GLUCOSE AGUETTANT 5 %, solution pour perfusion

Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 20/07/2010

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

GLUCOSE AGUETTANT 5 %, solution pour perfusion

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Glucose monohydraté .. 5,5 g

(Quantité correspondante en glucose anhydre ............ 5,0 g)

Pour 100 ml de solution injectable.

Osmolarité: 27,8 mOsm/100 ml.

Apport calorique glucidique: 200 Kcal/l.

pH compris entre 3,5 et 6,5.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Solution injectable IV.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Ce médicament est préconisé dans les cas suivants:

·réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles;

·prévention des déshydratations;

·véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire, per-opératoire et post-opératoire immédiate;

·prophylaxie et traitement de la cétose dans les dénutritions.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Voie intraveineuse stricte, en perfusion.

La posologie est à adapter selon l'état clinique du malade, en fonction du poids, de l'alimentation et des thérapeutiques complémentaires éventuelles.

Le débit de perfusion ne doit pas dépasser un volume correspondant à 0,5 gramme de glucose par minute.

Publicité
4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Inflation hydrique.

Intolérance au glucose.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Mises en garde

Se conformer à une vitesse de perfusion lente du fait du risque de voir apparaître une diurèse osmotique indésirable.

Vérifier avant l'emploi, l'intégrité du dispositif et la limpidité de la solution. Rejeter tout récipient partiellement utilisé ou défectueux.

Précautions particulières d'emploi

Surveiller l'état clinique et biologique, notamment l'équilibre hydro-sodé, la glycémie et la glycosurie, l'acétonémie, la kaliémie et la phosphorémie.

Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en insuline et/ou en potassium.

Chez le diabétique, surveiller la glycémie et la glycosurie et ajuster éventuellement la posologie de l'insuline.

Avant toute adjonction de médicaments, vérifier la compatibilité de la médication additive avec la solution (voir rubrique 6.2 Incompatibilités majeures).

Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.

Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de glucose, le mélange doit être administré immédiatement.

Ne pas administrer du sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion à cause du risque de pseudo-agglutination.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Voir rubrique 4.4/Précautions d'emploi.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l'allaitement si besoin.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Les effets indésirables suivants peuvent être rencontrés:

·hyperglycémie,

·polyurie au glucose.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Un surdosage peut entraîner une: hyperosmolarité, déshydratation, hyperglycémie, hyperglycosurie et diurèse osmotique.

Le traitement est symptomatique.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION / HYDRATES DE CARBONE (B05BA03) (B: sang et organes hématopoïétiques).

Cette solution permet un apport calorique glucidique modéré.

L'apport calorique glucidique est de 200 kcal/l soit 836 kJ/l.

Cette solution permet également un apport hydrique sans apport ionique.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Le glucose est métabolisé en gaz carbonique et en eau.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Eau pour préparations injectables.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

·Vérifier un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.

·Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de glucose à 5 %.

·Lorsqu'un médicament est. ajouté à cette solution, le mélange doit être administré immédiatement.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

Pour le conditionnement en ampoule et flacon : 5 ans.

Pour le conditionnement en poche : 18 mois.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Pour le conditionnement en poche (PVC plastifié) : à conserver à une température inférieure à 25°C.

Pour le conditionnement en ampoule et flacon : pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Ampoule en verre incolore de type I à deux pointes de 10 ou 20 ml.

Flacon en verre incolore de type II de 125 ml, 250 ml, 500 ou 1000 ml,, fermé par un bouchon en caoutchouc chlorobutyle.

Poche souple en polychlorure de vinyle (PVC) plastifié de 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml ou 1000 ml munie de deux tubes d'accès en PVC plastifié:

·avec embout Double Accès Trocardable (DAT) comprenant un site d'injection en polycarbonate cristal et polyisoprène de synthèse et un site de connexion en polycarbonate cristal et caoutchouc chlorobutyle.

·ou embout T-OFF comprenant un site d'injection droit en polycarbonate cristal et polyisoprène de synthèse ainsi qu'un site de connexion trocardable en PVC.

·ou embout Luer Site (LS) comprenant un site de connexion en polycarbonate blanc et un site d'injection en polycarbonate blanc et polyisoprène de synthèse.

