MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée

source: ANSM - Mis à jour le : 27/06/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Minoxidil .......... 5 g

Pour 100 ml de solution.

Excipients à effet notoire : ce médicement contient 50 ml de propylèneglycol

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Solution pour application cutanée.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Ce médicament est indiqué en cas de chute de cheveux modérée (alopécie androgénétique) chez le sujet adulte de sexe masculin.

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4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Posologie

Appliquer 2 fois par jour une dose de 1 ml sur le cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter.

Cette dose doit être respectée quelle que soit l'étendue de la zone concernée.

La dose journalière totale ne doit pas excéder 2 ml.

Mode dadministration

Voie cutanée.

RÉSERVÉ A LADULTE.

Le mode d'application varie en fonction du système de délivrance utilisé avec le flacon (voir rubrique 6.6).

Après application de la solution, se laver soigneusement les mains.

Ne pas appliquer le produit sur une autre partie du corps.

N'appliquer que lorsque les cheveux et le cuir chevelu sont parfaitement secs.

Un traitement d'une durée de 2 mois à raison de 2 applications par jour peut être nécessaire avant que soit mise en évidence une stimulation de la pousse des cheveux. Le début et le degré de la réponse varient en fonction des sujets. Selon certaines observations, un retour à l'état initial apparaîtrait en 3 ou 4 mois en cas d'arrêt du traitement.

4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

·Hypersensibilité connue au minoxidil, au propylèneglycol ou à l'éthanol.

·Cuir chevelu pathologique.

·Mauvaise tolérance à la forme à 2 % quelle que soit la symptomatologie.

·Ce médicament est contre-indiqué chez la femme.

·Chez les sujets âgés de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Mises en garde spéciales

Chez les sujets présentant une dermatose du cuir chevelu, une absorption percutanée accrue du minoxidil est possible (voir rubrique 4.3).

Bien que la survenue d'effets systémiques liés au minoxidil, n'ait pas été observée lors de l'utilisation de la solution, la possibilité d'apparition de tels effets ne peut être exclue. Il convient, par mesure de prudence, de surveiller régulièrement l'apparition éventuelle de symptômes évocateurs d'effets systémiques, tels que diminution de la pression artérielle, tachycardie, signes de rétention hydrosodée.

L'étude des antécédents et un examen physique devront être faits avant la prescription.

Les sujets ayant des antécédents cardiaques ou une cardiopathie devront être plus particulièrement avertis des effets indésirables potentiels, et informés de la possibilité de survenue de tachycardie, rétention hydrosodée ou prise de poids ou autres effets systémiques, pour lesquels ils devront rester attentifs.

La surveillance doit se faire en début de traitement puis de façon régulière. En cas d'apparition d'effets systémiques ou de réactions dermatologiques sévères, le traitement devra être interrompu.

Ne pas appliquer de minoxidil :

·En cas de chute des cheveux brutale, de chute des cheveux consécutive à une maladie ou à un traitement médicamenteux,

·Sur une autre partie du corps.

Le risque d'hypertrichose à distance justifie de ne pas utiliser cette spécialité chez les femmes.

Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.

Précautions demploi

·Au contact de l'il, la solution peut provoquer une sensation de brûlure et une irritation. En cas de contact avec les surfaces sensibles (il, peau irritée, muqueuses), rincer abondamment à l'eau courante.

·L'ingestion accidentelle est susceptible d'entraîner des effets indésirables sévères.

·Ne pas laisser le produit à la portée des enfants.

·Quelques patients ont constaté une modification de la couleur et/ou de la texture de leurs cheveux.

·L'exposition solaire est déconseillée en cas d'application de ce produit.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Bien que non cliniquement prouvé, on ne peut exclure le risque d'apparition d'une hypotension orthostatique chez des patients traités par ailleurs par des vasodilatateurs périphériques.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Grossesse

Chez l'animal, les études réalisées sur le minoxidil n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.

Ce médicament est contre-indiqué chez la femme.

Allaitement

Administré par voie générale, le minoxidil passe dans le lait maternel.

