CORAMINE GLUCOSE 0,125 g/1,5 g, comprimé à sucer

Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 29/11/2013

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

CORAMINE GLUCOSE 0,125 g/1,5 g, comprimé à sucer

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Nicéthamide ...... 125,000 mg

Glucose monohydraté ...... 1500,000 mg

Pour un comprimé à sucer de 4,5 g.

Un comprimé contient 2,3 g de saccharose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Comprimé à sucer.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Utilisé dans:

·la prédisposition aux lipothymies

·les états d'asthénie notamment en altitude

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Ce produit ne doit pas être utilisé chez l'enfant.

Chez l'adulte: 4 à 6 comprimés à sucer par jour.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

·enfant de moins de 15 ans

·hypersensibilité au Nicéthamide et à ses dérivés

·hypertension artérielle

·épilepsie

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Mise en garde spéciales

Sportifs, attention, cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles anti-dopage.

Précautions d'emploi

Ce comprimé contient 1,5 g de glucose par comprimé dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer lexistence dinteractions cliniquement significatives

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Aucun effet sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines na été observé

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Les effets indésirables rapportés avec la Nicéthamide sont le fait de surdosage (voir rubrique 4.9).

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Les effets observés en cas de surdosage sont à type de:

Sueurs, nausées, vomissements, érythème cutané, prurit, éternuements, toux (rare), hyperpnée, tachycardie sinusale, hypertension artérielle, troubles de l'excitabilité cardiaque (rares), anxiété, agitation, hypertonie, myoclonies, convulsions. Ces dernières ne s'observent qu'en cas de prise massive et peuvent se compliquer d'une hyperthermie et d'une rhabdomyolyse.

Conduite d'urgence:

Hospitalisation dans un service spécialisé: évacuation gastrique, surveillance: conscience, pression artérielle, rythme cardiaque, E.C.G., traitement symptomatique.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique : Médicament à visée antilipothymique.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Après administration orale de 250 mg, la coramine est rapidement absorbée. Des concentrations plasmatiques de 0,6 à 3,0 μg/ml ont été atteintes après 15 à 30 mn.

La fraction absorbée est métabolisée partiellement. On retrouve dans les urines des métabolites et du Nicéthamide inchangé.

Après injection intraveineuse de 250 mg de Coramine, la demi-vie d'élimination à l'état inchangé est de 19 à 35 mn.

La Nicéthamide est un inducteur enzymatique.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Les données chez lanimal sont limitées. Les doses toxiques entraînent une hyperstimulation du SNC avec convulsions suivies de prostration générale et darrêt cardiaque.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Trisilicate de magnésium, saccharose, gomme arabique, essence de citron, essence d'orange, vanilline, talc, stéarate de magnésium.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

5 ans

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Conserver à l'abri de l'humidité.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

20 comprimés sous film thermosoudé (Aluminium - PVC - papier).

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas d'exigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

NOVARTIS SANTE FAMILIALE SAS

10 rue Louis Blériot

92500 RUEIL MALMAISON

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·302 562-1: 20 comprimés sous film thermosoudé (Aluminium - PVC - papier).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.


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Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 29/11/2013

Dénomination du médicament

CORAMINE GLUCOSE 0,125 g/1,5 g, comprimé à sucer

Nicéthamide, Glucose monohydraté

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CORAMINE GLUCOSE 0,125 g/1,5 g, comprimé à sucer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CORAMINE GLUCOSE 0,125 g/1,5 g, comprimé à sucer ?

3. COMMENT PRENDRE CORAMINE GLUCOSE 0,125 g/1,5 g, comprimé à sucer ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CORAMINE GLUCOSE 0,125 g/1,5 g, comprimé à sucer ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CORAMINE GLUCOSE 0,125 g/1,5 g, comprimé à sucer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

Tonique (A : voies digestives et métabolisme).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est un antiasthénique.

Ce médicament est préconisé dans les sensations de fatigues notamment en altitude ainsi que lors de survenue de malaises.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CORAMINE GLUCOSE 0,125 g/1,5 g, comprimé à sucer ?   Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) dune intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

N'utilisez jamais CORAMINE GLUCOSE 0,125 g/1,5 g, comprimé à sucer :

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE:

·allergie au nicéthamide et à ses dérivés,

·chez les enfants de moins de 15 ans.

·en cas d'hypertension artérielle.

·en cas d'épilepsie.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CORAMINE GLUCOSE 0,125 g/1,5 g, comprimé à sucer:

Précautions d'emploi

Ce comprimé contient 1,5 g de glucose par comprimé dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares).

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Afin déviter déventuelles interactions entre plusieurs médicaments, il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Ce médicament doit être utilisé avec prudence pendant la grossesse et l'allaitement.

Dune façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sportifs

Attention, cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles anti-dopage.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucun effet sur laptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines na été observé

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire : Saccharose.

3. COMMENT PRENDRE CORAMINE GLUCOSE 0,125 g/1,5 g, comprimé à sucer ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Chez l'adulte 4 à 6 comprimés à sucer par jour.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Prévenir votre médecin en cas de surdosage accidentel.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CORAMINE GLUCOSE 0,125 g/1,5 g, comprimé à sucer est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Ces effets sont le fait de surdosage et sont à type de sueurs, nausées, vomissements, rougeur de la peau, démangeaison, éternuements, toux (rare), exagération des mouvements respiratoires, troubles cardiaques, anxiété, agitation, augmentation du tonus musculaire, contractions musculaires brusques, convulsions. Ces dernières ne sobservent quen cas de prise massive et peuvent se compliquer dune fièvre et dune destruction des muscles.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CORAMINE GLUCOSE 0,125 g/1,5 g, comprimé à sucer ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CORAMINE GLUCOSE 0,125 g/1,5 g, comprimé à sucer après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Conserver à l'abri de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CORAMINE GLUCOSE 0,125 g/1,5 g, comprimé à sucer ?

La substance active est:

Nicéthamide ...... 125,000 mg

Glucose monohydraté ...... 1500,000 mg

Pour un comprimé à sucer de 4,5 g.

Les autres composants sont:

Trisilicate de magnésium, saccharose, gomme arabique, essence de citron, essence d'orange, vanilline, talc, stéarate de magnésium.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que CORAMINE GLUCOSE 0,125 g/1,5 g, comprimé à sucer et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé à sucer . Boîte de 20.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

NOVARTIS SANTE FAMILIALE SAS

10 rue Louis Blériot

92500 RUEIL MALMAISON

Exploitant

NOVARTIS SANTE FAMILIALE S.A.S.

14, boulevard Richelieu

92500 RUEIL-MALMAISON

Fabricant

LABORATOIRE M RICHARD

RUE DU PROGRES

ZI DES REYS DE SAULCE

26270 SAULCE-SUR-RHONE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAnsm (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM

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