que OPHTERGINE, pommade ophtalmique et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous la forme de pommade ophtalmique, tube de 5 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

HORUS PHARMA

148, AVENUE GEORGES GUYNEMER

CAP VAR

06700 SAINT LAURENT DU VAR

Exploitant

HORUS PHARMA

148, AVENUE GEORGES GUYNEMER

CAP VAR

06700 SAINT LAURENT DU VAR

Fabricant

ALLERGAN SPA

VIA COSTARICA 20/22

00040 POMEZIA

ROME

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM

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