DYNAMISAN 3 g/10 ml, solution buvable en ampoule

source: ANSM - Mis à jour le : 25/08/2017

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

Dynamisan 3g/10ml, solution buvable en ampoule

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Glutamate darginine........... 3 000,00 mg

Pour une ampoule de 10 ml

Excipients à effets notoires : une ampoule contient 1470 mg de sorbitol liquide (non cristallisable) (E420), 4,2 mg de parahydroxybenzoate de méthyle (E218), et 2,1 mg de parahydroxybenzoate de propyle (E 216).

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Solution buvable en ampoule

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traitement de lasthénie fonctionnelle et des états de fatigue qui accompagnent les efforts physiques intenses, les états de surmenage et de convalescence.

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4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Posologie

Adultes, adolescents de plus de douze ans : une ampoule par jour dans un peu deau.

La durée de traitement sera limitée à 15 jours.

Mode dadministration

Voie orale.

A prendre de préférence avant les repas.

4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

·En cas d'infarctus aigu récent du myocarde, ce médicament ne doit être utilisé que sous contrôle médical

·En cas de persistance ou daggravation des symptômes, une recherche étiologique doit être effectuée et le traitement doit être réévalué par un médecin

·Ce médicament n'est pas adapté à l'enfant de moins de 12 ans.

·Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

·Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer lexistence dinteractions cliniquement significatives.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

A éviter durant la grossesse et lallaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

La fréquence des effets indésirables est définie selon la convention suivante : Très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100, <1/10) ; Peu fréquent (≥ 1/1000, <1/100) ; Rare (≥1/10000 <1/1000) ; Très rare (<1/10000) ; Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

Affections gastro-intestinales :

Très rare : larginine peut être à lorigine de troubles digestifs (tels que nausées, vomissements) et dune diarrhée à forte dose.

Affections vasculaires :

Très rare : manifestations de bouffées congestives.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Larginine peut être à lorigine de diarrhées à fortes doses.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : AMINO-ACIDES ET DERIVES, code ATC : A : appareil digestif et métabolisme

·Apport dacides aminés.

Larginine est un acide aminé semi-essentiel, indispensable à la synthèse des protéines cytoplasmiques et nucléaires. Elle intervient dans la synthèse de la créatinine phosphate, maillon essentiel des processus énergétiques cellulaires, en particulier musculaires. Les processus de synthèse endogène de larginine sont souvent qualitativement insuffisants, notamment dans les phases de forte croissance et diverses situations physiologiques et pathologiques où les besoins sont augmentés.

Lacide glutamique (présent dans la formule du Dynamisan comme salifiant de larginine) intervient également dans le processus de synthèse protéinique et participe au métabolisme énergétique, en particulier du muscle squelettique et du tissu nerveux.

Le Dynamisan associe donc les propriétés métaboliques et énergétiques complémentaires de ces deux acides aminés.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Sorbitol liquide (non cristallisable) (E 420), saccharine sodique, parahydrobenzoate de méthyle (E 218), parahydroxybenzoate de propyle (E 216), arôme fruit de la passion*, eau purifiée.

*Composition de larôme fruit de la passion : alcoolat et alcoolature dorange, alcoolat de pomme, gamma décalatone, caproate dallyle, acide 2-méthylbutyrique, delta décalatone, huile essentielle de géranium, lactate déthyle, propionate de géranyle, caproate de méthyle.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   Retour en haut de la page

10 ml en ampoule (verre brun). Boîte de 10 et 20 ampoules.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

23 Rue François Jacob

92500 RUEIL MALMAISON

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·34009 335 019-5 2 : 10 ml en ampoule (verre brun) ; boîte de 10

·34009 335 020-3 4 : 10 ml en ampoule (verre brun) ; boîte de 20

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

Date de première autorisation : 06 novembre 1992

Date de dernier renouvellement : 22 septembre 2010

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

<{JJ mois AAAA}>

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 25/08/2017

Dénomination du médicament

DYNAMISAN 3g/10ml, solution buvable en ampoule

Glutamate d'arginine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez dautres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

·Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à dautres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

·Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que DYNAMISAN 3 g/10 ml, solution buvable en ampoule et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DYNAMISAN 3 g/10 ml, solution buvable en ampoule ?

3. Comment prendre DYNAMISAN 3 g/10 ml, solution buvable en ampoule ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver DYNAMISAN 3 g/10 ml, solution buvable en ampoule ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE DYNAMISAN 3 g/10 ml, solution buvable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : AMINO-ACIDES ET DERIVES - code ATC : A : APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

Ce médicament est indiqué dans le traitement de lasthénie fonctionnelle et des états de fatigue qui accompagnent les efforts physiques intenses, les états de surmenage et de convalescence.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DYNAMISAN 3 g/10 ml, solution buvable en ampoule ?  Retour en haut de la page

Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez jamais DYNAMISAN 3 g/10 ml, solution buvable en ampoule :

·Si vous êtes allergique (Hypersensible) à la substance active (glutamate darginine) ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6

EN CAS DE DOUTE, VOUS DEVEZ DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Avertissements et précautions

·Ce médicament ne doit être utilisé que sous contrôle médical en cas dinfarctus aigu récent du myocarde.

·Ce médicament nest pas adapté à lenfant de moins de 12 ans.

·La prise de ce médicament ne dispense pas de respecter les principales règles dhygiène telle que : activité physique régulière, alimentation équilibrée (notamment éviter la prise dalcool, de tabac, et/ou dexcitants), heures régulières de sommeil, repos.