·ou embout Luer Accès (LA) comprenant un site d'injection en polycarbonate cristal et polyisoprène de synthèse et un site de connexion en polycarbonate blanc.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Mode d'emploi pour la présentation en poche TULIFLEX DAT double accès trocardable

·vérifier l'intégrité du suremballage;

·sortir la poche du suremballage et faire les vérifications habituelles (limpidité, absence de fuites, volume, nature de la solution, péremption). *La présence de gouttelettes entre la poche et le suremballage est liée au procédé de stérilisation vapeur.

·fermer la prise d'air du perfuseur s'il y en a une et fermer le clamp;

·casser l'obturateur de la tulipe pour libérer le site de perfusion stérile.

·perforer le site de perfusion en enfonçant le perforateur du perfuseur à l'intérieur du cône de la tulipe;

·ouvrir le clamp du perfuseur et purger. Fermer le clamp.

·en cas d'ajouts de médicaments dans la poche: injecter le produit à ajouter en perforant le site d'injection de la poche à l'aide de l'aiguille de la seringue ou du dispositif de transfert.

·agiter la poche pour homogénéiser la solution. le produit est prêt à être administré.

Mode d'emploi pour la présentation en poche TULIFLEX T-OFF

·vérifier l'intégrité du suremballage;

·sortir la poche du suremballage et faire les vérifications habituelles (limpidité, absence de fuites, volume, nature de la solution, péremption). *La présence de gouttelettes entre la poche et le suremballage est liée au procédé de stérilisation vapeur.

·fermer la prise d'air du perfuseur s'il y en a une et fermer le clamp;

·ouvrir aseptiquement par torsion du twist-off;

·perforer le site de perfusion en enfonçant le trocart du perfuseur avec un mouvement de rotation;

·ouvrir le clamp du perfuseur et purger. Fermer le clamp.

·en cas d'ajouts de médicaments dans la poche: injecter le produit à ajouter en perforant le site d'injection de la poche à l'aide de l'aiguille de la seringue ou du dispositif de transfert.

·agiter la poche pour homogénéiser la solution. le produit est prêt à être administré.

Mode d'emploi pour la présentation en poche TULIFLEX LA (Luer Accès)

·vérifier l'intégrité du suremballage;

·sortir la poche du suremballage et faire les vérifications habituelles (limpidité, absence de fuites, volume, nature de la solution, péremption). *La présence de gouttelettes entre la poche et le suremballage est liée au procédé de stérilisation vapeur.

·fermer le clamp du perfuseur

·connecter.

·casser le rupteur;

·ouvrir le clamp du perfuseur et purger. Fermer le clamp.

·en cas d'ajouts de médicaments dans la poche: injecter le produit à ajouter en perforant le site d'injection de la poche à l'aide de l'aiguille de la seringue ou du dispositif de transfert.

·agiter la poche pour homogénéiser la solution. le produit est prêt à être administré.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

Laboratoire AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon Cedex

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·319 564-2 ou 34009 319 564 2 6: 10 ml en ampoule (verre incolore). Boîte de 10.

·319 565-9 ou 34009 319 565 9 4: 10 ml en ampoule (verre incolore). Boîte de 100.

·319 566-5 ou 34009 319 566 5 5: 20 ml en ampoule (verre incolore). Boîte de 10.

·319 567-1 ou 34009 319 567 1 6: 20 ml en ampoule (verre incolore). Boîte de 50.

·340 168-5 ou 34009 340 168 5 1: 50 ml en flacon (verre incolore) de 125 ml. Boîte de 1.

·553 806-9 ou 34009 553 806 9 6: 50 ml en flacon (verre incolore) de 125 ml. Boîte de 24.

·340 166-2 ou 34009 340 166 2 2: 100 ml en flacon (verre incolore) de 125 ml. Boîte de 1.

·553 807-5 ou 34009 553 807 5 7: 100 ml en flacon (verre incolore) de 125 ml. Boîte de 24.

·340 169-1 ou 34009 340 169 1 2: 125 ml en flacon (verre incolore) de 250 ml. Boîte de 1.

·555 819-0 ou 34009 555 819 0 1: 125 ml en flacon (verre incolore) de 250 ml. Boîte de 12.

·318 435-4 ou 34009 318 435 4 2: 250 ml en flacon (verre incolore). Boîte de 1.

·555 817-8 ou 34009 555 817 8 9: 250 ml en flacon (verre incolore). Boîte de 12.

·318 436-0 ou 34009 318 436 0 3: 500 ml en flacon (verre incolore). Boîte de 1.

