CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée

source: ANSM - Mis à jour le : 19/07/2012

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Calendula officinalis, teinture mère

Pour un flacon de 60ml ou 125ml

Excipients:

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Solution pour application cutanée.

Flacon en verre brun de 60 ml ou de 125 ml, muni dun compte-gouttes.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des plaies superficielles, crevasses, engelures, piqûres d'insectes et retard de cicatrisation, après désinfection appropriée.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Solution à appliquer sur la peau.

Adultes: 40 gouttes (2ml) de teinture mère à chaque application sur une compresse.

Chez les enfants de moins de 6 ans, un avis médical est conseillé.

Enfants et personnes présentant un risque allergique: diluer la teinture mère de Calendula au 1/10ème.

La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.

Voie cutanée

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Sensibilité connue aux plantes de la famille des Composées.

Hypersensibilité au Calendula.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Ne pas appliquer sur les plaies ou les lésions surinfectées.

Ne pas appliquer sur les yeux et les muqueuses.

Arrêter le traitement dès la disparition des symptômes.

Usage externe. Ne pas avaler.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Sans objet

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesures de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Sans objet

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique:Médicament Homéopathique

En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Sans objet

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Sans objet

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Eau purifiée, Ethanol à 96 pour cent V/V.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Étui cartonné contenant un flacon en verre brun de 60 ml muni dun compte-gouttes ou un flacon de verre brun de 125 ml muni dun compte-gouttes.

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Lors de la première utilisation, dévisser à fond le bouchon de façon à faire céder la bague dinviolabilité. Celle-ci reste fixée au col du flacon.

Verser le nombre de gouttes de teinture mère correspondant à la posologie indiquée à laide du compte-gouttes sur une compresse.

Bien refermer le flacon, par vissage du bouchon sur son pas de vis après usage.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

LABORATOIRE WELEDA SA

9 RUE EUGENE JUNG

68330 HUNINGUE

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·388 642-9 ou 34009 388 642 9 8: Solution pour application cutanée - Flacon de 60ml.

·388 643-5 ou 34009 388 643 5 9: Solution pour application cutanée - Flacon de 125 ml.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 19/07/2012

Dénomination du médicament

CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent après une semaine, consultez un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée ?

3. COMMENT UTILISER CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement des plaies superficielles, crevasses, engelures, piqûres d'insectes et retard de cicatrisation, après désinfection appropriée.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée ?  Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais de CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée dans les cas suivants:

·Sensibilité connue aux plantes de la famille des Composées.

·Hypersensibilité au Calendula.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée:

·Ne pas appliquer sur les plaies ou les lésions surinfectées.

·Ne pas appliquer sur les yeux et les muqueuses.

·Arrêter le traitement dès la disparition des symptômes.

·Usage externe. Ne pas avaler.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesures de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée:

Ce médicament contient de l'alcool.

3. COMMENT UTILISER CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Lors de la première utilisation, dévisser à fond le bouchon de façon à faire céder la bague dinviolabilité. Celle-ci reste fixée au col du flacon.

Verser le nombre de gouttes de teinture mère correspondant à la posologie indiquée à laide du compte-gouttes sur une compresse.

Bien refermer le flacon, par vissage du bouchon sur son pas de vis après usage.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Adultes: verser 40 gouttes (2ml) de solution sur une compresse et appliquer sur la peau.

Chez les enfants de moins de 6 ans, un avis médical est conseillé.

Enfants et personnes présentant un risque allergique: diluer la teinture mère de Calendula au 1/10ème.

Mode d'administration

Solution à appliquer sur la peau.

Durée du traitement

La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

·En raison de la présence d'alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le flacon et l'étui cartonné.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée ?

La substance active est:

Calendula officinalis, teinture mère

Forme pharmaceutique et contenu

Quest ce que CALENDULA OFFICINALIS TEINTURE MERE WELEDA, solution pour application cutanée et contenu de lemballage extérieur ?

Solution pour application cutanée.

Flacon en verre brun, muni dun compte-gouttes conditionné dans un étui cartonné.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

LABORATOIRE WELEDA SA

9 RUE EUGENE JUNG

68330 HUNINGUE

Exploitant

LABORATOIRE WELEDA SA

9 RUE EUGENE JUNG

68330 HUNINGUE

Fabricant

LABORATOIRE WELEDA SA

9 RUE EUGENE JUNG

68330 HUNINGUE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM

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