MAALOX MAUX D'ESTOMAC SANS SUCRE FRUITS ROUGES, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique, au sorbitol et au maltitol

source: ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

MAALOX MAUX DESTOMAC HYDROXYDE DALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/ 400 mg SANS SUCRE FRUITS ROUGES, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique, au sorbitol et au maltitol

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Hydroxyde d'aluminium............. 400 mg

Équivalent à oxyde daluminium 200 mg

Hydroxyde de magnésium......... 400 mg

Pour un comprimé à croquer

Excipients : un comprimé contient 109,9 mg de sorbitol (E420) et 596,6 mg de maltitol.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Comprimé à croquer.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Ce médicament est indiqué chez l'adulte et ladolescent de plus de 15 ans dans les brûlures d'estomac et remontées acides.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Voie orale.

RESERVE A L'ADULTE ET A LADOLESCENT DE PLUS DE 15 ANS.

·1 à 2 comprimés à sucer ou à croquer au moment des brûlures d'estomac ou des remontées acides.

·Nombre maximal de prises par jour : 6 prises.

·Ne pas dépasser 12 comprimés par jour.

La durée de traitement ne devra pas dépasser 10 jours sans avis médical.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

·Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.

·Insuffisance rénale sévère, en raison de la présence de magnésium.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Mises en garde spéciales

Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas de:

·perte de poids,

·difficultés à avaler ou gêne abdominale persistante,

·troubles de la digestion apparaissant pour la première fois ou s'étant modifiés récemment,

·insuffisance rénale.

Ce médicament contient du sorbitol et du maltitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Lhydroxyde daluminium peut provoquer une constipation. Il peut également déclencher ou aggraver une obstruction intestinale chez les personnes à risques (en insuffisance rénale ou âgées). Un surdosage en sels de magnésium peut être à lorigine dun ralentissement du péristaltisme intestinal.

Précautions d'emploi

·Labsorption intestinale dhydroxyde daluminium est faible dans les conditions normales dutilisation (voir rubrique 5.2). Une utilisation prolongée et/ou à doses excessives ainsi quune utilisation aux doses recommandées dans un contexte de régime pauvre en phosphore peut entraîner une déplétion phosphorée associée à une augmentation de la résorption osseuse et une hypercalciurie pouvant être à lorigine dune ostéomalacie. Lhydroxyde daluminium se lie au phosphate au niveau du tractus gastro-intestinal pour former des complexes insolubles réduisant ainsi labsorption du phosphore. Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les personnes à risque de déplétion phosphorée ou en cas de traitement prolongé. Un avis médical est alors recommandé.

·Chez les insuffisants rénaux et les dialysés chroniques, tenir compte de la teneur en sels daluminium et de magnésium pouvant être augmentée dans le plasma. Une exposition prolongée à des fortes doses peut entraîner un risque dencéphalopathie, de démence, danémie microcytaire ou daggravation de lostéomalacie induite par la dialyse.

·L'hydroxyde d'aluminium peut être dangereux chez les patients hémodialysés atteints de porphyrie.

·Chez les insuffisants rénaux, l'association avec les citrates peut entraîner une augmentation du taux plasmatique d'aluminium (cf. rubrique 4.5)

·En cas de persistance des troubles au-delà de 10 jours de traitement ou d'aggravation des troubles, une recherche étiologique doit être effectuée et la conduite à tenir réévaluée.

·Lutilisation prolongée dantiacides chez les insuffisants rénaux doit être évitée.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Les antiacides interagissent avec certains autres médicaments absorbés par voie orale.

Associations faisant l'objet de précautions demploi

On constate une diminution de l'absorption digestive des médicaments administrés simultanément. Par mesure de précaution, il convient de prendre les antiacides à distance des autres médicaments. Espacer la prise de ce médicament de plus de 2 heures, si possible, avec :

+Acide acétylsalicylique

+Antisécrétoires antihistaminiques H2

+Aténolol

+Biphosphonates

+Catiorésine sulfosodique : réduction de la capacité de la résine à fixer le potassium, avec risque d'alcalose métabolique chez l'insuffisant rénal et dobstruction intestinale

+Cefpodoxime

+Citrates : risque de facilitation du passage systémique de laluminium, notamment en cas de fonction rénale altérée

+Chloroquine

+Cyclines

+Digitaliques

+Elvitégravir : diminution de près de la moitié des concentrations delvitégravir en cas dabsorption simultanée

+Ethambutol

+Féxofénadine

+Fer (sels)

+Fluor

+Fluoroquinolones

+Glucocorticoïdes sauf l'hydrocortisone en traitement substitutif (décrit pour la prednisolone et la déxaméthasone)

+Hormones thyroïdiennes

+Indométacine

+Isoniazide

+Kétoconazole (diminution de l'absorption digestive du kétoconazole par élévation du pH gastrique)

+Lanzoprazole

+Lincosamides

+Métoprolol

+Neuroleptiques phénothiaziniques

+Pénicillamine

+Phosphore (apports)

+Propranolol

+Rosuvastatine

+Sulpiride

+Ulipristal : risque de diminution de leffet de lulipristal, par diminution de son absorption.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Grossesse

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Tenir compte de la présence d'ions aluminium ou magnésium susceptibles de retentir sur le transit.

