MYRTINE INHALANTE, émulsion pour inhalation par fumigation

Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 31/08/2009

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

MYRTINE INHALANTE, émulsion pour inhalation par fumigation

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Huile essentielle de myrte ........ 14,25 g

Pour 100 g solution.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Solution pour inhalation par fumigation.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.

Traitement d'appoint des états congestifs des voies aériennes supérieures.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.

Inhalation par fumigation. NE PAS AVALER.

Verser une cuillère à café (5 ml) dans un récipient d'eau très chaude non bouillante et inhaler les vapeurs. Répéter les inhalations 3 fois par jour.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

·hypersensibilité à l'un des constituants,

·liées à la présence de dérivés terpéniques: enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Mises en garde spéciales

·Cette spécialité contient des terpènes (huiles essentielles de myrte, de romarin, de lavande) qui ont pu entraîner à doses excessives:

odes accidents à type de convulsions chez l'enfant et le nourrisson,

odes pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson.

Respecter les conseils d'utilisation: ne pas dépasser les doses préconisées.

·En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

Précautions d'emploi

·Ne pas avaler.

·En cas de réaction allergique, suspendre le traitement.

·En cas de persistance des symptômes, et/ou d'apparition des signes de surinfection, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:

·de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

·et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées:

·risque de convulsions chez l'enfant,

·possibilité d'agitation, de confusion chez les sujets âgés.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Non renseignée.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

A VISEE DECONGESTIONNANTE

(R. Système respiratoire)

Les dérivés terpéniques (huiles essentielles de myrte, de romarin et de lavande) peuvent abaisser le seuil épileptogène.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Huile essentielle de romarin, huile essentielle de lavande, alcool oléique polyoxyéthyléné (Eumulgin 010), eau purifiée.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Flacon en verre incolore de type III de 60 ml, fermé par un bouchon en polyéthylène (type Vistop).

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

LABORATOIRES LEHNING

3, RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE BARBE

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·311 956-9: 60 ml en flacon (verre incolore).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 31/08/2009

Dénomination du médicament

MYRTINE INHALANTE, émulsion pour inhalation par fumigation

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE MYRTINE INHALANTE, émulsion pour inhalation par fumigation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MYRTINE INHALANTE, émulsion pour inhalation par fumigation ?

3. COMMENT PRENDRE MYRTINE INHALANTE, émulsion pour inhalation par fumigation ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER MYRTINE INHALANTE, émulsion pour inhalation par fumigation ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE MYRTINE INHALANTE, émulsion pour inhalation par fumigation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

A VISEE DECONGESTIONNANTE

(R. système respiratoire)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est utilisé comme décongestionnant, au cours des affections respiratoires banales (rhumes, rhinites, rhinopharyngites), chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MYRTINE INHALANTE, émulsion pour inhalation par fumigation ?  Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais MYRTINE INHALANTE, émulsion pour inhalation par fumigation dans les cas suivants:

·Allergie à l'un des constituants,

·En raison de la présence d'huiles essentielles de myrte, de romarin et de lavande, enfants ayant des convulsions dues à la fièvre ou non.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec MYRTINE INHALANTE, émulsion pour inhalation par fumigation:

Mises en garde spéciales

·Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (huiles essentielles de myrte, de romarin et de lavande) qui ont pu entraîner à doses excessives:

odes accidents neurologiques à type de convulsions chez l'enfant et le nourrisson,

odes pauses respiratoires et des malaises chez le nourrisson. Respecter les conseils d'utilisation: ne pas dépasser les doses préconisées.

·En cas de crises d'épilepsie anciennes ou récentes, demander conseil à votre médecin.

Précautions d'emploi

·Ne pas avaler.

·En cas de réaction allergique, arrêtez le traitement.

·En cas de fièvre, d'écoulement nasal purulent, d'expectoration purulente, CONSULTER VOTRE MEDECIN.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE MYRTINE INHALANTE, émulsion pour inhalation par fumigation ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS.

Inhalation par fumigation, NE PAS AVALER.

Verser une cuillère à café (5 ml) dans un récipient d'eau très chaude non bouillante et inhaler les vapeurs. Répéter les inhalations 3 fois par jour.

Mode et voie d'administration

Inhalation par fumigation.

Durée du traitement

Ne pas dépasser quelques jours de traitement.

Si les troubles persistent, consultez votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, MYRTINE INHALANTE, émulsion pour inhalation par fumigation est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

En raison de la présence de dérivés terpéniques (huiles essentielles de myrte, de romarin et de lavande) et en cas de non respect des doses préconisées:

·risque de convulsions chez l'enfant,

·possibilité d'agitation, de confusion chez les sujets âgés,

·possibilité d'allergie.

NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER MYRTINE INHALANTE, émulsion pour inhalation par fumigation ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser MYRTINE INHALANTE, émulsion pour inhalation par fumigation après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient MYRTINE INHALANTE, émulsion pour inhalation par fumigation ?

La substance active est:

Huile essentielle de myrte ........ 14,25 g

Pour 100 g solution.

Les autres composants sont:

huile essentielle de romarin, huile essentielle de lavande, alcool oléique polyoxyéthyléné, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que MYRTINE INHALANTE, émulsion pour inhalation par fumigation et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour inhalation par fumigation. Flacon de 60 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRES LEHNING

3, RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE BARBE

Exploitant

LABORATOIRES LEHNING

3, RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE BARBE

Fabricant

H2 PHARMA

ZA LA CROIX BONNET

21, RUE JACQUES TATI

78390 BOIS D'ARCY

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM

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