LOCAPRED 0,1 POUR CENT, crème

source: ANSM - Mis à jour le : 12/05/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

LOCAPRED 0,1 POUR CENT, crème

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

DESONIDE .. 0,10 g

Pour 100g de crème

Excipient(s) à effet notoire : propylèneglycol, alcool cétylique, acide sorbique et parahydroxybenzoate de méthyle.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Crème.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

1. Indications privilégiées où la corticothérapie locale est tenue pour le meilleur traitement :

·eczéma de contact,

·dermatite atopique.

2. Indications où la corticothérapie locale est lun des traitements habituels :

·dermite de stase,

·psoriasis en relais, dans les plis ou chez lenfant

·dermite séborrhéique à lexception du visage.

3. Indications de circonstance pour une durée brève :

·piqûres dinsectes et prurigo parasitaire après traitement étiologique.

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4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Posologie

Le traitement doit être limité à 1 à 2 applications par jour.

Une augmentation du nombre dapplications quotidiennes risquerait daggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.

Le traitement de grandes surfaces nécessite une surveillance du nombre de tubes utilisés.

Certaines dermatoses (psoriasis, dermatite atopique) rendent souhaitable un arrêt progressif. Il peut être obtenu par la diminution de fréquence des applications et/ou par lutilisation dun corticoïde moins fort ou moins dosé.

Population pédiatrique

Aucune donnée nest disponible.

Mode dadministration

Il est conseillé dappliquer de petites quantités de produit en touches espacées, puis de létaler en massant légèrement jusquà ce quil soit entièrement absorbé.

4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

·Hypersensibilité à la substance active ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

·Infections primitives bactériennes, virales, fongiques ou parasitaires.

·Lésions ulcérées.

·Acné.

·Rosacée.

·Dermatite péri-orale.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

·Utilisation sur le visage

Lutilisation prolongée sur le visage de corticoïdes à activité forte ou modérée expose à la survenue dune dermite cortico-induite et paradoxalement cortico-sensible, avec rebond après chaque arrêt. Un sevrage progressif, particulièrement difficile, est alors nécessaire.

·Augmentation de labsorption systémique de corticoïdes topiques

En raison du passage du corticoïde dans la circulation générale, un traitement sur de grandes surfaces ou sous occlusion, peut entraîner les effets systémiques dune corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et lenfant en bas âge. Ils consistent en un syndrome cushingoïde et un ralentissement de la croissance. Ces accidents disparaissent à larrêt du traitement, mais un arrêt brutal peut être suivi dune insuffisance surrénale aiguë.

Des applications répétées et/ou prolongées de ce produit peuvent entraîner un passage systémique non négligeable du corticoïde.

·Infections et infestations

En cas dinfection bactérienne ou mycosique dune dermatose cortico-sensible, faire précéder lutilisation du corticoïde dun traitement spécifique. Il est néanmoins possible, dans certains cas seulement, dutiliser une association corticoïde + traitement spécifique.

·Intolérance locale

Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu immédiatement et la cause doit en être recherchée.

·Troubles oculaires

Des applications répétées et/ou prolongées de ce produit peuvent entraîner une hypertonie oculaire chez certains patients. Chez les patients sans glaucome ni cataracte connu, un contrôle ophtalmologique est nécessaire en cas dutilisation prolongée sur les paupières.

Chez les patients à risque de glaucome, lhypertonie réactionnelle est un peu plus fréquente et une application de corticoïdes topiques doit être faite sous contrôle ophtalmologique en cas dutilisation de plus dune semaine.

·Effet rebond

Un effet rebond peut être observé lors dun arrêt brusque après un traitement de longue durée. Ceci peut être évité par un sevrage progressif.

·A utiliser avec une précaution particulière chez le patient souffrant de psoriasis puisque les corticoïdes topiques peuvent être dangereux pour un grand nombre de raisons en cas de psoriasis, Parmi celles-ci on note la récurrence de la maladie en raison du développement dune tolérance, le risque de psoriasis pustuleux généralisé et une toxicité générale en raison dune perturbation de la peau.

