HEPATO-DRAINOL, solution buvable en gouttes

Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 24/06/2014

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

HÉPATO-DRAINOL, solution buvable en gouttes

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

BERBERIS VULGARIS 3 CH ... 3,75 ml

CARDUUS MARIANUS 3 CH ... 3,75 ml

CHELIDONIUM MAJUS 4 CH.... 3,75 ml

HYDRASTIS CANADENSIS 6 CH ............ 3,75 ml

JUGLANS REGIA 3 CH............ 3,75 ml

LEPTANDRA VIRGINICA 3 CH.. 3,75 ml

MERCURIUS SOLUBILIS HAHNEMANII 6 CH ......... 3,75 ml

RANA BUFO 4 CH ... 3,75 ml

pour un flacon de 30 ml

Excipients : Éthanol 30% (V/V).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Solution buvable en gouttes.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des troubles digestifs (digestion difficile, nausées).

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Voie orale.

Réservé à ladulte.

20 gouttes 3 fois par jour, de préférence avant les repas, à prendre dans un peu deau.

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

La durée de traitement ne doit pas dépasser 8 jours ; au-delà, un avis médical est nécessaire.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

·Enfants

·Hypersensibilité aux substances actives ou à lun des excipients, mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

·Ce médicament contient 30% de vol déthanol (alcool), cest-à-dire jusquà 120 mg par dose (20 gouttes).

·Lutilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

En raison de la présence dalcool, ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et lallaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Sans objet.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique

En labsence de données scientifiques, lindication de ce médicament repose sur lusage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Éthanol à 30% V/V.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

5 ans avant ouverture.

30 jours après première ouverture.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Flacon de 30 ml (verre brun type III) muni dun compte-gouttes (PEDB) fermé par un bouchon (PEHD).

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Sans objet.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

BOIRON

2 AVENUE DE LOUEST LYONNAIS

69510 MESSIMY

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

274 267 4 ou 34009 274 267 4 2 : Flacon de 30 ml muni dun compte-gouttes.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

A compléter par le titulaire.

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

A compléter par le titulaire.

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.


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Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 24/06/2014

Dénomination du médicament

HÉPATO-DRAINOL, solution buvable en gouttes

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez dautres questions, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 8 jours, consultez un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que HÉPATO-DRAINOL, solution buvable en goutteset dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HÉPATO-DRAINOL, solution buvable en gouttes ?

3. Comment prendre HÉPATO-DRAINOL, solution buvable en gouttes ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver HÉPATO-DRAINOL, solution buvable en gouttes

6. Informations supplémentaires.

1. QUEST-CE QUE HÉPATO-DRAINOL, solution buvable en gouttes ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

Médicament homéopathique.

Indications thérapeutiques

HÉPATO-DRAINOL, solution buvable en gouttes est un médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des troubles digestifs (digestion difficile, nausées).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HÉPATO-DRAINOL, solution buvable en gouttes ?   Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Nutilisez jamais HÉPATO-DRAINOL, solution buvable en gouttes dans les cas suivants :

·Chez lenfant.

·Si vous êtes allergique (hypersensible) aux substances actives ou à lun des autres composants contenus dans HÉPATO-DRAINOL, solution buvable en gouttes.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec HÉPATO-DRAINOL, solution buvable en gouttes :

·Ce médicament contient 30% de vol déthanol (alcool), cest-à-dire jusquà 120 mg par dose (20 gouttes).

·Lutilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments :

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Ce médicament est à prendre de préférence avant les repas.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

En raison de la présence dalcool, ce médicament est déconseillé durant la grossesse et lallaitement.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de HÉPATO-DRAINOL, solution buvable en gouttes :

Ce médicament contient de léthanol.

3. COMMENT PRENDRE HÉPATO-DRAINOL, solution buvable en gouttes ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Médicament réservé à ladulte.

20 gouttes 3 fois par jour, de préférence avant les repas, à prendre dans un peu deau.

Mode et voie dadministration

Voie orale.

Fréquence d'administration

Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.

Durée du traitement

La durée de traitement ne doit pas dépasser 8 jours ; au-delà, un avis médical est nécessaire.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de HÉPATO-DRAINOL, solution buvable en gouttes que vous nauriez dû :

Consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre HÉPATO-DRAINOL, solution buvable en gouttes :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, HÉPATO-DRAINOL, solution buvable en gouttesest susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet.

Déclaration des effets secondaires :

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER HÉPATO-DRAINOL, solution buvable en gouttes ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser HÉPATO-DRAINOL, solution buvable en gouttesaprès la date de péremption figurant sur la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précaution particulière de conservation.

Ne pas conserver au-delà de 1 mois après première ouverture.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient HÉPATO-DRAINOL, solution buvable en gouttes ?

Les substances actives sont :

BERBERIS VULGARIS 3 CH ... 3,75 ml

CARDUUS MARIANUS 3 CH ... 3,75 ml

CHELIDONIUM MAJUS 4 CH.... 3,75 ml

HYDRASTIS CANADENSIS 6 CH ............ 3,75 ml

JUGLANS REGIA 3 CH............ 3,75 ml

LEPTANDRA VIRGINICA 3 CH.. 3,75 ml

MERCURIUS SOLUBILIS HAHNEMANNI 6 CH ........ 3,75 ml

RANA BUFO 4 CH ... 3,75 ml

pour un flacon de 30 ml

Les autres composants sont :

Ethanol à 30 % V/V.

Forme pharmaceutique et contenu

Quest ce que HÉPATO-DRAINOL, solution buvable en goutteset contenu de lemballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en gouttes, conditionné en flacon de 30 ml, avec compte-gouttes, sous étui cartonné.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

BOIRON

Exploitant

Sans objet.

Fabricant

BOIRON ou BOIRON

3 rue des TONNARDERIEs 20 RUE DE LA LIBÉRATION

41400 MONTRICHARD 69110 sainte foy les lyon

France France

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM

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