HEC, pommade pour application cutanée et nasale

source: ANSM - Mis à jour le : 20/09/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

HEC, pommade pour application cutanée et nasale

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Phénazone..... 0,75 g

Acide tannique............ 12,50 g

Extrait fluide d'hamamélis............. 0,75 g

Pour 100 g de pommade.

Excipients à effet notoire : baume du Pérou, graisse de laine (ou lanoline).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Pommade pour application cutanée et nasale.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Dermatologie :

Traitement local dappoint des brûlures superficielles de faible étendue.

Rhinologie :

Traitement local dappoint au cours des épistaxis.

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4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Posologie

Dermatologie :

1 ou 2 applications par jour.

Rhinologie :

En imprégnation de mèches nasales.

Population pédiatrique

Aucune donnée nest disponible.

4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Ce médicament est contre-indiqué dans les cas suivants :

·hypersensibilité aux substances actives ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1, notamment aux pyrazolés, au baume du Pérou, à la graisse de laine (ou lanoline) ;

·oxygénothérapie en raison du risque de brûlures lié à la présence de corps gras dans la pommade ;

·lésions infectées.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Les spécialités contenant de la phénazone sont susceptibles dentraîner une hémolyse aiguë chez les sujets porteurs dun déficit enzymatique en G6PD. Par principe, lutilisation doit donc prendre en compte ce risque, et le recours à une alternative thérapeutique, si elle existe, est recommandé. Si lutilisation de ce médicament est nécessaire, la survenue dune hémolyse éventuelle devra être dépistée.

Ce médicament contient du baume du Pérou et de la lanoline (graisse de laine) et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple : eczéma).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Grossesse

Il nexiste pas de données sur l'utilisation chez la femme enceinte. Les études effectuées chez lanimal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la repro-toxicité (voir rubrique 5.3.).

HEC, pommade pour application cutanée ou nasale nest pas recommandé pendant la grossesse et chez les femmes en âge de procréer nutilisant pas de contraception.

Allaitement

Aucune donnée nest disponible sur lexcrétion dans le lait maternel.

HEC, pommade pour application cutanée ou nasale ne doit pas être utilisé pendant lallaitement.

Fertilité

Il nexiste aucune donnée chez lhomme.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables

Les effets indésirables sont présentés selon la classe sytème-organe, et sont présentés selon leur fréquence :

·Très fréquents (1/10)

·Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

·Peu fréquents (≥ 1/1 000 et < 1/100)

·Rares (≥ 1/10 000 et < 1/1 000)

·Très rares (< 1/10 000)

·Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Affections du système immunitaire

Fréquence indéterminée

Réactions allergiques à type deczéma de contact, urticaire, érythème polymorphe, dème de Quincke ou réaction anaphylactique.

Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales

Fréquence indéterminée

Eternuement, écoulement nasal, congestion nasale.

Troubles généraux et anomalies au site d'administration

Fréquence indéterminée

Réactions dirritation locales à type de sensation de brûlure

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Lapplication de trop fortes doses risque dentraîner une exacerbation des effets indésirables. En cas de surdosage, rincer abondamment à leau.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES PREPARATIONS NASALES (R : Système respiratoire), code ATC : R01AX30

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Sans objet.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Baume du Pérou, pectine, eau purifiée, graisse de laine (lanoline), dibéhénate de glycérol, triglycérides à chaîne moyenne (Labrafac CC).

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

18 mois.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   Retour en haut de la page

Tube operculé en aluminium de 25 g, recouvert intérieurement dun vernis époxyphénolique et fermé par un bouchon en polyéthylène haute densité basse pression.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Dévisser le bouchon, le revisser retourné à fond afin de percer lopercule avec le picot du bouchon.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

Laboratoire CHAUVIN

416, RUE SAMUEL MORSE - CS99535

34961 MONTPELLIER CEDEX 2

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·CIP 34009 304 703 1 2 : 25 g en tube (aluminium verni)

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Date de première autorisation:{JJ mois AAAA}

Date de dernier renouvellement:{JJ mois AAAA}

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{JJ mois AAAA}

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 20/09/2017

Dénomination du médicament

HEC, pommade pour application cutanée et nasale

Phénazone

Acide tannique

Extrait fluide dhamamélis

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après la fin du traitement.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que HEC, pommade pour application cutanée et nasale et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HEC, pommade pour application cutanée et nasale?