Population pédiatrique

Chez le nourrisson, il est préférable déviter les corticoïdes dactivité modérée. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes docclusion spontanés pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.

Ce médicament contient de lalcool cétylique et de lacide sorbique. Ces deux excipients peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple eczéma). Ce médicament contient également du propylèneglycol qui peut induire des irritations de la peau et du parahydroxybenzoate de méthyle qui peut provoquer des réactions allergiques (parfois retardées).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Aucune étude dinteraction na été réalisée.

Aux doses recommandées, le désonide pour usage topique nest pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives dun point de vue médical.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Grossesse

Il nexiste pas de données ou il existe des données limitées sur lutilisation du désonide chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez lanimal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).

Lutilisation de LOCAPRED nest pas conseillée pendant la grossesse.

Allaitement

Il nexiste pas de données suffisantes sur lexcretion de désonide dans le lait maternel. Un risque pour lenfant allaité ne peut être exclu.

LOCAPRED ne doit pas être utilisé pendant lallaitement.

Fertilité

Aucune étude na été conduite chez lanimal pour évaluer leffet du désonide sur la fertilité mâle et femelle.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

LOCAPRED na aucun effet ou un effet négligeable sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Résumé du profil de sécurité

Tout comme avec dautres corticoïdes topiques, lutilisation prolongée de grandes quantités ou un traitement dune grande surface peut entraîner une suppression surrénale. Cet effet est plus susceptible de survenir chez les nourrissons et les enfants et en cas dutilisation de pansements occlusifs.

Lutilisation prolongée de corticoïdes dactivité modérée peut entraîner une atrophie cutanée, des télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage), des vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents, voir rubrique 4.4), un purpura ecchymotique secondaire à latrophie, une fragilité cutanée.

Au visage, les corticoïdes peuvent créer une dermatite péri-orale ou bien aggraver une rosacée (cf. rubriques 4.3 et 4.4).

Il peut être observé un retard de cicatrisation des plaies atones, des escarres, des ulcères de jambe (cf. rubrique 4.3).

Liste tabulée des effets indésirables

Le tableau suivant présente les effets indésirables par classe de système dorganes MedDRA.

La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000 à < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000 à < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000) ; fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Infections et infestations

fréquence indéterminée

Infections secondaires

Folliculite

Affections du système immunitaire

fréquence indéterminée

Hypersensibilité et réaction allergique de contact à un excipient

Affections endocriniennes

fréquence indéterminée

Suppression de laxe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (Syndrome de Cushing, retard de croissance)

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Fréquence indéterminée

Atrophie cutanée

Fragilité cutanée

Télangiectasies

Ecchymoses

Vergetures

Dermatite péri-orale

Dermatite acnéiforme

Eruption pustuleuse

Dépigmentation

Dermatite de contact

Aggravation de rosacée

Escarres

Ulcères de jambe

Urticaire

Hypertrichose

Troubles généraux et anomalies au site dadministration

fréquence indéterminée

Retard de cicatrisation des plaies atones

Description deffets indésirables sélectionnés

Possibilité deffets systémiques incluant la suppression de laxe hypothalamo-hypophyso-surrénalien, un syndrome de Cushing et un retard de croissance et de développement chez lenfant (cf. rubrique 4.4).

Des éruptions acnéiformes ou pustuleuses, une hypertrichose, des dépigmentations ont été rapportées.

Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis et des dermatoses allergiques de contact ont été également rapportées lors de lutilisation de corticoïdes locaux.

Ce médicament contient de lalcool cétylique et de lacide sorbique. Ces deux excipients peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple eczéma). Ce médicament contient également du propylèneglycol qui peut induire des irritations de la peau et du parahydroxybenzoate de méthyl qui peut provoquer des réactions allergiques (parfois retardées).

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Le risque de surdosage aigu est peu probable. Cependant en cas dutilisation excessive ou prolongée des corticoïdes locaux, le risque dexacerbation des effets indésirables et la possibilité deffets systémiques ne doivent pas être écartés.