·491 637-4 ou 34009 491 637 4 8: 500 ml en flacon (verre incolore). Boîte de 10.

·555 818-4 ou 34009 555 818 4 0: 500 ml en flacon (verre incolore). Boîte de 12.

·340 167-9 ou 34009 340 167 9 0: 1000 ml en flacon (verre incolore). Boîte de 1.

·555 816-1 ou 34009 555 816 1 1: 1000 ml en flacon (verre incolore). Boîte de 6.

·555 085-7 ou 34009 555 085 7 1: 50 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 40.

·340 200-6 ou 34009 340 200 6 3: 50 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 5.

·340 172-2 ou 34009 340 172 2 3: 50 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 1.

·555 086-3 ou 34009 555 086 3 2: 100 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 40.

·340 201-2 ou 34009 340 201 2 4: 100 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 5.

·340 171-6 ou 34009 340 171 6 2: 100 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 1.

·553 792-8 ou 34009 553 792 8 7: 250 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 20.

·300 188-5 ou 34009 300 188 5 9: 250 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 1.

·562 311-9 ou 34009 562 311 9 5: 250 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 30.

·300 189-1 ou 34009 300 189 1 0: 500 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 1.

·553 793-4 ou 34009 553 793 4 8: 500 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 20.

·553 794-0 ou 34009 553 794 0 9: 1000 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 10.

·300 187-9 ou 34009 300 187 9 8: 1000 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 1.

·565 872-1 ou 34009 565 872 1 6: 500 ml en poche (PVC) avec embout T-OFF. Boîte de 20.

·367 648-8 ou 34009 367 648 8 0: 500 ml en poche (PVC) avec embout T-OFF. Boîte de 1.

·565 873-8 ou 34009 565 873 8 4: 1000 ml en poche (PVC) avec embout T-OFF. Boîte de 10.

·367 649-4 ou 34009 367 649 4 1: 1000 ml en poche (PVC) avec embout T-OFF. Boîte de 1.

·557 034-0 ou 34009 557 034 0 2: 50 ml en poche (PVC) avec embout LA. Boîte de 40.

·340 202-9 ou 34009 340 202 9 2: 50 ml en poche (PVC) avec embout LA. Boîte de 5.

·340 177-4 ou 34009 340 177 4 2: 50 ml en poche (PVC) avec embout LA. Boîte de 1.

·564 470-7 ou 34009 564 470 7 7: 100 ml en poche (PVC) avec embout LA. Boîte de 60.

·557 033-4 ou 34009 557 033 4 1: 100 ml en poche (PVC) avec embout LA. Boîte de 40.

·340 203-5 ou 34009 340 203 5 3: 100 ml en poche (PVC) avec embout LA. Boîte de 5.

·340 176-8 ou 34009 640 176 8 1: 100 ml en poche (PVC) avec embout LA. Boîte de 1.

·564 474-2 ou 34009 564 474 2 8: 250 ml en poche (PVC) avec embout LA. Boîte de 30.

·557 032-8 ou 34009 557 032 8 0: 250 ml en poche (PVC) avec embout LA. Boîte de 20.

·340 175-1 ou 34009 340 175 1 3: 250 ml en poche (PVC) avec embout LA. Boîte de 1.

·557 031-1 ou 34009 557 031 1 2: 500 ml en poche (PVC) avec embout LA. Boîte de 20.

·340 174-5 ou 34009 340 174 5 2: 500 ml en poche (PVC) avec embout LA. Boîte de 1.

·564 476-5 ou 34009 564 476 5 7: 1000 ml en poche (PVC) avec embout LA. Boîte de 12.

·557 030-5 ou 34009 557 030 5 1: 1000 ml en poche (PVC) avec embout LA. Boîte de 10.

·340 173-9 ou 34009 340 173 9 1: 1000 ml en poche (PVC) avec embout LA. Boîte de 1.

·553 789-7 ou 34009 553 789 7 6: 250 ml en poche (PVC) avec embout LS. Boîte de 20.

·564 471-3 ou 34009 565 471 3 8: 250 ml en poche (PVC) avec embout LS. Boîte de 30.

·564 473-6 ou 34009 564 473 6 7: 250 ml en poche (PVC) avec embout LS. Boîte de 40.

·553 790-5 ou 34009 553 790 5 8: 500 ml en poche (PVC) avec embout LS. Boîte de 20.