Ce médicament est contre-indiqué chez la femme.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Les effets indésirables rencontrés lors des essais cliniques ainsi que leur fréquence sont listés ci-dessous selon la base de données MedDRA par Classes de Systèmes dOrganes et par fréquence. Les fréquences sont définies en utilisant la classification suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 ; < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000 ; < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 ; < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Liste des effets indésirables sous forme de tableau :

SOC (MedDRA)

Fréquence

Effet indésirable

Infections et Infestations

Fréquence indéterminée

Infection de l'oreille

Otite externe

Rhinite

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée

Hypersensibilité

Réactions allergiques

y compris langidème

Affections du système nerveux

Fréquence indéterminée

Sensation de brûlure

Altération du goût

Céphalées

Névrite

Picotements

Vertiges

Affections oculaires

Fréquence indéterminée

Irritation oculaire

Troubles de la vision

Affections cardiaques

Fréquence indéterminée

Douleur thoracique

Affections vasculaires

Fréquence indéterminée

Hypotension

Affections hépato-biliaires

Fréquence indéterminée

Hépatite

Affections de la peau

et du tissu sous-cutané*

Fréquence indéterminée

Dermite,

Peau sèche**

Hypertrichose

(à distance)

Prurit

Desquamations

Erythème

Irritation cutanée locale**

Eruption

Erythème généralisé

Alopécie

Cheveux irréguliers,

Eczéma de contact ***

Affections du rein et

des voies urinaires

Fréquence indéterminée

Calculs rénaux

Troubles généraux

et anomalies au site dadministration

Fréquence indéterminée

Faiblesse

dème de la face

dème

* Le plus souvent réactions cutanées mineures

** En raison de la présence d'éthanol, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

*** En raison de la présence de propylèneglycol

Il faut noter cependant que ces événements médicaux, en particulier ceux qui ont été le plus rarement rapportés, l'ont été sans que l'on puisse établir formellement l'imputabilité au traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

L'ingestion accidentelle peut provoquer les effets systémiques dus à l'action vasodilatatrice du minoxidil. Les signes et symptômes d'un surdosage éventuel seraient d'ordre cardio-vasculaire, avec baisse de la pression artérielle, tachycardie et rétention hydrosodée. Une rétention hydrosodée peut être traitée par une thérapeutique diurétique appropriée, une tachycardie et un angor par un agent bêta-bloqueur ou un autre inhibiteur du système nerveux sympathique. Une hypotension symptomatique pourrait être traitée par administration intraveineuse de solution isotonique de chlorure de sodium. Il convient d'éviter l'utilisation de sympathomimétiques, telles la noradrénaline et l'adrénaline en raison d'une trop grande stimulation cardiaque.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : AUTRE PREPARATION DERMATOLOGIQUE, code ATC : D11AX01

Appliqué par voie topique, le minoxidil stimule la croissance des kératinocytes in vitro et in vivo et la pousse des cheveux chez certains sujets présentant une alopécie androgénétique. L'apparition de ce phénomène a lieu après environ 2 mois d'utilisation du produit et varie en fonction des sujets. A l'arrêt du traitement, la repousse cesse et un retour à l'état initial est prévisible sous 3 ou 4 mois. Le mécanisme précis d'action n'est pas connu.

L'application topique de minoxidil au cours des essais cliniques contrôlés chez des patients normotendus ou hypertendus non traités n'a pas donné lieu à l'observation de manifestations systémiques liées à une absorption du minoxidil.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Le minoxidil, lorsqu'il est appliqué par voie topique, n'est que faiblement absorbé: une quantité moyenne de 1,7 % (pour des valeurs allant de 0,3 à 4,5 %) de la dose appliquée parvient à la circulation générale. A titre de comparaison, lorsqu'il est administré par voie orale sous forme de comprimés (dans le traitement de certaines hypertensions), le minoxidil est pratiquement complètement résorbé à partir du tractus gastro-intestinal. Une dose de 1 ml de solution correspondant à une application sur la peau de 50 mg de minoxidil, résulterait donc en une absorption d'environ 0,85 mg de minoxidil.

L'influence sur l'absorption de minoxidil d'affections dermiques concomitantes n'a pas été déterminée.