En cas de surdosage systémique, des signes d'hypercorticisme peuvent apparaître et le traitement doit être arrêté progressivement. Un traitement symptomatique approprié est indiqué. Cependant, à cause du risque de suppression surrénale aiguë, ceci doit être fait sous surveillance médicale.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : DERMOCORTICOIDE (D : dermatologie), Code ATC : D07AB08

Mécanisme daction

Actif sur certains processus inflammatoires (par exemple : hypersensibilité de contact) et leffet prurigineux qui leur est lié. Vasoconstricteur. Inhibe la multiplication cellulaire.

Effets pharmacodynamiques

Le désonide à 0,1% est un corticostéroïde cutané.

Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux dactivité selon les tests de vasoconstriction cutanée : activité très forte, forte, modérée, faible.

LOCAPRED est dactivité modérée.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Absorption

Limportance du passage transdermique et des effets systémiques dépend de limportance de la surface traitée, du degré daltération épidermique, de la durée du traitement. Ces effets sont dautant plus à redouter que le traitement est prolongé.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Comme pour de nombreux corticostéroïdes topiques avec un long recul clinique, le désonide a montré des effets indésirables systémiques, particulièrement sur laxe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (atrophie adrénocorticale légère, déplétion de la rate). Aucune étude na été réalisée pour évaluer la sécurité pharmacologique, le potentiel carcinogène ni limpact sur la fertilité.

Des études de tolérance locale ont été réalisées sur lanimal pour évaluer la tolérance de la crème.

Le désonide formulé en crème a été considéré très légèrement irritant pour lil et non irritant pour la peau du lapin. Chez le cochon dinde, le désonide formulé en crème a été considéré faiblement sensibilisant pour la peau, non-phototoxique et non-photosensibilisant.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Stéarate de polyoxyéthylène glycol 600 (mono et diesters), stéarate de polyoxyéthylène glycol 300, paraffine liquide légère, glycérides polyglycosylés saturés, alcool cétylique, propylèneglycol, parahydroxybenzoate de méthyle, acide sorbique, gallate de propyle, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

En labsence détudes de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec dautres médicaments.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   Retour en haut de la page

Tube en polyéthylène basse densité de 10 g, 15 g, 20 g et 30 g, fermé par un bouchon en polypropylène.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE

45, PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·319 277-3 ou 34009 319 277 3 0 : 10 g en tube (polyéthylène)

·319 279-6 ou 34009 319 279 6 9 : 15 g en tube (polyéthylène)

·316 903-0 ou 34009 316 903 0 6 : 20 g en tube (polyéthylène)

·323 832-8 ou 34009 323 832 8 3 : 30 g en tube (polyéthylène)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

Date de dernier renouvellement : 11.09.2010.

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Liste I

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source: ANSM - Mis à jour le : 12/05/2017

Dénomination du médicament

LOCAPRED 0,1 POUR CENT, crème

Désonide

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LOCAPRED 0,1 POUR CENT, crème et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LOCAPRED 0,1 POUR CENT, crème ?

3. Comment utiliser LOCAPRED 0,1 POUR CENT, crème ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LOCAPRED 0,1 POUR CENT, crème ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE LOCAPRED 0,1 POUR CENT, CREME ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : DERMOCORTICOIDE (D : dermatologie) code ATC : D07AB08.

Ce médicament est un corticoïde local d'activité modérée.

Il est préconisé dans certaines maladies de peau comme l'eczéma de contact, la dermatite atopique, mais votre médecin peut le prescrire dans d'autres cas.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER LOCAPRED 0,1 POUR CENT, CREME ?  Retour en haut de la page

Nutilisez jamais LOCAPRED 0,1 POUR CENT, crème :

·Si vous êtes allergique à la substance active ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnées à la rubrique 6.

·Sur une peau infectée (voir Avertissements et précautions pour tout cas spécifique).

·Sur des lésions ulcérées.

·En cas dacné.

·En cas de rosacée (maladie de la peau du visage, le nez et les joues devenant anormalement rouges).

·Sur une dermatite péri-orale (éruption cutanée autour de la bouche).

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser LOCAPRED.

Ce médicament doit être utilisé en respectant les conseils du médecin :

·Ne pas appliquer sur le visage sauf en cas de prescription formelle de votre médecin. Une utilisation prolongée sur le visage doit être évitée.