·553 791-1 ou 34009 553 791 1 9: 1000 ml en poche (PVC) avec embout LS. Boîte de 10.

·564 475-9 ou 34009 565 475 9 6: 1000 ml en poche (PVC) avec embout LS. Boîte de 12.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 20/07/2010

Dénomination du médicament

GLUCOSE AGUETTANT 5 %, solution pour perfusion

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE AGUETTANT 5 %, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCOSE AGUETTANT 5 %, solution pour perfusion ?

3. COMMENT UTILISER GLUCOSE AGUETTANT 5 %, solution pour perfusion ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE AGUETTANT 5 %, solution pour perfusion ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE AGUETTANT 5 %, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION / HYDRATES DE CARBONE (B05BA03).

(B: sang et organes hématopoïétiques).

Indications thérapeutiques

Réhydratation lorsqu'il existe une perte d'eau supérieure à la perte en chlorure de sodium et autres osmoles.

Prévention des déshydratations.

Véhicule pour apport thérapeutique en période pré-opératoire, per-opératoire et post-opératoire immédiate.

Prévention et traitement de la cétose (acétone dans le sang) dans les dénutritions.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCOSE AGUETTANT 5 %, solution pour perfusion ?  Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais GLUCOSE AGUETTANT 5 %, solution pour perfusion en cas d'inflation hydrique (rétention d'eau) et en cas d'intolérance au glucose.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec GLUCOSE AGUETTANT 5 %, solution pour perfusion :

Mises en garde spéciales

SE CONFORMER A UNE VITESSE DE PERFUSION LENTE ET REGULIERE.

Vérifier avant emploi, l'intégrité du dispositif et la limpidité de la solution. rejeter tout récipient partiellement utilisé ou défectueux.

Précautions d'emploi

L'administration doit se faire sous surveillance médicale.

Surveiller l'état clinique et biologique, notamment l'équilibre hydro-sodé (sels et eau de l'organisme), la glycémie (taux de sucre dans le sang) et la glycosurie (taux de sucre dans l'urine), l'acétonémie (taux d'acétone dans le sang), la kaliémie (taux de potassium dans le sang) et la phosphorémie (taux de phosphore dans le sang).

Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en insuline et/ou en potassium.

Chez le diabétique, surveiller la glycémie et la glycosurie et ajuster éventuellement la posologie de l'insuline.

Ne pas administrer du sang simultanément au moyen du même nécessaire à perfusion.

Avant toute adjonction de médicaments, vérifier la compatibilité de la médication additive avec la solution de glucose à 5 % et avec le contenant.

Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.

Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de glucose, le mélange doit être administré immédiatement.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - Allaitement

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER GLUCOSE AGUETTANT 5 %, solution pour perfusion ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est adaptée à chaque cas particulier (selon l'état clinique du malade, en fonction du poids, de l'alimentation et des thérapeutiques complémentaires éventuelles).

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.

Mode et voie d'administration

Mode d'emploi pour la présentation en poche TULIFLEX DAT double accès trocardable

·vérifier l'intégrité du suremballage;

·sortir la poche du suremballage et faire les vérifications habituelles (limpidité, absence de fuites, volume, nature de la solution, péremption). *La présence de gouttelettes entre la poche et le suremballage est liée au procédé de stérilisation vapeur.

·fermer la prise d'air du perfuseur s'il y en a une et fermer le clamp;

·casser l'obturateur de la tulipe pour libérer le site de perfusion stérile.

·perforer le site de perfusion en enfonçant le perforateur du perfuseur à l'intérieur du cône de la tulipe;

·ouvrir le clamp du perfuseur et purger. Fermer le clamp.

·en cas d'ajouts de médicaments dans la poche: injecter le produit à ajouter en perforant le site d'injection de la poche à l'aide de l'aiguille de la seringue ou du dispositif de transfert.

·agiter la poche pour homogénéiser la solution. le produit est prêt à être administré.

Mode d'emploi pour la présentation en poche TULIFLEX T-OFF

·vérifier l'intégrité du suremballage;

·sortir la poche du suremballage et faire les vérifications habituelles (limpidité, absence de fuites, volume, nature de la solution, péremption). *La présence de gouttelettes entre la poche et le suremballage est liée au procédé de stérilisation vapeur.

