CURANAIL 5 %, vernis à ongles médicamenteux

source: ANSM - Mis à jour le : 25/08/2016

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Chlorhydrate damorolfine............. 5,574 g

Quantité correspondant à amorolfine base.... 5,000 g

Pour 100 ml.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Vernis à ongles médicamenteux.

Liquide incolore à presque incolore.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traitement des onychomycoses sous-unguéales distales et latérales modérées, causées par des dermatophytes, des levures ou des moisissures, ne touchant pas plus de deux ongles chez ladulte.

Publicité
4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Posologie

Appliquer LOCERYLPRO sur les ongles atteints à la posologie dune fois par semaine.

Mode dadministration

Pour appliquer le vernis, suivre attentivement les recommandations suivantes :

A.Avant la première application de LOCERYLPRO, faire une toilette soigneuse des ongles. Eliminer toute trace de vernis résiduel avec un dissolvant, limer à laide dune lime la surface de longle (en particulier la zone atteinte), aussi complètement que possible. Prendre la précaution de ne pas limer la peau péri-unguéale.

B.Nettoyer la surface de longle et la dégraisser au moyen dune des lingettes nettoyantes fournies.

C.Appliquer le vernis à laide dune des spatules réutilisables sur la totalité de longle atteint. Nettoyer la spatule réutilisable entre chaque passage dun ongle à lautre avec une des lingettes nettoyantes fournies, afin déviter la contamination du vernis. Ne pas essuyer la spatule sur le bord du flacon.

D.Il est important de bien nettoyer la spatule à laide dune des lingettes nettoyantes fournies après chaque application avant de la réutiliser pour un autre ongle afin déviter la contamination du vernis.

E.Sil a été déposé du vernis sur lextérieur du bouchon lors de la manipulation, il est important de le nettoyer à laide dune des lingettes nettoyantes fournies afin déviter dappliquer ce vernis sur la peau.

F.Reboucher hermétiquement le flacon.

Répéter lensemble des opérations ci-dessus pour chaque ongle atteint.

Après chaque utilisation de LOCERYLPRO, il est important de se laver les mains. Cependant lors des applications sur les ongles des mains, il est nécessaire dattendre le séchage complet du vernis avant.

Le traitement doit être conduit sans interruption jusquà régénération complète de longle.

La durée de traitement est en général de 6 mois pour les ongles des mains et 9 mois pour les ongles des pieds (elle dépend essentiellement de lintensité, de la localisation de linfection et de la hauteur de latteinte de longle).

Après 3 mois dutilisation en absence damélioration, un médecin doit être consulté.

Instructions particulières :

·Ne pas réutiliser les limes à ongles pour des ongles sains.

·Avant chaque nouvelle application, éliminer le vernis résiduel, limer, si nécessaire, les ongles atteints et dans tous les cas, les nettoyer à laide dune des lingettes nettoyantes.

4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Hypersensibilité à la substance active ou à lun des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Mises en garde spéciales

Eviter tout contact de LOCERYLPRO avec les yeux, les oreilles ou les muqueuses.

Le traitement devra être déterminé par un médecin dans les cas suivants : patients atteints de troubles circulatoires périphériques, diabète, maladies du système immunitaire ainsi que ceux présentant une dystrophie de longle ou des ongles gravement endommagés (plus des deux tiers de la plaque unguéale est atteint). Dans ces cas un traitement systémique devrait être envisagé.

Les patients devraient demander un conseil médical avant de commencer le traitement, sils présentent des antécédents de blessure, daffections cutanées comme le psoriasis ou dautre affection cutanée chronique, ddème, de trouble de la respiration (syndrome des ongles jaunes), de douleur au niveau de longle, dongles déformés/endommagés ou dautres symptômes.

Ne pas utiliser de vernis à ongle cosmétique ni des faux ongles durant lutilisation de Locérylpro. Si des solvants organiques sont manipulés, des gants imperméables doivent être portés, sinon le vernis sera dissous.

Précautions demploi

En labsence de données, lutilisation de LOCERYLPRO nest pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer lexistence dinteractions cliniquement significatives.

4.6. Fertilité, grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Il existe des données limitées sur lutilisation de lamorolfine chez la femme enceinte et allaitante. Seulement un faible nombre de grossesse exposée à lamorolfine topique a été rapporté après la mise sur le marché, ainsi le risque potentiel est inconnu.

