GLUCOSE 2,5 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion

Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 26/03/2012

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

GLUCOSE 2,5 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Glucose monohydraté 2,75 g

Quantité correspondant à glucose anhydre . 2,50 g

Pour 100 ml.

Glucose: 140 mmol/l

Osmolarité: 142 mOsm/l

pH = 3,5 à 6,5

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Solution pour perfusion.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

·Réhydratation des patients au cours des états hyperosmolaires.

·Véhicule lors de compensations de diurèse abondante sans surcharge glucidique, l'apport calorique glucidique étant limité à 100 Kcal/litre.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Perfusion intra-veineuse par voie périphérique.

·en fonction du poids, de l'âge, de l'état, clinique, des besoins en eau et en glucose.

·en moyenne, chez l'adulte de 500 à 3000 ml/24 heures.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Inflation hydrique.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

·Respecter la vitesse de perfusion (voie intra-veineuse) au risque de voir apparaître une diurèse lente osmotique.

·Surveillance de l'état clinique et biologique sanguin et urinaire (bilan hydroélectrolytique, glycémie, lipoprotéines).

·Chez le diabétique, surveillance biologique accrue et adaptation éventuelle des doses d'insuline ou du traitement hypoglycémiant.

·Surveiller la kaliémie des patients sous digitaliques.

·En cas d'addition de médicament, vérifier la compatibilité, la limpidité et la couleur avant usage, ne pas conserver le mélange après ouverture du flacon.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Comme avec toutes les solutions parentérales, la compatibilité des additifs avec la solution doit être vérifiée avant administration de ce médicament.

Voir aussi rubrique «4.4».

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement, si nécessaire.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Les effets indésirables suivants peuvent être rencontrés: hyperglycémie, hypokaliémie, hypomagnesémie, hypophosphatémie, hyperlactatémie, polyurie.

Des effets indésirables peuvent être associés à la technique d'administration elle-même, comprenant: fièvre, douleur, réaction locale ou infection au niveau du site d'injection, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation et hypervolémie.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Un surdosage peut entraîner une hyperosmolarité, déshydratation, hyperglycémie, hyperglycosurie et polyurie osmotique.

Une administration prolongée ou une perfusion trop rapide peut entraîner un dème ou une intoxication hydrique avec hyponatrémie.

Le traitement est symptomatique.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

PRODUIT D'APPORT GLUCIDIQUE

(B: sang et organes hématopoïétiques)

Ce sont celles du glucose. L'apport calorique glucidique est de 100 Kcal/litre.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Le métabolisme est celui du glucose.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Pas de données particulières, le glucose étant un composé physiologique du plasma.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Eau pour préparations injectables.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

·Avant toute adjonction de médicaments dans la poche, vérifier la compatibilité avec la solution et le matériau.

·Vérifier la limpidité et la couleur avant usage.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Utiliser les poches dans les jours suivant l'ouverture du suremballage.

A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

1000 ml en flacon (verre) avec bouchon (chlorobutyle) et capsule (aluminium). Boîte de 6.

500 ou 1000 ml en poche (PVC) avec dispositif de connexion TULIFLEX et embout DAT. Boîte de 10 ou 20.

500 ou 1000 ml en poche (PVC) avec dispositif de connexion TULIFLEX et embout LA. Boîte de 10 ou 20.

500 ou 1000 ml en poche (PVC) avec dispositif de connexion TULIFLEX et embout LS. Boîte de 10 ou 20.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

LABORATOIRE AGUETTANT

1, RUE ALEXANDER FLEMING

69007 LYON CEDEX

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·560 106-9: 1000 ml en flacon (verre). Boîte de 6.

·560 107-5: 500 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 20.

·560 108-1: 500 ml en poche (PVC) avec embout LA. Boîte de 20.

·560 109-8: 500 ml en poche (PVC) avec embout LS. Boîte de 20.

·560 110-6: 1 000 ml en poche (PVC) avec embout DAT. Boîte de 10.

·560 111-2: 1 000 ml en poche (PVC) avec embout LA. Boîte de 10.

·560 112-9: 1 000 ml en poche (PVC) avec embout LS. Boîte de 10.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 26/03/2012

Dénomination du médicament

GLUCOSE 2,5 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE 2,5 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCOSE 2,5 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion ?

3. COMMENT UTILISER GLUCOSE 2,5 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE 2,5 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE GLUCOSE 2,5 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

PRODUIT D'APPORT GLUCIDIQUE

(B: sang et organes hématopoïétiques)

Indications thérapeutiques

·Réhydratation des patients au cours des états hyperosmolaires.