Les taux sériques de minoxidil consécutifs à une administration topique sont dépendants du taux d'absorption percutanée. Après arrêt de l'application topique, environ 95 % du minoxidil absorbé est éliminé en 4 jours. La biotransformation du minoxidil absorbé après application topique n'est pas entièrement connue.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Propylèneglycol, éthanol à 96 pour cent, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Produit inflammable.

Conserver le flacon soigneusement fermé.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   Retour en haut de la page

60 ml en flacon (PEHD) blanc fermé obturé par une pompe pulvérisatrice (PE) munie d'un embout poussoir (Polypropylène) et d'un applicateur (Polypropylène) adaptable sur le pulvérisateur.

Boîte de 1 ou 3 flacons.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

En fonction du système de délivrance utilisé avec le flacon:

Pulvérisateur: Ce système est adapté à l'application sur des surfaces étendues du cuir chevelu.

1. Retirer le capot du flacon.

2. Diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, l'actionner une fois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter. Répéter l'opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml (soit 7 pulvérisations au total).

Eviter d'inhaler le produit.

3. Replacer le capot sur le flacon après utilisation.

Pulvérisateur muni d'un applicateur: Ce système est adapté à l'application sur de faibles surfaces ou sous les cheveux.

1. Retirer le capot du flacon.

2. Retirer l'élément supérieur de la pompe. Adapter l'applicateur sur la tige du pulvérisateur et appuyer fermement.

3. Diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, l'actionner une fois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter.

Répéter l'opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml (soit 7 pulvérisations au total).

Eviter d'inhaler le produit.

4. Rabaisser l'embout de l'applicateur. Replacer le capot sur le flacon après utilisation.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·217 251-5 ou 34009 217 251 5 5: 60 ml en flacon (PEHD) avec pompe (PE). Boîte de 1 flacon.

·217 252-1 ou 34009 217 252 1 6: 60 ml en flacon (PEHD) avec pompe (PE). Boîte de 3 flacons.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

Date de première autorisation: 07 septembre 2011

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

31 mai 2013

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 27/06/2017

Dénomination du médicament

MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée

Minoxidil

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez lun des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée ?

3. Comment utiliser MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : AUTRE PREPARATION DERMATOLOGIQUE - code ATC : D11AX01

Ce médicament est indiqué en cas de chute de cheveux modérée (alopécie androgénétique) chez le sujet adulte de sexe masculin.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée ?  Retour en haut de la page

Nutilisez jamais MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée :

·allergie connue au minoxidil ou à lun des constituants du produit,

·intolérance à la forme à 2%

·sujets de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans,

·lésions du cuir chevelu,

·toute alopécie (chute de cheveux) de la femme

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Avertissements et précautions

Mises en garde spéciales

En cas de maladies cardiaques même anciennes, il est nécessaire de consulter un médecin avant la première utilisation de minoxidil.

Chez les sujets présentant des lésions du cuir chevelu, une augmentation du passage dans le sang du principe actif est possible (voir Nutilisez jamais MINOXIDIL COOPER 5%, solution pour application cutanée).

Dans certains cas rares ou en cas de non respect de la posologie et/ou du mode dadministration préconisés, le passage dans la circulation générale du minoxidil pourrait être augmenté et entraîner des effets indésirables tels que douleur thoracique, baisse de la pression artérielle, tachycardie (accélération du rythme cardiaque), étourdissements ou sensation de vertiges, prise de poids soudaine et inexpliquée, gonflement des mains et des pieds.

En cas d'apparition de ces symptômes : arrêtez le traitement et consultez votre médecin.

Il est important de respecter la posologie et le mode dadministration préconisés :

·naugmentez pas la dose par application, naugmentez pas la fréquence des applications,

·nappliquez le minoxidil que sur un cuir chevelu sain. Eviter cette application en cas dirritation, de rougeur persistante, dinflammation, de sensation douloureuse du cuir chevelu,

·nappliquez pas de minoxidil en même temps que de lacide rétinoïque ou que de lanthraline (médicaments parfois utilisés en dermatologie) ou que tout autre médicament de dermatologie irritant.

Ne pas appliquer de minoxidil :

·en cas de chute des cheveux brutales, de chute des cheveux consécutive à une maladie ou à un traitement médicamenteux, NUTILISEZ PAS CE MEDICAMENT ET PRENEZ LAVIS DE VOTRE MEDECIN. En effet, le minoxidil ne serait pas efficace sur ce type de chute de cheveux (voir Conseils/Education sanitaire).

