BIOGAZE, compresse imprégnée

Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 20/04/2010

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  Retour en haut de la page

BIOGAZE, compresse imprégnée

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  Retour en haut de la page

Huile essentielle de niaouli ......... 5,90 g

Huile essentielle de thym reconstituée (thym blanc 4921 Fontarôme)* ....... 3,90 g

Pour 100 g de masse d'imprégnation.

*Composition de l'huile essentielle de thym reconstituée:

Terpènes extraits de thym ........ 1,014 g

Thymol ..... 1,950 g

Terpinéol .. 0,858 g

Linalol ...... 0,078 g

Compresse en coton de 9 cm x 12 cm imprégnée par 1,45 g de masse d'imprégnation.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  Retour en haut de la page

Compresse imprégnée.

4. DONNEES CLINIQUES  Retour en haut de la page

4.1. Indications thérapeutiques  Retour en haut de la page

Traitement local d'appoint des brûlures superficielles de faible étendue.

4.2. Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page

Appliquer une épaisseur de BIOGAZE non tassée sur la surface à traiter.

Recouvrir de compresses stériles, compléter le pansement par un bandage.

Renouveler peu fréquemment le pansement, (tous les 2 ou 3 jours en moyenne).

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4.3. Contre-indications  Retour en haut de la page

Sensibilisation connue à l'un des constituants (en particulier graisse de laine ou lanoline)

Dermatoses infectées.

Liées à la présence de dérivés terpéniques :

·nourrissons de moins de 30 mois,

·enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  Retour en haut de la page

Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.

Respecter les conseils de posologie et d'utilisation, en particulier:

·ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,

·ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement.

Précautions d'emploi

En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.

4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions  Retour en haut de la page

Non renseignée.

4.6. Grossesse et allaitement  Retour en haut de la page

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait:

·de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait,

·et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.

4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines  Retour en haut de la page

Sans objet.

4.8. Effets indésirables  Retour en haut de la page

Risque d'eczéma de contact (graisse de laine ou lanoline)

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées:

·risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,

·possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.

4.9. Surdosage  Retour en haut de la page

Non renseignée.

5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES  Retour en haut de la page

5.1. Propriétés pharmacodynamiques  Retour en haut de la page

PROTECTEUR CUTANE

(D. Dermatologie)

Ce médicament contient des dérivés terpéniques qui peuvent abaisser le seuil épileptogène.

5.2. Propriétés pharmacocinétiques  Retour en haut de la page

Non renseignée.

5.3. Données de sécurité préclinique  Retour en haut de la page

Non renseignée.

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

6.1. Liste des excipients  Retour en haut de la page

Chlorophylle cuivrique (E 141), graisse de laine, vaseline.

6.2. Incompatibilités  Retour en haut de la page

Sans objet.

6.3. Durée de conservation  Retour en haut de la page

2 ans.

6.4. Précautions particulières de conservation  Retour en haut de la page

A conserver à plat, et à une température inférieure à 25°C.

6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur  Retour en haut de la page

10 compresses imprégnées placées entre deux feuilles de papier cristal en sachet (papier/polyester métallisé).

6.6. Précautions particulières délimination et de manipulation  Retour en haut de la page

Sortir la compresse du sachet et enlever les deux feuilles de papier protectrices.

7. TITULAIRE DE LAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

JFS PHARMA

92, CHEMIN DES HAUTS DE GRISY

78860 SAINT NOM LA BRETECHE

8. NUMERO(S) DAUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE  Retour en haut de la page

·301 184-3: compresse imprégnée en sachet (papier/polyester métallisé), boîte de 10.

9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE LAUTORISATION  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE  Retour en haut de la page

[à compléter par le titulaire]

11. DOSIMETRIE  Retour en haut de la page

Sans objet.

12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES  Retour en haut de la page

Sans objet.

Médicament non soumis à prescription médicale.