·les sels d'hydroxyde de magnésium peuvent provoquer une diarrhée,

·les sels d'aluminium sont à l'origine d'une constipation qui peut s'ajouter à celle, classique de la grossesse. Eviter les prises prolongées et à fortes doses de ce médicament.

Allaitement

Aucune donnée sur le passage dans le lait maternel nest disponible. Néanmoins, du fait du passage systémique limité des hydroxydes daluminium et de magnésium, l'allaitement peut être poursuivi lors de ce traitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Les effets indésirables sont classés par fréquence et par classe de système dorgane. La fréquence est définie de la manière suivante : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à <1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections du système immunitaire :

Fréquence inconnue : réactions dhypersensibilité telles que prurit, érythème, urticaire et réaction/choc anaphylactique.

Affections métaboliques et nutritionnelles :

Fréquence inconnue :

·Hypermagnésémie : des cas dhypermagnésémie ont été rapportés dont la fréquence est inconnue. Ces cas ont été principalement rapportés chez le patient en insuffisance rénale, lhypermagnésémie peut être dans ce cadre due à une accumulation du magnésium par diminution de son excrétion rénale.

·Hyperaluminémie : des cas dhyperaluminémie ont été rapportés dont la fréquence est inconnue. Ces cas ont été principalement rapportés chez le patient en insuffisance rénale, et/ou âgé. Ce risque est augmenté par la prise orale concomitante dacide citrique, citrate de sodium ou citrate de calcium.

·Hypophosphatémie : en cas dutilisation prolongée ou à fortes doses, ou même lors dune utilisation normale chez des patients suivant un régime pauvre en phosphore pouvant provoquer une augmentation de la résorption osseuse et une fuite urinaire de calcium et un risque dostéomalacie (voir rubrique 4.4).

Affections gastro-intestinales :

Fréquence inconnue : troubles du transit (diarrhée ou constipation) (voir rubrique 4.4).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé doivent déclarer tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Le surdosage en magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication par le magnésium, peut toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale (voir rubrique 4.4).

Les effets toxiques dépendent du taux sanguin en magnésium et les signes sont les suivants :

·diminution de la tension artérielle,

·nausées, vomissements, diarrhée, douleur abdominale,

·somnolence, diminution des réflexes, fatigabilité musculaire, paralysie neuromusculaire,

·bradycardie, anomalies de l'ECG,

·hypoventilation,

·dans les cas les plus sévères, une paralysie respiratoire, un coma, une insuffisance rénale ou un arrêt cardiaque peuvent survenir,

·syndrome anurique.

Ce médicament utilisé à fortes doses peut déclencher ou aggraver une obstruction intestinale et un iléus chez des patients à risque (voir rubrique 4.4).

Laluminium et le magnésium sont éliminés par voie urinaire.

Le traitement dun surdosage aigu consiste en une réhydratation et une diurèse forcée.

Traitement du surdosage en magnésium : Les effets de l'hypermagnésémie peuvent être antagonisés par l'administration intraveineuse de gluconate de calcium. En cas d'insuffisance rénale, une hémodialyse ou une dialyse péritonéale est nécessaire.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

ANTIACIDE (A : appareil digestif et métabolisme), code ATC : A02AD01

Protecteur de la muqueuse sogastroduodénale.

Transparent aux rayons X.

Étude in vitro dune dose unitaire selon la méthode Vatier : capacité totale antiacide (titration à pH 1) : 14,71 mmoles dions H+.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Les hydroxydes de magnésium et daluminium sont considérés comme des antiacides locaux, non systémiques dont labsorption est négligeable dans les conditions normales dutilisation.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Sorbitol liquide (non cristallisable) (E420), maltitol, glycérol à 85 pour cent, saccharine sodique, arôme fruits rouges, talc, stéarate de magnésium.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

12, 20, 40, 50, 60 ou 80 comprimés sous plaquettes (PVC- PVDC/Aluminium).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Sans objet.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·34009 498 514 5 4 : 12 comprimés sous plaquettes (PVC-PVDC/Aluminium)

