HUILE DE RICIN COOPER, solution buvable

Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 14/03/2012

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

HUILE DE RICIN COOPER, solution buvable

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Huile de ricin .............. 30 ml

Pour un flacon.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Solution buvable.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traditionnellement utilisé comme purgatif.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

30 ml en une prise.

Boire le contenu du flacon le matin à jeun.

L'huile de ricin peut être utilisée soit pure, soit en mélange dans: lait, yaourts, jus de fruit, éventuellement émulsionnée.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

·Enfants de moins de 12 ans.

·Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn...), syndromes occlusifs ou subocclusifs, syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.

·Contre-indication relative: association déconseillée avec les médicaments donnant des torsades de pointe (voir rubrique 4.5).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Mises en garde spéciales

Comme pour tous les purgatifs, son emploi de façon répétée, est déconseillé.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:

·enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons.

·conseil d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Précautions d'emploi

Eviter la prise d'huile de ricin pendant la grossesse et l'allaitement.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Associations déconseillées

·Antiarythmiques donnant des torsades de pointe: bépridil, antiarythmiques de classe la (type quinidine), sotalol, amiodarone,

·Lidoflazine, vincamine (médicaments non antiarythmiques donnant des torsades de pointes).

Risque de torsade de pointe (l'hypokaliémie est un facteur favorisant de même que la bradycardie et un espace QT long préexistant).

Utiliser un laxatif non stimulant.

Associations faisant l'objet de précautions demploi

·Digitaliques: risque d'hypokaliémie favorisant les effets toxiques des digitaliques.

·Autres hypokaliémiants: risque majoré d'hypokaliémie par effet additif.

Surveillance de la kaliémie et si besoin correction. Utiliser un laxatif non stimulant.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

A éviter durant la grossesse et l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

·Nausées, diarrhées, douleurs abdominales.

·Possibilité d'hypokaliémie.

·L'utilisation prolongée d'huile de ricin peut, à long terme, inhiber l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

·Symptômes: diarrhée

·Conduite à tenir: correction d'éventuels troubles hydro-électrolytiques en cas de perte liquidienne très importante.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

LAXATIFS STIMULANTS

Code ATC: A06AB05

(A: Appareil digestif et métabolisme)

L'huile de ricin est un purgatif.

Il modifie les échanges hydro-électrolytiques intestinaux et stimule la motricité intestinale.

Délai d'action 3 à 6 heures.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Après administration orale, l'huile de ricin subit l'action de la lipase pancréatique dans l'intestin grêle.

Il y a libération d'acide ricinoléïque. Celui-ci stimule la motricité intestinale.

La partie d'huile de ricin non hydrolysée par la lipase est éliminée dans les selles.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Incompatible avec l'extrait de fougère mâle.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

30 ml en flacon (verre).

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN-AUVERT

77020 MELUN CEDEX

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·343 724-6: 30 ml en flacon (verre).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 14/03/2012

Dénomination du médicament

HUILE DE RICIN COOPER, solution buvable

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE HUILE DE RICIN COOPER, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HUILE DE RICIN COOPER, solution buvable ?

3. COMMENT PRENDRE HUILE DE RICIN COOPER, solution buvable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER HUILE DE RICIN COOPER, solution buvable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE HUILE DE RICIN COOPER, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un laxatif.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est traditionnellement utilisé comme purgatif.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HUILE DE RICIN COOPER, solution buvable ?   Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais HUILE DE RICIN COOPER, solution buvable dans les cas suivants:

·certaines maladies de l'intestin et du côlon (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn et autre...), syndrome occlusif ou subocclusif,

·en cas de douleurs abdominales (douleur du ventre) de cause non déterminée,

·chez l'enfant de moins de 12 ans.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec HUILE DE RICIN COOPER, solution buvable:

Mises en garde spéciales

Constipation occasionnelle:

Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage...). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement de mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.

Constipation chronique (constipation de longue durée):

Elle peut être liée à deux causes:

·soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin,

·soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Le traitement comporte entre autres:

·une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits...),

·une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits,

·une augmentation des activités physiques (sport, marche...),

·une rééducation du réflexe de défécation (élimination des selles),

·parfois, l'adjonction de son (céréale) à l'alimentation.

Il est utile de prendre conseil auprès de votre médecin ou de votre pharmacien.

PAS D'UTILISATION REPETEE SANS AVIS MEDICAL.

Précautions d'emploi

·Ce médicament peut entraîner une perte de potassium. L'association avec d'autres médicaments (comme certains diurétiques ou certains médicaments pour le cur) peut être dangereuse.

·Ce médicament est déconseillé chez la femme enceinte ou qui allaite.

·L'utilisation prolongée de ce médicament est susceptible de diminuer l'absorption de certaines vitamines (A, D, E et K).

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et l'allaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE HUILE DE RICIN COOPER, solution buvable ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

30 ml en une prise.

Mode et voie d'administration

Boire le contenu du flacon (30 ml) en une fois, le matin à jeun, suivi d'une boisson chaude.

Délai d'action: 3 à 6 heures.

Si l'effet du traitement est insuffisant, il ne faut pas augmenter la dose ni prolonger l'usage, mais demander avis à votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, HUILE DE RICIN COOPER, solution buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

·nausées, diarrhées, douleurs abdominales.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER HUILE DE RICIN COOPER, solution buvable ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser HUILE DE RICIN COOPER, solution buvable après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient HUILE DE RICIN COOPER, solution buvable ?

La substance active est:

Huile de ricin .............. 30 ml

Pour un flacon.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que HUILE DE RICIN COOPER, solution buvable et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. Flacon de 30 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN-AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Exploitant

COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE

PLACE LUCIEN-AUVERT

77020 MELUN CEDEX

Fabricant

FARMACLAIR

440 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE

14200 HEROUVILLE SAINT CLAIR

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM

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