source: ANSM - Mis à jour le : 15/02/2013

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

CADITAR 35 g/100 g, solution pour application cutanée à diluer

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Huile de cade ........... 35,00 g

Pour 100 g de solution pour application cutanée à diluer

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Solution pour application cutanée à diluer.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traitement local d'appoint du psoriasis et des dermites séborrhéiques.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

USAGE EXTERNE - NE PAS AVALER

Ne pas utiliser pur.

En bain: 2 à 4 cuillerées à soupe dans la baignoire remplie d'eau.

Durée du bain: 10 à 15 minutes.

En application locale: un ¼ à 1 cuillerée à café par litre d'eau.

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Hypersensibilité à la substance active ou à lun des excipients.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Ne pas utiliser pur.

Ne pas appliquer sur une peau lésée.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer lexistence dinteractions cliniquement significatives.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Irritation, allergie et éruption cutanée ont été rapportées dans la littérature.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Aucun cas de surdosage na été rapporté, cependant une utilisation excessive pourra entrainer une exacerbation des effets indésirables.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique :

ANTI PSORIASIQUE TOPIQUE

(D. Dermatologie)

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Non renseigné.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Non renseigné.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Laurylsulfate de trolamine en solution aqueuse à 42 % (m/v), laurate de sorbitan, polysorbate 20, eau purifiée.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

4 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

Pas de précautions particulières de conservation.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

Flacon en verre jaune de type II de 60 ml ou 250 ml, fermé par un bouchon en polyéthylène (type Vistop).

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Pas dexigences particulières.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

PHARMA-RECHERCHE

11-13 RUE GEORGE BERNARD SHAW

75015 PARIS

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·301 646-7: 250 ml en flacon (verre jaune).

·332 422-3: 60 ml en flacon (verre jaune).

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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source: ANSM - Mis à jour le : 15/02/2013

Dénomination du médicament

CADITAR 35 g/100 g, solution pour application cutanée à diluer

Huile de cade

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez dautres questions, si vous avez un doute, demandez plus dinformations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE CADITAR 35 g/100 g, solution pour application cutanée à diluer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CADITAR 35 g/100 g, solution pour application cutanée à diluer

3. COMMENT UTILISER CADITAR 35 g/100 g, solution pour application cutanée à diluer ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER CADITAR 35 g/100 g, solution pour application cutanée à diluer ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE CADITAR 35 g/100 g, solution pour application cutanée à diluer ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

ANTI PSORIASIQUE TOPIQUE

(D. Dermatologie)

Indications thérapeutiques

Traitement local d'appoint du psoriasis et des dermites séborrhéiques.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER CADITAR 35 g/100 g, solution pour application cutanée à diluer  Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Nutilisez jamais CADITAR 35 g/100 g, solution pour application cutanée à diluer dans le cas suivant :

·Si vous êtes allergique (hypersensible) à lhuile de cade ou à lun des autres composants contenus dans CADITAR 35g/100g, solution pour application cutanée à diluer.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER LAVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec CADITAR 35 g/100 g, solution pour application cutanée à diluer:

Précautions d'emploi

·Ne pas utiliser la solution sans dilution.

·Ne pas appliquer sur une peau lésée.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - Allaitement

D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER CADITAR 35 g/100 g, solution pour application cutanée à diluer ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

USAGE EXTERNE - NE PAS AVALER

Ne pas utiliser pur.

En bain: 2 à 4 cuillerées à soupe dans la baignoire remplie d'eau.

Durée du bain: 10 à 15 minutes.

En application locale: un ¼ à 1 cuillerée à café par litre d'eau

SUIVRE LES CONSEILS DE VOTRE MEDECIN

Mode et voie d'administration

VOIE CUTANEE

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de CADITAR 35 g/100 g, solution pour application cutanée à diluer que vous nauriez dû :

Une utilisation excessive pourra entrainer une aggravation des effets indésirables.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, CADITAR 35 g/100 g, solution pour application cutanée à diluer est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde ny soit pas sujet :

·des réactions allergiques peuvent apparaitre.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER CADITAR 35 g/100 g, solution pour application cutanée à diluer ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser CADITAR 35 g/100 g, solution pour application cutanée à diluer après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Pas de conditions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce quil faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger lenvironnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient CADITAR 35 g/100 g, solution pour application cutanée à diluer?

La substance active est :

Huile de cade ........... 35,00 g

Pour 100 g de solution pour application cutanée à diluer

Les autres composants sont :

Laurylsulfate de trolamine en solution aqueuse à 42 % (m/v), laurate de sorbitan, polysorbate 20, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Quest-ce que CADITAR 35 g/100 g, solution pour application cutanée à diluer et contenu de lemballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour application cutanée à diluer, flacon de 60 ml ou 250 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

PHARMA-RECHERCHE

11-13 RUE GEORGE BERNARD SHAW

75015 PARIS

Exploitant

LABORATOIRE TRADIPHAR

176, rue de l'Arbrisseau

59000 LILLE

Fabricant

THEPENIER PHARMA INDUSTRIE

Route d'Alençon

Saint Langis Les Mortagne

61400 MORTAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM

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