CORSODYL, solution pour bain de bouche

Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 18/12/2015

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

PARODONMED, solution pour bain de bouche

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Solution de digluconate de chlorhexidine à 20 pour cent 1,028 ml

Quantité correspondant à digluconate de chlorhexidine . 0,20 g

Pour 100 ml.

Excipients: sorbitol liquide, glycérol, macrogolglycérol hydroxystéarate.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Solution pour bain de bouche.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traitement local d'appoint des infections de la cavité buccale et soins post-opératoires en stomatologie.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

Utilisation buccale stricte en bains de bouche.

NE PAS AVALER.

Deux à quatre bains de bouche par jour (après les repas et après le brossage des dents).

Cette solution doit être utilisée pure non diluée.

Chaque bain de bouche doit être effectué avec 10 ml (un bouchon doseur) de produit pur, pendant une minute puis recraché.

Le traitement ne doit pas dépasser 5 jours sans avis médical.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Ce médicament est contre-indiqué en cas de:

·hypersensibilité à la chlorhexidine ou à l'un des constituants;

·chez l'enfant de moins de 6 ans.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Mises en garde

Eviter tout contact avec les yeux et les oreilles.

Si contact avec les yeux, rincer immédiatement et soigneusement avec de leau.

Ne pas boire à la bouteille.

En cas dirritation arrêter lutilisation.

L'indication ne justifie pas un traitement prolongé d'autant qu'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique (candidose).

Devant des signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

Précautions d'emploi

En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir doit être évaluée à nouveau.

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose. En raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut provoquer un effet laxatif modéré.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Compte tenu des interférences médicamenteuses possibles (antagonisme, inactivation), l'emploi simultané ou successif d'antiseptiques est déconseillé (en particulier les composés anioniques qui peuvent également être contenus dans certains dentifrices).

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Aucune précaution particulière.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

·Coloration brune de la langue et des dents, réversible à l'arrêt du traitement (particulièrement chez les consommateurs de boissons riches en tanins).

·Manifestations d'hypersensibilité et réactions allergiques, locales ou générales pouvant aller jusqu'au choc anaphylactique.

·Irritation cutanéo-muqueuse, desquamation de la muqueuse buccale, parotidite.

·Altérations du goût généralement transitoires.

·Sensation d'engourdissement ou de brûlure de la langue, pouvant survenir au début du traitement.

Déclaration des effets indésirables suspectés

La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: http://www.ansm.sante.fr.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Il n'existe pas de données relatives au surdosage par la chlorhexidine, dans les conditions normales demploi.

En revanche, en cas de mésusage de la chlorhexidine sous forme de bain de bouche, divers effets indésirables ont été rapportés :

Ingestion orale :

·Chez l'adulte : gastrite atrophique, lésions sophagiennes et hépatiques en cas de doses élevées;

·Chez le nourrisson : possibilité d'intoxication liée à la désinfection par une solution de chlorhexidine, du sein chez la mère lors de lallaitement. Les symptômes prédominants sont des brûlures caustiques des lèvres, de la muqueuse buccale ou de la langue.

Administration accidentelle par voie oculaire d'une solution de chlorhexidine : survenue rapide de lésions cornéennes à type d'dème évoluant vers une kératite bulleuse.

Respecter les posologies et la durée de traitement préconisées. (Voir rubrique 4.2).

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

PREPARATIONS POUR L'ODONTO-STOMATOLOGIE/TRAITEMENT LOCAL A VISEE ANTISEPTIQUE

(A: appareil digestif et métabolisme)

Gluconate de chlorhexidine: antiseptique appartenant à la famille des diguanides.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

L'absorption digestive est quasi nulle (environ 99 % de la dose orale administrée est retrouvée inchangée dans les fèces.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Glycérol, sorbitol liquide, macrogolglycérol hydroxystéarate, arôme menthe Optamint 291616, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

3 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Conserver à température ambiante à l'abri de la lumière.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

180, 200, 300 ml en flacon (téraphtalate de polyéthylène) avec godet (polypropylène).

500 ml en flacon (téraphtalate de polyéthylène).

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

100 ROUTE DE VERSAILLES

CS 80001

78164 MARLY-LE-ROI CEDEX

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·338 612-9 ou 34009 338 612 9 2 : flacon(s) téréphtalate polyéthylène de 180 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène.

·338 613-5 ou 34009 338 613 5 3 : flacon(s) téréphtalate polyéthylène de 300 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène.

·339 970-6 ou 34009 339 970 6 9 : 1 flacon(s) téréphtalate polyéthylène de 500 ml.

·354 697-5 ou 34009 354 697 5 5 : flacon(s) téréphtalate polyéthylène de 200 ml avec gobelet(s) doseur(s) polypropylène.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 18/12/2015

Dénomination du médicament

PARODONMED, solution pour bain de bouche

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PARODONMED, solution pour bain de bouche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PARODONMED, solution pour bain de bouche ?

3. COMMENT PRENDRE PARODONMED, solution pour bain de bouche ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PARODONMED, solution pour bain de bouche ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QUEST-CE QUE PARODONMED, solution pour bain de bouche ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

PREPARATIONS POUR L'ODONTO-STOMATOLOGIE/TRAITEMENT LOCAL A VISEE ANTISEPTIQUE

(A: appareil digestif et métabolisme)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un bain de bouche.