·La durée du traitement est limitée à 15 jours. Si les symptômes persistent après 15 jours de traitement ou si la fatigue saccompagne de manifestations inhabituelles (voir Conseils déducation sanitaire), demandez lavis de votre médecin ou de votre pharmacien.

·Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques.

·Lutilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et DYNAMISAN 3 /10 ml, solution buvable en ampoule

Ce médicament contient du glutamate darginine. Dautres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir rubrique 3, « Comment prendre DYNAMISAN 3 g/10 ml, solution buvable en ampoule ? »).

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

DYNAMISAN 3 g/10 ml, solution buvable en ampoule avec des aliments et des boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse et lallaitement. Si vous découvrez que vous êtes enceinte consultez votre médecin, lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

DYNAMISAN 3 g/10 ml, solution buvable en ampoule contient : sorbitol liquide (non cristallisable) (E420), parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216).

3. COMMENT PRENDRE DYNAMISAN 3 g/10 ml, solution buvable en ampoule ?  Retour en haut de la page

Posologie et mode dadministration

Voie orale.

Adultes, adolescents de plus de 12 ans : une ampoule par jour à diluer dans un peu deau. A prendre de préférence avant le repas.

Durée du traitement

La durée du traitement est limitée à 15 jours.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A LORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Si vous avez pris plus de DYNAMISAN 3 g/10 ml, solution buvable en ampoule que vous nauriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Larginine peut être à lorigine de diarrhées à fortes doses.

Si vous oubliez de prendre DYNAMISAN 3 g/10 ml, solution buvable en ampoule :

Sans objet.

Si vous arrêtez prendre DYNAMISAN 3 g/10 ml, solution buvable en ampoule :

Sans objet.

Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Très rares (peut toucher jusquà 1 personne sur 10 000)

·Larginine risque de provoquer des troubles digestifs (tels que nausées, vomissements) A fortes doses, elle pourra entraîner de la diarrhée.

·Manifestations associées à des bouffées de chaleur.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER DYNAMISAN 3 g/10 ml, solution buvable en ampoule ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur après EXP.

La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de conditions de conservation particulières.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à e protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient DYNAMISAN 3 g/10 ml, solution buvable en ampoule   Retour en haut de la page

·La substance active est :

Glutamate darginine ............ 3 000,0 mg

Pour une ampoule de 10 ml

·Les autres composants sont :

Sorbitol liquide (non cristallisable) (E 420), saccharine sodique, parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), parahydroxybenzoate de propyle (E 216), arôme fruit de la passion*, eau purifiée.

*Composition de larôme fruit de la passion : alcoolat et alcoolature d'orange, alcoolat de pomme, gamma décalactone, caproate d'allyle, acide 2-méthylbutyrique, delta décalactone, huile essentielle de géranium, lactate déthyle, propionate de géranyle, caproate de méthyle.

Voir rubrique 2.

Quest-ce que DYNAMISAN 3 g/10 ml, solution buvable en ampoule et contenu de lemballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de solution buvable, boîte de 10 ou 20 ampoules de 10 ml.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

23 rue François Jacob

92500 RUEIL MALMAISON

FRANCE

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

23 rue François Jacob

92500 RUEIL MALMAISON

FRANCE

Fabricant  Retour en haut de la page

LABORATOIRE RENAUDIN

ZA ERROBI

64250 ITXASSOU

FRANCE

ou

MEDIFA

96/100, AVENUE DE CHATEAUDUN

41000 BLOIS

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

Conseil déducation sanitaire :

Ce médicament a pour but datténuer un état de fatigue passager.

Il convient de distinguer la fatigue physique normale survenant à la suite dun effort important par exemple et lasthénie qui est une fatigue en dehors de tout effort.

·La fatigue survenant à la suite dun effort physique est normale : le repos suffit à la faire disparaître.

·La fatigue qui ne cède pas au repos ou asthénie est la sensation de ne pas pouvoir fournir un effort avant même de lavoir commencé. Cette fatigue peut être la conséquence dun surmenage, dune maladie.

Certains médicaments peuvent aussi entraîner une fatigue inhabituelle : relisez la notice des médicaments que vous prenez et demandez lavis de votre pharmacien ou de votre médecin.

Mais, dans de nombreux cas, aucune cause précise nest retrouvée.

La fatigue peut se manifester par des symptômes très variables.

Cela peut être une impression générale de faiblesse.

Mais parfois des symptômes peuvent sy associer comme des troubles du sommeil (insomnie, sommeil agité), intellectuels (difficultés de concentration, de la mémoire et de lattention), sexuels (diminution du désir), du caractère (irritabilité, pessimisme, tristesse, démotivation).

Vous pouvez diminuer votre fatigue en respectant autant que possible les conseils suivants :

·Reposez-vous, relaxez-vous, cherchez les raisons de votre fatigue.

·Pratiquez une activité physique régulière et adaptée.

·Ayez une alimentation équilibrée (notamment évitez la prise dalcool, de tabac, dexcitants).

·Retrouvez votre rythme de sommeil (heure du coucher régulière et durée suffisante de sommeil).

Demandez lavis de votre pharmacien ou de votre médecin dans les cas suivants :

·Absence damélioration après 15 jours de traitement.

·Augmentation de la sensation de fatigue en cours de traitement.

Survenue de nouveaux symptômes ou de symptômes inhabituels.

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Source : ANSM

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