MAGNESIE SAN PELLEGRINO SANS ANIS 90 POUR CENT, poudre pour suspension buvable

source: ANSM - Mis à jour le : 18/05/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

MAGNESIE SAN PELLEGRINO SANS ANIS 90 POUR CENT, poudre pour suspension buvable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Hydroxyde de magnésium .. 90,00 g

Pour 100 g de poudre pour suspension buvable.

Une cuillère-mesure (4,5 g) contient 4,05 g d'hydroxyde de magnésium.

Excipient: Saccharose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Poudre pour suspension buvable.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traitement symptomatique de la constipation.

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4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

RESERVE A L'ADULTE.

Une demi à 1 cuillère-mesure par jour, diluée dans un verre d'eau le matin à jeun ou le soir au coucher.

4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Ce médicament est contre indiqué en cas de:

·colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...).

·syndrome occlusif ou subocclusif.

·syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.

·Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:

·enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons (eau);

·conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Une utilisation prolongée d'un laxatif est déconseillée

Chez l'enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Associations faisant l'objet de précautions demploi

On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément.

Par mesure de précaution, il convient de prendre ce médicament à distance de certains autres médicaments.

Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec les médicaments suivants:

+ Acide acétylsalicylique

+ Antisécrétoires, antihistaminiques H2

+ Antituberculeux (éthambutol, isoniazide)

+ Betabloquants (aténolol, métoprolol, propranolol)

+ Biphosphonates

+ Catiorésine sulfo-sodique (Kayexalate)

+ Chloroquine

+ Cyclines

+ Digitaliques

+ Sels de fer

+ Féxofénadine

+ Fluor

+ Fluoroquinolones

+ Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement substitutif) - Décrit pour la prednisolone et la dexaméthasone. Diminution de l'absorption digestive des glucocorticoïdes.

+ Hormones thyroïdiennes

+ Indométacine

+ Kétoconazole

+ Lansoprazole

+ Lincosanides

+ Neuroleptiques phénothiaziniques

+ Pénicillamine

+ Phosphore

+ Sulpiride

+ Ulipristal

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier n'est apparu à ce jour.

Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Il est recommandé de limiter la dose journalière et, si possible, la durée du traitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Possibilité de diarrhée, de douleurs abdominales en particulier chez les sujets souffrant de colopathie fonctionnelle.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Lié à l'hydroxyde de magnésium: Des cas à type d'hypermagnésiémie sévère avec collapsus circulatoire ont été rapportés dans la littérature suite à un surdosage ou une utilisation prolongée d'hydroxyde de magnésium.

Le surdosage de magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication au magnésium peut, toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale.

Les effets toxiques dépendent du taux sanguin en magnésium et les signes sont les suivants:

·diminution de la tension artérielle,

·nausées, vomissements,

·somnolence, diminution des réflexes, fatigabilité musculaire, paralysie neuromusculaire

·bradycardie, anomalies de l'ECG,

·hypoventilation

·dans les cas les plus sévères, une paralysie respiratoire, un coma, une insuffisance rénale ou un arrêt cardiaque peuvent survenir

·syndrome anurique.

Traitement: les effets de l'hypermagnésémie peuvent être antagonisés par l'administration intraveineuse de gluconate de calcium. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : LAXATIF OSMOTIQUE : (A: appareil digestif et métabolisme).

Ce médicament augmente l'hydratation et le volume du contenu colique par effet osmotique.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Saccharose.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à une température inférieure à 30°C et à l'abri de l'humidité.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   Retour en haut de la page

Flacon en PVC de 90 g fermé par un bouchon en polyéthylène basse densité.

Cuillère-mesure en polypropylène jaune de 5,5 ml (4,5 g).

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas de précautions particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

LABORATOIRES AUVEX

3, RUE ANDRE CITROËN

ZAC DE CHAMP LAMET

63430 PONT-DU-CHATEAU

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·34009 313 919 3 7 : 90 g en flacon (PVC) + cuillère-mesure (polypropylène).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

<{JJ mois AAAA}>

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 18/05/2017

Dénomination du médicament

MAGNESIE SAN PELLEGRINO SANS ANIS 90 POUR CENT, poudre pour suspension buvable

Hydroxyde de magnésium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que Magnésie San Pellegrino sans anis 90 pour cent, poudre pour suspension buvable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Magnésie San Pellegrino sans anis 90 pour cent, poudre pour suspension buvable ?

3. Comment prendre Magnésie San Pellegrino sans anis 90 pour cent, poudre pour suspension buvable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver Magnésie San Pellegrino sans anis 90 pour cent, poudre pour suspension buvable ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE MAGNESIE SAN PELLEGRINO sans anis 90 POUR CENT, poudre pour suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Laxatif osmotique

Ce médicament est un laxatif.