Il est préconisé comme traitement local d'appoint des infections de la cavité buccale et soins post-opératoires en stomatologie.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PARODONMED, solution pour bain de bouche ?   Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-leavant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais PARODONMED, solution pour bain de bouche dans les cas suivants:

·chez les sujets connus comme allergiques à l'un des constituants.

·chez l'enfant de moins de 6 ans.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PARODONMED solution pour bain de bouche :

NE PAS AVALER.

Ne pas utiliser autrement que localement, en solution pour bain de bouche.

En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et soigneusement avec de l'eau.

Ne pas boire à la bouteille.

Un traitement prolongé de ce médicament au-delà de 5 jours ne se justifie pas, car il est susceptible de modifier l'équilibre microbien naturel de la bouche et de la gorge avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.

Devant des signes cliniques généraux d'infection bactérienne, une antibiothérapie par voie générale doit être envisagée.

En cas d'extension des lésions et/ou d'apparition de fièvre, en cas de douleur ou d'irritation, ARRETER D'UTILISER LE PRODUIT et CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN OU VOTRE SPECIALISTE DENTAIRE.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare). En raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut provoquer des troubles digestifs légers (diarrhée). Valeur calorique 2.6 kcal/g de sorbitol.

NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation dautres médicaments

Eviter l'emploi simultané d'autres antiseptiques par voie buccale.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En cas de découverte d'une grossesse, prévenir le médecin chargé d'en surveiller le déroulement. En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de PARODONMED, solution pour bain de bouche :

Ce médicament contient du glycérol et du sorbitol (voir rubrique "Faites attention avec PARODONMED, solution pour bain de bouche").

En effet, PARODONMED, solution pour bain de bouche ne contient pas de dérivés terpéniques.

3. COMMENT PRENDRE PARODONMED, solution pour bain de bouche ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.

NE PAS AVALER.

Ne pas augmenter les doses prescrites.

Certains dentifrices peuvent stopper l'action de PARODONMED, solution pour bain de bouche. Rincer votre bouche avec de l'eau et attendez cinq minutes avant d'utiliser le produit et recracher.

Mode d'administration

Ce médicament s'emploie pur à raison d'un bouchon-doseur (10 ml) pour chaque bain de bouche.

Usage buccal strict en bains de bouche.

Posologie

Habituellement, deux bains de bouche par jour d'une durée d'une minute après les principaux repas.

Durée de traitement

Le traitement ne doit pas dépasser 5 jours sans avis médical.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de PARODONMED, solution pour bain de bouche que vous n'auriez dû :

En cas dingestion massive accidentelle ou non, consultez un médecin.

En cas d'utilisation accidentelle de ce médicament autrement que sous forme de bain de bouche, consultez votre chirurgien-dentiste, ou votre stomatologiste ou votre médecin.

En cas d'utilisation accidentelle au niveau de vos yeux, rincez immédiatement et abondamment vos yeux à leau claire et consulter un médecin.

Respectez les posologies et la durée de traitement préconisées.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre PARODONMED, solution pour bain de bouche:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PARODONMED, solution pour bain de bouche est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet, notamment :

·Coloration brune de la langue et des dents, réversible à l'arrêt du traitement. Cette coloration peut disparaître avec le brossage des dents. Elle peut être évitée par une réduction de consommation de thé, café et vin rouge.

·Manifestations d'hypersensibilité et réactions allergiques, locales ou générales. En cas de rougeur, de gonflement des lèvres, de la gorge, du visage ou des difficultés à respirer, arrêter d'utiliser le produit et consulter immédiatement un médecin. Ces effets peuvent être des symptômes d'une allergie grave.

·Altérations transitoires du goût, engourdissement, picotement ou sensation de brûlure de la langue, peuvent survenir lors de la première utilisation.

Si les effets persistent, consulter un professionnel de santé.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via lesystème national de déclarationAgence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PARODONMED, solution pour bain de bouche ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PARODONMED, solution pour bain de bouche après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à température ambiante (15°C à 25°C) à l'abri de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PARODONMED, solution pour bain de bouche ?

La substance active est

Solution de digluconate de chlorhexidine à 20 pour cent ......... 1,028 ml

Quantité correspondant à digluconate de chlorhexidine .............. 0,20 g

Pour 100 ml.

Les autres composants sont: glycérol, sorbitol liquide, macrogolglycérol hydroxystéarate, arôme menthe Optamint 291616, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PARODONMED, solution pour bain de bouche et contenu de l'emballage extérieur ?

Solution pour bain de bouche. Flacon de 180, 200, 300 ml avec godet doseur ou flacon de 500 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

100 ROUTE DE VERSAILLES

CS 80001

78164 MARLY-LE-ROI CEDEX

Exploitant

GLAXOSMITHKLINE SANTE GRAND PUBLIC

100 ROUTE DE VERSAILLES

CS 80001

78164 MARLY-LE-ROI CEDEX

Fabricant

BCM Limited

Thane Road,

Beston,

Nottingham,

Nottinghamshire,

NG90 2PR

royaume-UNI

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM

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