·Eviter les applications sur une grande surface, sous un pansement occlusif en raison de la possibilité de passage d'une partie du principe actif dans le sang.

·Eviter l'application prolongée, sur le visage, dans les plis.

·Des applications répétées et/ou prolongées de ce produit peuvent entraîner un passage systémique non négligeable du corticoïde.

·Des applications répétées et/ou prolongées de ce produit peuvent entraîner une hypertonie oculaire chez certains patients. Chez les patients sans glaucome connu, un contrôle ophtalmologique est nécessaire en cas d'utilisation prolongée sur les paupières.

·Chez les patients à risque de glaucome, l'hypertonie réactionnelle est un peu plus fréquente et une application de corticoïdes topiques doit être faite sous contrôle ophtalmologique en cas d'utilisation supérieure à une semaine.

·En cas dinfection bactérienne ou mycosique dune dermatose cortico-sensible, lutilisation du corticoïde sera précédée dun traitement spécifique. Il est néanmoins possible, dans certains cas seulement, dutiliser une association corticoïde + traitement spécifique.

·Toute irritation ou infection doit être signalée à votre médecin.

·A utiliser avec une précaution particulière chez le patient souffrant de psoriasis puisque les corticoïdes topiques peuvent être dangereux pour un grand nombre de raisons en cas de psoriasis, Parmi celles-ci on note la récurrence de la maladie en raison du développement dune tolérance, le risque de psoriasis pustuleux généralisé et une toxicité générale en raison dune perturbation de la peau.

·Un effet rebond peut être observé lors dun arrêt brusque après un traitement de longue durée. Ceci peut être évité par un sevrage progressif.

·Si une réaction d'intolérance apparaît, le traitement doit être arrêté.

Enfants

Il est préférable déviter lutilisation de corticostéroïdes forts et dactivité modérée chez le nourrisson. Il faut se méfier particulièrement des phénomènes docclusion spontanée pouvant survenir dans les plis ou sous les couches.

Autres médicaments et LOCAPRED 0,1 POUR CENT, crème

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

LOCAPRED 0,1 POUR CENT, crème avec des aliments, boissons et de lalcool

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecinou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Il nexiste pas de données suffisantes sur lutilisation du désonide chez la femme enceinte. Par mesure de précaution, LOCAPRED ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.

Il nexiste pas de données suffisantes sur lexcrétion du désonide dans le lait maternel, un risque pour lenfant allaité ne peut être exclu. Vous ne devez pas utiliser LOCAPRED pendant lallaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

LOCAPRED na aucun effet ou quun effet négligeable sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

LOCAPRED 0,1 POUR CENT, crème contient de lalcool cétylique, de lacide sorbique, du propylèneglycol et du parahydroxybenzoate de méthyle.

Ce médicament contient de lalcool cétylique et de lacide sorbique. Ces deux excipients peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple eczéma). Ce médicament contient également du propylèneglycol qui peut induire des irritations de la peau et du parahydroxybenzoate de méthyle qui peut provoquer des réactions allergiques (parfois retardées).

3. COMMENT UTILISER LOCAPRED 0,1 POUR CENT, CREME ?  Retour en haut de la page

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

La posologie est de 1 à 2 applications par jour en couche mince, suivies dun léger massage.

Ne pas augmenter le nombre dapplications par jour cela pourrait aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques.

Le traitement de grandes surfaces nécessite une surveillance du nombre de tubes utilisés.

Certaines dermatoses (psoriasis, dermatite atopique) rendent souhaitable un arrêt progressif. Il peut être obtenu par la diminution de fréquence des applications et/ou par lutilisation dun corticoïde moins fort ou moins dosé.

Utilisation chez les enfants

Aucune donnée nest disponible concernant lutilisation chez lenfant.

Mode et voie dadministration

Voie cutanée.

Il est conseillé dappliquer de petites quantités de produit en touches espacées, puis de létaler en massant légèrement jusquà ce quil soit entièrement absorbé.

Se laver les mains après lapplication.

Fréquence dadministration :

1 à 2 applications par jour selon l'ordonnance de votre médecin.