·fermer la prise d'air du perfuseur s'il y en a une et fermer le clamp;

·ouvrir aseptiquement par torsion du twist-off;

·perforer le site de perfusion en enfonçant le trocart du perfuseur avec un mouvement de rotation;

·ouvrir le clamp du perfuseur et purger. Fermer le clamp.

·en cas d'ajouts de médicaments dans la poche: injecter le produit à ajouter en perforant le site d'injection de la poche à l'aide de l'aiguille de la seringue ou du dispositif de transfert.

·agiter la poche pour homogénéiser la solution. le produit est prêt à être administré.

Mode d'emploi pour la présentation en poche TULIFLEX LA (Luer Accès)

·vérifier l'intégrité du suremballage;

·sortir la poche du suremballage et faire les vérifications habituelles (limpidité, absence de fuites, volume, nature de la solution, péremption). *La présence de gouttelettes entre la poche et le suremballage est liée au procédé de stérilisation vapeur.

·fermer le clamp du perfuseur

·connecter.

·casser le rupteur;

·ouvrir le clamp du perfuseur et purger. Fermer le clamp.

·en cas d'ajouts de médicaments dans la poche: injecter le produit à ajouter en perforant le site d'injection de la poche à l'aide de l'aiguille de la seringue ou du dispositif de transfert.

·agiter la poche pour homogénéiser la solution. le produit est prêt à être administré.

Fréquence d'administration

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL

Durée du traitement

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de GLUCOSE AGUETTANT 5 %, solution pour perfusion que vous n'auriez dû:

Un surdosage peut entraîner une:

·hyperosmolarité (pression anormalement élevée dans les vaisseaux sanguins),

·déshydratation,

·hyperglycémie (taux anormalement élevé de sucre dans le sang)

·diurèse osmotique (augmentation de la quantité d'urine émise).

Le traitement est symptomatique.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre GLUCOSE AGUETTANT 5 %, solution pour perfusion:

SE CONFORMER A L'AVIS MEDICAL.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, GLUCOSE AGUETTANT 5 %, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables suivants peuvent être rencontrés:

·hyperglycémie,

·polyurie au glucose (émissions fréquentes d'urine),

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE AGUETTANT 5 %, solution pour perfusion ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser GLUCOSE AGUETTANT 5 %, solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Pour le conditionnement en poche (PVC plastifié) : à conserver à une température inférieure à 25°C.

Pour le conditionnement en ampoule et flacon : pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient GLUCOSE AGUETTANT 5 %, solution pour perfusion ?

La substance active est:

Glucose monohydraté .. 5,5 g

(Quantité correspondante en glucose anhydre ............ 5,0 g)

Pour 100 ml.

Osmolarité: 27,8 mOsm/100 ml.

Apport calorique glucidique: 200 Kcal/l.

pH compris entre 3,5 et 6,5.

Les autres composants sont:

Eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que GLUCOSE AGUETTANT 5 %, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?

Solution injectable IV, ampoule de 10 ml. Boîte de 10 ou 100 ou de 20 ml. Boîte de 10 ou 50.

Solution injectable IV, flacons remplis à 50 ml, 100 ml. Boîte de 1. ou 24, à 125 ml, 250 ml, 500 ml. Boîte de 1, 10 ou 12, ou à 1000 ml. Boîte de 1 ou 6.

Solution injectable IV en poche PVC plastifié avec embout DAT de 50 ml, 1.00 ml. Boîte de 1, 5 ou 40, de 250 ml, de 500 ml. Boîte de 1 ou 20 ou de 1000 ml. Boîte de 1 ou 10.

Solution injectable IV en poche PVC plastifié avec embout LA de 50 ml, 100 ml. Boîte de 1, 5 ou 40, de 250 ml, de 500 ml. Boîte de 1 ou 20 ou de 1000 ml. Boîte de 1 ou 10.

Solution injectable IV en poche PVC plastifié avec embout LS de 250 ml, 500 ml. Boîte de 20 ou de 1000 ml. Boîte de 10.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoire AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 Lyon Cedex

Exploitant

Laboratoires AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 LYON

Fabricant

Flacons verre et ampoules:

Laboratoires AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 LYON

ou

Laboratoire DELMAS

La Baraudiere

37 170 CHAMBRAY LES TOURS

Poches PVC:

Laboratoires AGUETTANT

1, rue Alexander Fleming

69007 LYON

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

Source : ANSM

Publicité

Contenus sponsorisés

Publicité