Les études effectuées chez lanimal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction à fortes doses orales (voir rubrique 5.3).

On ne sait pas si lamorolfine est excrété dans le lait maternel.

Locérylpro ne doit pas être utilisé durant la grossesse et lallaitement, sauf en cas de réelle nécessité.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Les réactions au produit sont rares.

Système Organe Classe

Fréquence

Effets indésirables

Affections de la peau et du tissu sous-cutané

Rare

³1/10 000, <1/1 000)

Anomalie des ongles, décoloration des ongles, ongles cassants (onychoclasie), ongles fragiles (onychorrhexie)

Très rare

(<1/10 000)

Sensation de brûlure cutanée

Fréquence indéterminée (ne peut pas être estimée sur la base des données disponibles)

Erythème, prurit, dermite de contact, urticaire, phlyctène

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet :www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Aucun signe systémique de surdosage nest attendu après application topique de LOCERYLPRO.

En cas dingestion accidentelle, les mesures symptomatiques appropriées doivent être prises.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : Autres antifongiques a usage topique, code ATC : D01AE16.

LOCERYLPRO est un antimycosique topique. Le principe actif, lamorolfine, dérivé de la morpholine, appartient à une nouvelle classe chimique dantimycosiques. Son effet fongistatique et fongicide est fondé sur une altération de la membrane cellulaire fongique dirigée principalement sur la biosynthèse des stérols.

La teneur en ergostérol est réduite. Une accumulation de stérols atypiques conduit à des modifications morphologiques des membranes et organites cellulaires qui provoquent la mort de la cellule fongique.

Lamorolfine possède un large spectre antimycosique. Elle est très efficace contre les agents habituels ou occasionnels donychomycoses :

Les levures :

Candida albicans et autres espèces de Candida,

Les dermatophytes :

Trichophyton rubrum, Trichophyton interdigitale et Trichophyton mentagrophytes, autres espèces de Trichophyton,

Epidermophyton floccosum,

Mycrosporum.

Moisissures :

Scopulariopsis.

Les dematiées (champignons noirs) :

Hendersonula, Alternaria, Cladosporium.

Espèces peu sensibles :

Aspergillus, Fusarium, mucorales.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Lamorolfine sous forme de vernis unguéal pénètre et diffuse à travers la tablette de longle et est en mesure déradiquer les champignons peu accessibles du lit unguéal.

Labsorption générale du principe actif est négligeable, la concentration plasmatique restant inférieure au seuil de sensibilité, même après un an dutilisation.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Des études par voie orale ont été réalisées chez le rat et le chien, jusquà 60 mg/kg/jour pour une durée de 13 semaines et jusquà 40 mg/kg/jour pour une durée de 26 semaines. Des lésions cutanées de type kératose et dermatite, des hyperkératoses de la membrane muqueuse et de la transition entre la peau et la membrane muqueuse ont été observées.

Des études de toxicologie sur la reproduction réalisées sur des animaux de laboratoire ont donné des preuves de tératogénicité, dembryotoxicité et de foetotoxicité mais ces effets ont été observés à une exposition excédant de loin l'exposition humaine ; ce qui indique quaucun risque nest attendu pour les femmes enceintes. Le potentiel génotoxique de lamorolfine a été évalué in vitro et in vivo. Aucun potentiel génotoxique n'a été observé.

Aucune étude de cancérogénicité n'a été menée.

L'administration topique damorolfine sous forme de vernis à ongles à lanimal a montré une toxicité cutanée sous conditions occlusives. Lamorolfine sous forme de vernis à ongles n'a pas induit de sensibilisation.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Copolymère dammonio-méthacrylate de type A (EUDRAGIT RL100), triacétine, acétate de butyle, acétate déthyle, éthanol absolu.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans.

Après 1ère ouverture, 6 mois de conservation.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à labri de la chaleur.

Reboucher hermétiquement le flacon après lutilisation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur   Retour en haut de la page

Flacon en verre de couleur ambre de type I avec pas de vis et bouchon en plastique

Ou

Flacon en verre de couleur ambre de type III avec pas de vis et bouchon en plastique contenant une spatule intégrée

1,25 ml ou 2,5 ml en flacon verre avec accessoires (limes, lingettes nettoyantes, applicateur).