Il est indiqué dans le traitement de la constipation.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MAGNESIE SAN PELLEGRINO sans anis 90 POUR CENT, poudre pour suspension buvable ?  Retour en haut de la page

Ne prenez jamais MAGNESIE SAN PELLEGRINO SANS ANIS 90 POUR CENT, poudre pour suspension buvable:

·certaines maladies de l'intestin et du côlon

·en cas de douleurs abdominales (douleurs du ventre)

·en cas de constipation chronique (constipation de longue durée)

·Insuffisance rénale sévère

Avertissements et précautions

Mises en garde spéciales

Constipation occasionnelle:

Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie. Toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.

Constipation chronique (constipation de longue durée):

Elle peut être liée à deux causes:

·soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin.

·soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Le traitement comporte entre autres:

·une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits...)

·une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits

·une augmentation des activités physiques (sport, marche...)

·une rééducation du réflexe de défécation

·parfois, l'adjonction de son à l'alimentation

Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien

Précautions d'emploi

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants <et adolescents>

Chez l'enfant le traitement de la constipation est basé sur des mesures d'hygiène de vie et de diététique: notamment utilisation des bonnes quantités d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits.

Autres médicaments et MAGNESIE SAN PELLEGRINO SANS ANIS 90 POUR CENT, poudre pour suspension buvable

Il convient de ne pas prendre au même moment l'antiacide et un autre médicament.

Cet autre médicament pourra être pris à distance de l'antiacide (par exemple 2 heures avant).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

MAGNESIE SAN PELLEGRINO SANS ANIS 90 POUR CENT, poudre pour suspension buvable avec <des aliments><et><,><boissons><et><de lalcool>

Sans objet.

Grossesse et allaitement

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables. Il est recommandé de limiter la dose journalière et, si possible, la durée du traitement.

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

MAGNESIE SAN PELLEGRINO SANS ANIS 90 POUR CENT, poudre pour suspension buvable contient :

Saccharose

3. COMMENT PRENDRE MAGNESIE SAN PELLEGRINO SANS ANIS 90 POUR CENT, poudre pour suspension buvable ?  Retour en haut de la page

La dose recommandée est de :

Une demi à 1 cuillère-mesure par jour, diluée dans un verre d'eau le matin à jeun ou le soir au coucher.

Si l'effet du traitement est insuffisant. Il ne faut pas augmenter la dose ni prolonger l'usage mais demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien.

<Utilisation chez les enfants <et les adolescents>>

RESERVE A L'ADULTE

Si vous avez pris plus de MAGNESIE SAN PELLEGRINO SANS ANIS 90 POUR CENT, poudre pour suspension buvable que vous nauriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre MAGNESIE SAN PELLEGRINO SANS ANIS 90 POUR CENT, poudre pour suspension buvable

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre MAGNESIE SAN PELLEGRINO SANS ANIS 90 POUR CENT, poudre pour suspension buvable

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Il est possible que surviennent des douleurs du ventre, une diarrhée. Il faut arrêter le traitement et prévenir votre médecin.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à <votre médecin> <ou> <,> <votre pharmacien> <ou à votre infirmier/ère>. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MAGNESIE SAN PELLEGRINO SANS ANIS 90 POUR CENT, poudre pour suspension buvable?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur

A conserver à une température inférieure à 30°C et à l'abri de l'humidité

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient MAGNESIE SAN PELLEGRINO SANS ANIS 90 POUR CENT, poudre pour suspension buvable  Retour en haut de la page

·La substance active est :

Hydroxyde de magnésium .90 g

Pour 100 g de poudre pour suspension buvable.

Une cuillère-mesure (4,5 g) contient 4,05 g d'hydroxyde de magnésium.

·Les autres excipients sont : Saccharose.

Quest-ce que MAGNESIE SAN PELLEGRINO SANS ANIS 90 POUR CENT, poudre pour suspension buvable et contenu de lemballage extérieur  Retour en haut de la page

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

LABORATOIRES AUVEX

3, RUE ANDRE CITROËN

ZAC DE CHAMP LAMET

63430 PONT-DU-CHATEAU

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

LABORATOIRES AUVEX

3, RUE ANDRE CITROËN

ZAC DE CHAMP LAMET

63430 PONT-DU-CHATEAU

Fabricant  Retour en haut de la page

EUROPHARTECH

34, RUE HENRI MATISSE

63370 LEMPDES

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres  Retour en haut de la page

Sans objet.

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Source : ANSM

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