3. Comment utiliser HEC, pommade pour application cutanée et nasale ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver HEC, pommade pour application cutanée et nasale ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE HEC, pommade pour application cutanée et nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : Autres préparations nasales (R : Système respiratoire) - code ATC : R01AX30

Dermatologie :

Traitement local dappoint des brûlures superficielles de faible étendue.

Rhinologie :

Traitement local dappoint en cas de saignement de nez.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après la fin du traitement.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER HEC, pommade pour application cutanée et nasale ?  Retour en haut de la page

Nutilisez jamais HEC, pommade pour application cutanée et nasale :

·si vous êtes allergique au phénazone, à lacide tanique, extrait fluide dhamamélis ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6, notamment aux pyrazolés, au baume du Pérou, à la graisse de laine (ou lanoline),

·si vous êtes sous oxygénothérapie en raison du risque de brûlures lié à la présence de corps gras dans la pommade,

·si vous avez des lésions infectées.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant dutiliser HEC, pommade pour application cutanée et nasale.

Il est important de prévenir votre médecin si vous (ou un membre de votre famille) êtes atteint dun déficit en Glucose-6-Phosphate Déshydrogénase car un risque dhémolyse (destruction des globules rouges) existe avec la phénazone en application locale.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et HEC, pommade pour application cutanée et nasale

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

HEC, pommade pour application cutanée et nasale avec des aliments et les boissons

Sans objet.

Grossesse, allaitement et fertilité

Il nexiste aucune donnée chez lhomme. HEC, pommade pour application cutanée et nasale nest pas recommandé au cours de la grossesse. Il ne doit pas être utilisé au cours de lallaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

HEC, pommade pour application cutanée et nasale contient du baume du Pérou, lanoline (graisse de laine).

Ce médicament contient du baume de Pérou et de la lanoline (graisse de laine) et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple : eczéma).

3. COMMENT UTILISER HEC, pommade pour application cutanée et nasale ?  Retour en haut de la page

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Dermatologie : La dose recommandée est de 1 ou 2 applications par jour.

Rhinologie : En imprégnation de mèches nasales.

Mode dadministration

Voie cutanée et nasale.

Si vous avez utilisé plus de HEC, pommade pour application cutanée et nasale que vous nauriez dû :

Rincer abondamment à leau.

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez dutiliser HEC, pommade pour application cutanée et nasale :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Si vous arrêtez dutiliser HEC, pommade pour application cutanée et nasale :

Sans objet.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Des réactions dirritations locales à type de sensation de brûlure, éternuement, écoulement ou congestion nasale ainsi que des réactions cutanées et allergiques générales pouvant être graves (démangeaisons, gonflement du visage ou de la gorge, difficultés respiratoires) ont été rapportées au cours de la surveillance après commercialisation.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER HEC, pommade pour application cutanée et nasale ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur lemballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Nutilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient HEC, pommade pour application cutanée et nasale  Retour en haut de la page

·Les substances actives sont :

Phénazone.............. 0,75 g

Acide tannique...... 12,50 g

Extrait fluide d'hamamélis....... 0,75 g

Pour 100 g de pommade.

·Les autres composants sont : Baume du Pérou, pectine, eau purifiée, graisse de laine (lanoline), dibéhénate de glycérol, triglycérides à chaîne moyenne (Labrafac CC).

Quest-ce que HEC, pommade pour application cutanée et nasale et contenu de lemballage extérieur ?  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de pommade pour application cutanée et nasale, tube de 25g.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

LABORATOIRE CHAUVIN

416, RUE SAMUEL MORSE - CS99535

34961 MONTPELLIER CEDEX 2

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

LABORATOIRE CHAUVIN

416, RUE SAMUEL MORSE - CS99535

34961 MONTPELLIER CEDEX 2

Fabricant  Retour en haut de la page

LABORATOIRE CHAUVIN

ZI RIPOTIER HAUT

07200 AUBENAS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{mois AAAA}.

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

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Source : ANSM

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