·Véhicule lors de compensations de diurèse abondante sans surcharge glucidique.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER GLUCOSE 2,5 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion ?  Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais GLUCOSE 2,5 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion en cas d'inflation hydrique.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec GLUCOSE 2,5 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion:

Mises en garde spéciales

Respecter la vitesse de perfusion.

Précautions d'emploi

·Surveillance de l'état clinique et biologique sanguin et urinaire (bilan hydroélectrolytique, glycémie, lipoprotéines).

·Chez le diabétique, surveillance biologique accrue et adaptation éventuelle des doses d'insuline ou du traitement hypoglycémiant.

·Surveiller la kaliémie des patients sous digitaliques.

·En cas d'addition de médicament, vérifier la compatibilité, la limpidité et la couleur avant usage, ne pas conserver le mélange après ouverture du flacon.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Avant toute addition de médicament, vérifier sa compatibilité avec la solution et le contenant.

Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.

Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de glucose, le mélange doit être administré immédiatement.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce produit peut être administré pendant la grossesse ou l'allaitement, si nécessaire.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER GLUCOSE 2,5 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

En moyenne, chez l'adulte de 500 à 3000 ml/24 heures.

Se conformer à la prescription médicale.

Mode et voie d'administration

Perfusion intra-veineuse par voie périphérique.

Avant toute addition de médicament, vérifier sa compatibilité avec la solution et le contenant.

Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.

Lorsqu'un médicament est ajouté à la solution de glucose, le mélange doit être administré immédiatement.

Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré

Perfusion sur 24 heures.

Durée du traitement

Se conformer à la prescription médicale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de GLUCOSE 2,5 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion que vous n'auriez dû:

Consultez votre médecin.

Un surdosage peut entraîner une déshydratation, une hyperglycémie (taux anormalement élevé de sucre dans le sang), hyperglycosurie (taux anormalement élevé de sucre dans les urines) et une polyurie osmotique (augmentation de la quantité d'urine émise).

Une administration prolongée ou une perfusion trop rapide peut entraîner un dème ou une intoxication hydrique avec hyponatrémie (taux anormalement bas de sodium dans le sang).

En cas de perfusion excessive accidentelle, interrompre le traitement et observer chez le patient toute apparition des signes et symptômes cliniques liés au médicament administré. Instaurer un traitement symptomatique et de soutien adapté, en fonction des conditions cliniques.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, GLUCOSE 2,5 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Les effets indésirables suivants peuvent être rencontrés:

·hyperglycémie (taux anormalement élevé de sucre dans le sang),

·hypokaliémie (taux anormalement bas de potassium dans le sang),

·hypomagnésémie (taux anormalement bas de magnésium dans le sang),

·hypophosphatémie (taux anormalement bas de phosphate dans le sang),

·hyperlactatémie (taux anormalement élevé de lactate dans le sang),

·polyurie (émission d'une quantité excessive d'urine),

Des effets indésirables peuvent être associés à la technique d'administration elle-même, comprenant: fièvre, douleur, réaction locale ou infection au niveau du site d'injection, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlébite s'étendant à partir du site d'injection, extravasation (passage du produit hors des vaisseaux) et hypervolémie (augmentation du volume du sang).

Interrompre l'administration en cas d'apparition d'un effet indésirable.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER GLUCOSE 2,5 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser GLUCOSE 2,5 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur le flacon ou la boîte.

Conditions de conservation

Utiliser les poches dans les jours suivant l'ouverture du suremballage.

Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Vérifier la limpidité et la couleur avant usage.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient GLUCOSE 2,5 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion ?

La substance active est:

Glucose monohydraté 2,75 g

Quantité correspondant à glucose anhydre . 2,50 g

Pour 100 ml.

Glucose: 140 mmol/l

Osmolarité: 142 m Osm/l

pH = 3,5 à 6,5

L'autre composant est:

Eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que GLUCOSE 2,5 POUR CENT AGUETTANT, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion.

Boîte de 6 flacons de 1000 ml.

Boîte de 10 ou 20 poches de 500 ou 1000 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRE AGUETTANT

1, RUE ALEXANDER FLEMING

69007 LYON CEDEX

Exploitant

LABORATOIRE AGUETTANT

1, RUE ALEXANDER FLEMING

69007 LYON CEDEX

Fabricant

LABORATOIRE AGUETTANT

1, RUE ALEXANDER FLEMING

69007 LYON CEDEX

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM

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