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

GALDERMA INTERNATIONAL

TOUR EUROPLAZA LA DEFENSE 4

20 AVENUE ANDRE PROTHIN

92927 LA DEFENSE CEDEX

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·34009 300 601 0 0 : Flacon de verre de 1,25 ml avec rajout daccessoires (30 limes, 30 lingettes nettoyantes, 10 spatules.

·34009 397 176 7 8 : Flacon de verre de 2,5 ml avec rajout daccessoires (30 limes, 30 lingettes nettoyantes, 30 spatules).

·34009 300 720 1 1 : Flacon de verre de 2,5 ml contenant une spatule intégrée au bouchon avec 30 limes et 30 lingettes nettoyantes.

·34009 300 720 0 4 : Flacon de verre de 1,25 ml contenant une spatule intégrée au bouchon avec 30 limes et 30 lingettes nettoyantes.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

source: ANSM - Mis à jour le : 25/08/2016

Dénomination du médicament

LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux

Amorolfine

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

·Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

·Si vous ressentez lun des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 mois.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux ?

3. Comment utiliser LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux ?

6. Contenu de lemballage et autres informations.

1. QUEST-CE QUE LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

LOCERYLPRO est un vernis à ongles médicamenteux antifongique (médicament traitant les infections dues à un champignon microscopique).

LOCERYLPRO est utilisé pour traiter les mycoses des ongles (infections dues à un champignon), touchant au maximum 2 ongles chez ladulte. Une mycose se traduit en général par une modification de coloration (blanc, jaune ou brun), et un épaississement de longle, bien que laspect puisse varier considérablement.

Si linfection est limitée à la partie supérieure de longle, comme sur la photo n°1 ci-dessous, suivez les conseils de votre pharmacien. Si linfection ressemble aux photos n°2 ou 3, vous devez consulter votre médecin.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux ?  Retour en haut de la page

Nutilisez jamais LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux :

·si vous êtes allergique (hypersensible) à lamorolfine ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

·si vous avez moins de 18 ans.

Avertissements et précautions

Eviter tout contact avec les yeux, les oreilles ou les muqueuses.

·Demandez lavis de votre médecin ou de votre pharmacien :

osi vous avez du diabète,

osi vous êtes traité pour une maladie du système immunitaire (maladie diminuant les défenses de lorganisme),

osi vous avez une mauvaise circulation au niveau des mains ou des pieds,

osi vous avez des antécédents de blessure au niveau de l'ongle, d'affection cutanée comme le psoriasis, d'autres affections cutanées chroniques, ddème, dongles jaunis associés à des troubles de la respiration, de douleur au niveau des ongles, des ongles déformés/endommagés ou dautre anomalie autour de votre ongle.

osi votre ongle est gravement endommagé (plus des deux tiers de longle est atteint) ou infecté. Dans ces cas, votre médecin pourrait éventuellement ajouter un traitement oral en plus de votre vernis médicamenteux.

·Ne pas utiliser de vernis à ongle cosmétique ni des faux ongles durant lutilisation de Locérylpro. Si des solvants organiques sont manipulés, des gants imperméables doivent être portés, sinon le vernis sera dissous.

·Ce produit contient de léthanol (alcool). Une utilisation trop fréquente ou une mauvaise application peuvent provoquer une irritation et une sécheresse de la peau entourant longle.

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux

Informez votre médecin ou pharmacien si vous utiliser, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux avec des aliments, boissons et de lalcool

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Il existe des données limitées sur lutilisation de lamorolfine chez la femme enceinte et allaitante.

Locérylpro ne doit pas être utilisé durant la grossesse et lallaitement, sauf en cas de réelle nécessité.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux contient

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux ?  Retour en haut de la page

Avant de commencer le traitement

Sur le schéma ci-dessous, hachurez la surface de longle atteinte par linfection. Ceci vous aidera à vous souvenir de laspect initial de votre ongle lorsque vous évaluerez lefficacité du traitement. Tous les 3 mois, hachurez la surface atteinte jusquà ce que longle infecté ait complètement repoussé. Si deux ongles sont touchés, sélectionnez-le plus atteint. Emportez cette notice pour demander lavis de votre pharmacien ou de votre médecin.