·34009 498 515 1 5 : 20 comprimés sous plaquettes (PVC-PVDC/Aluminium)

·34009 498 516 8 3 : 40 comprimés sous plaquettes (PVC-PVDC/Aluminium)

·34009 499 853 8 8 : 50 comprimés sous plaquettes (PVC-PVDC/Aluminium)

·34009 498 517 4 4 : 60 comprimés sous plaquettes (PVC-PVDC/Aluminium)

·34009 498 518 0 5 : 80 comprimés sous plaquettes (PVC-PVDC/Aluminium)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[A compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[A compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 30/11/2015

Dénomination du médicament

MAALOX MAUX DESTOMAC HYDROXYDE DALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/ 400 mg SANS SUCRE FRUITS ROUGES, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique, au sorbitol et au maltitol

Hydroxyde daluminium / hydroxyde de magnésium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez dautres questions, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 10 jours, consultez un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Que contient cette notice :

1. Qu'est-ce que MAALOX MAUX DESTOMAC HYDROXYDE DALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/ 400 mg SANS SUCRE FRUITS ROUGES, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique, au sorbitol et au maltitol et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MAALOX MAUX DESTOMAC HYDROXYDE DALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/ 400 mg SANS SUCRE FRUITS ROUGES, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique, au sorbitol et au maltitol ?

3. Comment prendre MAALOX MAUX DESTOMAC HYDROXYDE DALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/ 400 mg SANS SUCRE FRUITS ROUGES, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique, au sorbitol et au maltitol ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver MAALOX MAUX DESTOMAC HYDROXYDE DALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/ 400 mg SANS SUCRE FRUITS ROUGES, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique, au sorbitol et au maltitol

6. Informations supplémentaires.

1. QUEST-CE QUE MAALOX MAUX DESTOMAC HYDROXYDE DALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/ 400 mg SANS SUCRE FRUITS ROUGES, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique, au sorbitol et au maltitol ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

MAALOX MAUX DESTOMAC contient de lhydroxyde daluminium et de lhydroxyde de magnésium. Ce médicament appartient à la famille des antiacides. Ils agissent en neutralisant lacidité de l'estomac.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est utilisé pour soulager les brûlures destomac et les remontées acides.

Il est réservé à ladulte et à ladolescent à partir de 15 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MAALOX MAUX DESTOMAC HYDROXYDE DALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/ 400 mg SANS SUCRE FRUITS ROUGES, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique, au sorbitol et au maltitol ?   Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais MAALOX MAUX DESTOMAC dans les cas suivants :

Si vous êtes allergique (hypersensible) à lune des substances actives (loxyde daluminium hydraté ou lhydroxyde de magnésium) ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament. Vous trouverez la liste des composants à la rubrique 6.

Si vous avez une maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère).

En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec MAALOX MAUX DESTOMAC :

Avant de prendre MAALOX MAUX DESTOMAC vous devez consulter votre médecin :

·si vos troubles sont associés à une perte de poids,

·si vous avez des difficultés à avaler ou une gêne abdominale persistante,

·si vous souffrez de troubles de la digestion pour la première fois ou si ces troubles se sont modifiés récemment,

·si vous avez une maladie des reins (insuffisance rénale) ou si vous êtes dialysé, vous devez consulter un médecin car MAALOX MAUX DESTOMAC contient de l'aluminium et du magnésium. L'accumulation de d'aluminium et de magnésium peut entraîner une maladie neurologique grave (encéphalopathie).

Ce médicament peut provoquer ou aggraver une constipation chez les patients à risque tels que les insuffisants rénaux et les personnes âgées.

Lutilisation prolongée de ce médicament doit être évitée chez les insuffisants rénaux.

Un avis médical est recommandé en cas dutilisation prolongée ou si vous présentez un risque de manque de phosphore (par exemple régime pauvre en phosphore).

Ce médicament contient du sorbitol et du maltitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et MAALOX MAUX DESTOMAC

MAALOX MAUX DESTOMAC interagit avec dautres médicaments pris par voie orale. Ne prenez pas au même moment MAALOX MAUX DESTOMAC et un autre médicament et respectez un délai dau moins 2 heures entre leur prise.

Ce médicament contient des antiacides (hydroxyde daluminium et hydroxyde de magnésium). Dautres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir mode demploi et posologie).

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Lutilisation de ce médicament est possible pendant lallaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

MAALOX MAUX DESTOMAC contient du sorbitol (E420) et du maltitol.

3. COMMENT PRENDRE MAALOX MAUX DESTOMAC HYDROXYDE DALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/ 400 mg SANS SUCRE FRUITS ROUGES, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique, au sorbitol et au maltitol ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Voie orale.