·sur une autre partie du corps.

Précautions demploi

·NE PAS AVALER

·NE PAS INHALER

·En cas de contact accidentel avec lil, une plaie, une muqueuse. Rincer abondamment à leau courante.

·Une modification de la couleur et/ou la texture des cheveux a été constatée chez quelques patients.

·Nexposez pas le cuir chevelu traité au soleil : une protection est nécessaire (chapeau).

·Prévenir votre médecin en cas de troubles cardiaques.

Ce médicament contient du propyléneglycol et peut induire des irritations de la peau.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Ce médicament est contre-indiqué chez la femme.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée contient du propylèneglycol.

3. COMMENT UTILISER MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée ?  Retour en haut de la page

RESERVÉ A LADULTE.

Posologie

Appliquer 2 fois par jour une dose de 1 ml sur le cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter.

Cette dose doit être respectée quelle que soit létendue de la zone concernée.

La dose journalière totale ne doit pas excéder 2 ml.

Se laver soigneusement les mains avant et après application de la solution.

Ne pas appliquer le produit sur une autre partie du corps.

Mode d'administration

Voie cutanée.

Nappliquer que lorsque les cheveux et le cuir chevelu sont parfaitement secs.

Le mode dapplication varie en fonction du système de délivrance utilisé avec le flacon :

Pulvérisateur : Ce système est adapté à lapplication sur des surfaces étendues.

1. Retirer le capot du flacon

2. Diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, lactionner une fois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir lensemble de la zone à traiter. Répéter lopération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml (soit 7 pulvérisation au total).

Eviter dinhaler le produit.

3. Replacer le capot sur le flacon après utilisation.

Pulvérisateur muni dun applicateur : Ce système est adapté à lapplication sur de faibles surfaces ou sous les cheveux.

1. Retirer le capot du flacon.

2. Retirer lélément supérieur de la pompe. Adapter lapplicateur et appuyer fermement.

3. Diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, lactionner une fois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir lensemble de la zone à traiter. Répéter lopération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml (soit 7 pulvérisations au total).

Eviter dinhaler le produit.

4. Rabaisser lembout de lapplicateur. Replacer le capot sur le flacon après utilisation.

Fréquence d'administration

1 application deux fois par jour, matin et soir.

Durée de traitement

Un traitement dune durée de 2 mois à raison de 2 applications par jour peut être nécessaire avant que soit mise en évidence une stimulation de la pousse des cheveux.

Le début et le degré de la réponse varient en fonction des sujets. Selon certaines observations, un retour à létat initial apparaîtrait en 3 à 4 mois en cas darrêt du traitement.

Si vous avez utilisé plus de MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée que vous nauriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez dutiliser MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée

Sans objet.

Si vous arrêtez dutiliser MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Informez immédiatement votre médecin si vous remarquez lun des symptômes suivants, car vous pourriez avoir besoin dun traitement médical en urgence.

·Gonflement du visage, des lèvres ou de la gorge entraînant des difficultés à avaler ou à respirer. Ces symptômes pourraient être le signe dune réaction allergique grave (fréquence indéterminée, impossible à estimer à partir des données disponibles).

Comme tous les médicaments, MINOXIDIL 5 %, solution pour application cutanée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :

·Il est possible que surviennent une irritation locale avec desquamations, (élimination des cellules mortes de la peau), démangeaisons, érythème (rougeur de la peau), peau sèche, sensation de brûlure et hypertrichose (développement anormal du système pileux à distance) ou plus rarement des réactions allergiques. Il faut avertir votre médecin.

·Dans quelques cas rares, il est possible que surviennent une baisse de la tension artérielle une accélération du pouls, une chute des cheveux, des cheveux irréguliers, une douleur thoracique, une hépatite ou des calculs rénaux : il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.

·Plus rarement dautres réactions ont pu être décrites, à type allergique (rhinite, éruptions cutanées, rougeurs généralisées, gonflement du visage), de vertiges, picotement, maux de tête, faiblesse, dèmes (infiltration de liquide dans les tissus), altération du goût, infection de loreille, troubles de la vision, irritation oculaire, névrite (atteinte dun nerf).

