LERGYPAX, comprimé orodispersible

source: ANSM - Mis à jour le : 11/07/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

LERGYPAX, comprimé orodispersible

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Allium cepa 6 DH... 5,000 mg

Euphrasia officinalis 2 DH....... 5,000 mg

Histaminum 6 DH... 5,000 mg

Sabadilla 6 DH....... 5,000 mg

Arsenicum iodatum 6 DH....... 5,000 mg

Arundo donax 2 DH 5,000 mg

Pour un comprimé de 250 mg.

Excipient à effet notoire : lactose. Un comprimé contient 134,25 mg de lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Comprimé orodispersible.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement dappoint de certaines manifestations allergiques : rhinite spasmodique (périodique ou apériodique), rhume des foins, conjonctivite allergique.

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4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Posologie

Médicament réservé à ladulte et lenfant de plus de 30 mois.

En prévention : 2 comprimés 2 fois par jour, le mois précédent et pendant toute la période dallergies saisonnières.

En cas de crise : 2 comprimés 5 fois par jour pendant 3 jours, puis 2 comprimés 3 fois par jour pendant 8 jours, puis 2 comprimés 2 fois par jour pendant toute la période dexposition.

Mode dadministration

Voie sublinguale.

Laisser fondre le comprimé sous la langue, à distance des repas.

Chez lenfant de 30 mois à 6 ans : faire dissoudre le comprimé dans un peu deau avant son administration, en raison du risque de fausse route.

4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

·Enfants de moins de 30 mois.

·Hypersensibilité aux substances actives ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

En labsence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, lutilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et lallaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Sas objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique

En labsence de données scientifiques, lindication de ce médicament repose sur lusage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Mannitol, lactose monohydraté (utilisé comme excipient et comme véhicule dans les montées en dilution des différentes souches), croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, arôme citronné (Salivating mix).

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

5 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   Retour en haut de la page

Boîte de 40 ou 60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC / PVDC / aluminium) 2 ou 3 plaquettes de 20 comprimés.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE-BARBE

FRANCE

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·CIP 218 980-0 ou 34009 218 980 0 2 : boîte de 40 comprimés orodispersibles.

·CIP 218 981-7 ou 34009 218 981 7 0 : boîte de 60 comprimés orodispersibles.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 11/07/2017

Dénomination du médicament

LERGYPAX, comprimé orodispersible

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LERGYPAX, comprimé orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre LERGYPAX, comprimé orodispersible ?

3. Comment prendre LERGYPAX, comprimé orodispersible ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LERGYPAX, comprimé orodispersible ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE LERGYPAX, comprimé orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique - code ATC :

Sans objet.

LERGYPAX, comprimé orodispersible est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement dappoint de certaines manifestations allergiques : rhinite spasmodique (périodique ou apériodique), rhume des foins, conjonctivite allergique.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LERGYPAX, comprimé orodispersible ?  Retour en haut de la page

Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais LERGYPAX, comprimé orodispersible :

·chez lenfant de moins de 30 mois.

·si vous êtes allergique aux substances actives ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Avertissements et précautions

Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et LERGYPAX, comprimé orodispersible

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

LERGYPAX, comprimé orodispersible avec des aliments et boissons

Ce médicament est à prendre à distance des repas.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En labsence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, lutilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et lallaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

LERGYPAX, comprimé orodispersible contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE LERGYPAX, comprimé orodispersible ?  Retour en haut de la page

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Médicament réservé à ladulte et lenfant de plus de 30 mois.

En prévention : 2 comprimés 2 fois par jour, le mois précédent et pendant toute la période dallergies saisonnières.

En cas de crise : 2 comprimés 5 fois par jour pendant 3 jours, puis 2 comprimés 3 fois par jour pendant 8 jours, puis 2 comprimés 2 fois par jour pendant toute la période dexposition.

Mode et voie dadministration

Chez ladulte et lenfant de plus de 6 ans : laisser fondre le comprimé sous la langue, à distance des repas.

Chez lenfant de 30 mois à 6 ans : faire dissoudre le comprimé dans un peu deau avant son administration, en raison du risque de fausse route.

Voie sublinguale.

Si vous avez pris plus de LERGYPAX, comprimé orodispersible que vous nauriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre LERGYPAX, comprimé orodispersible

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre

Si vous arrêtez de prendre LERGYPAX, comprimé orodispersible

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LERGYPAX, comprimé orodispersible ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la plaquette thermoformée et sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Nutilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient LERGYPAX, comprimé orodispersible   Retour en haut de la page

·Les substances actives sont :

Allium cepa 6 DH. 5,000 mg

Euphrasia officinalis 2 DH.... 5,000 mg

Histaminum 6 DH 5,000 mg

Sabadilla 6 DH.... 5,000 mg

Arsenicum iodatum 6 DH..... 5,000 mg

Arundo donax 2 DH............. 5,000 mg

Pour un comprimé de 250 mg

·Les autres composants sont : mannitol, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, arôme citronné.

Quest-ce que LERGYPAX, comprimé orodispersible et contenu de lemballage extérieur  Retour en haut de la page

LERGYPAX, comprimé orodispersible est un comprimé orodispersible de 250 mg.

Boîte de 40 ou 60 comprimés conditionnés en 2 ou 3 plaquettes de 20 comprimés (PVC / PVDC / Aluminium).

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE-BARBE

FRANCE

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE-BARBE

FRANCE

Fabricant  Retour en haut de la page

LABORATOIRES LEHNING

3 RUE DU PETIT MARAIS

57640 SAINTE-BARBE

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

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Source : ANSM

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