Ce médicament est réservé à ladulte et ladolescent à partir de 15 ans.

Posologie

·La dose habituelle est de 1 à 2 comprimés à sucer ou à croquer au moment des brûlures destomac ou des remontées acides.

·Vous ne devez pas dépasser 6 prises par jour (soit 6 à 12 comprimés par jour)

Durée de traitement

La durée dutilisation est limitée à 10 jours.

Si les symptômes saggravent ou persistent après 10 jours de traitement, naugmentez pas la dose mais prenez lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de MAALOX MAUX DESTOMAC que vous nauriez dû :

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Le surdosage de magnésium par voie orale nentraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. Lintoxication au magnésium peut, toutefois, se développer en cas dinsuffisance rénale.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre MAALOX MAUX DESTOMAC :

Ne prenez pas double dose pour compenser celle que vous auriez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, MAALOX MAUX DESTOMAC peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir :

·diarrhée ou constipation,

·diminution de la quantité de phosphore dans le sang si vous utilisez ce médicament pendant une longue durée ou à de fortes doses,

·augmentation de la quantité de magnésium ou daluminium dans le sang,

·réaction allergique :

oboutons et/ou des rougeurs sur la peau,

ourticaire,

obrusque gonflement du visage et du cou pouvant entrainer une difficulté à respirer (dème de Quincke),

omalaise brutal avec baisse importante de la pression artérielle (choc anaphylactique).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER MAALOX MAUX DESTOMAC HYDROXYDE DALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/ 400 mg SANS SUCRE FRUITS ROUGES, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique, au sorbitol et au maltitol ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Ce que contient MAALOX MAUX DESTOMAC HYDROXYDE DALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/ 400 mg SANS SUCRE FRUITS ROUGES, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique, au sorbitol et au maltitol

Les substances actives sont :

Hydroxyde d'aluminium............. 400 mg

équivalent à oxyde daluminium 200 mg

Hydroxyde de magnésium......... 400 mg

Pour un comprimé à croquer

Les autres composants sont :

Sorbitol liquide (non cristallisable) (E420), maltitol (E965), glycérol à 85 pour cent saccharine sodique, arôme fruits rouges*, talc, stéarate de magnésium.

*Composition de larôme fruits rouges : Vanilline, maltol, phénylbutanone, furanéol, anéthol, lactones, citral, anthranilate de méthyle, hexénol, huiles essentielles de citron, mandarine et orange, esters dacides et dalcools, acacia, maltodextrine.

Voir rubrique 2.

Forme pharmaceutique et contenu

Aspect de MAALOX MAUX DESTOMAC HYDROXYDE DALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM 400 mg/ 400 mg SANS SUCRE FRUITS ROUGES, comprimé à croquer édulcoré à la saccharine sodique, au sorbitol et au maltitol et contenu de lemballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de comprimés à croquer. Chaque boîte contient 12, 20, 40, 50, 60 ou 80 comprimés.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché et fabricant

Titulaire

SANOFI-AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Exploitant

SANOFI AVENTIS FRANCE

82 AVENUE RASPAIL

94250 GENTILLY

Fabricant

SANOFI SPA

VIALE EUROPA, 11

21040 ORIGGIO (VA)

ITALIE

ou

SANOFI S.P.A.

S.S. 17 KM 22

67019 SCOPPITO (AQ)

ITALIE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants :

Conformément à la règlementation en vigueur.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est {MM/AAAA}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEILS/EDUCATION SANITAIRE

Ce médicament a pour but de soulager vos maux d'estomac.

Les brûlures, aigreurs d'estomac, les remontées acides peuvent être dues à des modifications de l'alimentation (mets acides ou épicés, boissons alcoolisées...) ou à la prise de certains médicaments (aspirine, anti-inflammatoires...). N'hésitez pas à en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.

Afin de limiter l'apparition des symptômes, respectez autant que possible, les règles d'hygiène suivantes :

·évitez le tabac et limitez la consommation d'alcool,

·évitez les repas abondants et riches en graisses,

·évitez certains aliments tels que chocolat, épices, piments, jus d'agrumes, boissons gazeuses,

·mangez lentement,

·variez votre alimentation,

·normalisez votre poids,

·évitez la pratique d'un effort important juste après le repas.

VOTRE PHARMACIEN, VOTRE MEDECIN, CONNAISSENT BIEN LES MEDICAMENTS.

N'HESITEZ PAS A LEUR DEMANDER DES PRECISIONS.

NE LAISSEZ JAMAIS UN MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.

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Source : ANSM

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