Avant traitement

1 mois

2 mois

3 mois

6 mois

Posologie

Les ongles doivent être traités une fois par semaine.

Vous devez poursuivre le traitement jusquà la repousse totale de longle sain soit environ 6 mois pour les ongles des mains, et pendant 9 à 12 mois pour les ongles des pieds.

Les ongles poussant lentement, il faut 2 à 3 mois avant de voir une amélioration. Il est important de continuer à utiliser le vernis jusquà la disparition de linfection et la repousse totale dun ongle sain

Cependant, si vous nobservez pas damélioration après 3 mois dutilisation, vous devez consulter un médecin.

Mode dadministration.

Les étapes suivantes doivent être respectées scrupuleusement pour traiter chaque ongle :

Etape 1 : préparation de longle

Eliminez déventuelles couches des vernis précédentes à laide dun dissolvant. A laide dune lime neuve, limez toute la surface de longle et en particulier la partie infectée.

ATTENTION : nutilisez jamais la même lime pour les ongles sains afin déviter de propager linfection. Faites attention que personne dautre nutilise vos limes.

Etape 2 : nettoyage de longle

Utilisez lune des lingettes nettoyantes fournies dans la boîte pour nettoyer longle. Gardez-la pour nettoyer la spatule plus tard.

Etape 3 : traitement de longle

Plongez la spatule dans le flacon de vernis. Le vernis ne doit pas être essuyé sur le bord du flacon. Appliquez le vernis largement, sur toute la surface de longle. Laissez sécher pendant environ 3 minutes.

Répétez lensemble des opérations ci-dessus pour chaque ongleinfecté.

Avant dutiliser le flacon la fois suivante, éliminez les couches de vernis résiduel, limez longle de nouveau. Re-nettoyez avec la lingette et réappliquez le vernis comme expliqué ci-dessus.

Après chaque application de LOCERYLPRO

·Pour éviter de contaminer les autres ongles, la spatule doit être nettoyée soigneusement avec la lingette. Utilisez la lingette que vous avez utilisée pour nettoyer longle. Ne touchez pas les ongles traités avec la lingette.

·Eliminez, à laide de lune des lingettes fournies, le vernis éventuellement présent sur lextérieur du bouchon.

·Refermez soigneusement le flacon.

·Jetez la lingette avec précaution car elle est inflammable.

·Lavez-vous soigneusement les mains. Cependant, lors des applications sur les ongles des mains, attendez le séchage complet du vernis avant.

Attention

·Nutilisez pas de faux ongles pendant toute la durée du traitement.

·Attendez que le vernis soit sec pour vous laver les mains ou les pieds selon les cas. En effet, lorsque le vernis est sec, il résiste à leau et au savon : vous pouvez donc laver vos mains et vos pieds normalement.

Durée dutilisation

Il est important de continuer à utiliser le vernis jusquà ce que linfection soit guérie et quun nouvel ongle sain ait repoussé. Ceci demande environ 6 mois pour les mains et 9 à 12 mois pour les pieds. Vous verrez apparaître longle sain et disparaître longle malade.

Avant traitement

Après traitement

Si vous nobservez pas damélioration après 3 mois dutilisation, vous devez consulter un médecin.

Important

·Si vous recevez du vernis LOCERYLPRO 5% dans les yeux ou les oreilles, lavez les immédiatement à leau et contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou lhôpital le plus proche.

·Evitez le contact du vernis avec les muqueuses (par exemple la bouche et les narines). Ne respirez pas le vernis.

·Si vous, ou quelquun dautre, avale accidentellement du vernis, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou lhôpital le plus proche.

Si vous avez utilisé plus de LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux que vous nauriez dû :

Sans objet.

Si vous oubliez dutiliser LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux :

Sans objet.

Si vous arrêtez dutiliser LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux :

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les réactions au produit sont rares. Ont été rapportés des cas danomalies de longle (ongle décoloré, ongle fragile ou ongle cassant) et des cas de sensation de brûlure cutanée et des allergies de contact.

Cependant, ces anomalies peuvent être liées directement à la maladie de longle.