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Ce médicament n'est plus commercialisé.

source: ANSM - Mis à jour le : 20/04/2010

Dénomination du médicament

BIOGAZE, compresse imprégnée

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE BIOGAZE, compresse imprégnée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BIOGAZE, compresse imprégnée ?

3. COMMENT UTILISER BIOGAZE, compresse imprégnée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER BIOGAZE, compresse imprégnée ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE BIOGAZE, compresse imprégnée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?  Retour en haut de la page

Classe pharmacothérapeutique

PROTECTEUR CUTANE

(D. Dermatologie)

Indications thérapeutiques

Ce médicament: est préconisé dans le traitement local d'appoint des brûlures superficielles de faible étendue.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER BIOGAZE, compresse imprégnée ?  Retour en haut de la page

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais BIOGAZE, compresse imprégnée en cas de :

·allergie connue à l'un des constituants (graisse de laine ou lanoline).

·dermatoses infectées.

·en raison de la présence de dérivés terpéniques, ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants :

onourrissons de moins de 30 mois,

oenfants ayant eu des convulsions dues à la fièvre ou non.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec BIOGAZE, compresse imprégnée :

Mises en garde spéciales

Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant.

Respectez les conseils d'utilisation:

·ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est recommandée (voir Posologie),

·ne pas appliquer sur une surface étendue du corps,

·respecter la fréquence et la durée de traitement préconisées.

Précautions d'emploi

En cas d'épilepsie ancienne ou récente, DEMANDER CONSEIL A VOTRE MEDECIN.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament et en aucun cas il ne devra être appliqué sur les seins.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: graisse de laine (ou lanoline).

3. COMMENT UTILISER BIOGAZE, compresse imprégnée ?  Retour en haut de la page

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Appliquer une compresse sur la surface cutanée lésée, renouveler tous les 2 ou 3 jours.

Mode d'administration

VOIE CUTANEE

Sortir la compresse du sachet et enlever les deux feuilles de papier protectrices. Appliquer la compresse directement sur la brûlure, en ayant soin de la recouvrir complètement et même d'en déborder légèrement le contour. Recouvrir de compresses stériles et compléter le pansement par un bandage.

Fréquence d'administration

Renouveler tous les 2 ou 3 jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?  Retour en haut de la page

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, BIOGAZE, compresse imprégnée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet, notamment possibilité d'eczéma allergique de contact (présence de graisse de laine ou lanoline).

En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées:

·risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant,

·possibilité d'agitation, de confusion chez les sujets âgés.

NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER BIOGAZE, compresse imprégnée ?  Retour en haut de la page

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser BIOGAZE, compresse imprégnée après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à plat et à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES  Retour en haut de la page

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient BIOGAZE, compresse imprégnée ?

Les substances actives sont:

Huile essentielle de niaouli ......... 5,90 g

Huile essentielle de thym reconstituée (thym blanc 4921 Fontarôme)* ....... 3,90 g

Pour 100 g de masse d'imprégnation.

*Composition de l'huile essentielle de thym reconstituée:

Terpènes extraits de thym ........ 1,014 g

Thymol ..... 1,950 g

Terpinéol .. 0,858 g

Linalol ...... 0,078 g

Compresse en coton de 9 cm x 12 cm imprégnée par 1,45 g de masse d'imprégnation.

Les autres composants sont:

chlorophylle cuivrique (E141), graisse de laine, vaseline.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que BIOGAZE, compresse imprégnée et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de compresse imprégnée en sachet. Boîte de 10.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

JFS PHARMA

92, CHEMIN DES HAUTS DE GRISY

78860 SAINT NOM LA BRETECHE

Exploitant

LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES DEXO

179, BUREAUX DE LA COLLINE

92210 SAINT-CLOUD

Fabricant

RHONE-POULENC RORER PHARMASPECIALITES

Z.I. Nord-Est

B.P. 183

Route de Paris

14104 LISIEUX CEDEX

ou

DELPHARM

Usine du Petit Paris

91731 BRETIGNY SUR ORGE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date dapprobation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lAfssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.

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Source : ANSM

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