Durée du traitement

L'arrêt du traitement se fera de façon progressive, en espaçant les applications et/ou en utilisant un corticoïde moins fort ou moins dosé.

Respecter strictement l'ordonnance de votre médecin et ne pas prolonger le traitement.

Si vous avez utilisé plus de LOCAPRED 0,1 POUR CENT, crème que vous nauriez dû

Utilisez toujours LOCAPRED comme votre médecin vous la indiqué. Un surdosage aigu est peu probable. Lutilisation excessive ou prolongée de corticoïdes locaux peut être à lorigine dun passage dans le sang accompagné deffets systémiques tels le changement de lapparence du corps dû à un taux élevé dhormones stéroïdiennes (par exemple visage en forme de lune, bosse de bison, obésité centripète (syndrome de Cushing) retard de croissance).

Informez immédiatement votre médecin si vous avez appliqué LOCAPRED :

·en plus grande quantité que la dose prescrite,

·pendant une durée supérieure à celle indiquée sur votre prescription.

En cas de surdosage systémique, un traitement symptomatique approprié est indiqué.

L'arrêt du traitement se fera de façon progressive, en espaçant les applications et/ou en utilisant un corticoïde moins fort ou moins dosé, sous surveillance médicale.

Si vous oubliez dutiliser LOCAPRED 0,1 POUR CENT, crème

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez dutiliser LOCAPRED 0,1 POUR CENT, crème

N'arrêtez pas le traitement brutalement. L'arrêt se fera de façon progressive sous surveillance médicale.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

En cas d'utilisation prolongée, il y a un risque d'amincissement et de fragilité de la peau, dilatation de petits vaisseaux sanguins, vergetures, poussée d'acné.

Des cas d'hypertrichose, de dépigmentation, d'infection secondaire en particulier en cas de traitement sous pansement occlusif ou dans les plis, ont été rapportés.

Les effets indésirables peuvent consister en :

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

·Infections secondaires (infections se déclarant pendant ou immédiatement après le traitement dune autre infection ou maladie).

·Infection de la racine des cheveux (folliculite).

·Réaction allergique (réaction dhypersensibilité).

·Eruption cutanée (allergie de contact).

·Changement de lapparence du corps dû à un taux élevé dhormones stéroïdiennes, par exemple visage en forme de lune, bosse de bison, obésité centripète (syndrome de Cushing) retard de croissance.

·Amincissement de la peau (atrophie de la peau, fragilité de la peau).

·Bleus (ecchymoses).

·Marques blanches sur la peau (vergetures).

·Eruption autour de la bouche (dermatite péri-orale).

·Eruption acnéiforme.

·Eruption avec boutons (éruption pustuleuse).

·Dépigmentation de la peau.

·Aggravation de rosacée (maladie de la peau du visage, le nez et les joues devenant anormalement rouges).

·Plaies de lit (escarres).

·Ulcères de jambes.

·Réaction inflammatoire de la peau à lorigine de plaques rouges et de démangeaisons (urticaire).

·Excès de développement des poils (hypertrichose).

·Retard de cicatrisation des plaies.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LOCAPRED 0,1 POUR CENT, CREME ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Pas de conditions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient LOCAPRED 0,1 POUR CENT, crème  Retour en haut de la page

·La substance active est :

Désonide.0,10 g

Pour 100 g de crème.

·Les autres composants sont :

Stéarate de polyoxyéthylène glycol 600 (mono et diesters), stéarate de polyoxyéthylène glycol 300, paraffine liquide légère, glycérides polyglycosylés saturés, alcool cétylique, propylèneglycol, parahydroxybenzoate de méthyle, acide sorbique, gallate de propyle, eau purifiée.

Quest-ce que LOCAPRED 0,1 POUR CENT, crème et contenu de lemballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de crème ; tube de 10 g, 15 g, 20 g ou 30 g.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE

45, PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

PIERRE FABRE DERMATOLOGIE

45, PLACE ABEL GANCE

92100 BOULOGNE

Fabricant  Retour en haut de la page

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

Site PROGIPHARM

RUE DU LYCEE

45500 GIEN

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

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Source : ANSM

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