Effets indésirables rares (touchant moins de 1 personne sur 1000) :

Ongles abimés, décoloration de longle, ongle fragile ou cassant

Effets indésirables très rares (touchant moins de 1 personne sur 10000) :

Sensation de brûlure de la peau

Effets indésirables de fréquence dapparition non connue (ne peut être déterminée avec les données disponibles) :

Rougeurs, démangeaisons, urticaires (éruptions cutanées), vésicules cutanées, allergies de contact

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet:www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux ?  Retour en haut de la page

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption mentionnée sur lemballage et le flacon après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Après 1ère ouverture, 6 mois de conservation.

Ce médicament doit être conservé à labri de la chaleur. Reboucher hermétiquement le flacon après usage.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.

6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS  Retour en haut de la page

Ce que contient LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux  Retour en haut de la page

·La substance active est :

Chlorhydrate damorolfine....... 5,574 g

Quantité correspondant à amorolfine base............. 5,000 g

Pour 100 ml.

·Les autres composants sont :

Copolymère dammonio-méthacrylate de type A (EUDRAGIT RL 100), triacétine, acétate de butyle, acétate déthyle, éthanol absolu.

Quest-ce que LOCERYLPRO 5%, vernis à ongles médicamenteux et contenu de lemballage extérieur  Retour en haut de la page

Ce médicament se présente sous forme de vernis à ongles médicamenteux.

Flacon de 1,25 ml ou 2,5 ml avec spatule intégrée dans le bouchon ou spatules séparées, lingettes nettoyantes et limes.

Titulaire de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

GALDERMA INTERNATIONAL

TOUR EUROPLAZA LA DEFENSE 4

20 AVENUE ANDRE PROTHIN

92927 LA DEFENSE CEDEX

Exploitant de lautorisation de mise sur le marché  Retour en haut de la page

GALDERMA INTERNATIONAL

TOUR EUROPLAZA LA DEFENSE 4

20 AVENUE ANDRE PROTHIN

92927 LA DEFENSE CEDEX

Fabricant  Retour en haut de la page

lABORATOIRES Galderma S.A

Z.I. montdesir

74540 Alby sur Cheran

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen  Retour en haut de la page

Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.

[À compléter ultérieurement par le titulaire]

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :  Retour en haut de la page

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres  Retour en haut de la page

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).

Conseil déducation sanitaire :

La mycose des ongles (onychomycose) : quels sont les facteurs de risque ?

Pour les ongles des pieds :

·microtraumatismes répétés de longle ou des pieds, malposition des orteils,

·port de chaussures fermées et/ou en matières plastiques ou de chaussettes en tissu synthétique, qui favorisent la macération,

·professions exposées nécessitant le port de bottes, de chaussures de protectionqui facilitent la transpiration,

·sports à risque surtout pratiqués pieds nus : natation, judo, marathon.

Pour les ongles des mains :

·Présence dune mycose des pieds (appelée dermatophytose) à rechercher.

·Contacts répétés avec leau (qui peut provoquer un type de mycose appelée candidose),

·Traumatisme ou irritation de longle par :

omicrotraumatismes répétés (jardinage),

outilisation manuelle de détergent (lessive et autres produits corrosifs),

oprofessions exposées (coiffeur, manucure, podologue).

La mycose des ongles (onychomycose) : comment prévenir et éviter la contamination ?

·Désinfectez les chaussettes et les chaussures. Demandez conseil à votre pharmacien si nécessaire.

·Traitez toute atteinte cutanée (de la peau) entre les orteils et plantaire (sous les pieds) le plus rapidement possible.

·Utilisez des serviettes individuelles afin déviter la contamination des autres personnes.

·Séchez minutieusement les espaces inter-orteils et lensemble des pieds après la douche ou le bain afin déviter la contamination des autres ongles et de la peau.

La mycose des ongles (onychomycose) : pourquoi est-il important de bien suivre le traitement ?

Pour être efficace, le traitement doit être pris pendant toute la durée prévue jusquà la repousse complète de longle, sans interruption.

NE PAS SE DECOURAGER !

·Cela peut prendre 6 mois pour les ongles des mains et 9 à 12 mois pour les ongles de pied.

·Tous les traitements sont longs, car cest le temps de la repousse de longle sain qui montre lefficacité.

Pour toute autre information concernant les onychomycoses.

Retour en haut de la page Retour en haut de la page

Source : ANSM

Publicité

Contenus sponsorisés

Publicité