·Il faut cependant noter que ces effets, en particulier ceux qui ont été le plus rarement rapportés, lont été sans que lon puisse formellement établir quils aient été provoqués par le traitement.

·En raison de la présence de propylèneglycol, risque d'eczéma.

·En raison de la présence déthanol, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sècheresse de la peau.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser MINOXIDIL COOPER 5%, solution pour application cutanée après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Produit inflammable.

Conserver le flacon soigneusement fermé.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée  Retour en haut de la page

·La substance active est :

Minoxidil..... 5 g

Pour 100 ml de solution.

·Les autres composants sont : propylèneglycol, éthanol à 96 pour cent, eau purifiée.

Quest-ce que MINOXIDIL COOPER 5 %, solution pour application cutanée et contenu de lemballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée en flacon.

Boîte de 1 ou 3 flacons avec pompe doseuse.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

FRANCE

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN AUVERT

77020 MELUN CEDEX

FRANCE

Fabricant  Retour en haut de la page

FARMACLAIR

440 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

31 mai 2013

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

Conseils d'éducation sanitaire

a/ Qu'appelle-t-on alopécie androgénétique ?

Normalement les cheveux ont une durée de vie de 3 à 6 ans et il tombe par jour 50 à 100 cheveux.

Une chute de cheveux plus importante peut survenir de façon saisonnière (à l'automne) ou après un accouchement : cette chute est normale, transitoire et il n'y a pas lieu de débuter un traitement. L'alopécie se définie par une chute de cheveux supérieure à 100 cheveux par jour.

On distingue deux types d'alopécies :

·les alopécies aiguës,

·les alopécies chroniques.

Les alopécies aiguës (chute des cheveux soudaine sur une courte période) peuvent être diffuses ou par plaques (pelades) et sont le plus souvent de cause connue (soins capillaires agressifs, mauvais état général, cure d'amaigrissement mal équilibrée, certains médicaments, choc psychique, stress...).

Ces alopécies aiguës ne doivent pas être traitées par ce médicament.

Les alopécies chroniques (au long cours) sont presque toujours diffuses.

Elles sont parfois dues à une maladie précise (thyroïde, métabolique...) et elles ne doivent pas être traitées par ce médicament.

Dans la grande majorité, ces alopécies chroniques sont d'origine mal connue, le plus souvent à caractère héréditaire : il s'agit de l'alopécie androgénétique. Seul ce type d'alopécie peut être traité par le minoxidil.

b/ Comment reconnaître une alopécie androgénétique chez le sujet adulte de sexe masculin ?

L'alopécie androgénétique débute par un dégarnissement des golfes temporaux. Puis une légère tonsure apparaît au sommet du crâne. Ces deux zones dépourvues de cheveux vont progressivement s'agrandir : l'alopécie androgénétique évolue progressivement vers la calvitie.

c/ Quelques conseils d'utilisation

Utiliser un shampooing peu agressif (de préférence sans silicone).

Si vous faites votre shampooing après l'application du minoxidil, respecter une période de 4 heures après celle-ci.

Si vous appliquez le minoxidil après le shampooing, il est recommandé de le faire sur un cuir chevelu sec. Vous pouvez utiliser un sèche-cheveux après application de minoxidil de préférence en position tiède.

Vous pouvez utiliser des mousses, gels ou sprays coiffants en respectant un délai minimum de 1 heure entre les applications.

Il n'y a pas d'interaction entre votre traitement par le minoxidil et vos permanentes ou soins colorants mais il est préférable de les limiter du fait de leur agressivité sur les cheveux.

Si vous envisagez de vous exposer au soleil après une application de minoxidil, il est recommandé de couvrir vos cheveux.

d/ Quelques informations complémentaires

En début de traitement, sur une courte période, il est possible que se produise une augmentation de la chute des cheveux. Ces cheveux étaient destinés à tomber et le font plus rapidement. C'est un phénomène normal, continuez le traitement.

Les premiers cheveux qui pousseront seront doux, duveteux et peu visibles. Au fur et à mesure, en poursuivant votre traitement, ils pourront changer et s'épaissir.

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Source : ANSM

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